中恒集团:关于孙公司南宁中恒投资有限公司投资中恒(南宁)医药食品产业基地项目可行性研究报告(摘要)2013-09-17
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于孙公司南宁中恒投资有限公司投资
中恒(南宁)医药食品产业基地项目
可行性研究报告(摘要)
目 录
第一章 项目概况 .......................................... 3
1.1 项目简介..................................................................................................................................... 3
1.2 建设单位..................................................................................................................................... 3
1.3 建设地点..................................................................................................................................... 3
第二章 项目建设的必要性 .................................. 4
第三章 市场前景分析 ...................................... 6
3.1 医药产业基地项目的市场前景分析 ......................................................................................... 6
3.2 保健食品基地项目的市场前景分析 ....................................................................................... 32
第四章 项目介绍 ......................................... 35
4.1 医药产业基地项目 ................................................................................................................... 35
4.2 保健食品基地项目 ................................................................................................................... 38
第一章 项目概况
1.1 项目简介
中恒(南宁)医药食品产业基地项目(以下简称:南宁基地项目),该项目计划
分为医药产业基地项目和保健食品基地项目两大板块。其中,两大板块的具体建设
内容如下。
医药产业基地项目:一期中药冻干粉针剂(注射用血栓通)2 亿支/年,结石通
片 5 亿片/年,血塞通片 35 亿片/年,血栓通胶囊 3 亿粒/年,妇炎净胶囊 3 亿粒/年,
中性硼硅玻璃西林瓶 7 亿支/年;二期荧光素钠注射液 480 万支/年,注射用去水卫矛
醇 2400 万瓶/年,“二合一”降压降脂片 1 亿片/年;三期注射用科博肽 3600 万瓶/年,
重组双基因腺病毒针剂 15 万支/年。
保健食品基地项目:年产罐装龟苓膏 4000 万罐,碗装龟苓膏 4800 万碗,杯装
龟苓膏 7400 万杯,龟苓膏粉 700 万包,龟苓宝饮料 20000 万罐。
1.2 建设单位
南宁基地项目建设单位为南宁中恒投资有限公司。南宁中恒投资有限公司是由
广西梧州制药(集团)股份有限公司注资成立的全资子公司。广西梧州制药(集团)
股份有限公司是上市公司广西梧州中恒集团股份有限公司的控股子公司。
1.3 建设地点
南宁基地项目的建设地点位于南宁经济技术开发区。
第二章 项目建设的必要性
2.1 医药行业发展空间巨大,产业集中度逐步提高。人民群众健康需求提升,国
家卫生总费用投入快速增长,为医药行业发展奠定了坚实的基础。同时,新版药品
生产质量管理规范和新版药典的实施,对医药生产、医药标准、环保标准要求更为
严格。受高门槛、国家政策支持等多因素的推动,医药产业发展呈集中趋势。南宁
基地项目通过扩大现有主导产品产能,开发生产新品种,不断壮大企业实力,提升
企业市场地位,发挥企业规模化效应、推动产业集群化发展。
2.2 发展目标受到制约。公司属下控股子公司梧州制药有着近五十年的发展历
程,其生产的血栓通、跌打丸、妇炎净等主导产品,长期畅销。由于原生产规模过
小,现代化程度不高,梧州制药长期处于产能不足和市场供不应求的状态,其拥有
的高新技术产品、传统产品和著名商标也未能发挥其应有的市场功能,制约了企业
的发展目标。
2.3 转化高新技术为生产力。荧光素钠注射液、注射用去水卫矛醇、“二合一”
降压降脂片、注射用科博肽、重组双基因腺病毒针剂为公司研发和引进的高新技术
产品,市场开拓潜力巨大,发展前景可观。南宁基地项目实施将推动高新技术转化
为生产力,进一步转化为企业的经济效益和社会效益,带动企业的跨越式发展。
2.4 建设科研中心,支撑企业技术提升。研发中心有利于推动企业技术进步,
增强企业技术创新能力和发展后劲。研发中心建设可以为公司发展提供强有力的技
术保障,并通过对优秀产品进行二次开发,实现对产品的研发及再提升。科研中心
建设并发展为企业核心的部门,可以技术能力成为企业竞争力的核心。
2.5 建设药物包材生产基地,保障产品质量安全。随着我国医药卫生事业的快
速发展,对医药产品的市场需求越来越多、产品质量要求越来越高,医药产品对所
需用的药用包装材料的质量要求也越来越高。中性硼硅玻璃化学性能稳定,为国际
药用玻璃的首选,鉴于中性硼硅玻璃作为药用包装材料的优越性,推广和使用中性
硼硅玻璃西林瓶具有广阔的市场前景。
2.6 加强双钱品牌建设,符合公司发展战略。公司通过调整产业结构,丰富了
双钱品牌食品产业链,增强了产品市场竞争力。公司将继续推行发展双钱品牌战略,
发挥双钱品牌资源优势和龟苓膏产业优势,加快双钱品牌的发展壮大,培育新的利
润增长点。
综上所述,南宁基地项目的建设,有助于不断提升企业技术研发能力,扩大市
场规模及影响力,推动企业实现跨越式发展。
第三章 市场前景分析
3.1 医药产业基地项目的市场前景分析
医药行业作为“永远的朝阳行业”,有着广阔的发展空间。当今社会,由于人口
