华泰联合证券有限责任公司
关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司
2021 年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创
板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下
简称“华泰联合证券”、“保荐机构”）作为江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以
下简称“浩欧博”、“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市持续督导阶段的保
荐机构，负责浩欧博上市后的持续督导工作，并出具 2021 年半年度持续督导跟
踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 项目 持续督导工作情况
保荐机构己建立健全并有
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具 效执行了持续督导制度，己
1
体的持续督导工作制定相应的工作计划。 根据公司的具体情况制定
了相应的工作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始
保荐机构己与公司签署了
前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，
保荐协议，协议明确了双方
明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证
在持续督导期间的权利和
券交易所备案。持续督导期间，协议相关方对协议
2 义务，并己报上海证券交易
内容做出修改的，应于修改后五个工作日内报上海
所备案。本持续督导期间，
证券交易所备案。终止协议的，协议相关方应自终
未发生对协议内容做出修
止之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，并
改或终止协议的情况。
说明原因。
2021 年 1-6 月，保荐机构通
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等 过日常沟通、定期或不定期
3
方式开展持续督导工作。 回访等方式，对公司开展持
续督导工作。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规
2021 年 1-6 月，公司未发生
事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券交易
4 需公开发表声明的违法违
所报告，经上海证券交易所审核后在指定媒体上公
规事项。
告。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日
2021 年 1-6 月，公司及相关
起五个工作日内向上海证券交易所报告，报告内容
5 当事人未出现需报告的违
包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承
法违规、违背承诺等事项
诺等事项的具体情况，保荐机构采取的督导措施
等。
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守 2021 年 1-6 月，公司及其董
6 法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业 事、监事、高级管理人员能
务规则及其他规范性文件，并切实履行其所做出的 够遵守相关法律法规的要
1
序号 项目 持续督导工作情况
各项承诺。 求，并切实履行其所做出的
各项承诺。
核查了公司治理制度建立
与执行情况，公司《公司章
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，
程》、三会议事规则等制度
7 包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则
符合相关法规要求，2021 年
以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等。
1-6 月，公司有效执行了相
关治理制度
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括 保荐机构核查了公司内控
但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计 制度建立与执行情况，公司
8 制度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、 内控制度符合相关法规要
对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经 求，2021 年 1-6 月，公司有
营决策的程序与规则等。 效执行了相关内控制度。
保荐机构督促公司严格执
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，
行信息披露制度，审阅信息
审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充分理由
9 披露文件及其他相关文件，
确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存
