公司代码:603520 公司简称:司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以 2018 年 12 月 31 日股本为基数,向全体股东按每 10 股派送现金 3 元(含税),同时以资本公积 金向全体股东每 10 股转增 4 股,以上利润分配预案需提交 2018 年年度股东大会通过后实施,具 体实施分配时,以扣除股权登记日回购专户上已回购的股份数为基数。 二 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 吴超群 办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 电话 0576-87718605 电子信箱 wuchaoqun@starrypharma.com 2 报告期公司主要业务简介 (一)公司的主要业务及特点 公司是一家医药高新技术企业,主要从事非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料 药及中间体的研发、生产和销售。公司造影剂主要产品为碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等;喹诺酮 类主要产品为左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。截至报告期末,公司已与恒瑞医药,北陆药业, 扬子江药业,日本 Fuji,德国 Midas 等国内外制药企业建立了紧密的合作关系。 公司在特色原料药及中间体(API)领域深耕多年,已形成了高水平的制药工艺、质量控制和 技术标准,其中 API 成熟产品,例如碘造影剂系列、喹诺酮系列原料药及中间体直接参与全球原 料药市场的竞争。 (二)公司的经营模式 公司的特色原料药、医药中间体产品的终端客户是国内外制剂或原料厂商。公司的经营模式 主要以市场需求为导向,自主确定产供销计划。公司采购严格按照同等质量比价格,同等价格比 质量,以为公司最大限度节约成本为原则;公司生产严格按照《药品生产质量管理规范》和公司 制定的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生 产过程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理, 并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终 产品的质量和安全;销售主要为直接销售和通过经销商销售两种方式。 (三)行业情况说明 近年来伴随着医药新政密集落地,尤其是仿制药一致性评价和带量采购的持续推进,国内制 药企业分化加速的趋势已进入常态化,从行业整体发展环境来看,医药行业仍是国家未来重点发 展的领域之一,而国际化是中国医药行业发展的必由之路。同时环保、安全等监管改革持续倒逼, 人民生活水平提高和老龄化趋势日益明显、对健康意识的不断提升,以及居民健康投入持续加大 的环境背景下,未来医药市场的资源将逐渐向创新药或高质量仿制药领域集中。如何把握未来一 段时期内医药行业优胜劣汰的关键时期,是对所有医药企业未来几年最大的考验。 1、全球原料药的主要发展趋势 全球原料药市场主要分为专属使用部分和外购市场,其中,专属使用部分是指制剂公司使用 自己生产的原料药生产制剂;外购市场是指制剂公司向第三方原料药厂商或制剂厂商采购原料药 生产制剂,即通常所称原料药市场。从世界范围来看,原料药行业的竞争格局主要集中在五大区 域:西欧、北美、日本、中国和印度,其中中国和印度崛起于 20 世纪 90 年代,除传统的抗感染 原料药外,其原料药生产领域逐步向抗肿瘤、中枢神经类以及降糖类等治疗领域拓展;且随着人 力、成本优势,其原料药产品销往欧美等药政市场的比重也在逐步提升。 原料药行业是药品制剂行业的上游行业,发展状况与药品行业的发展保持一致。全球药品销 售额的快速增长以及未来良好的发展趋势,预示了原料药行业的未来发展趋势。在全球医药消费 国家中,仿制药在全部药物处方之中占据了大量份额,原料药用于仿制药的比例约占 48.7%。根 据《World Preview2018,Outlook to 2024》(EvaluatePharma World Preview)的展望,预计 2018 年 到 2024 年期间有价值 2510 亿美元的专利药面临到期,其中 2023 年将有 670 亿美元的专利药面临 到期。原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅速下降,仿制药价格低廉,相应药物 的消费者使用量将大幅增加,其所对应的特色原料药需求亦随之提升,特色原料药生产厂商将迎 来难得的发展机遇。 2、公司所处的行业情况 造影剂又称为对比剂,一般在医学成像中使用,可增加受验者影像的对比度,主要应用于肿 瘤、心血管等疾病。目前造影剂主要分为 X 射线造影剂、磁共振造影剂、超声造影剂等。 X 射线造影、CT 和 MRI 已成为欧美各国临床诊治的重要手段,由于检测设备的普及,X 射线 造影剂目前占据全球造影剂市场的主体地位。根据 Newport Premium 统计,2017 年全球造影剂市 场规模约为 44.18 亿美元,其中 X 射线造影剂的市场规模为 31.88 亿美元,占市场总额的 72.16%; 其中美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场,分别占据全球造影剂市场总值的 34.53%和 27.47%。 