事件 公司公布2019年度业绩快报,实现营业总收入15.47亿元,较去年同期增长26.38%;归属于上市公司股东的净利润2.23亿元,较去年同期增长33.90%。 点评 业绩符合预期,埃克替尼继续放量 公司通过系列临床试验,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效及安全性的循证医学证据。其中,Brain研究证明埃克替尼优于全脑放疗,埃克替尼有望改变肺癌脑转移患者的治疗方案。Convince研究证明EGFR肺癌患者一线选择埃克替尼优于化疗。Increase研究埃克替尼加倍剂量提升PFS和ORR,埃克替尼加倍剂量方案有望成为治疗首选。后续还有Evidence研究,或证明埃克替尼在术后辅助方面的疗效。埃克替尼的差异化优势不断积累。同时,埃克替尼纳入国家医保常规目录,也为后续稳定增长打下基础。我们预计,2019年埃克替尼销售额达到15亿元,同比增长约27%,考虑到学术证据充分和常规医保纳入,未来2-3年有望维持20%以上增长。 二代TRK抑制剂申报临床,ERK1/2抑制剂获批临床,研发持续兑现 BPI-28592是公司自主研发的新分子实体,是一种新型强效、高选择性的TRK抑制剂,近期IND申请获得受理。截至目前,全球只有2个TRK抑制剂实现商业化,其中Larotrectinib(Loxo-101)在美国上市,Entrectinib(恩曲替尼)在美国和日本上市,中国区域尚未有TRK抑制剂上市。Larotrectinib和恩曲替尼均有耐药案例报道,其中,Larotrectinib耐药患者发生突变为G595R和G667C,恩曲替尼耐药案例发生突变为G623R。 BPI-28592对一代TRK抑制剂耐药突变有效,有望成为高效低毒的二代TRK抑制剂。由于一代TRK抑制剂存在耐药问题,需要研发二代TRK抑制剂,截至当前,下一代TRK抑制剂已经在开发。其中,LOXO-195,TPX-0005(repotrectinib)和ONO-5390556在低纳摩尔浓度范围内已证明对许多上述TRK突变体具有体外活性。目前,Loxo-195和TPX-0005已进入临床I/II期,ONO-5390556尚未进入临床。贝达药业BPI-28592临床前数据显示,对一代TRK抑制剂耐药的突变如G595R、G623等有效,因而成为二代TRK抑制剂。BPI-28592具有较高选择性,有望实现疗效升级的同时,降低副作用。 BPI-27336是公司自主研发的ERK1/2抑制剂,拟用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗,近期获得临床批准。ERK1/2是KRAS信号通路的重要组成,ERK1/2抑制剂有望通过单药或联用满足KRAS阳性肿瘤患者的需求。ERK1/2本身属于较罕见突变范畴,ERK1/2抑制剂单药可尝试用于BRAF抑制剂耐药患者。然而其更大潜力在于联用,已有研究的ERK1/2抑制的联用方案有:BRAFi+ERKi 用于BRAFV600 黑色素瘤,ERKi+RAFi/MEKi 用于RAS突变肿瘤,还有ERKi+肿瘤免疫治疗等,具有重要的战略价值。 恩沙替尼上市渐近,未来一年研发进展可期 ALK抑制剂恩沙替尼处于资料发补阶段,预计年内获批上市,一线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行,年内有望披露中期分析结果。同时BPI-D0316处于Ⅱ期、CM082 肾癌处于Ⅲ期、安维汀类似药MIL60临床Ⅲ期于2019年底达到主要终点,有望近期提交上市申请。 盈利预测与投资评级 我们预计2020-2021年,公司实现营业收入分别为17.9亿元、22.6亿元,实现净利润分别为2.78亿元、3.54亿元,同比增长分别为24.3%、27.3%,对应市盈率分别为121倍、95倍。考虑到公司肺癌小分子靶向药领域的龙头地位和丰富的在研产品线,维持增持评级。 风险提示 新药研发进度不达预期;核心产品降价风险。