的不断增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众
日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,
但相比国外发达国家,我国医药市场发展水平还很落后,卫生总费用占 GDP 的比重
远低于世界平均水平,因此,我国的医药行业发展潜力巨大
3.1.1 医药行业的发展概况
3.1.1.1 全球医药保持稳定增长
世界经济的发展、人口总量增长和社会老龄化程度提高,导致对相关药品需求
呈上升趋势,全球医药市场近年来持续快速增长。
尽管全球许多市场仍然遭受金融危机和经济衰退带来的影响,但总体上对药品
的需求依然十分强劲,尤其是新兴市场的快速增长将继续带动全球整体医药市场的
增长。新的医疗技术、医疗器械、药品产品以及药品生产技术层出不穷,医药行业
市场销售额迅速扩大,据 IMSHealth(艾美仕市场调研咨询公司)统计数据显示,过
去十年间全球医药市场保持稳定增长,2010 年全球医药销售市场已达到 8500 亿美元。
图 2-1 全球医药市场增长状况 (数据来源:IMSHealth)
3.1.1.2 国内医药保持快速增长
改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,我国
医药行业越来越受到公众和政府的关注,在国民经济中占据着重要位置。我国医药
行业持续发展,2005~2012 年,中国药品市场的复合增长率超过 20%,2012 年市场
规模达到 9261 亿元。根据南方医药经济研究所预测,未来十年中国医药工业总产值
将以复合年增长率 22%的速度增长,预计到 2015 年,我国将跃升为全球第二大市场;
到 2020 年,我国医药产业总产值将突破 4 万亿元,我国医药产业发展正面临重要战
略机遇期。可见,相对于其他新兴产业的周期性和波动性,医药行业将平稳增长,
抗周期性特征较明显。受益于我国医疗体制改革等因素,医药行业未来依然将保持
较快发展。
3.1.2 中药制剂市场需求与预测
3.1.2.1 心脑血管药物(注射用血栓通、血栓通胶囊、血塞通片)
3.1.2.1.1 心脑血管疾病概况
心脑血管疾病,是一系列涉及循环系统疾病的统称,包括高血压、高血脂、脑
血栓、心律失常、心绞痛、冠心病、心衰、心肌梗塞、脑梗塞、瓣膜病等。
心脑血管疾病已成为当今威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超
过肿瘤性疾病而跃居世界第一。据中华医学会统计的数据:目前全世界每年死于心
脑血管疾病的人数高达 1530 万人,预计到 2020 年,全球因心脑血管疾病死亡人数
将达 2500 万人。
据 2010 年中国卫生统计年签和国家卫生服务调查数据统计,我国城市居民致死
率中心脑血管疾病所占份额已经高达 41%,而且心脑血管患病率从 1993 年的 8%上
升到 2008 年的 15%,呈逐年上升的趋势。
3.1.2.1.2 心脑血管药物市场分析
1、市场规模巨大,未来将保持较快增长
根据南方医药经济研究所统计,心血管药物占据 2011 年医院用药 13%的份额,
神经系统药物(含脑血管用药)占比 9%,两者相加达到 22%。若将心血管和脑血管
药物整体计算,且考虑到心脑血管属慢性病,有大量病人选择药店、社区医院等途
径购药,并未进入南方医药经济研究所医院用药统计范围,整体心脑血管用药规模
将远大于肿瘤药和抗感染药。根据 IMS 统计,2010 年其覆盖的样本医院心脑血管销
售规模达到 375 亿元,过去 5 年的复合增长率超过 29%。两个机构统计口径不同,
但结果均显示行业良好的成长性。
图 2-4:医院样品心脑血管药物份额 图 2-5:医院样品心脑血管药物销售额
资料来源: SFDA 南方所 资料来源:IMS
心脑血管市场未来将保持较快增长,其增长动力源于共有因素和个性因素两方
面。其中共有因素即国家主导下的医疗卫生资源投入持续加大,以及由此带来的就
诊率和治疗率的提高:1)国家加大基础医疗卫生建设,扩大医保覆盖范围等措施将
提高心脑血管疾病的发现率和治疗率,尤其新农合等将使农村地区更多心脑血管病
人获得治疗,潜在需求将转化成实在需求。2)我国心脑血管病人基数大、检出率和
合理治疗率低。1993 至 2008 年,我国经医生明确诊断的心脑血管病人数量由 0.37
亿增加到 1.14 亿。即便如此,由于我国医疗条件所限,仍有大量的病人未被检出和
接受合理治疗,潜在治疗需求很大,国家加大医疗资源投入将有助于将潜在治疗需
求转化为实在需求。
心脑血管市场高增长的个性因素即心脑血管疾病作为一种慢性病将随着人们生
活习惯和人口年龄的变化发生率显著提高:1)饮食和生活习惯的变化,导致心脑血
管病人发病年龄降低。脂肪类食物摄入过多,运动量减少,肥胖人口增加,导致心
脑血管发病年龄呈年轻化的趋势。2)我国人口老龄化趋势确立。老年人群心脑血管
发病率显著高于其他人群,预计到 2020 年,我国 65 岁以上人口数量占比将由现在
的 8.1%上升到 10.6%。
我们以人口老龄化为例,65 岁以上人群其高血压发病率高达 55%,是青壮年人
群发病率的 1 倍。此外,老年人的其他心脑血管疾病高风险因素如糖尿病、血脂异
常的发生率也会显著高于其他群体。从这个角度看,随着我国进入老龄化社会,与
老年人相伴的最常见疾病——心脑血管疾病,其发病率必将逐渐上升。再以由于生
活习惯变化导致的肥胖发生情况为例,相比于 1993 年,我国的中心性肥胖发生率总
体翻番,而体重肥胖者其心脑血管事件发生率是正常体重群体的 1 倍以上。
2、中成药优势明显,未来空间巨大
心脑血管疾病除了一些急性感染性病症如心肌炎、风湿性心脏病外,其他大部
分病种是在多致病因素,经长期积累的综合作用造成的,需要长期预防和治疗。中
药相对于化学药物,更擅长治疗慢性疾病、适宜病后调理,具有毒副作用低,适合
长期服用的特色,正好符合心脑血管疾病需要长期用药的特点。此外,中成药较低
的药品价格,对于长期服药的患者,还有着物美价廉的优点,提高了患者的接受程
度。总之,中成药优势明显,前景看好。
根据南方所的数据,2011 年重点城市样本医院中成药采购统计显示,心脑血管
类药物占医院中成药采购比例 37.71%,排名第一。
图 2-6:2011 年临床中成药市场份额分析
资料来源:SFDA 南方所
我国心脑血管药物销售额从 2007 年的 700 亿元增长到 2011 年的 1365 亿元,增
长率在 16%—20%之间。心脑血管中成药销售额从 2007 年的 234 亿元增长到 2011
年的 505 亿元,增长率在 19%以上,高于整体心脑血管市场的增长率,增速明显比
化学药快。
图 2-7:心脑血管用药市场中成药分析(数据来源:SFDA 南方所)
图 2-8:心脑血管用药市场化学药分析 (数据来源:SFDA 南方所)