在目前的 X 射线造影剂中,碘海醇、碘帕醇是全球最为畅销的造影剂,其次是碘克沙醇、碘 普罗胺和碘佛醇,其中,碘海醇和碘帕醇的市场规模较大,其余品种市场规模比较接近,上述 5 个品种均为非离子型有机碘化合物,这 5 个品种的市场份额占 X 射线造影剂全球市场总额的 90% 以上。 2017 年,全球 X 射线造影剂消耗量总体呈现增长趋势,且原料药消耗量的增长速度快于制剂 市场规模的增长速度。制剂市场和原料药消耗量的不一致表现主要为:首先是主要品牌要存在价 格调整,药品单价下调;另一个原因是由于仿制药逐渐抢占原研药市场,这一现象在新兴市场尤 其突出。 中国目前作为新兴市场,近年来造影剂市场规模稳步增长,根据中国医药工业信息中心的数 据显示,2013-2017 年,中国的市场规模由 68.16 亿元增长至 112.50 亿元,年复合增长率为 12.78%。 其中 2017 年 X 射线造影剂的市场规模为 93.49 亿元,占据市场的主体地位。 随着居民生活水平的不断提升、健康意识增加、医改政策不断深入,医保覆盖范围的不断扩 大,病人数量与增强造影比例不断提高。2018 年 4 月 9 日,国家卫健委发出关于发布《大型医用 设备配置许可管理目录(2018 年)》的通知,使部分设备配置审批权限下放,部分设备无需再进 审批即可购置,对医疗机构增加大型设备将会起到正向激励的作用。根据中国医药设备协会的数 据,截至 2017 年底,我们 CT 设备保有量为 19027 台(不含军队),相比 2016 年增长了 18%,且 近五年一直保持高速增长,年复合增长率 16.1%。 目前国内市场仿制药替代原研药趋势日渐凸显,仿制药凭借高性价比优势占领更多的市场份 额,同时医学成像技术已经有既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊 断方法,根据中国医药工业信息中心的数据显示,预计到 2021 年我国造影剂的市场规模将突破 180 亿元,其中 X 射线造影剂市场规模将可能达到 150 亿元。 目前造影剂行业具有一定的市场和技术准入门槛;另外,该产品目前没有替代品。因此总体 而言,市场格局相对稳定,并将保持持续增长。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2018年 2017年 2016年 增减(%) 总资产 3,066,773,104.03 2,013,370,502.43 52.32 1,893,518,937.53 营业收入 890,470,781.48 710,939,018.55 25.25 672,945,253.58 归属于上市公 93,676,375.54 83,116,974.36 12.70 76,121,539.73 司股东的净利 润 归属于上市公 95,178,908.10 59,630,452.03 59.61 72,565,578.48 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 归属于上市公 891,039,579.38 857,183,066.99 3.95 810,066,092.63 司股东的净资 产 经营活动产生 191,835,586.36 32,043,712.00 498.67 7,679,734.60 的现金流量净 额 基本每股收益 0.78 0.69 13.04 0.68 (元/股) 稀释每股收益 0.78 0.69 13.04 0.68 (元/股) 加权平均净资 10.78 10.01 增加0.77个百分 10.80 产收益率(%) 点 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 197,038,930.65 231,023,391.27 206,126,433.21 256,282,026.35 归属于上市公司股东的 22,157,545.94 42,817,993.74 19,818,764.60 8,882,071.26 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 21,797,676.07 41,805,734.35 20,927,642.00 10,647,855.68 净利润 经营活动产生的现金流 -2,310,054.77 132,495,009.55 8,466,545.44 53,184,086.14 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股本及股东情况 4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末普通股股东总数(户) 10,931 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 10,301 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 前 10 名股东持股情况 质押或冻结情况 持有有限售 股 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 股东 条件的股份 份 (全称) 减 量 (%) 数量 性质 数量 状 态 胡锦生 0 25,650,000 21.38 25,650,000 质 25,650,000 境内 押 自然 人 胡健 0 22,500,000 18.75 22,500,000 质 22,500,000 境内 押 自然 人 朗生投资(香港)有 -2,400,000 12,100,000 10.08 0 质 10,600,000 