证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2019-002
债券代码：136236 债券简称：16 复药 01
债券代码：143020 债券简称：17 复药 01
债券代码：143422 债券简称：18 复药 01
债券代码：155067 债券简称：18 复药 02
债券代码：155068 债券简称：18 复药 03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司
沈阳红旗制药有限公司（以下简称“红旗制药”）收到辽宁省药品监督管理局颁发的
《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关情况
企业名称：红旗制药
地址：沈阳市浑南新区新络街 6 号
认证范围：[片剂、软胶囊剂、栓剂、溶液剂（外用）]（B2 厂房）
有效期至：2023 年 12 月 23 日
证书编号：LN20180051
二、GMP 证书所涉的厂房情况
本次《药品 GMP 证书》认证厂房为 B2 厂房，本次认证累计投入费用人民币约 2,188
万元（未经审计）。具体情况如下：
厂房名称 设计产能 代表产品
片剂：40,000 万片/年
维生素 E 软胶囊、利福平软胶囊、
B2 厂房 软胶囊剂、栓剂：44,000 万粒/年
吡嗪酰胺片
溶液剂（外用）：1,500 万瓶/年
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三、主要产品的市场情况
序 其他
产品名称 注册分类 治疗领域 市场同类产品情况
号 主要国内生产企业
2017 年，该制剂于中国境内（不包括港澳
台地区，下同）的销售额约为人民币
结核病、结核性 沈阳双鼎制药有限公司、 （注）
1 利福平软胶囊 化学药品 32,270 万元 。
脑膜炎 重庆华邦制药有限公司
2017 年，红旗制药该制剂于中国境内的销
售额约为人民币 2,812 万元（未经审计）。
2017 年，该片剂于中国境内的销售额约为
成都锦华药业有限责任 （注）
人民币 6,671 万元 。
2 吡嗪酰胺片 化学药品 结核病 公司、江苏四环生物制药
2017 年，红旗制药该片剂于中国境内的销
有限公司
售额约为人民币 2,925 万元（未经审计）。
2017 年，该制剂于中国境内的销售额约为
浙江医药股份有限公司 （注）
心脑血管疾病的 人民币 10,536 万元 。
3 维生素 E 软胶囊 化学药品 新昌制药厂、青岛双鲸药
辅助治疗 2017 年，红旗制药该制剂于中国境内的销
业有限公司
售额约为人民币 91 万元（未经审计）。
注：该等制剂 2017 年于中国境内的整体销售数据来源于 IQVIA CHPA 资料（由 IQVIA 提供，IQVIA 是
全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA CHPA 数据代表中国 100 张床位以
上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA
数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得《药品 GMP 证书》系红旗制药 B2 厂房改造并结合认证范围变更而进
行的 GMP 认证。该厂房生产能力将进一步扩充。
上述生产厂房通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，不会对本集团（即本公司
及控股子公司/单位）本期业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变
化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一九年一月二日
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