图 2-9:心脑血管中成药用药市场规模分析(资料来源:SFDA 南方所)
目前,我国心脑血管中成药市场正处于自由竞争阶段,心脑血管中成药市场近
几年均保持了快速增长势头,年增长率均保持在两位数的水平,心脑血管中成药产
业正逐渐从稚嫩走向成熟,并不断地发展壮大。
与此同时,随着心脑血管疾病发病率不断增长,大众健康意识不断增强,人们
的就诊率和用药水平不断提高,老龄化趋势增加,农村医保覆盖率增加以及国家对
医药产业的政策扶持,我国心脑血管中成药市场在今后几年仍将保持较快的速度发
展,医药企业对心脑血管中成药市场的投入力度也将逐渐加大,因此可以预见,我
国心脑血管中成药市场在医药市场的地位将会越来越重要,心脑血管中成药市场在
今后几年仍会保持较快的速度发展,预计未来几年中国心脑血管中成药市场规模增
长率不会低于 14%。
图 2-10:2010-2015 年我国心脑血管类中药市场规模及预测(单位:亿元)
3、心脑血管中药注射剂市场异军突起
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,它改变了中药传统的给
药方式,药物可直接通过血液进入人体组织和器官,克服了中药传统制剂起效慢、
生物利用度低的缺点,尤其有利于急重症患者、不宜口服给药患者的治疗;另外,
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病治疗等方面,中药注射剂更显示出了显著的优势。
目前心脑血管中成药分为注射和口服两大剂型,口服制剂可细分为胶囊、片剂、
丸剂、颗粒、口服液等。其中注射液剂型,因中药材提取的有效成分直接进入血液,
起效很快,适合危急重症患者的抢救工作,在国内医院市场应用非常普及,2011 年
重点城市样本医院中,注射液剂型使用比重超过 50%。由于注射剂型常应用在临床
急性病症(如急性心肌缺血、脑卒中)的治疗,且需要医护人员执行,因此在 OTC
和第三终端使用很少。
口服剂型中,使用比率依次是胶囊、片剂、丸剂、颗粒。口服品种疗效较缓,
适合心脑血管疾病的预防(例如降血压、降血脂、降低血液粘稠度、改善微循环、
改善心脑细胞供养等等),以及心梗、冠心病、脑中风等急性发作期后的病后调养。
在零售市场,口服类药物则占据了 80%以上的份额,主要品种是辅助用药、恢复性
和巩固性治疗用药。
图 2-11:心脑血管中成药医院用药剂型分布(资料来源:SFDA 南方所)
3.1.2.1.3 注射用血栓通、血栓通胶囊、血塞通片市场前景分析
血栓通、血塞通的有效成分是三七总皂苷,可扩张血管,改善血液循环,用于
各种血管性和出血性疾病、脑血管病等。三七皂甙的功效已被证实是十分确切的,
也被患者和医务工作者广泛接受。血栓通及血塞通已经上市多年,属市场基本成熟
性中药品种。在国家大力保护支持中医药发展的前提下,国家基本药物、医药药物
目录均对中药产品给与一定的倾斜,血栓通、血塞通也进入基本药物目录或医保目
录,成为主流中药品种。此外,2000 年至 2025 年中国 65 岁及以上老年人口占总人
口的比例将从 7%左右上升至超过 12%,日益严峻的老龄化趋势意味着对典型的老年
病如冠心病、高血压等疾病药物的需求将持续增长。可见,血栓通、血塞通仍有可
预期的增长空间。
血栓通注射液近几年增长速度很快,其中中恒控股的梧州制药生产的血栓通在
质量、价格上具有较大优势,公司使用的原料和提取技术均具有独特之处,因此在
疗效和安全性上具有比较优势。冻干粉针剂是广西梧州制药(集团)股份有限公司
的独家产品,自 2009 年 1 月获得发明专利授权,专利保护期至 2026 年,进入国家
基本药物目录,为医保甲类品种,同时获得国家发改委的单独定价权,近几年医院
抽样调查增长速度保持在 28%以上,前景广阔,预计该品种在未来数年仍将保持较
快增速。
正因为有着巨大的市场容量,广西梧州制药(集团)股份有限公司梧州制药基
地注射用血栓通产能已经无法满足日益增长的市场需求,为此,公司决定在南宁高
新区建设生物产业基地,这将使公司具有自主知识产权的注射用血栓通等名优产品
的产能进一步提升,在满足旺盛市场需求的同时,定将给企业带来良好的经济效益,
有利于不断壮大企业实力,提升企业绩效,增强产品市场竞争力。
3.1.2.2 妇炎净胶囊市场需求分析
本项目产品妇炎净胶囊的主要作用是清热祛湿,行气止痛。用于湿毒内侵等湿
热型妇女带下、月经不调、痛经等症,以及附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾
病。
妇科炎症是困扰当代女性的一大疾病,是所有妇科病中发病率是最高的。据世
界卫生组织(WHO)对全球妇女健康状态的调查研究表明:妇科疾病发生率已达65%
以上,而在育龄期妇女中,妇科疾病发病率已超过了70%。全球每年生殖泌尿系统感
染类疾病的发病人数已超过3.33亿人次,推动全球妇科用药市场快速扩容。我国所做
的流行病学调查结果也表明,我国城市已婚妇女生殖道感染的发病率为42%。较高的
发病率使得我国妇科用药市场容量稳步增长。近年来,随着经济文化的发展、女性
自我保健意识的增强,妇科炎症用药市场需求不断扩大,妇科炎症用药销售额也在
快速增长,呈现出一片繁荣景象。据SFDA南方医药经济研究所数据显示:2006年,
我国妇科炎症用药市场规模为65.18亿元,比上一年增长了12.13%,2007年又比上一
年增长了13.32%,创下了73.34亿元的新高,2008年妇科炎症用药市场规模超过84亿
元,2009年,妇科炎症用药的市场规模在95亿元左右,2010年突破100亿元达到107
亿元,2012年突破130亿元。2005~2012年,妇科炎症用药市场每年的增长幅度均在
10%以上,妇科炎症用药整个市场处于稳定增长期,市场规模不断扩容。
妇科炎症属于一种比较顽固的病,容易复发,在此治疗领域里,口服中成药凭
借其用药副作用小、疗效确切、可长期用药等特点,赢得了众多消费者的青睐,从
而稳固了自己在这一领域的地位,而口服中成药中以片剂和胶囊剂的销量最好。
作为梧州制药老品牌的主打品种,妇炎净胶囊出货量每年保持在15%以上增长速
度,2011年销售收入超过6000万元。因此,本项目建立妇炎净胶囊生产线,凭借其
先进的生产设备,成熟的工艺路线并配以现代化的管理模式,预计产品在投产后较
长时期内将很畅销。
3.1.2.3 结石通片市场需求分析
3.1.2.3.1 泌尿系统疾病发病率情况
泌尿系统疾病为常见病,据 WHO 最新报道,发展中国家泌尿系统疾病发病率
达 19.7%,发达国家发病率为 7.8%,常见泌尿系统疾病发病率情况如下:
表 2-1 常见泌尿系统疾病发病率情况
泌尿系统疾病种类 发展中国家(%) 发达国家(%)
泌尿系感染 9.6 2.0
肾炎 8.6 2.9
结石 1.3 2.0