事件 公司发布2019年度业绩快报 2月27日,公司发布2019年度业绩快报,2019年公司实现营业收入和归母净利润分别为105.87亿元和23.69亿元,分别同比增长102.50%和63.20%,实现每股收益1.48元,符合我们此前预期。简评经营健康,核心品种持续放量带动业绩增长Q4单季公司实现营业收入29.21亿元,同比增长69%,归母净利润1.20亿元,同比增长66%,经营情况健康,核心品种带动公司业绩高速增长。 2019年公司核心品种批签发情况:1)AC-Hib三联苗428万支,同比下滑34%;2)4价HPV485万支,同比增长28%;3)9价HPV332万支,同比大幅增长172%;4)5价轮状病毒疫苗462万支,同比大幅增长485%。核心品种HPV疫苗及五价轮状病毒苗带动公司2019年全年业绩大幅增长。未来随着三联苗冻干剂型及母牛分枝杆菌疫苗上市,有望带动自主产品销量增长。行业经历长生生物疫苗事件后,整体批签发速度有所下降,现阶段批签发速度已有提升,预计未来批签发速度有望改善,公司核心品种高速增长值得期待。 管线稳步推进,加大研发投入布局未来 此前公司公告,对智飞绿竹、安徽龙科马两个核心研发平台以分期增资的形式分别增资5亿元,增资完成后智飞绿竹及安徽龙科马仍为公司全资子公司。现阶段,公司管线储备丰富,研发进度稳步推进,其中重磅品种方面:1)三联苗冻干剂型进入CDE审评阶段,审评状态为排队待审批;2)重组结合蛋白(EC)即将进行生产现场检查;3)母牛分枝杆菌疫苗正在等待进行生产现场检查。其余品种研发进展稳步推进。未来随着重磅产品陆续获批上市,公司自主产品有望迎来新的增长点。 盈利预测与投资评级 我们看好智飞生物长期健康发展:1)部分存量自主产品(Hib、MCV2、MPSV4)预灌封剂型替代西林瓶剂型,20年迎来品种间接价格调整;2)三联苗冻干剂型预计2020年获批,预计20年销售影响有限;3)EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批,国家层面推动“遏制结合病计划”并于学校开展防控工作,近日北京市已率先开展新生入学肺结核筛查工作;4)在保障HPV苗销售的基础上,加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售,一方面可以降低三联苗影响,另一方面可以进一步加强与MSD的合作关系,保障长期健康发展;5)公司第2期员工持股计划覆盖面广,并已完成大部分股票购买,核心骨干与公司利益深度绑定,保障公司长期健康发展。 我们预计公司2019-2021年实现营业收入分别为107.18亿元、148.98亿元和180.26亿元,归母净利润分别为24.01亿元、35.59亿元和43.85亿元,分别同比增长65.6%、48.2%和23.2%,折合EPS分别为1.50元/股、2.22元/股和2.74元/股,对应PE为40.1X、23.4X和19.0X,维持买入评级。 风险分析 Q1接种人群受短期疫情影响后期补种影响公司短期经营;行业政策变动风险;产品研发、注册失败;产品销售未达预期;疫苗经营合规风险;

事件 2月24日,复星医药发布公告,合营公司复星凯特的益基利仑赛注射液(拟定)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获得国家药监局药品上市注册审评受理。 简评 益基利仑赛注射液是复星凯特从合作伙伴美国Kite公司(现已被Gilead收购)引进的抗人CD19CAR-T细胞注射液(Yescarta),最早在2017年10月在美国获批。Yescarta当前主要用于治疗3线及以上的特定类型大B细胞淋巴瘤,其在2019年销售额达到4.56亿美元,相较上年同比增长72.7%,当前已经在美国和欧洲等地获批上市。 由于Yescarta为从海外引进的成熟产品,在海外有接近1000例的临床试验,在国内仅需要做桥接临床试验,所以相对而言进度较快。当前,复星凯特针对益基利仑赛注射液的研发投入为4.74亿元,本次申报的适应症为成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)。 从国内细胞治疗产品的研发进度上看,复星凯特的益基利仑赛注射液的进度相对较快。后续包括金思瑞(南京传奇)、药明巨诺的细胞治疗产品均处于2期临床,分别为BCMA靶点和CD19靶点。同时如银河生物、恒润达生、精准生物、科济制药等公司的CD19CAR-T产品也处于1期临床试验阶段。根据当前进度,我们预计益基利仑赛注射液后续有望成为国内首个获批上市的CAR-T产品。此外,在海外Yescarta除了当前获批的适应症外,还有多项适应症正在开展2期临床试验中(如高危大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗),我们认为后续也有望在国内跟进。 复星凯特是复星和Kite联合建立的合营公司(复星持股50%),成立于2017年3月,作为复星医药旗下进行细胞治疗相关产品的研发平台。除了合作引进Kite等公司成熟的细胞治疗产品之后,也拥有自己的研发平台和自主产品,是复星医药集团中重要的创新研发平台。