证券代码：600420            证券简称：国药现代         公告编号：2021-033
债券代码：110057            债券简称：现代转债



               上海现代制药股份有限公司
     关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集
团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管理
局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用头孢曲松钠（1.0g）《药品补
充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称
“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：

    一、药品信息
    药物名称：注射用头孢曲松钠

    通知书编号：2021B01572
    受理号：CYHB1950713
    剂型：注射剂
    规格：1.0g（按C18 H18 N8 O 7S3 计）
    注册分类：化学药品
    原批准文号：国药准字H44022819
    药品生产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司
    上市许可持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司

    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价，变更直接接触药品的包装材料。
    审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更
直接接触药品的包装材料和容器。

    二、药品研发及市场情况
    头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于治疗
敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病
在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。该药品最早由瑞士 Roche
公司研发，于 1982 年首次在瑞士上市，在 1984 年获得美国 FDA 批准。
证券代码：600420         证券简称：国药现代              公告编号：2021-033
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    根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额
为15.98亿美元；国内样本医院销售额为人民币4.71亿元。2020年国药致君注射用

头孢曲松钠（1.0g）销售收入约为人民币4,200.00万元。
    CDE网站显示，注射用头孢曲松钠（1.0g）除国药致君外，国内还有齐鲁制
药有限公司、湖南科伦制药有限公司、山东润泽制药有限公司等公司已通过或视
同通过一致性评价。截至目前，国药致君用于开展注射用头孢曲松钠（1.0g）一
致性评价累计研发投入约人民币1,000.00万元（未经审计）。

    三、对公司的影响及风险提示
    国药致君注射用头孢曲松钠（1.0g）通过一致性评价将有利于该产品未来的
市场销售和市场竞争。

    因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大
投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                     上海现代制药股份有限公司董事会
                                              2021年5月28日