(1)泌尿系统感染:泌尿系统感染的发病率仅次于呼吸道感染,尤多见于女性,
据报告,约 10~20%的成年妇女患过泌尿系统感染。
(2)肾炎:肾炎是肾病最常见的类型,在生活中的发病率也是很高的。慢性肾
炎是病因多样,病理形态不同,而临床表现相似的一组肾小球疾病,它们共同的表
现是水肿、高血压和尿异常改变。有报导急性间质性肾炎的发生率为 1.1%~1.7%,
慢性为 0.2%,可能远低于实际发病率。美国的资料显示约 30%慢性肾功能衰竭的基
础疾病是间质性肾炎。
由于药物的不断发展和更新,以及药物的滥用,药物引起的肾脏损害已成为重
要问题,急性药物肾损害常表现为急性小管间质性肾炎,多种药物都可引起(主要是
各种抗生素),而慢性药物引起的小管间质性肾炎的主要代表是镇痛剂,称为镇痛剂
肾病,在澳大利亚、欧洲、美国发病率很高。据报道,约 50%的急性间质性肾炎和
60%以上的慢性间质性肾炎是药物引起的。
(3)泌尿系统结石:泌尿系统的结石,又称尿石症,是泌尿外科的常见病
和多发病,包括肾、输尿管、膀胱和尿道的结石。尿石症的发病率有明显的地
区差异,世界上有许多尿石高发地区,中国南方的发病率远高于北方。广东东莞发
病率高达 1.6‰,实属罕见。尿石病可以说是现代人的流行病。据统计,大约有近 3
成的成年人患有尿石病。尿石病是最常见的泌尿外科疾病之一,且复发率高,男性
多于女性,约 3:1。其中,上尿路结石好发于 20~50 岁。男性多于女性。男性发病
年龄高峰为 35 岁。女性有两个高峰,30 岁及 55 岁。
3.1.2.3.2 结石通片市场需求分析
近年来,包括前列腺疾病在内的各种泌尿系统疾病,已经成为中老年人的常见
病,其发病率与高血脂、糖尿病相当,甚至在婴儿身上也频繁出现。根据 BCC 调查
公司显示,泌尿生殖系统疾病治疗药物市场 2011 年达到 265 亿美元,2016 年的年平
均成长率(年复合成长率)为 3%将达到 307 亿美元。
目前,临床上治疗和缓解泌尿系统疾病主要依靠西药,相关西药有几十种,占
据着很大的市场份额。然而事实上,我国采用中医药治疗泌尿系统疾病的经验十分
丰富。中国中西医结合泌尿外科学会主任委员、中国中医科学院广安门医院泌尿外
科主任张亚强教授说:“中医药对易复发的慢性病,如泌尿系统疾病的疗效比较好。
对于那些不宜长期服用抗生素的棘手病例,中医药有独特的作用;对那些病因不是
很清楚,诊断不是很确切,没有更好办法或者显着疗效的病例,中医药最具优势。”
本项目产品结石通片具有清热利湿,通淋排石,镇痛止血的功效,并且属于国家基
本药物目录范围、国家二级中药保护品种、国家医保品种,产品治疗泌尿系统疾病
疗效高,复发率低,是治疗此病理想的中成药。疗效好、价格较低,深受到广大患
者和医生的欢迎。
3.1.3 化学药制剂市场需求与预测
3.1.3.1 血管造影剂——荧光素钠注射液
3.1.3.1.1 市场需求分析
1、国内市场需求旺盛
荧光素钠原料及制剂是临床常用的诊断药物。荧光素钠注射液作为一种血管造
影剂,静脉注射用于测定血液循环时间,眼底血管造影和动力学研究,局部滴眼用
于诊断角膜病变,在临床上应用非常广泛。目前国内外用于眼底血管造影的药物较
少,主要有:荧光素钠血管造影剂、眼底靛青绿血管造影(ICGA)、吲哚菁绿血管
造影剂。其中荧光素钠、靛青绿为视网膜血管造影剂,主要用于测定血液循环时间,
眼底血管造影和动力学研究、角膜病变。吲哚菁绿为脉络网血管造影剂,主要用于
肝病检查。
根据信息调查,目前临床上由于与全身病相关性眼病、缺血性视神经病变、黄
斑病变、视网膜血管病变、糖尿病性视网膜病变、色素上皮病变、脉络膜病变等眼
科疾病越来越普遍,而目前用于眼底血管造影的药物较少,荧光素钠注射作为眼底
血管造影剂,应用于诊断眼部疾病,临床上需求量非常大。国内眼科专科医院多达
100 家以上,广州中山眼科医院、上海新视界眼科医院及昆明眼科医院等医院每年都
使用大量的荧光素钠注射液。
2、国内市场供不应求,对其研究起步相对较晚
欧美国家对荧光素钠原料药及其制剂研究起步较早,其中荧光素钠注射液用于
眼底血管造影这一技术在国外已被广泛应用,其中《英国药典》、《美国药典》、《欧
洲药典》、《日本药局方》均收载了该品种,其产品的生产工艺,质量控制已达到较
先进的水平。
我国对荧光素钠的研究相对较晚,目前国内生产的荧光素钠原料主要用作工业
或生物染料,这些原料纯度低、杂质多,即使化学试剂级的荧光素钠也未达药用要
求,不能直接用于配制荧光素钠制剂。现阶段,国内拥有荧光素钠原料及其制剂生
产批文的厂家较少,共有中恒梧州制药、广州白云山明兴制药有限公司、民生医药
集团绍兴医药有限公司三家公司取得荧光素钠原料批文;中恒梧州制药、广州白云
山明兴制药有限公司、江门生物技术开发中心药业有限公司三家公司取得荧光素钠
注射液的生产批文。而江门生物技术开发中心药业有限公司由于尚未获得荧光素钠
原料的生产批文,根据国家对药品的管理条例,该公司将不能自行精制生产荧光素
钠原料。
国内已获荧光素钠原料的生产批文的生产厂家生产的荧光素钠注射液,其产品
的含量与澄明度与欧美国家的相比,具有较大的距离,产品的质量水平相对落后。
表 2-2 国内外荧光素钠注射液质量对比
鉴别 性状 澄明度(以吸收度计)
国内普通产品 符合规定 深棕色液体 大于 2.0
国外产品 符合规定 浅红色液体 小于 2.0
可见,荧光素钠注射液作为眼底血管造影剂,临床应用非常广泛,市场需求量
大。然而,由于我国对该产品研究起步较晚,产品质量明显落后于欧美国家,因此,
我国目前医药市场上主要依赖进口国外价格昂贵的荧光素钠注射液,国内市场供应
缺口巨大。为此,开发生产物美价廉的荧光素钠注射液,迫在眉睫,市场前景广阔。
3.1.3.1.2 市场前景分析及预测
1、新一代荧光素钠注射液质量达国际先进水平,未来将主导整个国内市场
中恒梧州制药已有较长的荧光素钠注射液生产历史,现阶段,公司通过加大该
产品的研发投入,组织技术人员进行荧光素钠原料药生产纯化技术提升研究,经过
艰苦的技术摸索与质量攻关,最终研制出先进的荧光素钠原料药生产纯化技术生产
工艺并取得了荧光素钠原料药生产批文。目前,公司按新工艺生产的荧光素钠原料
药及其制剂具有产品纯度高、澄明度好等优点,生产技术达到了国内领先的水平,
产品质量达到国际先进水平。项目投产后,公司生产的高质量荧光素钠注射液将占
领 80%的国内医药市场。
2、随着中国—东盟自由贸易区建设的不断深入推进,海外市场开拓潜力巨大
在出口方面,具有较大的优势:项目产品批量生产后,主要出口港澳台、东南
亚等海外市场,尤其是东南亚各个国家,存在着广阔的市场空间,如菲律宾、越南、
柬埔寨等东盟国家。近年来人口增长速度较快,对各类医药的需求呈稳定增长的趋
势,然而,长期以来,这些国家的经济发展比较缓慢,本国制造产业十分薄弱,造
成卫生条件相对下降。主要是从欧美国家进口药品,医药市场受欧美商家的控制、
