证券代码：000963        证券简称：华东医药     公告编号：2024-076



                     华东医药股份有限公司
         关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）
签发的《医疗器械注册证》，其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。现
将具体情况公告如下：
    一、产品注册相关情况
    申请事项：进口医疗器械注册申请
    产品名称：强脉冲光射频治疗仪（V20 System）
    型号、规格：V20
    结构及组成：由系统控制台和手柄组成。系统控制台包含高压模
块、控制模块、电源和冷却系统等。手柄包括V-ST手柄（可选）和V-
IPL手柄（可选）。V-ST手柄是射频手柄，V-IPL手柄是强脉冲光手柄。
    适用范围：本产品V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入
性治疗；V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片，其中HR-630和HR-570用
于减少人体多余毛发，SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变，
VP-530用于治疗良性皮肤血管病变，Acne-415用于治疗中度炎症性痤
疮（寻常痤疮）。本产品在医疗机构中使用。
    注册证编号：国械注进20243090527
    注册分类：III类医疗器械

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    注册证有效期：至2029年9月18日
    注册人名称：Viora Ltd.
    二、V20产品简介
    V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光
（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE双极射频、
PCR强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL（HR-630, HR-570, SR-580, VP-
530, Acne-415共5种滤光片）、V-ST操作手柄，能根据不同人群、不同
肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，
可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。V系列产品兼容
性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE
注册认证。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，
以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，
产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余
款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”、“面部+身体”、
“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注
射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异
化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方
案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司
Sinclair是公司全球化的医美运营平台，总部位于英国，在全球市场推
广销售注射用聚己内酯微球面部填充剂、玻尿酸以及面部提拉埋线等
产品，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量
源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可
丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。


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    未来，公司医美业务将继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产
品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。
以核心子公司 Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美
全球化经营布局，持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”
产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力，助力国际优
质医美产品的迅速落地和商业化，稳步做大中国市场。
    本次公司获得V20的医疗器械注册证，对公司近期经营业绩不会
产生重大影响，未来产品销售受到行业政策变化、市场需求及竞争状
况等多种因素的影响，最终对公司利润影响有一定不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。


                                   华东医药股份有限公司董事会

                                                 2024年9月25日




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