证券代码：600196             股票简称：复星医药         编号：临 2018-141
债券代码：136236             债券简称：16 复药 01
债券代码：143020             债券简称：17 复药 01
债券代码：143422             债券简称：18 复药 01




               上海复星医药（集团）股份有限公司
    关于控股子公司获药品临床试验申请受理的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖
生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800118
国），其研制的 HLX22 单抗注射液（以下简称“该新药”）用于胃癌和乳腺癌治疗
获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。


    二、《受理通知书》的基本情况
    产品名称：HLX22 单抗注射液
    受理号：CXSL1800118 国
    申请事项：新药申请：附加申请事项其他
    申请人：复宏汉霖、汉霖制药
    结论：予以受理


    三、该新药的研究情况
    该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自 AbClon, Inc.许可、
并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于胃癌和乳腺癌治疗。
    截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。



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   截至 2018 年 10 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约 4,520
万元（未经审计）。


    四、风险提示
   根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如 I 期、II 期和/或 III 期
（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
   根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过后方可上市。
   新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。


                                         上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                    董事会
                                                 二零一八年十一月二十六日




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