药品价格昂贵的问题已经十分突出,甚至出现了很多平民生病后本应服一周药物,
却只能服药一、两天的窘境。
近年来,中国与东南亚国家加强了贸易合作关系,尤其是随着东盟“10+3”经
济共同体的发展,我国的药品慢慢打开了东南亚的市场,目前,我国药品出口东南
亚国家还处于初级阶段,东南亚广阔的医药市场还有待进一步开拓。而东南亚国家
也逐渐认识到中国医药产品的质量和品种完全能够满足本地市场的需求,而价格又
大大低于欧美国家进口药品的价格,非常具有竞争力,是比较理想的药品进口来源
国。
3.1.3.2 广谱抗肿瘤治疗药物——注射用去水卫矛醇
3.1.3.2.1 肿瘤发病率概况
1、世界各国癌症发病率概况
“癌症已成为一个全球性公共健康问题。”近三十年,全球癌症发病数以年均
3%~5%的速度递增,3/4 新增病例发生在新兴工业国家及发展中国家,癌症已成为人
类最重要的死因之一。
世界卫生组织国际癌症研究中心日前公布的一份研究报告说,根据目前癌症的
发病趋势,2020 年全世界癌症发病率将比现在增加 50%,全球每年新增癌症患者人
数将达到 1500 万人。该中心指出世界各国癌症发病率,人口老龄化、吸烟人数增多、
体育运动减少、饮食中缺少蔬菜水果等不良习惯可能进一步导致全球癌症人数猛增。
国际癌症研究机构(IARC)的一项研究使用 IARC GLOBOCAN 数据库(统计
全球癌症流行病学的数据库)中数据,预测 2030 年全球癌症的发展趋势。结果显示,
全球新发癌症例数将从 2008 年的 1270 万增加到 2030 年的 2220 万,增长 75%。对
于正在经历社会和经济转型的国家,不仅其癌症发病例数增加,且常见癌症种类也
将发生变化。
2、我国癌症发病率概况
近年来,我国人口老龄化高速增长,癌症发病率和死亡率也在逐步上升。流行
病学研究提示,我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势,而且兼有发展中国家和发达
国家高发谱并存的特点。目前,全世界 20%的新发癌症病人在中国,24%的癌症死
亡病人在中国,目前中国的癌症生存患者和治愈患者仅为 13%。据国家卫生部信息
中心的报道,近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌 (21.76%)、肝癌
(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、结直肠癌(含肛门肿瘤,4.54%)、白血病
(3.53%)、子宫颈癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。
3.1.3.2.2 抗肿瘤药物市场需求分析
抗肿瘤药物具有大空间、高增长的市场特点。随着全球肿瘤发病和总患病人数
的增多,2012 年世界肿瘤治疗市场总规模已达 729 亿美元,约占全球处方药市场总
份额的 10%,2004-2013 年的全球肿瘤药品复合增长率达 14.4%,远高于全球处方药
市场近几年 3%-6%的增速,已经成为各大疾病治疗类别中市场占比最大及增速最快
的一个品类。
图 2-12 全球肿瘤药品市场(资料来源:东兴证劵研究所)
我国抗肿瘤药物市场规模巨大。恶性肿瘤已成为我国城乡居民头号杀手。每年
肿瘤新发病例约 220 万人以上,其中肺癌、肝癌、胃癌等高发癌症引发的死亡率逐
年升高。2012 年我国肿瘤药品市场规模大约为 775 亿元,近五年以来肿瘤类治疗药
品的增速一直保持在 20%以上的增速水平。2006-2011 年的复合增长率达 32%,从样
本医院各品类结构比重的情况来看,肿瘤相关药品的占比已经由 1999 年的 10.85%
上升至 2011 年的 18.59%。为占比结构上升最快的一个细分类别药品。未来预计随着
肿瘤发病率和总患病人数的进一步提高以及肿瘤医保报销制度的进一步完善,整个
肿瘤药品市场的总规模和份额占比有望进一步提升,预计 2014 年及 2016 年我国肿
瘤药品市场总规模将突破 1175 亿元及 1760 亿元。随着我国城镇化和老龄化程度的
加深,肿瘤的患病人数在未来几年中将继续快速攀升,国内肿瘤药物市场需求巨大。
图 2-13 我国抗肿瘤药物行业规模预测 (资料来源:东兴证劵研究所)
3.1.3.2.3 注射用去水卫矛醇市场分析
根据国外统计,白血病约占肿瘤总发病率的 3%左右,是儿童和青年中最常见的
一种恶性肿瘤。白血病的发病率在世界各国中,欧洲和北美发病率最高,其死亡率
为 3.2-7.4/10 万人口。亚洲和南美洲发病率较低,死亡率为 2.8-4.5/10 万人口。
白血病在我国的发病率约为 2.76/10 万,在恶性肿瘤死亡率中,居第 6 位(男性)
和第 8 位(女性),在儿童及 35 岁以下成人中则居第一位。白血病分为四种类型,
即急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、慢性粒细胞白
血病。在白血病分型分布方面,我国与亚洲一些国家较近似,急性型多于慢性型,
约为 5.5:1,急性白血病占 70%以上,其中以急性粒细胞白血病占首位,急性淋巴细
胞白血病次之,急性单核细胞白血病最少。慢性白血病以慢性粒细胞白血病多见,
慢性淋巴细胞白血病仅占 2%。目前,该市场的主导力量是慢性粒细胞白血病,到 2020
年,市场预计将以急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病为主。
注射用去水卫矛醇(中恒梧州制药)为全国独家原研专利广谱抗肿瘤治疗新药,
能通过血脑屏障,迅速诱导肿瘤细胞凋亡分化,广西独有植物密花美登木提取物,
独特环氧已糖类抗癌新药,治疗白血病及实体瘤一线药物,对慢性粒细胞白血病有
较好的近期疗效,缓解率 86%,且显效较快,联合用药可产生协同作用。
注射用去水卫矛醇(中恒梧州制药)主要特点有:
(1)全国独家生产品种;
(2)独特环氧已糖抗癌结构能通过血脑屏障的抗癌药物之一;
(3)诱导肿瘤细胞凋亡分化;
(4)治疗白血病及实体瘤一线药物;
(5)联合用药可产生协同作用;
(6)降白效果明显;
(7)对正常血红细胞无损害。
本品为已糖类抗癌药物,以广西产密花美登木中的卫矛醇为原料精制而成。能
抑制核酸及蛋白等生物大分子合成,对动物的移 23 植性肿瘤有广谱抗肿瘤活性,具
有抑制细胞增殖作用的细胞周期非特异性的抗癌药物。对各种肿瘤有明显的抑制并
通过血脑屏障,对肝肾功能无损害,无血管刺激,为其它一些常见的抗癌药物所不
能比拟的。可见,作为白血病及实体瘤一线治疗药物,注射用去水卫矛醇疗效显著、
独特,市场竞争力强。
根据《中国注射用去水卫矛醇市场发展研究报告》(资料来源:中国市场调查研
究中心)中调查数据显示,近三年来我国注射用去水卫矛醇市场供不应求、市场需
