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公司公告

上海医药:关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2019-11-15  

						证券代码:601607               证券简称:上海医药               编号:临2019-088
债券代码:155006               债券简称:18 上药 01




                        上海医药集团股份有限公司

        关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公
司上海上药杏灵科技药业股份有限公司(以下简称“上药杏灵”)收到上海市食
品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号:SH20190067。


一、GMP 证书相关信息:
      企业名称:上海上药杏灵科技药业股份有限公司
      地      址:上海市青浦区沪青平公路 3500 号
      认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯)
      有效期至:2024 年 10 月 31 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
      本次认证为生产线,本次仅为 GMP 证书更新,无改造费用。

序号              生产线名称          年产能                  代表品种

  1        原料药                 12 吨            银杏酮酯

  2        片剂                   1.8 亿片         银杏酮酯片

  3        硬胶囊剂               7200 万粒        银杏酮酯胶囊

  4        颗粒剂                 8800 万袋        银杏酮酯颗粒


三、同类产品的市场情况
      1、产品概况

                                          1
                  注册                                              上药杏灵 2018 年销售额
序号   药品名称            功能主治         剂型     主要生产厂家
                  分类                                                (万元,人民币)
       银杏酮酯
 1                 /           /          原料药                                 14,207.50
       原料药
       银杏酮酯          本品用于血瘀
 2                                        片剂                                    3,133.12
       片                型胸痹及血瘀
                                                     上药杏灵独家
       银杏酮酯   中成   型轻度脑动脉
 3                                        硬胶囊剂                                    7.37
       胶囊       药     硬化引起的眩
       银杏酮酯          晕;冠心病、心
 4                                        颗粒剂                                     16.20
       颗粒              绞痛。



         2、市场情况
         IQVIA 数据显示,银杏酮酯制剂 2018 年在中国二三级医院采购金额共计
     44,608 万元,其中上药杏灵和控股子公司浙江九旭药业有限公司的银杏酮酯片、
     胶囊、颗粒、滴丸四个剂型金额合计 17,290 万元,占银杏酮酯制剂医院用药市
     场的 38.76%,排名第一。
         数据来源:IQVIA(全球领先的医疗战略研究服务提供商)。


     四、对上市公司影响及风险提示
         本次上药杏灵通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股
     子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高上药杏
     灵产品质量和生产能力,满足市场需求。
         由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环
     保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
     注意投资风险。


         特此公告。




                                                          上海医药集团股份有限公司
                                                                    董事会
                                                           二零一九年十一月十五日




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