详见“二、保荐机构对公司
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
信息披露审阅的情况”。
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在
详见“二、保荐机构对公司
10 问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更
信息披露审阅的情况”。
正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向
上海证券交易所报告。
对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的，应
在上市公司履行信息披露义务后五个交易日内，完
详见“二、保荐机构对公司
11 成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露
信息披露审阅的情况”。
文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不
予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
2021 年 1-6 月，公司或其控
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、 股股东、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上 监事、高级管理人员未受到
12 海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出 中国证监会行政处罚、上海
具监管关注函的情况，并督促其完善内部控制制 证券交易所纪律处分或者
度，采取措施予以纠正。 被上海证券交易所出具监
管关注函的情况。
关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺
2021 年 1-6 月，公司及控股
的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等未履
13 股东、实际控制人等不存在
行承诺事项的，保荐人应及时向上海证券交易所报
未履行承诺的情况
告。
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场
传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露
未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的， 2021 年 1-6 月，公司未出现
14
保荐人应及时督促上市公司如实披露或予以澄清； 该等事项。
上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交
易所报告。
在持续督导期间发现以下情形之一的，保荐人应督
促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券 2021 年 1-6 月，公司及相关
15
交易所报告：（一）上市公司涉嫌违反《上市规则》 主体未出现该等事项。
等上海证券交易所相关业务规则；（二）证券服务机
2
序号 项目 持续督导工作情况
构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他
不当情形；（三）上市公司出现《保荐办法》第六十
七条、第六十八条规定的情形；（四）上市公司不配
合保荐人持续督导工作；（五）上海证券交易所或保
荐人认为需要报告的其他情形。
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或
应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求
的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控
股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上
市公司资金；（二）违规为他人提供担保；（三）违 2021 年 1-6 月，公司及相关
16
规使用募集资金；（四）违规进行证券投资、套期保 主体未出现该等事项。
值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程
序和信息披露义务；（六）业绩出现亏损或营业利润
比上年同期下降 50%以上；（七）上海证券交易所
要求的其他情形。
保荐机构对公司募集资金
的专户存储、募集资金的使
持续关注上市公司建立募集资金专户存储制度与 用以及投资项目的实施等
17 执行情况、募集资金使用情况、投资项目的实施等 承诺事项进行了持续关注，
承诺事项。 督导公司执行募集资金专
户存储制度及募集资金监
管协议。
二、保荐机构对公司信息披露审阅的情况
保荐机构对公司 2021 年 1-6 月期间的信息披露文件进行了事先或事后审阅，
包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事会会议决议及公告、
募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对信息披露文件的内容
