证券代码：603309            证券简称：维力医疗            公告编号：2021-039



                     广州维力医疗器械股份有限公司
       关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗
器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的两
项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
    一、产品名称：医用咬嘴式雾化器
    注册证编号：赣械注准 20212080130
    注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

    注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
    生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
    型号、规格：型号：6、6B、6T、8、20、20B、20T；规格：6-01、6-02、6B-01、
6B-02、6T-01、6T-02、8-01、8-02、20-01、20-02、20B-01、20B-02、20T-01、20T-02。
    结构及组成：产品由咬嘴、导向器（T 型连接件）、雾化罐、连接管、波纹管
（选配）组成。接头、连接管由 PVC 制成，雾化罐由 PP、PC 制成，咬嘴由 PP/PE
制成，导向器（T 型连接件）由 PP/ABS 制成，波纹管由 PE、EVA 制成。经环氧乙烷
灭菌，产品无菌。

    适用范围：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。
    批准日期：2021 年 5 月 24 日
    有效期至：2026 年 5 月 23 日
    同类产品相关情况 ：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，
国内同行业有400多个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。
   二、产品名称：医用面罩式雾化器
   注册证编号：赣械注准 20212080129
   注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

   注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
   生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
       型号、规格 ：型号：6-A、6-AL、6-C、6-CL、20-A、20-AL、20-C、20-CL、8-A、
8-AL、8-C、8-CL、8-CT；规格：6-A-01、6-A-02、6-AL-01、6-AL-02、6-C-01、6-C-02、
6-CL-01、6-CL-02、20-A-01、20-A-02、20-AL-01、20-AL-02、20-C-01、20-C-02、
20-CL-01、20-CL-02、8-A-01、8-A-02、8-AL-01、8-AL-02、8-C-01、8-C-02、8-CL-01、
8-CL-02、8-CT-01、8-CT-02。
       结构及组成：产品由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、

连接管由聚氯乙烯制成，雾化罐由PP、PC制成，松紧带由乳胶丝、氨纶丝制成。经
环氧乙烷灭菌，产品无菌。
       适用范围：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。
       批准日期：2021年5月24日
       有效期至：2026年5月23日
       同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，
国内同行业有400多个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。


       三、对公司的影响
       公司此前已取得上述两个产品的医疗器械注册证，此次子公司狼和医疗取得上
述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有
率。
       截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对狼
和医疗及公司的经营业绩影响较小。


       四、风险提示
    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品
对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                       广州维力医疗器械股份有限公司
                                                  董事会
                                              2021 年 6 月 4 日