证券代码：603306      证券简称：华懋科技           公告编号: 2021-026



                    华懋（厦门）新材料科技股份有限公司
                      关于公司取得医疗器械生产许可证和
                            医疗器械注册证的公告

              本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
          或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



              华懋（厦门）新材料科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得福
          建省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械生产许可证》、2 项《医疗器械注册
          证》，相关情况如下：


              一、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证内容

              1、医疗器械生产许可证
              企业名称：华懋（厦门）新材料科技股份有限公司
              生产地址：厦门市集美区后溪镇苏山路 69 号 13 号厂房三、四层
              许可证编号：闽食药监械生产许 20210713 号
              生产范围：二类 14-14 医护人员防护用品***
              发证日期：2021 年 2 月 8 日
              有效期限：至 2026 年 2 月 7 日


              2、医疗器械注册证
序号    产品名称    注册证编号        注册证有效期      注册分类                适用范围
                                                                     供临床医护人员在工作时接触
       医用一次性    闽械注准       2021 年 2 月 8 日                到的具有潜在感染性的患者血
 1                                                        Ⅱ类
         防护服     20212140054    -2026 年 2 月 7 日                液、体液、分泌液等提供阻隔、
                                                                     防护用。
                                                            供临床各类人员在非有创操作
                                                            过程中佩戴，覆盖住使用者的
    一次性使用    闽械注准     2021 年 2 月 8 日
2                                                   Ⅱ类    口、鼻及下颌，为防止病原体
     医用口罩    20212140055   -2026 年 2 月 7 日
                                                            微生物、颗粒物等的直接透过
                                                            提供一定的物理屏障。


           二、对公司的影响
           公司目前主营业务为汽车被动安全系统之安全气囊袋、安全带的研发、生产
       及销售。一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的生产销售丰富了公司产品种
       类，对公司整体经营业绩影响小。


           三、风险提示
           市场竞争激烈，同时随着疫情的有效控制，市场对产品的需求量减少，公司
       能取得的市场份额无法预测。公司主营业务未发生变化，新增项目对公司经营业
       绩影响小。敬请投资者注意投资风险。


           四、备查文件
           1、《医疗器械生产许可证》；
           2、《中华人民共和国医疗器械注册证》。


           特此公告。

                                     华懋（厦门）新材料科技股份有限公司董事会

                                                       二 O 二一年二月二十三日