及格式、履行的相关程序进行了检查。
经核查，保荐机构认为，浩欧博严格按照证券监督部门的相关规定进行信息
披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披露真
实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
四、重大风险事项
3
公司面临的风险因素主要包括：
1、核心竞争力风险
（1）新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发
展，我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为技
术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持
领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 1 年以
上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试
验和注册审批等阶段，方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申
请注册周期一般为 1 年以上。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过
产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
（2）核心技术泄密及核心技术人员流失的风险
各种试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数、原材料制备等是体外诊断产
品的核心技术，是体外诊断企业的核心机密，也是公司核心竞争力。出于保护核
心竞争力的需要，公司将其中部分技术申请了专利，部分技术仍以非专利技术的
形式存在，不受《专利法》等的保护。公司存在因核心技术人员离职或技术人员
私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损
失。
2、经营风险
（1）酶联免疫法产品未来可能被化学发光产品替代的风险
由于化学发光法具有明显的技术优势，正逐步替代酶联免疫法成为体外诊断
行业主流的免疫诊断方法，公司的酶联免疫法产品未来存在被化学发光产品替代
的风险。
（2）食物特异性 IgG 检测产品相关风险
4
1）食物特异性 IgG 检测产品存在学术争议
报告期内该产品销售情况良好，但该产品检测的临床意义在学术界存在较大
争议，如果行业监管部门不再批准食物特异性 IgG 检测产品生产销售，或者未来
行业普遍不认可该产品的临床意义，导致医院、第三方检验机构等减少或停止对
该产品的采购，公司食物特异性 IgG 检测产品可能面临收入下滑，从而对公司盈
利能力造成较大不利影响。
2）食物特异性 IgG 检测产品未来市场空间受限的风险
与特异性 IgE 检测产品相比，食物特异性 IgG 检测产品由于存在学术争议，
产品需求及市场空间均相对较小，公司食物特异性 IgG 检测产品存在未来市场空
间受到限制的风险。
3）未被纳入医保目录的风险
目前，食物特异性 IgG 检测产品在少数省份未被纳入医保目录，可能对公司
该产品的销售及后续市场推广造成不利影响。此外，国家医保目录会不定期进行
调整，若已纳入医保目录的省份将该产品调出医保目录，可能导致公司该产品的
销售出现波动。
3、行业风险
（1）行业监管政策变化风险
我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，对于涉及生物制
品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。同时，
近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面
提出了相应的改革措施。
近年来，随着国家医改工作的不断深入，目前少数省份已在医疗器械领域（主
要是高值耗材领域）推行“两票制”，少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采
购试点。近期，中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（2020 年
5
2 月 25 日）提出“深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革”等政策内容。“两
票制”、“阳光采购与集中采购”、“带量采购”将率先在药品、高值医用耗材领域逐
步实施，在诊断试剂领域的全面推行尚需时间。
自相关政策实施以来，公司营销模式、营业收入、经销客户、价格体系等方
面未发生实质性的影响，在已经实施相关政策地区的销售情况良好。如果未来国
家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司不
能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政
策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。
（2）产品定价下调的风险
随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的调整，相关主管部门存在下调部
分检测项目价格的可能。检测项目的终端收费由试剂、仪器、实验室操作医生以