求总体呈增长趋势,国内产品基本内销、出口数量逐年减少,进口数量有所下降、
但进口总量仍占相当比例。
图 2-14 2003-2015 年我国注射用去水卫矛醇市场供需现状及预测
整体看来,作为治疗白血病及实体瘤一线药物,注射用去水卫矛醇国内市场需
求强劲,市场前景看好。
2010 年,中恒梧州制药独家产品肿瘤用药注射用去水卫矛醇的研发工作取得突
破,成功解决了注射用去水卫矛醇工艺稳定性问题,为该产品下一步产业化奠定了
技术基础。2012 年,中恒集团与加拿大德玛公司签订关于去水卫矛醇产品的共同开
发协议。《协议》约定:德玛公司将推进去水卫矛醇在中国、美国、加拿大和欧洲地
区上市,其适应症包括胶质细胞瘤及其他,推进流程包括药品临床试验及申报上市。
届时,注射用去水卫矛醇将成为中恒集团又一重磅产品,将有力拉动集团业绩快速
增长。
3.1.3.3 “二合一”降压降脂片
新近调查研究显示,我国门诊高血压患者合并的其他脑卒中危险因素中血脂异
常者高达 63.38%,由此推算我国至少有 1 亿高血压合并高脂血症患者,还有大约 0.5
亿的血脂水平正常的高危或中危高血压患者。
针对高血压合并高脂血症,固定剂量复方制剂已成为新的治疗方案,可降低剂
量,提高治疗效果,增加病人顺从性。目前用于高血压合并高脂血症治疗的复方制
剂只有辉瑞公司的苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片,由下表可知,单独使用阿托伐
他汀钙和氨氯地平的消费量要远远高于使用复方氨氯地平阿托伐他汀钙,但也具有
相当的市场。
表 2-4 阿托伐他汀钙和氨氯地平单方及复方使用情况
产品 氨氯地平/阿托伐
阿托伐他汀钙 氨氯地平
销售额 他汀钙
(立普妥) (络活喜)
(亿美元) (多达一)
2006 年 128.86 48.86 3.70
2007 年 126.75 30.01 5.68
2008 年 124.01 22.44 5.89
2009 年 114.34 19.73 5.48
2010 年 107.33 15.06 5.27
2011 年 95.77 14.45 5.38
替米沙坦-匹伐他汀钙“二合一”多效固定复方片是由四川大学生物治疗国家重
点实验室研究开发的降压降脂新药,该药物组合已经申请中国发明专利。该药品的
关键技术在于两个主药的最佳比例及质量标准和控制方法的建立。将替米沙坦和“超
级他汀”匹伐他汀钙联用,在药物组方技术上有较好的创新,可达到协同增效的作
用。其疗效及可能的不良反应应优于多达一(氨氯地平/阿托伐他汀)。
替米沙坦匹伐他汀钙片具有降压降脂好,副作用少,体内药物相互作用少,制
剂成本较低,经济效益可观,市场发展前景广阔。
3.1.4 生物制剂市场需求与预测
3.1.4.1 慢性疼痛药物——注射用科博肽
3.1.4.1.1 慢性疼痛疾病发病率概况
慢性疼痛的发病率为 7%-50%,按全球人口 60 亿计算,约有 4.2 亿到 30 亿人患
有慢性疼痛。慢性疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤等严重影响人类生活和生命质
量的另一大杀手。据世界疼痛研究会统计,在发达国家,受慢性疼痛困扰人口的比
例占总人口高达 30%;在美国,约有 8600 万人患有不同程度的慢性疾病,占总人口
比例为 35%。而在我国,每 3 个门诊就诊病人中,就有 2 个半有各种疼痛病症或症
状,其中仅慢性三叉神经痛患者就多达 200 余万人。
3.1.4.1.2 科博肽注射液市场分析
科博肽注射液主要适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头
痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗。
该产品主要成分是眼镜蛇毒神经毒素,是由 68 个氨基组成的单链多肽。眼镜蛇
毒神经毒素与 N 型乙酰胆碱受体有高度的亲和力,能阻止神经肌肉接头神经冲动信
号的传递。影响试验动物脑内乙酰胆碱的代谢,并能提高人、鼠脑内脑啡肽的含量,
产生镇痛作用,长期应用无依赖性和耐受性。
近年来科博肽注射液产品市场规模逐年增大,市场需求旺盛。而目前我国仅有
益佰制药、河南欣泰、吉林辉南辉发和中恒梧州制药 4 家企业具有科博肽注射剂型
批文,产品市场行情可观。
此外,该产品在肿瘤镇痛方面可替代吗啡等阿片类药物。科博肽在镇痛方面与
吗啡、杜冷丁有协同效应,在晚期癌症镇痛方面可替代吗啡等阿片类药物,在细分
领域未来具有较大的市场扩展空间。
图 2-15 2007-2012 年我国科博肽注射液产品市场规模变化状况
3.1.4.2 重组双基因腺病毒针剂
心血管疾病现已成为我国各种疾病首位死亡原因,而且逐年增加。如冠状动脉
狭窄或闭塞引起的冠心病呈增长趋势—WHO 全球健康报告显示,如果不加以控制,
到 2030 年我国冠心病患病率将比 2000 年增加 3.7 倍;周围动脉硬化引起管腔进行性
狭窄或闭塞导致的四肢供血障碍,严重影响了人们的生活质量,如糖尿病肢体肢端
缺血导致坏疽后截肢率达到 34%。最新研究表明,未来 20 年,我国成人心血管疾病
发病率每年加 50%以上,将分别发生 2130 万例心血管事件和 770 万例心血管疾病相
关死亡。由此可见,我国潜在大量的心血管疾病患者。
经过十几年的基础研究和近年来的临床试验,基因治疗已成为治疗缺血性心血
管病的有力手段。其优势在于治疗基因可进行持续表达,具有细胞特异性,有可能
一次见效,还可以一次将多重因子导入,发挥协同作用。目前基因疗法中尚无用于
治疗心肌缺血和肢端缺血的重组双基因腺病毒。重组双基因腺病毒(Ad-FP)的关键
技术在于它以腺病毒作为载体,将目的基因(bFGF 和 PDGF-BB)导入人体靶细胞,
在体内表达相应的蛋白,协同作用促进心肌内及缺血肢体血管的发生。这是一个模
拟正常生理性的过程,可促进稳定的血管网络的生成。
重组双基因腺病毒是中恒梧州制药从四川大学引进的又一新药,属国际首创的
用于治疗缺血性心血管病的药物。该药品创新性较强,可开发成为具有自主知识产
权和市场竞争力的心血管系统一类新药,还可进一步开拓国际市场。
3.1.5 中性硼硅玻璃西林瓶市场需求与预测
3.1.5.1 国际市场需求分析
2010 年,国际上年需求药用中性硼硅玻璃管 64.4 万吨,未来 5 年国际医药包装
市场会有强劲增长,重点增长区域为亚州、拉美和非洲。总部设在美国康涅狄格州
诺沃克的商业通讯公司(BCC)在其公布的市场调查中预测,未来 3 年,医药包装
材料市场将有年 7.3%的增长,到 2015 年,预计医药包装、医疗器材包装(注射器、
注射管等)仍将占主导地位。
表 2-5 预计未来 3 年国际中性硼硅玻璃市场需求量 单位:万吨
数
类 量 2013 年 2014 年 2015 年 合计
