证券代码：603858           证券简称：步长制药        公告编号：2021-009




                   山东步长制药股份有限公司
      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌
步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码由“HbZb”变更为“AhzBh”，副本增加
委托情况，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：杨凌步长制药有限公司

    注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

    法定代表人：王益民

    许可证编号：陕 20200003

    分类码：AhzBh

    企业负责人：刘超

    质量负责人：冯煜

    生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激
素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药
提取）***

    有效期至：2025 年 3 月 31 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

    车间和生产线新增：

                                     1
    生产地址               车间             生产线               范围

陕西省西安市高
新区新型工业园          固体一车间           片剂             他达拉非片
 西部大道 70 号

    委托或受托情况：


                                                     药品批准
类型       企业名称      生产/注册地址    药品名称              委托有效期
                                                       文号



                        陕西省西安市高
         陕西步长高新                     他达拉非
委托                    新区新型工业园                  无       2025-3-31
         制药有限公司                        片
                         西部大道 70 号



    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及委托生产、分类码的变更，有利于公司优化生
产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极
影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。




                                           山东步长制药股份有限公司董事会

                                                      2021年2月5日


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