证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-024
广州白云山医药集团股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司分公司
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总
厂”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂（“何
济公药厂”）、控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星
群药业”）和全资子公司广州白云山奇星药业有限公司（“奇星药业”）
于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于阿咖酚散等22个药品
的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品生产 药品批准文 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 企业 号 分类 号有效日期
白云山制 国药准字 《中国药典》2015 年
1 刺五加片 片剂 — 中药 24 个月 CYZZ1906593 粤 2020R002057 2025-03-15
药总厂 Z44022114 版一部
醋羟胺酸 白云山制 国 药 准 字 化 学 部颁标准第二部第三
2 胶囊剂 0.25g 24 个月 CYHZ1909256 粤 2020R002056 2025-03-15
胶囊 药总厂 H44023878 药品 册
左旋多巴
100mg 和苄
多巴丝肼 白云山制 丝 肼 25mg 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
3 胶囊剂 12 个月 CYHZ1909259 粤 2020R002046 2025-03-15
胶囊 药总厂 （相当于盐 H44023197 药品 版二部
酸苄丝肼
28.5mg）
化学药品地方标准上
复方石菖
白云山制 国 药 准 字 化学 升国家标准第四册
4 蒲碱式硝 片剂 复方 暂定 24 个月 CYHZ1909228 粤 2020R002058 2025-03-15
药总厂 H44024251 药品 WS-10001-(HD-0350)
酸铋片
-2002
呱西替柳 白云山制 国 药 准 字 化学 部 颁 标 准
5 胶囊剂 0.25g 暂定 24 个月 CYHZ1909522 粤 2020R002044 2025-03-15
胶囊 药总厂 H44025397 药品 WS1-(X-206)-2004Z
卡托普利 白云山制 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
6 片剂 12.5mg 24 个月 CYHZ1909638 粤 2020R002052 2025-03-15
片 药总厂 H44025140 药品 版二部
2
部颁标准中药成方制
天王补心 白云山制 国药准字
7 合剂 — 中药 剂 第 九 册 24 个月 CYZZ1906440 粤 2020R002047 2025-03-15
液 药总厂 Z44023270
WS3-B-1697-94
西咪替丁 白云山制 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
8 片剂 0.2g 36 个月 CYHZ1909545 粤 2020R002051 2025-03-15
片 药总厂 H44021463 药品 版二部
白云山制 每 瓶 装 国药准字 《中国药典》2015 年
9 逍遥丸 丸剂(水丸) 中药 24 个月 CYZZ1906602 粤 2020R002050 2025-03-15
药总厂 250g Z44022119 版一部
小儿复方 磺胺甲噁唑
白云山制 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
10 磺胺甲噁 片剂 0.1g， 甲氧 36 个月 CYHZ1909225 粤 2020R002055 2025-03-15
药总厂 H44021039 药品 版二部
唑片 苄啶 20mg
盐酸哌唑 白云山制 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
11 片剂 1mg 24 个月 CYHZ1909239 粤 2020R002048 2025-03-15
嗪片 药总厂 H44021502 药品 版二部
盐酸乙胺 白云山制 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
12 片剂 0.25g 24 个月 CYHZ1909240 粤 2020R002054 2025-03-15
丁醇片 药总厂 H44021530 药品 版二部
每片含水飞 部颁标准中药成方制
白云山制 国药准字
13 益肝灵片 片剂 蓟 宾 中药 剂 第 八 册 24 个月 CYZZ1906444 粤 2020R002053 2025-03-15
药总厂 Z44020957
38.5mg WS3-B-1618-93
注射用舒 白云山制 0.5g(C8H11 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
14 注射剂 24 个月 CYHZ1908079 粤 2020R002049 2025-03-15
巴坦钠 药总厂 NO5S) H20045036 药品 版二部
部颁标准中药成方制
消炎镇痛 何济公药 国药准字
15 橡胶膏剂 4cm×6cm 中药 剂 第 八 册 24 个月 CYZZ1900273 粤 2020R001790 2025-03-10
膏 厂 Z44022587
WS3-B-1614-93
3
10cm×
跌打镇痛 何济公药 国药准字 《中国药典》2015 版
16 橡胶膏剂 400cm， 中药 30 个月 CYZZ1900270 粤 2020R001430 2025-03-05
膏 厂 Z44022504 一部
10cm×7cm
对乙酰氨基
化学药品地方标准上
酚 0.126g， 国 药 准 字 化学
何济公药 升国家标准第十册
17 阿咖酚散 散剂 阿司匹林 H44024373 药品 暂定 24 个月 CYHZ1900599 粤 2020R002130 2025-03-16
厂 WS-10001-(HD-0941)
0.23g，咖啡
-2002
因 30mg
每克含硝酸 化学药品地方标准上
益 康 唑 国药准字 升国家标准第五册
益康倍松 何济公药 乳膏剂 中药
18 10mg，丙酸 H44024466 标 准 编 号 ： 暂定 18 个月 CYZZ1901783 粤 2020R000790 2025-02-16
乳膏 厂
倍氯米松 WS-10001-(HD-0496)
0.1mg -2002
每 1g 含维
生素 A1500
口服溶液 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
19 鱼肝油 星群药业 单位与维生 24 个月 CYHZ1906601 粤 2020R002040 2025-03-15
剂 H44022602 药品 版二部
素 D150 单
位
国家食品药品监督管
亚油酸软 胶囊剂（软 国 药 准 字 化学 理局国家药品标准
20 星群药业 0.15g 24 个月 CYHZ1906604 粤 2020R002039 2025-03-15
胶囊 胶囊） H44024527 药品 WS-10001-(HD-0417)
-2002-2012
国药准字 《中国药典》2015 年
21 银黄颗粒 星群药业 颗粒剂 每袋装 4g 中药 36 个月 CYZZ1904567 粤 2020R002038 2025-03-15
