证券代码：600351          证券简称：亚宝药业          公告编号：2022-017

                   亚宝药业集团股份有限公司
 关于在澳大利亚获得开展 I 期临床试验许可的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到澳大利亚人类
研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许
可，并已向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。按照澳大利亚药品
注册相关法律法规，临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可，
公司将于近期开展相关临床试验。现将相关情况公告如下：
    一、基本情况
    1、药品名称：YBSW015 注射液
    英文名：YBSW015 Injection
    剂型：注射液
    规格：90mg/3mL/瓶

    CTN 号：CT-2022-CTN-01714-1 v1

    2、药品的其他情况
    YBSW015 注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物，拟用于 SARS-CoV-2
病毒感染的治疗。YBSW015 是针对 SARS-CoV-2 的 S 蛋白受体结合域（receptor
binding domain，RBD）的双特异性抗体，可以通过抗体中和作用封闭新冠病毒入侵
细胞的 S 蛋白 RBD 的不同表位，阻断病毒入侵途径。目前国内外暂无同类产品上市。
    截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为 5355 万元人民币。
    根据澳大利亚药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验伦理许可
并向澳大利亚药品管理局临床试验备案后，尚需开展临床试验并经其审评、审批
通过后方可生产上市。
    二、风险提示
    医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及

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产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                      亚宝药业集团股份有限公司董事会
                                             2022 年 6 月 16 日




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