别
中性硼硅玻璃总需求 69.1 74.1 79.5 432.4
3.1.5.2 国内市场需求分析
根据中国医药包装协会 2009 年初统计显示,我国注射剂现总用量为 620 亿支,
需耗用管材 22 万吨,见表 2-6,其中水针剂所有用量为每年 400 亿支,需耗用管材 5
万吨,粉针剂所有用量为每年 200 亿支,需耗用管材 15 万吨,冻干制剂、血液制剂
和生物疫苗所有用量为每年 20 亿支,需耗用管材 2 万吨,见表 2-6。
表 2-6 各种制剂使用占比分析表
总价值
数量 现实际进口总额
数量 管材 按进口中性硼硅 按国产低硼硅
(亿) (万吨)
类别 单价 合计 单价 合计 单价 合计
(万/吨) (亿) (万/吨) (亿) (万/吨 (亿)
水针剂 400 5 2.5 12.5 0.3 1.5 - -
冻干血液
20 2 2.5 5 0.3 0.6 - -
生物疫苗
粉针剂 200 15 2.5 37.5 0.3 4.5 - -
合计 620 22 2.5 55 0.3 6.6 0.5 1.25
注:进口中性硼硅的价格为到岸价。
近年来,随着我国医药卫生事业的快速发展,对医药产品的市场需求越来越多、
产品质量要求越来越高,医药产品对所需用的药用包装材料的质量要求也越来越高,
2013 年更换为中性药用硼硅玻璃瓶的注射剂及其它制剂年需求量约为 410 亿支,需
用中性硼硅药用玻璃管材将达 18.36 万吨。根据目前我国中高端产品对药用玻璃瓶品
质、性能的要求,以及我国医药产业的调整和国家对人民用药安全的重视,若现有
市场上均采用一级耐水中性硼硅玻璃,且 20%模制瓶被替代成中性药用硼硅玻璃管
制瓶,则到 2015 年整个国内药包材市场需求一级耐水中性硼硅玻璃管大约在 26.44
万吨左右,届时国内对中性硼硅玻璃瓶的市场需求将达到 590.98 亿支。具体详见表
2-7 与表 2-8。
表 2-7 预计未来 3 年国内中性硼硅玻璃市场需求量 单位:万吨
时间
2013 年 2014 年 2015 年 合计
类别
水针剂 4.68 5.62 6.74 17.04
冻干制剂 4.45 5.34 6.41 16.20
血液制剂 0.20 0.24 0.29 0.73
生物疫苗 1.83 2.19 2.63 6.65
时间
2013 年 2014 年 2015 年 合计
类别
粉针剂 7.20 8.64 10.37 26.21
合计 18.36 22.03 26.44 66.83
表 2-8 预计未来 3 年国内中性硼硅玻璃瓶市场需求数量 单位:亿支
时间
2013 年 2014 年 2015 年 合计
类别
水针剂 259.20 311.04 373.25 943.49
冻干制剂 47.40 56.89 68.26 172.55
血液制剂 1.58 1.90 2.28 5.76
生物疫苗 15.81 18.97 22.77 57.55
粉针剂 86.40 103.68 124.42 314.50
合计 410.39 492.48 590.98 1493.85
综上所述,本项目生产的产品具有良好的市场前景,项目的生产规模是符合产
品市场需求的。
3.2 保健食品基地项目的市场前景分析
3.2.1 龟苓膏市场分析
龟苓膏最早产于广西梧州,距今已有 800 多年历史,是一个典型的传统药膳食
品,相传还是清宫中专供皇帝食用的名贵药膳。据《苍梧郡志》记载,大约在明末
清初时候,苍梧郡(即现梧州市)民间就有食用龟苓膏的习俗和出售龟苓膏的店铺,
经过多年的发展,已从沿街叫卖、前店后作坊生产,发展到今天的许许多多的规模
化生产和连锁销售。
因为龟苓膏所具有的 “滋阴养颜、清凉健康”功能有着极大的市场和消费群,所
以近几年来龟苓膏也开始突破地域限制,大力进军全国市场,各品牌的龟苓膏出现
在全国各大城市的主要卖场、连锁超市以及药店。根据上海商情-快消品研究中心监
测显示:目前市场排行较前的有:双钱、致中和、生和堂、绿芙蓉、宇峰等。而纵
观全国市场表现以及对品牌的规划策略等,市场占有率较高的有广西梧州双钱、浙
江杭州致中和、广东江门的生和堂三家。
作为两广地区最具区域特色的两个产品,步凉茶之后,不少龟苓膏企业也加快
走出两广、布局全国,通过针对不同的人群进行功能化引导,拓展龟苓膏消费人群
和市场空间,并利用文化营销作强龟苓膏产品品类价值,提升龟苓膏的文化地位,
以此推动龟苓膏市场进一步的成长。目前中恒集团已顺利完成对双钱龟苓膏品牌的
整合,建成目前全国最大的龟苓膏产品专业基地,并成功开发出可吸型龟苓膏、果
冻型龟苓膏等新产品,进一步丰富了双钱产品链,增强了产品市场竞争力,因此,
在龟苓膏行业新一轮的发展浪潮中,本项目产品前景广阔。
3.2.2 凉茶饮料市场分析
随着中国消费水平的提高及城镇化建设的急速推进,消费者对饮食健康也更为
关注,对食品饮料的要求也越来越高,不光要解渴更要好喝,还要对身体有益,因
此从 2006 年起,以王老吉为代表的植物型功能饮料在这五年取得了突破性的发展,
国人对凉茶饮料的接受程度也越来越高。近几年,整个凉茶市场每年的增幅都在 30%
左右。
作为凉茶市场中的新兴力量,“双钱牌”龟苓宝是在双钱龟苓膏产品的基础上创
新研制出来的一种天然保健饮料,更适应当今市场和消费者需求。同时,由于龟苓
膏“去火美容、清凉健康”保健功能的深入人心以及双钱龟苓膏多年以来形成的良
好品牌美誉度和品牌影响力,和其他凉茶饮料相比,龟苓宝在清凉饮料和习惯食用
龟苓膏的消费群体中有着先天的优势,在口碑、质地等各竞争要素上具备了与加多
宝、王老吉、和其正等一线品牌充分竞争的条件,在规模上也已蓄势待发。根据市
场咨询机构预测 2015 年,中国凉茶市场规模将有可能突破 500 亿元,在目前凉茶市
场大洗牌的环境下,本项目产品龟苓宝饮料大有可为。
第四章 项目介绍
4.1 医药产业基地项目
4.1.1 建设地点
项目建设地点位于南宁经济技术开发区中恒(南宁)生物制药产业基地内,基
地占地约 921 亩。本项目用地面积约 854 亩。
4.1.2 生产规模和产品方案
(1)生产规模
一期中药冻干粉针剂(注射用血栓通)2 亿支/年,结石通片 5 亿片/年,血塞通
片 35 亿片/年,血栓通胶囊 3 亿粒/年,妇炎净胶囊 3 亿粒/年,中性硼硅玻璃西林瓶
7 亿支/年;二期荧光素钠注射液 480 万支/年,注射用去水卫矛醇 2400 万瓶/年,“二
合一”降压降脂片 1 亿片/年;三期注射用科博肽 3600 万瓶/年,重组双基因腺病毒针
剂 15 万支/年。
(2)产品方案
表 4-1 产品方案表
序号 产品名称 包装规格及形式 年产量 备 注
一 中药制剂
1.1 注射用血栓通 150mg×4 支/盒 2 亿瓶 一期
1.2 结石通片 0.3g×100 片/瓶 5 亿片 一期
1.3 血塞通片 25mg×20 片/盒 35 亿片 一期