2019年12月,复星凯特首个CAR-T产业化生产基地在张江正式启用,预计在2020年获得商业化生产能力,能够支持益基利仑赛注射液的商业化。 复星医药主营业务覆盖制药、器械、服务三大板块,同时参股国药控股,内部业务之间相互协同能力强。作为复星集团健康生态的主体,公司无论是管理层还是发展战略都具备国际化底蕴。公司此前仿制药板块承受一定压力,但是积极投入研发,向创新药进行转型。复星医药建立了以复宏汉霖(生物药)、复星凯特(细胞疗法)、直观复星(手术机器人)、复星弘创(first-in-class创新药)、复创医药(小分子创新药)、星泰(新型制剂研发)等为主体的完善研发体系,分工明确。凭借强大的平台优势和创新投入,我们预计公司未来各项业务在协同发展的情况下有望持续向好,有成为国际化医药公司的潜力。 盈利预测及投资评级 考虑到2019年复星医药出售和睦家的股权有较大的收益,我们预计复星医药2019-2021年实现归母净利润34.3、35.0、44.6亿元,增速分别为26.6%、2.1%、27.4%,对应当前股价的PE为20、20、15倍,维持“买入”评级。 风险提示 ①新药研发进度不及预期; ②公司并购扩张不及预期; ③在售品种行业竞争激烈,带来业绩下滑。 ④相关投资公司或参股公司业绩低于预期。

事件 公司发布2019年业绩快报,报告期内公司实现营业收入775,434.20万元,较上年同期增长21.99%;营业利润195,664.90万元,较上年同期增长35.65%;利润总额206,863.17万元,较上年同期增长40.35%;实现归属于上市公司股东的净利润为172,247.72万元,较上年同期增长41.34%。 简评 内生业绩维持高增长,符合我们的预期 公司2018年和2019年均有商誉和投资资产的减值,剔除减值及非经常性业务的影响,归属于上市公司股东的净利润为15.2亿元,同比增长30.21%。单独第四季度来看,归母净利润同比增长47%,剔除减值影响后归母净利润接近4亿元,同比增长超过100%。 器械板块中可降解支架贡献增量,2020年将有更多新品上市 公司前三季度器械板块收入增速为27%,我们预计全年增速与其接近;其中公司冠脉支架中标江苏省带量采购后销量大幅增长,可降解支架实现符合预期的增长。展望2020年,江苏和山西省支架带量采购中标(山西省中标价高于江苏)、可降解支架放量和药物球囊上市,有望带动器械板块利润高增长;其中可降解支架在覆盖医院数量持续增长、逐渐从临采转变为常规采购、部分地区纳入医保报销、适应症范围拓展等背景下,有望加速放量。 药品板块利润端维持高速增长,甘精胰岛素有望在年底获批 公司前三季度药品板块增速为30%,我们预计全年增速受高开转低开影响增速略有下滑,利润端维持高速增长。去年底公司阿托伐他汀和氯吡格雷中标25省市医院集采,将为2020年带来较多的利润增量;公司目前还有多个产品正在进行一致性评价,包括替格瑞洛、阿卡波糖、卡格列净、氯沙坦钾氢氯噻嗪、盐酸倍他司汀等;此外公司的甘精胰岛素已经申报,有望在2020年底获批。 看好长期发展潜力 公司过去几年维持30%以上的高增长,短期来看药品和支架中标,以及可降解支架放量带来业绩增量;中长期来看,随着公司在各领域布局的丰富产品线逐步步入收获期,未来几年的高增长具备持续性。我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为17.22亿元、22.51亿元、29.31亿元,增速分别为41.34%、30.69%、30.22%,PE分别为37、28、22,维持买入评级。 风险提示 新品上市及推广进度不及预期,疫情影响超出市场预期,集采政策超预期。

事件 艾德生物发布2019年年度业绩预告 2019年全年公司实现营业收入5.71亿元-5.93亿元,同比增长30%-35%;归母净利润1.27亿元-1.39亿元,同比增长0-10%,其中计提股权激励费用约3578万元,若剔除股权激励费用摊销影响,则同比增长约28.23%到38.23%。公司预计2019年非经常性损益为2600万元,则计算年报加回激励费用摊销的扣非利润增速为26.28%-38.00%。 计算四季度单季实现营业收入1.58亿元-1.80亿元,同比增长23.14%-40.21%,归母净利润1788万元-3055万元,同比增长-42.08%至1.04%%,加回激励费用摊销计算2019Q4单季归母净利润增速为0.71%至41.76%,扣非利润增速为-14.30%至35.90%。 