证券代码：300233           证券简称：金城医药         公告编号：2024-017


              山东金城医药集团股份有限公司
      关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司上海金
城素智药业有限公司（以下简称“金城素智”）收到上海市药品监督管理局通知，
金城素智“一车间口服混悬剂生产线（头孢菌素类）（头孢羟氨苄干混悬剂）”
符合《药品生产质量管理规范》要求，通过上海市药品监督管理局组织的药品生
产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP 符合性检查”），现将具体情况公
告如下：
    一、本次检查情况
    企业名称：上海金城素智药业有限公司
    检查内容：上海市金山工业区揽工路 958 号:一车间口服混悬剂生产线(头孢
菌素类)(头孢羟氨苄干混悬剂)；
    检查结果：符合。
    二、相关产品情况
    头孢羟氨苄作为第一代头孢菌素类抗菌药物，是临床上常用的抗感染口服药
物。金城素智头孢羟氨苄干混悬剂 2.5g(250mg/5ml）、5g(500mg/5ml）于 2023
年 6 月获得《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。干混悬
剂兼顾固体制剂容易存储携带、液体制剂容易吞咽等优势，可满足儿童和老人等
特殊人群用药需求。米内网数据显示，头孢羟氨苄相关制剂城市公立医院 2020
年至 2022 年全国销售额约为 5,800 万元人民币、8,800 万元人民币、9,700 万元
人民币。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次金城素智一车间口服混悬剂生产线通过 GMP 符合性检查，表明该生产线
符合 GMP 相关要求，可以正式生产，有利于完善公司产品结构，提升生产能力，
对公司未来发展具有积极意义。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品上市后
的具体销售情况可能受到(包括但不限于)行业政策、市场环境、销售渠道等因素
影响，具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
   特此公告。




                                    山东金城医药集团股份有限公司董事会
                                             2024 年 2 月 21 日