及医生的临床判断等多个部分组成，若相关检测项目指导价格下调，医院会相应
下调其对应的试剂采购价格。目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行各种形
式的招投标模式，只有中标后才可以按其中标价格（即医院采购价格）向医院销
售产品。招投标模式的实施使产品竞争进一步加剧，未来医院采购价格可能进一
步下调。医院采购价格的下调将压缩公司客户（经销商等）的利润空间，客户可
能要求公司下调产品的出厂价格，对公司的毛利率水平和收入水平产生不利影响。
（3）细分行业市场容量有限且竞争激烈的风险
目前，公司体外诊断试剂集中于过敏及自免检测两个细分领域，若公司不能
持续跟踪满足终端医疗机构的需求，丰富产品种类，提高产品性能，提升学术应
用服务专业水平，持续提高在过敏及自免外诊断行业的综合竞争力，可能在日益
激烈的竞争中处于不利地位。
4、宏观环境风险
（1）核心原材料采购主要依赖进口的风险
国内在生物活性材料开发方面起步较晚，公司抗原、抗体等核心原材料主要
6
从国外进口，且部分稀缺的抗原、抗体供应商数量较少。如果未来国外原材料供
应商出现停产、经营困难、交付能力下降、与公司的业务关系发生重大变化等情
形，或者出现汇率波动，导致原材料价格大幅上涨，甚至停止供应，将会影响公
司战略储备的实施，进而对公司的生产经营造成不利影响。同时，如果原材料出
口国家或地区的政治环境、经济环境、贸易政策等发生重大不利变化，或发生贸
易壁垒、政治风险，可能对公司原材料的供给产生不利影响，进而影响公司试剂
产品的生产销售。因此，公司存在核心原材料采购主要依赖进口的风险。
（2）新型冠状病毒疫情反复导致业绩波动的风险
公司试剂产品主要用于过敏、自免疾病的检测，主要使用方为医院和第三方
检验机构。受各地方政府疫情防控措施的影响，医院诊疗的受到极大影响，患者
无法赴医院接受正常的诊疗和检验。患者对过敏等非急症疾病的检测意愿下降，
戴口罩等防疫措施，也降低了花粉等吸入性过敏原导致的过敏疾病发病率。国内
包括华北、东北、华南等区域先后受到新冠疫情影响，相应区域经营业绩产生较
大波动；国际市场，在欧洲因疫情反复，各国先后采取了封锁边境、社区隔离等
措施，造成公司在当地业务拓展受限。今年下半年仍会持续，有些地区有加重的
趋势。
五、重大违规事项
本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。
六、主要财务指标的变动原因及合理性
2021 年 1-6 月，公司主要财务数据及指标情况如下：
单位：元
本期比上年同期增
主要会计数据 2021 年 1-6 月 2020 年 1-6 月
减（％）
营业收入 147,542,325.12 78,852,528.51 87.11
归属于上市公司股东的净利润 45,081,283.25 19,076,019.92 136.32
归属于上市公司股东的扣除非
45,160,515.65 6,535,944.14 590.96
经常性损益的净利润
7
经营活动产生的现金流量净额 33,247,459.24 12,606,648.98 163.73
本期末比上年同期
主要会计数据 2021 年 6 月末 2020 年 6 月末
末增减（％）
归属于上市公司股东的净资产 729,016,860.87 206,387,319.77 253.23
总资产 799,525,714.86 296,410,327.69 169.74
本期比上年同期增
主要财务指标 2021 年 1-6 月 2020 年 1-6 月
减（％）
基本每股收益（元/股） 0.7460 0.4000 86.50
稀释每股收益（元/股） 0.7460 0.4000 86.50
扣除非经常性损益后的基本每
0.7473 0.1400 433.79
股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（％） 8.16 11.98 减少 3.82 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平
8.18 4.19 增加 3.99 个百分点
均净资产收益率（％）
研发投入占营业收入的比例
8.70 14.51 减少 5.81 个百分点
（%）
上述主要财务指标的变动原因如下:
（1）营业收入较上年同期增长 87.11%；主要因化学发光产品销售增长显著，
且去年同期业绩受新冠疫情影响大幅减少；
（2）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加
590.96%，主要原因为销售增长，净利润相较于去年同期受新冠疫情负面影响大
幅减少；
（3）经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 163.73%，主要原因为
销售及客户回款大幅上升，而去年同期受新冠疫情负面影响较大；
（4）基本每股收益、稀释每股收益较上年同期增加 86.50%，主要原因为利
润上升及去年同期利润受新冠疫情影响大幅减少；
（5）报告期内加权平均净资产收益率较上年同期减少 3.82%，主要是因为
8
发行新股导致净资产规模扩大。
（6）研发投入占营业收入的比例较上年同期减少 5.81%，主要原因为去年
同期受新冠疫情影响收入较低，导致去年同期研发投入占比营业收入高。
七、核心竞争力的变化情况
在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的
市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动