简评 营收保持稳定高速增长,新产品推广不断推进 按中位数计算,公司营收Q4单季营收增速环比平稳高速增长,我们预计是公司新产品推广开始展现成效,一方面下半年PCR五联检产品推广开始大批量进入终端医院,PCR试剂产品对业绩贡献占比提升;另一方面以检测服务为主的,NGS10基因及BRCA基因检测产品及服务推广顺利,BRCA测序产品通过配套illumina测序仪预计已进入超过50家医院,NGS10基因及小panel测序检测产品则主要通过外送样本检验服务方式开展。 利润端加回激励摊销费用,整体利润增速符合预期,Q4单季相较Q3略有回落,主要是同比基数原因,2019Q3业绩基数较低。考虑到NGS检测服务产品毛利率及净利率均低于PCR产品线,预计随着NGS收入占比提升,公司整体毛利率将有所下降,但随着销售规模增长,费用率亦同步下降,公司净利率水平有望稳定并略有提升。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持买入评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计2019-2021年盈利分别为1.74亿、2.23亿和2.86亿元,同比增长37.1%、28.0%和28.3%,考虑2019-2021年股权激励费用摊销因素,预计2019-2021年盈利分别为1.38亿、1.95亿和2.75亿元,同比增长8.9%、41.2%和40.9%,每股EPS分别为0.96元、1.35元和1.91元,当前股价对应2019-2021年市盈率分别为73、51和36倍,考虑到肿瘤基因检测市场前景、及公司在此领域的龙头地位,我们维持买入评级。 风险提示 1.肿瘤基因检测服务价格大幅下降致试剂出厂价下降; 2.PCR检测产品竞争加剧致价格和毛利率下滑; 3.公司NGS市场推广进度不及预期; 4.新产品研发及上市进度不及预期。

事件 1月16日,恒瑞医药举行股东大会进行换届,周云曙先生被聘为新的董事长兼总经理,孙飘扬先生任公司董事、战略委员会主任。 简评 我们认为本次董事会更替的结果将是公司未来长期持续发展中构建新治理结构的基础。董事会换届对于上市公司是非常重要的事情,恒瑞从大约5年前就开始布局和思考,回顾过去公司的发展历程,经营业绩发展好的原因主要还是制度建设。从结果上来看,未来公司会选择职业经理人的方式来进行新老交替。 新董事长拥有多条业务线经验,是当前接棒的合适人选。周云曙先生之前分管过公司多个部门,业务上有比较充分的准备,也是当前接管董事长位置的一个非常合适的人选。周总专业背景深厚,从2003年开始担任总经理,14年开始主要分管销售。销售条线对于医药行业的公司而言挑战较大,政策、管理、转型错综复杂。当前恒瑞的销售团队庞大,20000多人的员工中约60-70%都是销售人员。过去几年整个团队保持了持续稳定的增长,而且成效显著,成为也内最优秀的标杆之一,因此我们认为周总能够胜任恒瑞董事长的位置。 孙飘扬先生当前仍会负责恒瑞的战略和团队建设。孙飘扬先生当前依然还是是恒瑞的实际控制人,担任董事会战略委员会主任,更多从事战略和团队建设,同时也兼任公司董事。恒瑞从股份制改制到现在,孙总领导公司接近30年,选准了研发创新的战略方向,并且把认准的方向持续坚持下去,使恒瑞逐步成长为国内医药行业的龙头企业。 制药行业职业经理人制度有丰富的应用和经验,国内推开需要时间。参考其他的海外的药企,包括创新药、大型制药公司,职业经理人的机制建立有现成模式和经验,但是在国内医药行业推开应用还需要一定时间。我们认为孙总当前在战略上未来一段时间的精力就是要把职业经理人的机制运用好,这是为公司未来20年的发展解决问题。 研发创新、国际化战略仍是恒瑞未来的战略主线。未来战略上,恒瑞的两大主线“研发创新、”“国际化”没有变化。创新药研发未来还是公司的重点,也会注重仿制药做改良型仿制药;在国际化战略上,我们判断公司未来还会继续加大走出去的力度,分步稳健的推进,预计首先在国际临床、注册上发力,然后扩大海外的销售力度。 盈利预测及投资评级 恒瑞医药是国内创新药研发领域的龙头公司,随着吡咯替尼、19K、卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑等品种相继获批,加上此前的阿帕替尼,公司创新药销售品种在国内企业中领先。在目前集中采购等行业政策影响下,公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业,未来创新药销售额占比将快速提升,是行业内稀缺的优质标的。我们认为公司凭借公司目前的研发投入和品种研发、销售进度,未来创新品种的增长仍有加速的趋势。 我们预计恒瑞医药2019-2021年的归母净利润为51.26、64.79、82.14亿元,对应增速分别为26.1%、26.4%和26.8%,折合EPS分别为1.16、1.46、1.86元/股,对应PE为75、59、47倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。

