白云山:关于全资子公司收到药品再注册批件的公告2020-03-21
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2020-019
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子
公司广州白云山奇星药业有限公司(“奇星药业”)于2020年3月19日收
到广东省药品监督管理局核准签发的关于喉康散等3个药品的《药品再注
册批件》。现将相关情况公告如下:
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一、 药品基本情况
序 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 分类 号有效日期
部颁标准中药成
国药准字
1 喉康散 散剂 — 中药 方制剂第五册 24 个月 CYZZ1905737 粤 2020R000844 2025-02-17
Z44020781
WS3-B-1040-91
国家食品药品监
益 妇 止 血 丸剂(浓缩 6g/袋,36g/ 国药准字 督管理局国家药
2 中药 24 个月 CYZZ1905740 粤 2020R000773 2025-02-12
丸 丸) 瓶 Z10970108 品标准 WS3-368
(Z-047)-2002Z
国家食品药品监
督管理总局国家
每片重 国药准字
3 通便宁片 片剂 中药 药品标准 WS3-03 24 个月 CYZZ1903019 粤 2020R000845 2025-02-17
0.48g Z10930020
(Z-02)-96(Z)
-2017
二、 药品其他情况
2018 年 2018 年销售额
序 是否独 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售
药品名称 是否生 (人民币万 主治功能
号 家产品 药店销售额
产 元)
共有 4 个批准文号。其中桂林葛仙翁药
业有限公司销售额为人民币 537 万元; 清热解毒,消炎止痛。用于各种咽喉疾患,如急性、
1 喉康散 否 是 141.85
黑龙江参鸽药业有限公司销售额为人民 慢性咽炎,喉炎,扁桃腺炎,口腔溃疡等。
币 3 万元;汕头市时代制药有限公司销
2
售额为人民币 2 万元。
益气健脾、固冲止血。用于脾气虚损、冲任不固所致
的月经过多或漏下不止。症见:月经过多,经期延长、
2 益妇止血丸 是 是 15.84 共有 1 个批准文号。 淋漓不净,色淡质稀,面色晄白,体倦乏力,纳少,
气短懒言,舌淡苔薄或边有齿痕,脉细弱;功能性子
宫出血、上环后月经过多见上述证候者。
宽中理气,泻下通便。用于实热便秘,症见:腹痛拒
3 通便宁片 是 是 0 共有 1 个批准文号。 按,腹胀纳呆,口干口苦,小便短赤,舌红苔黄,脉
弦滑数。
注:1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料;
2.以上表格中,奇星药业的销售数据主要来源于奇星药业内部资料;
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网;
4.除上述已披露的资料外,公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 3 月 20 日
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