证券代码：688298                     证券简称：东方生物                     公告编号：2023-035


                      浙江东方基因生物制品股份有限公司
                关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司上海万子健生物科技有限公
司（以下简称“公司”）近日取得以下产品的国内医疗器械注册证（体外诊断试剂），
相关公告如下：

                          证书
     产品名称                                      预期用途                     有效期     持证人
                          编号
                                     本产品用于体外定量检测人体血清中癌胚抗
 癌胚抗原、神经元特                  原（CEA），神经元特异性烯醇化酶（NSE），
 异性烯醇化酶、细胞                  细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主
                        沪械注准                                                           上海万子
 角蛋白19片段检测试                  要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助     2028/7/3
                       20232400178                                                         健生物
 剂盒（流式荧光发光                  判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿
       法）                          瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群
                                                  的肿瘤筛查。


    二、对公司的影响

    上述产品属于公司液态生物芯片平台配套检测试剂，本次取得国内医疗器械注
册证，丰富了公司诊断试剂产品线，有利于国内市场的完善与布局。

    三、风险提示

    上述新增注册产品的实际销售业绩取决于产品竞争实力和市场销售能力，敬请
广大投资者注意二级市场投资风险。

    特此公告。




                                                       浙江东方基因生物制品股份有限公司
                                                                       董      事   会
                                                                   2023 年 7 月 13 日