盈利预测及投资评级 由于2019年年报金融资产、股权投资的会计计算方法变更,我们相应调整了盈利预测,预计2019年-2021年公司归母净利润分别为8.47、12.05和17.03亿元,对应的增速分别为79.3%、42.3%和41.3%,对应当前股价PE分别为62、43、30倍,维持“买入”评级。 风险提示 在手订单数量增长低于预期;新药研发数量不及预期;行业竞争激烈;投资收益不及预期。

艾普拉唑高速增长,带动化学制剂板块发展 2019Q3,艾普拉唑系列销售额达到7.54亿元,同比增长67.26%,预计全年增速超过60%;其中艾普拉唑针剂通过谈判进入医保目录,加速进院,我们看好艾普拉唑的快速放量,2020年仍有望保持50%以上增速。艾普拉唑、亮丙瑞林等品种的快速放量取代参芪扶正注射液和鼠神经生长因子成为公司业绩增长的主要动力。 原料药结构调整,盈利能力提升 公司原料以及中间体板块整体增速不高,但其中高端特色原料药实现较快增长,如苯丙氨酸、美伐他汀等,而毛利率相对较低的产品市场竞争激烈,公司原料药整体实现结构调整。受益于原料药领域的资源整合、产品结构调整和加大国际认证等措施,公司高毛利品种稳定增长,预计将来能继续保持稳健增长。 公司研发持续发力,多个产品获得进展 2019Q3公司研发投入为4.82亿元,同比增长38%,全年预计研发投入将超过7亿元,持续推进新产品的研发上市,丰富产品管线。 微球方面:注射用曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已经完成I期临床阶段;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。 单抗方面:重组抗IL-6R人源化单克隆抗体已经完成I期临床试验阶段,III期临床正在招募患者,研究设计需要640例患者;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成,重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液I期临床试验研究项目完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体、重组全人抗RANKL单克隆抗体处于临床I期;重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体获得临床批件。 中长期持股计划,有望实现稳定发展 2019年12月24日,公司发布《中长期事业合伙人持股计划(草案)》,在2019-2028年的十年内分批对公司核心管理人员进行股权激励。股权激励确认的第一条原则是以2018年扣非净利润为基数,在考核期内(2019年-2028年),公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金。我们认为公司中长期持股计划有助于公司稳定核心团队,保持人员稳定;超额累进计提基金,鼓励员工追求更高业绩;中长期激励方式明确,有望推动业绩良性发展。 盈利预测与投资评级 我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等快速增长,参芪扶正注射液、注射用鼠神经生长因子对业绩影响降低,重点原料药盈利能力提升,业绩有望保持稳定增长;我们同时看好公司加大研发投入,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为13.06亿元、15.68亿元和18.82亿元,对应增速分别为20.65%、20.08%和20.03%,EPS分别为1.40元/股、1.68元/股和2.01元/股,维持买入评级。 风险提示 国内创新药及器械研发、审评进度或不及预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。

