股票代码：600161           股票简称：天坛生物            编号：2023-006

                北京天坛生物制品股份有限公司
             关于所属企业生产场地变更进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）所属成都蓉生
药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）经过生产许可申报、注册申报、GMP
符合性检查等工作，已完成产品“人免疫球蛋白”的生产场地等变更工作，上述
产品生产场地变更至“四川省成都市双流区菁园路 280 号”（成都蓉生永安厂
区），并取得相关证书。现将相关事项公告如下：
    一、 相关证书主要（变更）内容
  证书名称   发证机关  证书编号                 主要（变更）内容
《药品补充                              生产地址由“四川省成都市高新区
           国家药品监 2022B02216
申请批准通                              起步园科园南路 7 号”变更为“四
           督管理局   2022B02217
知书》                                  川省成都市双流区菁园路 280 号”
                                        生产地址：四川省成都市双流区菁
                                        园路 280 号；
《药品 GMP 现                           检查范围：血液制品（人免疫球蛋
              四川省药品
场检查结果               川 2023013     白）；
              监督管理局
通知书》                                检查车间：血液制品生产车间（破袋
                                        融浆区、分离一区、分离二区、分装
                                        二区、分装三区及辅助区域）
《 药 品 生 产 四川省药品               新增生产范围：血液制品（人免疫球
                          川 20160165
许可证》       监督管理局               蛋白）
    二、 产品相关情况
    （一） 产品基本信息
产品名称               适应症                   规格             剂型
           系由健康人血浆，经低温乙醇蛋
           白分离法分离纯化，并经病毒去
人免疫球   除和灭活处理制成。主要用于预 10%1.5ml 150mg/瓶       注射剂
  蛋白     防麻疹。若与抗生素合并使用，可 10%3ml 300mg/瓶      (注射液)
           提高对某些严重细菌和病毒感染
           的疗效。
    （二） 产品市场情况
产品
                 主要生产企业                 市场同类产品情况
名称
                                        经查询国家药 品监督 管理局 网
人免 国内主要有成都蓉生、上海莱士、
                                    站，拥有人免疫球蛋白生产文号的国
疫球 华兰生物、泰邦生物、博雅生物等
                                    内企业有 26 家。2022 年，成都蓉生未
蛋白 公司
                                    销售该产品。
    三、 对上市公司的影响及其他情况说明
    成都蓉生本次完成人免疫球蛋白的生产场地变更工作，标志着成都蓉生永安
厂区具备了上述产品的生产条件，成都蓉生将持续推动其他品种的生产场地变更
工作，具体时间存在不确定性。


    特此公告。




                                          北京天坛生物制品股份有限公司
                                                 2023 年 2 月 21 日