证券代码：688277          证券简称：天智航             公告编号：2021-004



                 北京天智航医疗科技股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 2 月 18
日收到了由国家药品监督管理局颁发的骨科手术导航系统医疗器械注册证，具体
情况如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况
  序号       产品名称    注册证编号   注册证有    注册分类      预期用途
                                        效期
   1     骨科手术导 国 械 注 准 2026/2/6         III            在脊柱外
                                                                科和创伤
         航定位系统     20213010095
                                                                骨科（仅
                                                                TiRobot
                                                                ForcePro
                                                                Superior 适
                                                                用）开放或
                                                                经皮手术
                                                                中，用于手
                                                                术器械或
                                                                植入物定
                                                                位。


    二、对公司的影响
    上述由国家药品监督管理局颁发的骨科手术导航系统医疗器械注册证，丰富
了公司产品种类，提高了公司核心竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能
力。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内外同行业已有
3 个取得了同类产品医疗器械注册证。
    三、风险提示
    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无
法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风
险。公司将继续加大对产品研发的投入，不断向市场推出对人类的健康和生命有
显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。


    特此公告。


                                 北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
                                                      2021 年 2 月 20 日