事件 2020年1月8日,昭衍新药发布2019年业绩预告,预计实现归母净利润1.52-1.73亿元,同比增长40-60%;预计实现扣非后归母净利润1.26-1.44亿元,同比增长40-60%。 简评 全年利润端增长超预期,四季度实现高增长。根据公司预告区间,2019年四季度单季归母净利润预计为7518万-9685万元,同比增长47%-89%,中位数为68%;四季度扣非净利润预计为6605-8411万元,同比增长41%-80%,中位数为60%,四季度单季在利润端实现了高速增长。 四季度仍贡献全年大部分业绩,确认较多未完成课题。根据预告区间,可以推测出2019年四季度的归母净利润在2019年全年的占比约为50%-56%,扣非归母净利润的占比为52%-58%,相比之前2018年的占比均在50%左右,四季度仍贡献公司全年大部分的业绩。所以2019年预计和2018年的趋势相同,四季度在手订单的数量会有较多的确认,这在此前三季报的存货数据高增长中就可以体现。 业绩增长主要原因为人员效率提升和新产能的贡献,2020年有待进一步充分释放。我们认为公司的业绩高增长原因有3点: ①2019年5月苏州新产能投入使用,根据公司的订单平均6个月结算周期,有部分新的产能能够为2019年贡献业绩,但是相对而言短期订单的金额较小,加上人员、使用的磨合期,我们预计2020年新产能的贡献将进一步充分的释放。 ②而2019年业绩的高增长部分原因来于原有人员和产能的效率提升,在于订单的排期改善以及公司充分的股权激励的效果。 ③Biomere公司并表,Biomere在2019年年底前完成交割,虽然业绩并表占比较小,但是仍有一定的贡献。 预计毛利率维持在稳定水平。其他财务数据方面,由于新产能的贡献,我们预计收入也将实现较高增长,略高于利润,主要由于今年以来实验动物带来的价格上升,预计毛利率相较去年同期会略有下降,但相对于前三季度基本稳定。 后续业务广泛布局,规模有望持续扩大。我们认为当前国内新药研发仍维持在较高的景气度,公司当前在手订单充足,主营业务仍能维持较快的增长。2019年以来,公司在重庆、广州、梧州等多地启动了新的安评中心以及动物中心的建设,同时完成了海外Biomere公司的收购和并表,并积极布局临床CRO、药物警戒的业务,未来有望培育更多的增长点,维持业绩的高增长。 盈利预测及投资评级 我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.58、2.24和3.06亿元,同比增速分别为46.0%、42.0%和36.6%,对应每股EPS为0.98、1.39和1.90元/股,对应当前PE为60、42、30倍,维持“增持”评级。 风险提示 订单数目增长不及预期;产能扩增进度不及预期;临床业务、药物警戒业务及海外业务拓展不及预期。

事件 公司发布 2019年全年业绩预告 1月 3日,公司发布 2019年度业绩预告,2019年全年预计 实现归母净利润 22.5亿元-25.4亿元,同比增长 55%-75%,符合 我们此前预期。 简评 经营健康,核心品种持续放量带动业绩增长 2019年第四季度公司预计实现归母净利润为 4.9亿元-7.8亿 元,同比增长 34%-114%,经营情况健康,核心品种带动公司业 绩高速增长。 截至 2019年 12月 29日核心品种批签发情况:1)AC-Hib 三 联苗 428万支,同比下滑 34%;2)4价 HPV 485万支,同比增长 28%;3)9价 HPV 332万支,同比大幅增长 172%;4)5价轮状 病毒疫苗 462万支,同比大幅增长 485%。核心品种 HPV 疫苗及 五价轮状病毒苗带动公司 2019年全年业绩大幅增长。未来随着 三联苗冻干剂型及母牛分歧杆菌疫苗上市,有望带动自主产品销 量增长。行业经历长生生物疫苗事件后,整体批签发速度有所下 降,现阶段批签发速度已有提升,预计未来批签发速度有望改善, 公司核心品种高速增长值得期待。

盈利预测及投资评级 恒瑞医药是国内创新药研发领域的龙头公司,随着吡咯替尼、19K、卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑等品种相继获批,加上此前的阿帕替尼,公司创新药销售品种在国内企业中领先。在目前集中采购等行业政策影响下,公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业,未来创新药销售额占比将快速提升,是行业内稀缺的优质标的。我们认为公司凭借公司目前的研发投入和品种研发、销售进度,未来创新品种的增长仍有加速的趋势。 我们预计恒瑞医药2019-2021年的归母净利润为51.26、64.79、82.14亿元,对应增速分别为26.1%、26.4%和26.8%,折合EPS分别为1.16、1.46、1.86元/股,对应PE为67、53、42倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。

