证券代码：600196                   股票简称：复星医药                       编号：临 2025-021




                上海复星医药（集团）股份有限公司
          关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     一、概况
     上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司桂林
南药股份有限公司就注射用硫酸多黏菌素 B（以下简称“药品 1”）、上海朝晖药业
有限公司就盐酸拉贝洛尔注射液（以下简称“药品 2”）的药品注册上市申请已分
别获国家药品监督管理局受理。


     二、相关药品的基本信息及研究情况
     药品 1、药品 2 均为化学药品。药品 1 拟用于对常规疗法耐药、对本品敏感的
革兰氏阴性菌感染（如铜绿假单胞菌感染等）。药品 2 拟用于（1）严重高血压，包
括妊娠期重度高血压；（2）在麻醉过程中控制低血压。
     截至 2024 年 12 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对
药品 1、药品 2 的累计研发投入分别约为人民币 488 万元、人民币 209 万元（未经
审计）。
     根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，注射用硫酸多黏菌素 B 于中国境内（不
包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币 17.03 亿元、盐酸拉贝洛尔制剂于中
国境内的销售额约为人民币 1.17 亿元。




1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。


                                                1
    三、风险提示
    药品 1 在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等；药品 2 在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）获得药品
注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
    由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。


    特此公告。


                                         上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                   董事会
                                                       二零二五年二月十日




                                    2