境外 限公司 押 法人 LIEW YEW 0 4,950,000 4.13 0 无 0 境外 THOONG 自然 人 台州聚合投资有限 0 4,500,000 3.75 4,500,000 无 0 境内 公司 非国 有法 人 胡爱敏 0 2,700,000 2.25 2,700,000 质 2,700,000 境内 押 自然 人 招商银行股份有限 2,426,685 2.02 0 无 其他 公司-国泰聚优价 值灵活配置混合型 证券投资基金 中国工商银行股份 2,400,000 2.00 0 无 其他 有限公司-博时精 选混合型证券投资 基金 中国农业银行股份 1,928,915 1.61 0 无 其他 有限公司-国泰金 牛创新成长混合型 证券投资基金 广发银行股份有限 1,290,000 1.08 0 无 其他 公司-国泰聚信价 值优势灵活配置混 合型证券投资基 金 上述股东关联关系或一致行动的 1、胡健系胡锦生之子,胡爱敏系胡锦生之妹。2、胡健持有 说明 台州聚合 29.44%的股份。3、合丰创业和合胜创业的第一大 股东均为浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司。4、除上述情 况外,公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于《上 市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。 表决权恢复的优先股股东及持股 无 数量的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 胡 锦 生 21.38% 浙江司太立制药股份有限公司 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 胡 锦 生 胡 健 29.44% 21.38% 台州聚合 18.75% 3.75% 浙江司太立制药股份有限公司 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 三 经营情况讨论与分析 1 报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业总收入 8.90 亿元,同比增加 25.25%;实现归属于母公司所有者的净利 润为 9367.64 万元,同比增加 12.70%。 2 导致暂停上市的原因 □适用 √不适用 3 面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用□不适用 1、重要会计政策变革 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了《财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式 的通知》(财会(2018)15 号),对一般企业财务报表格式进行了修订。本公司执行上述规定的主 要影响如下: 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额 (1)资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为 “应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票决及应收 “应收票据及应收账款”;“应付票据”和“应付账款” 账 款 ” , 本 期 金 额 270,995,846.11 元 , 上 期 金 额 合并列示为“应付票据及应付账款”。比较数据相应调 239,265,797.58 元;“应付票据”和“应付账款”合并列示为 整。 “应付票据和应付账款”,本期金额 144,151,512.83 元, 上期金额 62,519,341.07。 (2)在利润表中新增“研发费用”项目,将原“管理费用” 中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示;在利润 调减“管理费用”本期金额 66,131,205.68 元,上期金额 表中财务费用项下新增“其中:利息费用”和“利息收 53,128,024.63 元,重分类至“研发费用”。 入”项目。比较数据相应调整。 5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用√不适用 6 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。 √适用□不适用 本公司将江西司太立制药有限公司(以下简称江西司太立公司)、上海司太立制药有限公司(以下 简称上海司太立公司)、上海键合医药科技有限公司(以下简称上海键合公司)、司太立投资(香 港)有限公司(以下简称司太立香港公司)、台州司太立篮球俱乐部有限公司(以下简称篮球俱乐 部公司)、仙居司太立工程设备有限公司(原仙居司太立设备维修有限公司,以下简称工程设备公 司)、浙江台州海神制药有限公司(以下简称海神制药公司)、上海亿脉利医药科技有限公司(以 下简称上海亿脉利公司)、iMAX Diagnostic Imaging Holding Limited 公司(以下简称 IMAX HK 公司)、iMAX Diagnostic Imaging Limited 公司(以下简称 IMAX Ireland 公司)等十家公司纳 入报告期合并财务报表范围,情况详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之 说明。