事件上海医药发布公告股东大会通过 2019年股票期权激励计划公司 18日晚间公告,公司 2019年股票期权激励计划在 2019年第一次临时股东大会、2019年第二次 A 股类别股东大会及 2019年第二次 H 股类别股东大会中 A 股、H 股均获得 95%以上比例高票通过。 简评国企改革迈出第一步,股权激励将对公司管理机制产生积极影响上海医药是今年 8月国企改革“双百行动” 试点企业之一,本次通过的股票期权激励计划将向 9名高管和 202名公司中层管理人员及核心骨干授予共计 2,842.09万份股票期权,占公司总股本的 1%,行权价格为人民币 18.41元/A 股。 1)此次激励规模大、范围广。按金额计算,授予期权金额约为2018年高管税前年度薪酬的 2-3倍,对公司高管和中层应能有充分激励,管理层与股东利益形成一致。 2)激励正当其时。上海医药新一届管理层自 2016年底上任后,在多方面多层次大胆改革,并在业绩上已有所体现,2017、2018及 2019Q3连续三年工业利润增速超过 15%,商业成功并购康德乐、版图持续扩大并成为全国最大进口药品代理商,此时推出股权激励考核,有利于公司进一步夯实改革成果、提高盈利能力。 3)激励开启公司体制机制改革之门。我们预计公司将以此次期权激励为起点,进一步推进各项业务市场化改革工作,在工业新药研发人员激励、商业电子处方处理系统等关键业务体制机制改革上进一步探索和前进。我们看好此次股权激励对上海医药长期发展的积极影响,建议投资者积极配置并长期持有。

战投引进事宜落地,完善治理结构,赋能公司发展 本次权益变动为LeaderBVI(卖方)将其持有的泽星投资全部股份转让给SonataCompanyLimited(买方)。本次权益变动后,SonataCompanyLimited将通过泽星投资间接持有老百姓7101万股,占老百姓总股本的比例约为24.78%,交易金额为5.57亿元。 本次权益变动完成后,SonataCompanyLimited将提名3位董事候选人替换原由LeaderBVI提名的3名董事。 SonataCompanyLimited分别由春华资本和方源资本旗下基金各持有50%股权。春华资本集团所投项目包括百胜中国、阿里巴巴、蚂蚁金服等领军企业,方源资本是亚洲领先的私募股权投资机构,专注于对行业领军企业的长期投资,其投资人包括部分全球最大的主权财富基金、公共养老基金等机构投资者。 我们认为:1)本次权益变动,标志着公司历时2年的战投引进事宜正式落地,进一步改善了公司治理结构,未来将进一步聚焦公司经营,迈入全新发展阶段;2)春华资本及方源资本所投项目包括阿里巴巴、蚂蚁金服、美团、京东、快手、字节跳动等互联网科技头部企业,未来有望在药品新零售领域为公司对接资源,赋能公司数字化转型。 经营健康,稳健增长 截至2019年三季度末:1)公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为83.70亿元、3.94亿元和3.73亿元,分别同比增长23.59%、21.44%和20.62%,业绩稳健增长;2)公司拥有门店4808家,其中直营门店3756家、加盟店1052家,前三季度,公司净增直营门店467家,加盟店477家,门店扩张进度符合预期。 在经营策略层面:1)针对非院边大店正在逐步开展门店替换工作,实现降费增效的目的;2)区域聚焦,精耕细作:19年公司梳理出市占率排名靠前的省份,加密省内布局精耕细作,提高当地市占率;3)试点开展慢病管理业务模式,现已在3500家门店推行,囊括血糖、血压、血脂、尿酸、幽门螺旋杆菌等5个领域健康管理,处方药患者依从度提升明显;4)发力加盟店业务,轻资产模式扩大品种销售规模,结合品种聚焦战略,逐步提高统采占比,发挥规模优势。我们认为,在多种经营策略转换下,未来公司长期业绩有望迎来加速增长。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019–2021年实现营业收入分别为118.15亿元、147.05亿元和183.04亿元,归母净利润分别为5.31亿元、6.51亿元和7.95亿元,分别同比增长22.1%、22.6%和22.2%,折合EPS分别为1.86元/股、2.28元/股和2.79元/股,对应PE为36.9X、30.1X和24.7X,维持买入评级。 风险分析 行业政策变动风险;市场竞争加剧;规模扩张进度不达预期;并购门店整合不达预期;商誉减值计提。

