证券代码：600196             股票简称：复星医药       编号：临 2018-134
债券代码：136236             债券简称：16 复药 01
债券代码：143020             债券简称：17 复药 01
债券代码：143422             债券简称：18 复药 01




               上海复星医药（集团）股份有限公司
   关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司
重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药品监督管理局颁发
的关于盐酸克林霉素胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：
2018B04085、2018B04086），该药品通过仿制药一致性评价。


    二、该药品的基本情况
    药品名称：盐酸克林霉素胶囊
    剂型：胶囊剂
    规格：按 C18H33ClN2O5S 计 75mg、150mg
    注册分类：化学药品
    药品生产企业：重庆药友
    原批准文号：国药准字 H50020508、H50020507
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价


    三、该药品的相关信息
    该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌
株所致的感染。2017 年度，重庆药友该药品未有销售额。



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    截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市的克林霉素制
剂包括广州一品红制药有限公司的凯莱克林、江苏大红鹰恒顺药业有限公司的特丽
仙等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产
业专业信息和战略咨询服务提供商），2017 年度，克林霉素制剂于中国境内销售额
约为人民币 11.3 亿元。
    截至 2018 年 10 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品
一致性评价已投入研发费用人民币约 655 万元（未经审计）。


    四、对本集团的影响及风险提示
    该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
    由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变
化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                         上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                     董事会
                                                     二零一八年十一月二十日




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