证券代码：603658          证券简称:安图生物        公告编号：2017-060



             郑州安图生物工程股份有限公司
           关于取得医疗器械注册证书的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



   郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省食

品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

   一、医疗器械注册证的具体情况

   注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

   注册人住所：郑州经济技术开发区经北一路 87 号

   生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街 199 号

   产品名称：前列腺炎联检试剂盒（干化学法）

   注册证编号：豫械注准 20172400807

   预期用途：本产品用于定性检测男性前列腺按摩液中的 pH、白细胞酯酶、

卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶。

   注册证批准日期：二〇一七年九月二十日

   注册证有效期至：二〇二二年九月十九日

   二、同类产品相关情况：

   根据国家食品药品监督管理总局官网数据查询信息，截至公告日没有查询到

完全同类产品。

   三、对公司业绩的影响

   前列腺炎是指前列腺在病原体或和某些非感染因素作用下，患者出现以骨盆
区域疼痛或不适、排尿异常等症状为特征的一组疾病。前列腺炎是成年男性的常

见疾病。该产品通过检测前列腺按摩液 pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、

锌、酸性磷酸酶六个指标辅助诊断男性前列腺炎。

    该产品上市后将进一步丰富公司检测试剂种类，不断满足市场需求，逐步提

高公司产品的整体竞争力。公司目前暂无上述前列腺炎类似产品的销售。上述医

疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

    四、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                               2017 年 9 月 27 日