Z44022219 版一部
部颁标准中药成方制
国药准字
22 珍珠层粉 奇星药业 散剂 — 中药 剂 第 六 册 24 个月 CYZZ1904186 粤 2020R002037 2025-03-15
Z44020784
WS3-B-1173-92
4
二、 药品其他情况
2018 年 2018 年销售额
序 是否独 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售
药品名称 是否生 （人民币万 主治功能（适用症）
号 家产品 药店销售额
产 元）
共有 108 个批准文号。其中哈尔滨仁
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，
1 刺五加片 否 否 0 皇药业有限公司销售额为人民币 96
食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
万元。
醋羟胺酸胶 共有 6 个批准文号。其中烟台巨先药
2 否 否 0 尿路结石。
囊 业有限公司销售额为人民币 1 万元。
共有 8 个批准文号。其中上海益生源
多巴丝肼胶
3 否 否 0 药业有限公司销售额为人民币 4 万 用于帕金森病、帕金森综合征。
囊
元。
复方石菖蒲 共有 39 个批准文号。其中特一药业
4 碱式硝酸铋 否 否 0 集团股份有限公司销售额为人民币 用于胃、十二指肠溃疡及胃炎等。
片 19 万元。
用于由感冒、急性支气管炎及慢性支气管炎急性
呱西替柳胶
5 否 否 0 共有 6 个批准文号。 发作等引起的头痛、发热、咳嗽、多痰等症状的
囊
对症治疗。
共有 307 个批准文号。其中常州制药
6 卡托普利片 否 否 0 厂有限公司销售额为人民币 1,639 万 1、高血压。2、心力衰竭。
元。
滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，
7 天王补心液 否 否 0 共有 3 个批准文号。
失眠多梦，大便干燥。
5
共有 384 个批准文号。其中上海信谊
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧
8 西咪替丁片 否 否 0 天平药业有限公司销售额为人民币
心）、反酸。
296 万元。
共有 28 个批准文号。其中仲景宛西 疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷
9 逍遥丸 否 否 0 制药股份有限公司销售额为人民币 不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不
16,032 万元。 调。
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。
1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇
异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株
所致的尿路感染。2、肺炎链球菌或流感嗜血杆
菌所致 2 岁以上小儿急性中耳炎。
小儿复方磺 3、由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感
10 否 否 0 共有 156 个批准文号。
胺甲噁唑片 染、志贺菌感染。
4、治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
5、卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺
孢子虫病至少一次发作史的患者。
6、由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游
者腹泻。
盐酸哌唑嗪
11 否 否 0 共有 30 个批准文号。 用于轻、中度高血压。
片
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致
盐酸乙胺丁
12 否 否 0 共有 191 个批准文号。 的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝
醇片
杆菌感染的治疗。
6
共有 86 个批准文号。其中江苏鹏鹞
保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，
13 益肝灵片 否 否 0 药业有限公司销售额为人民币 232 万
用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。
元。
本品应与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所
注射用舒巴 致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉
14 否 否 0 共有 48 个批准文号。
坦钠 科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、
皮肤软组织感染等。
共有 26 个批准文号。其中云南白药
消炎镇痛。用于神经痛，风湿痛，肩痛，扭伤，
15 消炎镇痛膏 否 是 761 集团股份有限公司销售额为人民币
关节痛，肌肉疼痛等。
4,624 万元。
活血止痛，散瘀消肿，祛风胜湿。用于急、慢性
16 跌打镇痛膏 是 是 6,156 共有 1 个批准文号。
扭挫伤，慢性腰腿痛，风湿关节痛。
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于
17 阿咖酚散 否 是 19,405 共有 60 个批准文号。 缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙
痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
共有 2 个批准文号。其中特一药业集
18 益康倍松乳 否 是 0 团股份有限公司销售额为人民币 316 用于真菌引起的皮肤癣病。
万元。
共有 9 个批准文号。其中青岛双鲸药 1、治疗佝偻病和夜盲症。
19 鱼肝油 否 否 0 业股份有限公司销售额为人民币 237 2、治疗小儿手足抽搐症。
万元。 3、预防和治疗维生素 AD 缺乏症。
亚油酸软胶 用于降低血胆固醇及血脂、防止动脉粥样硬化
20 否 否 0 共有 1 个批准文号。
囊 症。
7
清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛
共有 98 个批准文号。其中成都神鹤
所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急
21 银黄颗粒 否 否 0 药业有限责任公司销售额为人民币
慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上
5,576 万元。
述证候者。
安神，清热，解毒，制酸。用于神经衰弱，咽喉
22 珍珠层粉 否 否 0 共有 13 个批准文号。 炎，胃及十二指肠溃疡等，外治口舌肿痛，糜烂
溃疡久不收口及宫颈炎等。
注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；
2.以上表格中，白云山制药总厂、何济公药厂、星群药业和奇星药业的销售数据主要来源于企业内部资料；
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网；
4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 3 月 25 日
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