2018年归母业绩预增40%-60% 公司公告2018年度业绩预告:归属于上市公司净利润区间为9.27-10.6亿元,同比增长40%-60%,符合预期,归属于上市公司股东的净利润同比上升主要因控股骨干医药企业收入增长所致。 预计金赛药业利润增长在50%-60% 公司2018年归母净利润中值在9.94亿元,同比增长中值在50%。分版块看,我们预计房地产板块业绩增长在10%左右,扣除房地产业绩贡献,预计医药板块的业绩增长在50%-60%。具体看,疫苗板块我们估计业绩增长超过50%,百克生物水痘疫苗,狂犬疫苗受益于行业高景气度预计销量持续提升,实现高增长,批签发上看2018年吉林迈丰狂犬病疫苗批签发在300万剂左右,增速超过100%;水痘疫苗批签发超过600万剂,实现了快速的增长,由于长生生物的退出加之国家疫苗监管趋严,供给收缩,未来公司将面临更为良好的竞争格局。华康药业代表的中药板块估计全年业绩增长在10%左右,增速稳健。按照上述业绩拆分,我们推算核心的子公司金赛药业2018年净利润同比增速在50%-60%,是公司业绩增长的核心驱动力,引领公司业绩今年延续良好的发展态势。公司加大营销力度,立足于优势的儿科业务,顺应消费升级趋势,加快水针和长效的持续渗透;同时推进非儿科业务板块,未来开拓新的增量,基于此我们预计生长激素后续仍将延续高增长态势。2018年内长效生长激素产品完成IV期临床研究,为后续放量奠定了基础;同时潜力品种重组人促卵泡素等也值得期待。 公司业绩持续高增长,维持“买入”评级 基于2018年业绩预告,我们小幅上调公司的盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别为5.85、7.74、10.25元(分别较上次上调3.59%/1.07%/1.47%),对应PE分别为31、24、18倍。看好公司作为生物工程制药龙头持续快速的发展。维持公司“买入”评级。 风险提示:招标进展缓慢,长效生长激素、重组人促卵泡激素放量速度低于预期。

事件:公司发布2018年度业绩预告,预计实现归母净利润4.5-5.0亿元,较上年同期增长49.49%-66.11%,主要原因系公司主营业务持续增长,预计2018年度营业收入和归母净利润均较上年同期有所增长;非经常性损益为0.9-1.1亿元,较上年同期增长47.27%-80.00%,主要系公司取得股权转让收益。此外,根据子公司北医仁智的年度经营情况,公司认为其存在商誉减值迹象,预计计提商誉减值准备不超过2100万元。 看好临床试验技术服务全年高增长,未来有望持续受益创新浪潮 分板块看,继上半年境内业务收入首次超过境外业务后,我们预计公司临床试验技术服务全年保持高速增长,收入有望首次超过临床研究相关咨询服务,收入与毛利率有望实现双升态势。展望未来,我们认为,随着仿制药带量采购政策的逐步实施,预计国内企业将更多把重心转向创新药,同时临床试验60日默许制等鼓励创新政策的落地,使得公司未来有望持续受益于创新浪潮的崛起;国际方面,随着我国加入ICH日益与国际接轨,公司未来亦有望承接更多国际多中心临床试验订单。 公司当前股价已明显低于回购价格,员工持股计划彰显信心 截至2018年12月31日,公司以集中竞价方式累计回购公司股份543万股,占总股本的1.09%,成交价区间为41.81-49.50元/股,较1月3日收盘价溢价8.6%-28.6%,成交总金额2.48亿元(本次回购拟使用资金总额2.5–5亿元),当前公司股价已明显低于回购价格。同时,公司对核心技术(业务)人员、工作满3年部分人员实施员工持股计划,提升了人才稳定性,亦体现了管理层对公司长期增长的信心。 “好赛道+好公司”,看好未来发展维持“买入”评级 受益于国内创新药产业蓬勃发展、医药研发投入不断增长等因素,预计国内CRO行业未来有望继续保持高增长态势,公司凭借在临床CRO的核心竞争优势亦有望保持高速增长。公司作为国内临床CRO领域的龙头企业,在国内拥有稳定优质的客户资源,为公司提供持续稳定高质量的订单提供了雄厚的支持和保障。同时,公司是为数不多能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业,有能力参与到全球医药研发产业链中。考虑年度业绩预告高增长以及产业未来的高景气预期,我们将公司18-20年归母净利润由4.55亿元、6.04亿元、7.82亿元,上调为4.67亿元(+55%)、6.17亿元(+32%)、8.16亿元(+32%),对应P/E分别为41、31、24倍,看好公司作为国内临床CRO龙头逐步走向国际化,维持“买入”评级。 风险提示:质量控制风险;对大客户的依赖风险;药企研发投入不及预期