公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、
进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链
上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭
建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具
备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列，公司的核心竞争力主要表现为以
下方面：
1、 过敏市场空间巨大、技术和商业壁垒高
中国有 3 亿以上过敏疾病患者， 过敏检测市场刚起步， 检测率与发达国家
差距巨大，潜在市场广阔；过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成
本高，导致很高的技术和商业壁垒；浩欧博菜单丰富、产品齐全并形成规模优势
也形成了较大的先发优势。
2、 自免领域技术实现领跑，替代进口加速
自免检测市场仍以进口厂家的的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔；定
量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博为少数成
功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品
技术积累及检测疾病种类，并已树立全国和各省旗帜客户。
3、 技术储备丰富，成功实现产业化
自公司创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核
9
心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备
丰富，截至目前已获得 41 项专利，131 项产品注册证书；成功建设规模化生产基
地， ISO13485 认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发规程
和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和
经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效
益，提高产品稳定性，降低单位成本。
4、 旗帜客户多，品牌已树立
浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩
欧博已进入以北京协和、上海仁济、中国医大二院、华西二院等为代表的多家旗
帜性医院，形成较强的示范性效应,树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等
国内龙头企业建立战略合作关系。
5、 销售服务网络广，推广上量能力强
浩欧博已经建立了覆盖全国的销售和服务网络，打造了专业的推广和优秀的
团队， 同时建立了全国销售和专业技术服务团队；销售团队均熟悉过敏自免的
市场推广，可提供产品应用和技术支持；借助品牌优势，产品优势及旗帜客户影
响力，可实现销售的快速增长
本持续督导期间，公司继续深耕过敏和自免诊断领域，加大研发投入，加强
技术创新和产品创新，进一步巩固竞争优势。
综上所述，本持续督导期间，公司核心竞争力未发生不利变化。
八、研发支出变化及研发进展
1、研发支出及变化情况
公司为持续维持产品及技术优势，持续投入较多研发支出。2021 年 1-6 月，
公司研发支出为 12,840,265.43 元,研发费用占营业收入的比例为 8.70%。
2、研发进展
公司在研项目情况如下：
10
进展或
预计总投 本期投入 累计投入 具体应用前
序号 项目名称 阶段性 拟达到目标 技术水平
资规模 金额 金额 景
成果
项目通过样本预吸附处
通过独特的改良活性官能团进行抗原与磁
理、更换磁珠、改变工艺
珠的偶联及工艺优化，将改善部分检测项目
等方法进行优化，1.最大
产品注 由于原料属性带来的稳定性问题，更好的优
全自动纳 程度降低非特异性吸附
册中， 化产品设计，通过优化试剂性能，更好的实
米磁微粒 的概率；2.解决冻干试剂 自免疾病辅
1 1,623.00 - 1,433.84 部分项 现临床辅助诊疗价值；该研发改进项目成功
化学发光 复溶后的试剂稳定性问 助诊疗
目已完 实施后，将进一步提升相关产品的检测性
自免改进 题；3.提高和主流产品的
成 能，并确保检测结果更加符合临床相关疾病
比对符合率；提高产品
的诊断预期，为企业在未来的产品竞争方面
性能，增强企业产品的
奠定良好的产品优势
市场竞争力。
该类疾病在国外具有较高的发病率，因此相
关产品主要针对国外市场开发。目前国外类
针对国外市场，从众多
似产品大部分为 ELISA 平台，存在反应时
的自免免疫性抗原中筛
间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺点。本
全自动纳 选合适的、货源稳定、可
项目采用磁微粒化学发光法检测相关自免
米磁微粒 靠的原料及供应商。采
项目开 指标，具有快速检测、灵敏度高、线性范围 自免疾病辅
2 化学发光 274.00 14.86 274.32 用磁微粒化学发光法检
发中 宽、便于全自动等优势，项目完成后不仅能 助诊疗
4 项自免 测方法，保证试剂盒灵
够在国际市场中具有良好的产品竞争优势，
抗原更换 敏度高，特异性好，临床