1.4 血栓通胶囊 0.3g×12 片×2 板/盒 3 亿粒 一期
序号 产品名称 包装规格及形式 年产量 备 注
1.5 妇炎净胶囊 0.4g×12 片×2 板/盒 3 亿粒 一期
二 化学药制剂
2.1 荧光素钠注射液 3.2ml/支 480 万支 二期
2.2 注射用去水卫矛醇 40mg/瓶 2400 万瓶 二期
2.3 “二合一”降压降脂片 40mg/2mg 1 亿片 二期
三 生物制剂
3.1 注射用科博肽 70μg/瓶 3600 万瓶 三期
3.2 重组双基因腺病毒针剂 5×1011/支 15 万支 三期
四 包装材料
4.1 中性硼硅玻璃西林瓶 1~10mL 7 亿支 一期
4.1.3 用地情况
本项目用地面积 569601.53 平方米(854.4 亩),其中中药生产基地用地 350.00
亩,科研中心用地 211.02 亩,化学药品生产基地用地 120.00 亩,生物制品生产基地
用地 68.85 亩,包装材料基地用地 104.52 亩。项目地址位置优越,交通便利,且供
水、供电均有保障,是项目建设的理想厂址。
4.1.4 项目实施进度建议
根据本项目的建设规模和投资规模,结合建设单位的具体情况分析比较,本项
目分为三期建设,建议本项目建设期为七年,其中一期工程建设内容包含中药生产
基地(中药生产基地分两步建设,第一步先做注射用血栓通粉针剂车间,第二步做
口服固体制剂车间)、科研中心、包装材料基地,建设期为 3 年;二期工程建设内
容包含化学药品生产基地,建设期 2 年;三期工程建设内容包含生物制品生产基地,
建设期 2 年。
4.1.5 环境保护
本项目投产后,其排放物有废气、废水、废渣,对这些“三废”处理已有成熟
的技术。本工程对废气、废水、废渣处理做了专门的研究,将根据国家有关规定设
计合理的环保工程,与项目生产工程同时建成使用,确保项目建成后符合国家环境
保护有关法规的要求。
4.1.6 项目总投资情况
项目总投资为 235008.05 万元,其中:建设投资 186957.32 万元(含建设期贷款
利息 0.00 万元),流动资金 48050.73 万元。
项目一期工程总投资 145003.29 万元,其中:建设投资 121299.01 万元(含建设
期贷款利息 0.00 万元),流动资金 23704.28 万元。
其中:中药基地总投资 80000.10 万元(建设投资 66169.60 万元,流动资金 13830.50
万元);研发中心总投资 30001.12 万元(建设投资 28024.18 万元,流动资金 1976.94
万元);包材基地总投资 35002.07 万元(建设投资 27105.23 万元,流动资金 7896.84
万元)。
项目二期工程总投资 50001.56 万元,其中:建设投资 36522.49 万元(含建设期
贷款利息 0.00 万元),流动资金 13479.07 万元。
项目三期工程总投资 40003.19 万元,其中:建设投资 19135.81 万元(含建设期
贷款利息 0.00 万元),流动资金 10867.38 万元。
4.1.7 结论与建议
1、本项目为生物医药产业建设项目,属于当前国家重点鼓励发展的产业,本项
目的建设符合国家当前的投资方向和产业政策,其建设是必要的。
2、根据项目分析和原材料供应、资金来源等因素,其生产规模定为:中药冻干
粉针剂(注射用血栓通)2 亿支/年,结石通片 5 亿片/年,血塞通片 35 亿片/年,血
栓通胶囊 3 亿粒/年,妇炎净胶囊 3 亿粒/年,荧光素钠注射液 480 万支/年,注射用去
水卫矛醇 2400 万瓶/年,“二合一”降压降脂片 1 亿片/年,注射用科博肽 3600 万瓶/
年,重组双基因腺病毒针剂 15 万支/年,中性硼硅玻璃西林瓶 7 亿支/年。项目建设
条件具备。
3、本项目的建设,产品销售市场前景广阔,项目的生产技术及设备先进成熟、
可靠,原辅材料供应充足,水、电、天然气供应有保障,厂址位置适宜,周边环境
符合建厂条件,交通运输便捷,建设条件具备。
4、本项目具有较好的经济效益和较强的抗风险能力。
综上所述,本项目的建设是必要且可行的。
4.2 保健食品基地项目
4.2.1 拟建地点
项目建设地点位于南宁经济技术开发区中恒(南宁)生物制药产业基地内,基
地占地约 921 亩。本项目用地面积约 67 亩。
4.2.2 生产规模和产品方案
项目生产规模确定为年产龟苓膏 16200 万罐(碗、杯),龟苓膏粉 700 万包,龟
苓宝饮料 20000 万罐。
表 4-2 产品方案表
序号 产品名称 单位 年产量 备注
1 罐装龟苓膏 万罐 4000 250g 易拉罐,12 罐/盒
2 碗装龟苓膏 万碗 4800 200g 塑料碗,6 碗/托
3 杯装龟苓膏 万杯 7400 45g 啫喱杯,8 杯/包
4 龟苓膏粉 万包 700 300g 铝箔包装,20 包/箱
5 龟苓宝 万罐 20000 250ml 易拉罐,8 罐/盒
4.2.3 用地情况
本项目用地面积约 66.82 亩,主要为龟苓膏生产车间及配套动力车间、污水处理
站建设,其它配套工程,包括宿舍楼、食堂等由基地统一考虑建设。项目选址位于
工业园区内,供水、排水、供电、通信等均可与现有市政设施连接,能够满足本项
目的需要。
4.2.4 项目实施进度建议
根据本项目的建设规模和投资规模,结合建设单位的具体情况分析比较,建议
本项目建设期为 2 年,以便尽快地获得经济效益。
4.2.5 环境保护
环境保护是一项基本国策,本项目投产后,其排放废物主要是生产清洗废水、
原料废渣。对生产中 “三废”的处理已有成熟的技术,本设计根据国家的有关法规,
设计合理的环保工程,并与项目工程同时建设投产,确保项目建成后符合国家环境
保护有关法规要求。项目建成后,对周边环境产生影响较小。
4.2.6 项目总投资情况
项目总投资额为 35001.81 万元,其中:建设投资 27161.93 万元,流动资金 7839.88
万元。
项目建设投资估算额为 27161.93 万元(含建设期利息 1230.80 万元),其中建筑
工程费用 9851.36 万元,设备购置费用 8968.80 万元,安装工程费 1187.62 万元,
其他费用 7154.15 万元。
4.2.7 结论与建议
1、本项目为食品加工项目,符合国家当前的投资方向和产业政策,其建设是必
要的。
2、根据项目分析和原材料供应、资金来源等因素,其生产规模定为:年生产龟
苓膏 16200 万罐(碗、杯),龟苓膏粉 700 万包,龟苓宝饮料 20000 万罐。
3、本项目的建设,产品销售市场前景广阔;项目的生产技术及设备先进成熟、
可靠;原材料供应充足,水、电、汽供应有保障;厂址位置适宜,周边环境符合建
厂条件,交通运输便捷,建设条件具备。
4、本项目具有较好的经济效益和较强的抗风险能力。
综上所述,本项目的建设是必要的且可行的。