证券代码：300841          证券简称：康华生物         公告编号：2021-077



             成都康华生物制品股份有限公司
  关于参股公司获得药物临床试验默示许可的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉公司参股
公司成都可恩生物科技有限公司（以下简称“可恩生物”）在研产品卡介菌纯
蛋白衍生物的临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的默
示许可。现将有关情况公告如下：

    一、药品基本情况
    药品名称：卡介菌纯蛋白衍生物
    申请人名称：成都可恩生物科技有限公司
    受理号：CXSL2101114
    适应症：用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象
的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

    二、风险提示
    获得相关药品临床试验默示许可后，可恩生物将按相关法规规定组织开展
临床试验。该药品从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。



                                           成都康华生物制品股份有限公司
                                                     董事会
                                                 2021 年 8 月 20 日