而且将成为国内较少在该检测项目推出化
上将用于辅助诊断乳糜
学发光法产品的厂商之一，进一步补充公司
泄相关疾病。
自免产品检测菜单，持续保持发行人在国内
市场中自免发光菜单丰富的优势地位。
开发并补充纳博克（化 目前该系列部分项目国内无注册产品，国
全自动纳
学发光）自免免疫抗体 内、外产品也大多是为膜条或 ELISA 试剂，
米磁微粒
12 项针对自免多疾病的 存在反应时间长，灵敏度低，手工操作繁琐
化学发光 项目开 自免疾病辅
3 666.50 145.42 388.30 开发，是对现有项目的 等缺点。本项目采用磁微粒化学发光法，具
自免项目 发中 助诊疗
补充，提高企业市场竞 有快速检测、灵敏度高、线性范围宽、便于
四期 12 项
争力，2020 年市场容量 全自动等优势，项目完成后不仅能够在国际
研发
预计 8 千万，未来市场潜 市场中具有良好的产品竞争优势，而且将成
11
进展或
预计总投 本期投入 累计投入 具体应用前
序号 项目名称 阶段性 拟达到目标 技术水平
资规模 金额 金额 景
成果
力较大。 为国内首批在该检测项目推出化学发光法
产品的厂商之一，进一步补充公司自免产品
检测菜单，持续保持发行人在国内市场中自
免发光菜单丰富的优势地位。
本次拟开发的生殖不孕不育类项目，目前基
全自动纳 于化学发光方法的对比产品相对比较成熟，
米磁微粒 针对抗缪勒管激素等检 包括国际和国内的化学发光生产企业均有
项目开 自免疾病辅
4 化学发光 216.00 95.92 195.31 测项目开展相关产品研 相应的产品供应。为了确保拟开发项目在国
发中 助诊疗
优生优育 究。 内市场中的竞争优势，相关项目的对比产品
3 项研发 选择原则为市场占有率相对较高的企业及
其对应产品系列。
目前该项目暂无国内注册产品，国外也仅为
在自免项目四期肌炎项
膜条试剂，存在反应时间长，灵敏度低，手
目的基础上追加抗
工操作繁琐等缺点。本项目采用磁微粒化学
全自动纳 MDA5 抗体的研发。该
发光法检测相关 MDA5 指标，具有快速检
米磁微粒 项目作为目前国内外肌
测、灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等
化学发光 项目开 炎 临 床 诊 断 的 热 点 项 自免疾病辅
5 200.26 51.32 81.29 优势，项目完成后不仅能够在国际市场中具
特发性炎 发中 目，开发完成后将可作 助诊疗
有良好的产品竞争优势，而且将成为国内首
症性肌病 为自免项目（尤其是肌
批在该检测项目推出化学发光法产品的厂
1项 炎项目）的有效补充，为
商之一，进一步补充公司自免产品检测菜
后续肌炎项目的组合式
单，持续保持发行人在国内市场中自免发光
销售提供产品优势。
菜单丰富的优势地位。
全自动纳 通过独特的改良活性官能团进行抗原与磁
米磁微粒 珠的偶联及工艺优化，将解决混合筛查项目
更换 ENA Screen 项目
化学发光 的批间稳定性难控制的问题，更好的实现临
项目开 工艺，保证该产品后续 自免疾病辅
6 ENA 127.00 49.03 93.39 床辅助诊疗价值；该研发改进项目成功实施
发中 可以稳定生产，性能与 助诊疗
Screen 工 后，将进一步提升此筛查产品的检测性能，
原试剂要求一致。
艺优化研 并确保检测结果更加符合临床相关疾病的
发 诊断预期，为企业在未来的产品竞争方面奠
12
进展或
预计总投 本期投入 累计投入 具体应用前
序号 项目名称 阶段性 拟达到目标 技术水平
资规模 金额 金额 景
成果
定良好的产品优势
将纳米磁微粒化学发光 目前，国内过敏检测仍以定性/半定量检测
技术应用于过敏检测， 为主，定量检测产品正受到越来越多的关
全自动纳
项目涵盖 10 项常见吸入 注，国内尚未有过敏化学发光法产品完成注
米磁微粒
产品注 过敏原，12 项常见食物 册。本项目将纳米磁微粒化学发光法应用于 过敏疾病辅
7 化学发光 2,600.00 156.38 2,094.56
册中 过敏原，2 项混合过敏原 过敏原的定量检测，具有反应时间短、样本 助诊疗
过敏项目
以及 1 项总 IgE，为客户 用量少、试剂灵敏度高、线性范围宽、仪器
25 项
提供可靠的过敏原诊断 全自动检测等优势，项目研发完成后将达到
产品。 行业领先水平。
在前期全自动化学发光
全自动纳 过敏 25 项的基础上，继 在全自动纳米磁微粒化学发光过敏项目 25
米磁微粒 续开发 35 个过敏原项 项基础上，本项目涵盖更多的混合过敏原、
项目开 过敏疾病辅
8 化学发光 596.45 135.98 531.35 目，包括 3 个混合过敏 单项过敏原以及组分过敏原的定量检测，进
发中 助诊疗
过敏中欧 I 原，10 个组分过敏原和 一步丰富了产品菜单，项目研发完成后将达
期 35 项 22 个单项过敏原，丰富 到行业领先水平。
产品菜单。
化学发光
仪 SMART 新机型上市后，发行人具备大、中、小的发
项目开 增加新机型及提升外观 自免疾病辅
9 6500、500 104.16 49.81 98.03 光仪梯队，能更好的满足不同类型的终端需
发中 品牌识别度 助诊疗
增加机型 求，同时仪器在终端的品牌识别度更高
该项目是在原有基础上
本项目为 60 项过敏原多项联检，技术上通
的技术升级，产品涵盖
过采用生物素-链霉亲和素信号放大系统，
酶联免疫 了多种过敏原及不同组
产品注 缩短反应时间，样本用量小，反应时间短。 过敏疾病辅
10 法（IgE 检 772.00 104.12 666.83 合，配合全自动仪器检
册中 高度纯化的抗原有效降低非特异性干扰，并 助诊疗