事件公司拟收购澳诺中国 100%股权及引入抗肿瘤创新药物11月 27日晚,公司公告: 1)拟收购誉衡药业持有的澳诺(中国)制药有限公司(以下简称“澳诺制药”或“目标公司”) 100%股权; 2)拟购买沈阳药科大学所持有的 QBH-196项目所有技术成果及知识产权,以及在相关专利所涉及的有关国家和地区开发经营该产品的权利。 简评拟收购澳诺制药,补充儿科产品线公司拟拟收购誉衡药业持有的澳诺制药 100%股权,交易价款共计人民币 14.2亿元,资金来源为公司自有资金。 澳诺制药是集生产、研发、销售于一体的高新技术企业,核心产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液、维生素 C 咀嚼片、参芝石斛颗粒,其“澳诺”、“金辛金丐特”是儿童补钙知名品牌。“澳诺”、“金辛金丐特”牌葡萄糖酸钙锌口服溶液是儿童补钙大产品,具备良好的市场规模和成长性。近年来,该产品及品牌连续位列零售市场钙补充剂第二位,钙补充剂药品市场第一位。零售渠道及医疗渠道市场份额均持续增长。 我们认为, 公司致力于成为“大众医药健康产业的引领者”,自我诊疗是重要战略方向之一,儿童健康是自我诊疗业务重点发展的领域,葡萄糖酸钙锌口服溶液是儿童补钙大品种,具备良好 的市场规模和成长性,收购完成后可以帮助公司完善自我诊疗品种布局,发挥良好的协同效应,快速打造儿童健康领导品牌及大品种,符合公司战略发展方向。 拟引入抗肿瘤创新药物,完善处方药领域布局公司拟购买沈阳药科大学所持有的 QBH-196项目所有技术成果及知识产权,以及在相关专利所涉及的有关国家和地区开发经营该产品的权利,交易价款合计人民币 1亿元,资金来源为公司自有资金, 其中合同签订生效按约定时间支付首付款 1500万元,按产品研究及上市里程碑分五期合计付款 3500万元,产品上市后按约定时间支付销售提成合计 5000万元。 QBH-196是由沈阳药科大学开发的 1类小分子靶向抗癌新药, 今年 3月获得国家药品监督管理局发出的《临床试验通知书》。该药物临床前研究显示出较好的抗癌活性,临床试验拟针对消化道肿瘤,优选胃癌。 QBH-196有望在胃癌等实体瘤治疗领域实现临床应用,并成为公司抗肿瘤产品管线中的重要产品。 肿瘤是公司处方药业务重点发展的领域,产品线涵盖华蟾素系列、鸦胆子油软胶囊、金复康口服液、益血生胶囊等中药产品,本次收购澳诺制药能够进一步完善公司抗肿瘤领域的品种布局,符合公司战略发展方向。 盈利预测与投资评级我们预计公司 2019–2021年实现营业收入分别为 150.98亿元、 168.31亿元和 187.67亿元,归母净利润分别为 22.77亿元、 20.44亿元和 23.27亿元, 分别同比增长 59%、 -10%和 13.8%, 折合 EPS 分别为 2.33元/股、 2.09元/股和 2.38元/股, 分别对应估值 12.9X、 14.3X 和 12.6X,维持买入评级。 风险提示行业政策推进进度不及预期; 分级诊疗、辅助用药目录等政策风险;药品降价风险;原材料价格波动风险。

事件公司发布 2019年半年度报告及董事、监事 KPI 考核方案2019年上半年公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为 138.97亿元、 22.47亿元和 11.35亿元,分别同比增长5.72%、 8.59%和-25.93%,实现每股收益 0.48元,每股经营性现金流 2.16元, 扣非归母净利润低于我们此前预期。 公司公布董监事等核心人员薪酬与考核管理办法(草案)。 简评药品下滑、费用投放调整、 资产减值计提拖累 H1扣非归母净利润2019年上半年公司非经常性损益合计为 11.11亿元,其中非流动资产处置损益( 包括已计提资产减值准备的冲销部分)为 10.71亿元,主要因为公司未来聚焦主业,将吸并白药控股后获得的两个经营类金融业务的子公司进行资产剥离,预计 H2大概率不会出现类似资产处置情况。 母公司业务范围主要是公司药品事业部, 2019H1母公司实现收入 25.33亿元,同比增长-1.48%,净利润-0.83亿元,同比增长-124.87。母公司净利润下滑主要因为计提资产减值损失及信用减值损失,二者分别为 1.62亿元和 2.51亿元,其中资产减值损失主要由于三七存货跌价损失,信用减值损失主要为其他应收款坏账损失。剔除利息收入及投资收益因素,我们估计公司药品事业部 H1实现个位数下滑,渠道清理工作仍在进行。