证券代码：000935            证券简称：四川双马       公告编号：2025-7


                      四川和谐双马股份有限公司
                       关于控股子公司湖北健翔
                 获得化学原料药上市申请批准的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    四川和谐双马股份有限公司（简称“公司”）控股子公司湖北健翔生物制药
有限公司（简称“湖北健翔”）于近期获得国家药品监督管理局核准签发的缩宫
素《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：


       一、本次获得化学原料药上市申请批准通知书的具体情况

    1、化学原料药名称

    （1）通用名称:缩宫素

    （2）英文名/拉丁名:Oxytocin

    2、登记号:Y20220001017

    3、受理号:CYHS2360428

    4、通知书编号:2025YS00128

    5、化学原料药注册标准编号：YBY60942025

    6、有效期：24 个月

    7、包装规格：200g/听

    8、申请事项：境内生产化学原料药上市申请。

    9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
    10、生产企业：

    （1）名称：湖北健翔生物制药有限公司

    （2）地址：湖北咸宁咸安经济开发区绿山路 9 号

    11、通知书有效期：至 2030 年 2 月 16 日

    二、药品的其他相关信息

    缩宫素是一种哺乳动物垂体提取物中发现的九肽，与子宫肌层特异性受体结
合后，促进子宫平滑肌收缩；还可刺激乳腺的平滑肌收缩。缩宫素原料药对应的
制剂主要为缩宫素注射液、注射用缩宫素、缩宫素鼻喷雾剂，适用于：引产、催
产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能
（催产素激惹试验）；协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出。

    三、对公司的影响

    本次湖北健翔缩宫素原料药获得化学原料药上市申请批准，表明该原料药已
符合国家相关原料药审评技术要求，本次获批将进一步丰富子公司的产品线，为
公司缩宫素原料药的市场拓展带来积极影响。

    四、风险提示

    由于医药产业的特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关
系等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。




                                          四川和谐双马股份有限公司董事会

                                                        2025 年 2 月 18 日