测）60 项 测操作更为方便，血清
配合全自动仪器检测，检测范围、灵敏度及
耗用量较原有产品更
特异性均保持国内领先水平。
低，灵敏度有显著提高。
13
进展或
预计总投 本期投入 累计投入 具体应用前
序号 项目名称 阶段性 拟达到目标 技术水平
资规模 金额 金额 景
成果
在原有产品的基础上对
菜单进行补充，增加了
酶联免疫 丰富定量检测组合，同时加入混合点检测，
产品注 更多的过敏原，尤其是 过敏疾病辅
11 捕获法 25 924.00 74.02 733.53 可提升临床检测的初筛选效率，将使发行人
册中 混合类项目的推出，扩 助诊疗
项 过敏定量菜单保持国内领先水平。
大了过敏原的初步的筛
查范围。
过敏自免
诊断用原 项目开 通过公司产品线验证并 过敏疾病辅
12 296.00 67.64 67.64 性能符合公司原材料技术要求
材料的开 发中 产业化 助诊疗
发
中欧二期
特定过敏
原诊断试
项目开 通过公司产品线验证并 过敏疾病辅
13 剂原材料 575.50 228.76 228.76 性能符合公司原材料技术要求
发中 产业化 助诊疗
优化及质
量控制技
术开发
化学发光
食物特异 项目开 通过医疗器械审评审批 过敏疾病辅
14 447.65 5.00 5.00 性能符合公司相关项目技术要求
性 IgG 抗 发中 并上市 助诊疗
体 15 项
全自动纳
米磁微粒
项目注 通过医疗器械审批审批 自免疾病辅
15 化学发光 260.00 82.36 82.36 符合相关医疗器械审评审批要求
册中 并上市 助诊疗
自免增加
机型
合计 / 9,682.52 1,260.62 6,974.51 / / / /
14
九、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
十、募集资金的使用情况及是否合规
经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司首
次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕3415 号）同意，公司首次公开
发行人民币普通股（A 股）1,576.4582 万股，每股面值 1.00 元，每股发行价格为
35.26 元。本次公开发行募集资金总额为人民币 55,585.92 万元，扣除各承销及保
荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用 5,939.34 万元(含税)，实
际募集资金净额为人民币 49,646.58 万元。
上述募集资金已于 2021 年 1 月 8 日全部到位。立信会计师事务所（特殊普
通合伙）于 2021 年 1 月 8 日出具《验资报告》（信会师报字[2021]第 ZA10021
号），对公司本次发行新股的资金到位情况予以验证。
截止 2021 年 6 月 30 日，公司累计已使用募集资金投入项目人民币 6,241.06
万元，支付发行费人民币 5,939.34 万元，使用闲置募集资金购买保本型理财产品
38,406.47 万元，募集资金存放产生利息收入共计 65.13 万元，募集资金账户余额
为人民币 5,064.11 万元。
截止 2021 年 6 月 30 日，公司有 3 个募集资金专户，募集资金存放情况如
下：
募集资金 募集资金余额 监
公司 开户银行 银行账户 管 备注
项目 (万元)
类
新建年产 江苏浩 三型
120 万盒自 欧博生 中信银行股
8112001013800580 方
身免疫性 物医药 份有限公司 1,759.22 活期
051 监
疾病体外 股份有 苏州分行
管
诊断试剂 限公司
项目
15
募集资金 募集资金余额 监
公司 开户银行 银行账户 管 备注
项目 (万元)
类
新建年产 江苏浩 型
上海浦东发 三
90 万 盒 过 欧博生
展银行股份 8901007880140000 方
敏性疾病 物医药 1,744.01 活期
有限公司苏 5339 监
体外诊断 股份有
州分行 管
试剂项目 限公司
江苏浩
新建体外 三
欧博生 招商银行股
诊断试剂 方
物医药 份有限公司 512905322510998 1,560.88 活期
研发中心 监
股份有 苏州分行
项目 管
限公司
合计 5,064.11
截至 2021 年 6 月 30 日，公司使用闲置募集资金购买保本型理财产品，累计
投资金额 38,406.47 万元，其中 406.47 万为取得中信银行可转让大额存单的支付
利息，其余为可转让大额存单的本金。未超过董事会对募集资金现金管理的授权
范围，明细如下：
预计年化
认购金额 是否赎
受托方 产品名称 收益 起始日 到期日
（万元） 回
（%）
中信银行
中信银行 单位大额
10,000.00 4.02% 2020-01-17 2023-01-17 否
苏州分行 存 单
200067 期
中信银行
中信银行 单位大额
4,000.00 3.5% 2021-02-02 2024-02-02 否
苏州分行 存 单
210033 期
浦发苏州
分行专属
浦发银行 2021 年第
13,000.00 3.45% 2021-01-22 2024-01-22 否
苏州分行 0099 期单
位大额存
单
中国银行 单位人民
独墅湖支 币 三 年 8,000.00 3.85% 2021-01-26 2024-01-26 否
行 CD20-6
招商银行
招商银行
单位大额
独墅湖支 3,000.00 3.30% 2021-01-25 2024-01-25 否
存单 2021
行
年第 69 期
16
预计年化
