证券代码：688016               证券简称：心脉医疗                 公告编号：2022-001



        上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
             关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统
的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

    一、医疗器械注册证具体情况

                               注册证        注册
 产品名称      证书编号                                           适用范围
                               有效期        分类

直管型胸主                  2022 年 1 月 6
               国械注准                               该产品适用于 Stanford B 型主动脉夹
动脉覆膜支                  日至 2027 年     III 类
              20223130009                                       层的手术治疗。
  架系统                      1月5日


    二、对公司的影响

    上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公
司在主动脉领域的产品线布局，将进一步推动公司在主动脉领域的市场拓展，不
断满足市场需求，从而进一步增强公司的核心竞争力。

    三、风险提示

    鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
    特此公告。


                             上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
                                                                     2022 年 1 月 12 日

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