证券代码：601607              证券简称：上海医药            编号：临 2021-010
债券代码：155006              债券简称：18 上药 01



                       上海医药集团股份有限公司
          关于阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


   近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海新亚药业
闵行有限公司（以下简称“新亚闵行”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药
监局”）颁发的关于阿莫西林胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知
书》（通知书编号：2021B00187），该药品通过仿制药一致性评价。


一、该药品的基本情况

    药品名称：阿莫西林胶囊
    剂型：胶囊剂
    规格：0.25g
    注册分类：化学药品
    申请人：上海新亚药业闵行有限公司
    原批准文号：国药准字H31021076
    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价



二、该药品的相关信息
   阿莫西林胶囊主要适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染，
由 Beecham 制药厂（隶属于 GSK）研发，最早于 1972 在英国上市。2019 年 1 月，新
亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公
司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 530.62 万元。
   截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为珠海联邦制药股份有限公司、石
药集团中诺药业（石家庄）有限公司、华北制药股份有限公司等。
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   IQVIA 数据库显示，2020 年该药品医院采购金额为人民币 12,736.15 万元。2020 年，
公司该药品的销售收入为人民币 386.71 万元。



三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将
获得更大的支持力度。因此新亚闵行的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大
该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积
累了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。


                                                  上海医药集团股份有限公司
                                                             董事会
                                                      二零二一年二月十日




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