认购金额 是否赎
受托方 产品名称 收益 起始日 到期日
（万元） 回
（%）
合计 38,000.00
公司于 2021 年 1 月 25 日召开第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六
次会议审通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自
筹资金的议案》，同意公司以人民币 2,485.69 万元募集资金置换已投入募集资金
投资项目的自筹资金，同意公司以人民币 365.05 万元募集资金置换已用自筹资
金支付的其他发行费用。本次置换总金额为 2,850.74 万元。公司独立董事对上述
事项发表了明确同意的独立意见。上述事项已经立信会计师事务所（特殊普通合
伙）鉴证，并出具了《江苏浩欧博生物医药股份有限公司以募集资金置换预先投
入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2021]第
ZA10067 号）。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已完成了对预先投入募投项目及已
支付发行费用的自筹资金的置换。
公司于 2021 年 1 月 20 日召开第二届董事会第五次会议、第二届监事会第五
次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同
意公司使用不超过人民币 4 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，
在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置
募集资金购买安全性高、流动性好的理财产品或存款类产品（包括但不限于协定
性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自董事会审议通过之日（2021
年 1 月 20 日）起 12 个月内有效。截至 2021 年 6 月 30 日，公司使用闲置募集资
金进行现金管理的余额为 38,406.47 万元，未超过董事会对募集资金现金管理的
授权范围。
截至 2021 年 6 月 30 日，公司已按《上海证券交易所科创板上市公司自律监
管规则适用指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、
完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的
情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金
使用及披露不存在重大问题。
十一、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股、质
17
押、冻结及减持情况
公司控股股东海瑞祥天持有公司股份 3,510.0000 万股，本年度持股数未发生
增减变动。
公司实际控制人 WEIJUN LI、JOHN LI、陈涛间接持有公司股份 12,997.9541
万股，本年度持股数未发生增减变动。
公司董事、监事、高级管理人员持股情况如下：
单位：万股
序 股东 直接持有公 间接持有公
职务 所持直接股东的份额比例
号 姓名 司股权比例 司股权比例
JOHN 持有海瑞祥天 2.06%的股
1 董事长、总经理 - 1.15%
LI 份
持有苏州外润 20.37%的股
2.50%
份
董事、副总经 持有浩欧博家园 1 号
2 王凯 - 0.32%
理、董事会秘书 12.85%的份额
合计 2.82%
持有苏州外润 2.72%的股
0.33%
李淑宏 份
董事、董事会秘 持有浩欧博家园 1 号
3 （已离 - 0.20%
书、财务总监 7.84%的份额
职）
合计 0.53%
持有苏州外润 0.78%的股
0.10%
份
4 周俊峰 董事 - 持有浩欧博家园 1 号
0.08%
3.45%的份额
合计 0.18%
持有苏州外润 0.58%的股
0.07%
份
5 焦海云 监事 - 持有浩欧博家园 1 号
0.15%
3.45%的份额
合计 0.22%
持有苏州外润 0.29%的股
6 马飞 监事 - 0.04%
份
柳乐
持有苏州外润 1.46%的股
7 （已离 监事 - 0.18%
份
职）
持有苏州外润 3.69%的股
8 张合文 副总经理 - 0.45%
份
18
序 股东 直接持有公 间接持有公
职务 所持直接股东的份额比例
号 姓名 司股权比例 司股权比例
持有浩欧博家园 1 号
0.38%
15.20%的份额
合计 0.83%
截至本报告出具之日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理
人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十二、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
（以下无正文）
19
（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于江苏浩欧博生物医药股
份有限公司 2021 年半年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人:
孙圣虎 董雪松
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日