证券代码：300832              证券简称：新产业            公告编号：2021-083

                深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                      关于获得医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
   记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
               注册
  产品名称            注册证编号        注册证有效期              适用范围
               分类

                                                      本试剂盒用于体外定量测定
游离甲状腺素
                                  2021 年 08 月 30 日 人血清或血浆中游离甲状腺
测定试剂盒              粤械注准
               Ⅱ类               至 2026 年 08 月 29 素（FT4）的含量，临床上
（化学发光免          20212401256
                                  日                  主要用于辅助评价甲状腺功
疫分析法）注
                                                      能。

   注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 141 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共
    170 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光
    检测产品中“甲状腺”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生
    产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                        董事会
                                                    2021 年 9 月 1 日




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