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公司公告

华东医药:关于全资子公司终止TTP273项目研发的公告2024-08-16  

证券代码:000963          证券简称:华东医药      公告编号:2024-072



                     华东医药股份有限公司
         关于全资子公司终止TTP273项目研发的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭
州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与其美国合作方美
国vTv Therapeutics LLC(以下简称“vTv公司”)已签署项目终止确认
函,中美华东决定终止TTP273项目的后续研发。中美华东与vTv公司
于2017年12月与签署许可协议,中美华东获得TTP273产品于中国、韩
国、澳大利亚等16个国家和地区(以下简称“许可区域”)的知识产
权和商业化权利的独家许可(详见公司披露于巨潮资讯网的《关于全
资子公司中美华东对外签署糖尿病新药技术许可协议的公告》,公告
编号:2017-041)。中美华东于2019年5月收到国家药品监督管理局核
准签发的《临床试验通知书》,同意TTP273开展临床试验(详见公司
披露于巨潮资讯网的《关于全资子公司获得临床试验通知书的公告》,
公告编号:2019-035)。获得临床试验通知书后,中美华东对本项目的
临床开展了相关研究工作,已完成临床Ⅱ期研究。
    公司GLP-1靶点在研产品中,引进的TTP273及公司自研的全球创
新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂,HDM1002在
中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果且中国Ⅱ期临床试验已完成
全部受试者入组,预计将于今年年底和国家药品监督管理局药品审评
中心沟通注册Ⅲ期临床。现有数据显示,HDM1002在药效、活性、生


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物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗
效更为显著,具有更高的开发潜力。经公司评估后,决定终止TTP273
项目的后续研发,并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶
段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。基于此,公司对该
产品在其他许可区域的授权工作也相应终止,中美华东无需退还已收
到的款项。
    截至本公告披露日,公司TTP273项目累计直接研发投入总金额为
19,690万元(含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款),已
在2018-2024年费用化列支。项目终止后,后续该项目无其他支出或费
用需要处理。本次终止TTP273项目的研发,不会对公司当期及未来的
生产经营与业绩产生重大影响。公司重视创新药研发,并严格控制研
发成本,但新药研发风险高、周期长,存在诸多不确定性,敬请投资
者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。




                                  华东医药股份有限公司董事会

                                               2024年8月16日




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