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公司公告

新产业:关于公司化学发光试剂产品获得CE证书的公告2022-03-31  

                        证券代码:300832         证券简称:新产业             公告编号:2022-010


            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

         关于公司化学发光试剂产品获得 CE 证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)
MAGLUMI系列的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)收
到了由欧盟公告机构- TV南德意志集团签发的IVDD List A CE证书,具体情况
如下:
                                            注册      注册证
    CE证书编号             产品名称                              临床用途
                                            分类      有效期
                       HBsAg (CLIA)
                                                                 用于辅助
                                                    2022-03-29
V7 105113 0006 Rev. 00 乙型肝炎病毒表面                          诊断HBV
                                          List A    至
V1 105113 0002 Rev. 03 抗原测定试剂盒                            感染及献
                                                    2024-05-26
                       (化学发光免疫分                          血筛查
                       析法)

    上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病
产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况
取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请
投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                   董事会
                                            2022 年 3 月 31 日