证券代码：603858          证券简称：步长制药         公告编号：2021-010




                   山东步长制药股份有限公司
      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东
丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，
同意山东丹红《药品生产许可证》增加委托生产，受托生产企业：山东步长制药
股份有限公司，委托生产品种：地氯雷他定片，生产地址：菏泽市中华西路 1566
号综合制剂Ⅲ车间。其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：山东丹红制药有限公司

    住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号

    法定代表人：刘鲁湘

    许可证编号：鲁 20160251

    分类码：AhzBh

    企业负责人：刘象银

    质量负责人：张兰英

    生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号:小容量注射剂，大容
量注射剂***；

    有效期至：2025 年 11 月 02 日

    委托和受托情况：山东康爱制药有限公司，委托生产品种：注射用帕瑞昔布
钠、注射用奥美拉唑钠，生产地址：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号。

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    山东步长制药股份有限公司，委托生产品种：地氯雷他定片，生产地址：菏
泽市中华西路 1566 号综合制剂Ⅲ车间。

    二、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及委托生产的增加，有利于公司优化生产结构，
继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。




                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                                    2021年2月6日




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