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公司公告

复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告2022-07-01  

                        证券代码:600196           股票简称:复星医药             编号:临 2022-102
债券代码:143422           债券简称:18 复药 01
债券代码:155067           债券简称:18 复药 02
债券代码:175708           债券简称:21 复药 01



               上海复星医药(集团)股份有限公司
       关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到国家药品监
督管理局关于同意其自主研发的 HLX53(即抗 TIGIT 的 Fc 融合蛋白,以下简称“该
新药”)用于晚期实体瘤或淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件
具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药针对该适应症的 I 期临
床试验。


    二、该新药的研究情况
    该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗
TIGIT 的 Fc 融合蛋白,由重链抗体的可变区(VHH)和野生型 IgG1 的 Fc 端组成,
拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。
    截至本公告日,于全球范围内尚无抗 TIGIT 的药物获批上市。
    截至 2022 年 5 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 6,490 万
元(未经审计)。


    三、风险提示
    根据中国相关法规要求,该新药后续尚需在中国境内开展一系列临床研究并经




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国家药品审评部门审批通过等,方可上市。根据研发经验,新药研发存在一定风险,
例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
    新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注
意投资风险。


    特此公告。


                                        上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                    董事会
                                                      二零二二年六月三十日




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