证券代码：600056        证券简称：中国医药    公告编号：临 2022-042 号


             中国医药健康产业股份有限公司
  关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。



    近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方有限”）获得国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的两份“非布司他片”（以下简称“该药品”）
《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由南京海纳制药有限公司
变更为天方有限。现将相关情况公告如下：
   一、通知书基本信息
    受理号：CYHB2200760、CYHB2200761
    批件号：2022B02247、2022B02248
    剂型：片剂
    规格：20mg、40mg
    注册分类：化学药品
    上市许可持有人：天方药业有限公司
    生产企业：南京海纳制药有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法
（试行）》相关规定，批准本品上市许可人由“南京海纳制药有限公司”变更为
“天方药业有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产
工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
   二、药品其他相关情况
    （一）该药品主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
    （二）国家药监局于 2022 年 5 月受理该药品的上市许可持有人变更申请。
    （三）截至本公告披露日，天方有限在该药品项目的累计投入约为 2,085
万元。
    （四）经查询国家药监局网站数据显示，截至本公告披露日，该药品另有日
本帝人株式会社、江苏恒瑞医药股份有限公司、广东东阳光科技控股股份有限公
司等 10 家企业获得上市批准。
    （五）该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并已列入国家医保目
录（2021版）乙类药品，未进入基药目录。根据第三方数据库PDB查询显示，该
药品2021年国内样本医院销售额约为10,698万元。
   三、对公司的影响及风险提示
    天方有限成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利
于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能未
来存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                   中国医药健康产业股份有限公司董事会
                                               2022 年 6 月 18 日