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公司公告

维力医疗:维力医疗关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告2021-06-08  

                        证券代码:603309            证券简称:维力医疗           公告编号:2021-040



                    广州维力医疗器械股份有限公司
       关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗
科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发
的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
    一、产品名称:呼气末二氧化碳气体导管
    注册证编号:琼械注准 20212080011
    注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司

    注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
    生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
    型号、规格:咬嘴式成人型、口鼻式儿童型、口鼻式成人型。
    适用范围:适用于病人呼出二氧化碳气体的导出,同时与输氧系统连接供人体
吸入氧气用。
    批准日期:2021 年 6 月 4 日
    有效期至:2026 年 6 月 3 日
    同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截

至目前,国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。


    二、产品名称:一次性使用喷射鼻咽通气道
    注册证编号:琼械注准 20212080009
    注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司
    注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
    生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
    型号、规格:22Fr、26Fr、30Fr
    适用范围:本品通过实施声门上脉冲供氧和喷射通气,减少病人呼吸抑制时二

氧化碳蓄积,监测呼气后的二氧化碳量。适用于麻醉和急救领域的呼吸抑制和缺氧,
尤其是困难气道和深静脉麻醉下进行的短期门诊手术。
    批准日期:2021 年 5 月 27 日
    有效期至:2026 年 5 月 26 日
    同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截
至目前,国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。


    三、对公司的影响

    此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富公司产品种类,有
助于提高公司的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
    截止目前,上述产品尚未进行销售,上述医疗器械注册证的取得,短期内对海
南维力及公司的经营业绩影响较小。


    四、风险提示
    产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                        广州维力医疗器械股份有限公司
                                                   董事会
                                               2021 年 6 月 8 日