激励对象总人数为91人,包括中层管理人员及核心骨干 公司发布股权激励草案,拟向激励对象授予330万份股票期权,本激励计划授予的激励对象总人数为91人,包括公司中层管理人员及核心骨干。股票期权的行权价格为42.69元/股。 股票期权考核指标分为两个层次,分别为公司层面业绩考核和个人层面绩效考核。公司为本次股票期权激励计划设定了以2018年公司营业收入为基数,2019-2021年营业收入增长率分别不低于30%、65%、110%的业绩考核目标。除公司层面的业绩考核外,公司还为个人设置了综合性考核,根据激励对象前一年度绩效考评结果,给予不同的个人行权比例,保证激励充分有效。 以人为本乐共赢,上下同心共踏新征程 公司自2016年上市以来,先后已经完成两次股权/限制性股票激励计划,充分调动了中高层核心骨干的积极性,跨入2019年,公司进行第三次员工激励计划,表明了公司上下员工对于未来发展充满信心,有望促进业绩快速增长。 公司将乐共赢作为核心价值观之一,以销售人员为例,健帆在销售人员上重点投入,2017年销售人员达到601人,占公司员工比例达到47.8%,在医疗器械行业内属于较高水平。同时健帆给予销售人员的人均工资具有市场竞争力,有助于吸引优秀的销售人才加入,提高产品销售量,带动业绩增长。 三大核心竞争力,强化公司护城河 产品壁垒:公司早期研发与南开大学俞耀庭教授课题组合作,从南开大学获独家转让专利技术,开发出一次性使用血液灌流器和DNA免疫吸附柱,结合独家进行的多中心RCT临床试验,进一步证明其安全性及有效性。 渠道壁垒:国内外均与肾病领域学术泰斗展开合作,加强学术交流,自建专业的学术推广队伍,通过学术推广活动、产品技术培训来提升产品技术认可度。 技术拓展:拥有核心专利技术,目前已形成族群品牌,满足不同适应症的需求,未来在新产品拓展方面更具优势。 公司具有核心竞争优势及持续业绩驱动力,看好公司未来长期的发展空间,我们预计2018-2020年公司EPS为0.97、1.30、1.73元,维持“买入”评级。 风险提示:产品质量控制风险;产品结构单一风险;毛利率下降风险;技术泄密风险、竞争加剧等。

全球创新药领域的核心服务之一,打造一站式全方位服务体系 凯莱英是中国医药CMO/CDMO领军企业,经过多年发展已成为全球创新药领域的核心服务商之一。公司致力于为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发到生产一站式服务,公司积极拓展建立包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,实现从了单一CDMO到CDMO/CRO,从小分子到生物药(大分子)的发展。 全球CMO行业持续高景气度,国内审评审批改革持续推进释放红利 跨国药企减少成本的需求和新兴市场医药行业的崛起共同推进了医药外包行业的迅速发展,根据Business Insights统计和预测,全球医药CMO市场2011-2017CAGR达到12%。我国进入CMO/CDMO行业的时间较晚,但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发及高端仿制的大政策环境下,我国迎来了良好的发展机遇。同时MAH制度的逐步建立也将有力促进CMO/CDMO行业的发展,公司后续将加大国内业务的布局,未来有望充分享受行业的高景气度。 持续高研发投入打造核心竞争力,增长势头更为强劲 公司以技术为驱动,持续高研发投入,保持核心竞争力。公司研发投入2013-2017年复合增长率达到22%;公司在绿色制药技术方面积累了丰富的经验,特别是在连续性反应技术和生物转化等多项绿色制药关键技术领域取得了重大进展,处于国际领先水平,是公司的核心竞争力所在。公司对核心技术申请了多项国际国内专利,公司的专利技术多为工业级别制备技术,且已应用到为制药公司提供的定制研发生产项目中,涉及抗肿瘤、抗病毒、抗感染等多个创新及专利期药物产品领域。公司在毛利率方面处于国内外行业高水平,在体量上正迎头赶上,同时显示出更为强劲的增长势头。 看好公司发展前景,首次覆盖,给予“买入评级” 我们预计公司各版块业务有望持续快速的增长,预计2018-2020年EPS分别为1.97、2.64及3.45元,对应PE分别为34、26及20倍。参考行业可比公司的平均估值水平2019年在31倍左右,作为公司2019年估值中枢,对应2019年目标价81.8元,公司业绩持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,看好公司打造药物研发到生产一站式服务体系的发展前景,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示:国内创新药产业发展进度低于预期,MAH等制度推进进度低于预期,公司CRO、大分子类等业务拓展进度低于预期,中美贸易摩擦影响超预期

REMD-477获国家药监局审批许可,糖尿病新药国内临床试验开启 2018年11月29日,REMD-477药品获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,该药品的适应症为糖尿病。我们认为,REMD-477获得临床试验审批体现国家药监局对该药物一定程度的认可和支持;此次获批临床试验也意味着公司糖尿病药物可以开启在国内进行临床试验,节省了公司在糖尿病创新药研发和试验方面的时间成本,一定程度上降低了在国内市场推出该药物的不确定性。 REMD-477有望挑战胰岛素地位,科信美德拥有其所有专利和商业权益 REMD-477是美国REMD Biotherapeutics公司重要的在研项目,REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子。该药物在美国针对1型糖尿病的一期试验显示病人接受单次注射以后,不但显著减少胰岛素剂量,同时也降低了病人的血糖水平。同时该药物的治疗可以达到每周或每月1次用药,为糖尿病患者治疗提供极大便利性(目前糖尿病患者注射胰岛素的频次多为每天用药),因此该药物存在颠覆胰岛素地位的潜力。根据公司公告,北京科信美德生物医药科技有限公司拥有REMD-477 分子的所有适应症的全球专利和商业权益,公司持有科信美德5.8%的股权,REMD-477一旦获得成功,公司将从中受益。 医保控费等因素下公司短期业绩承压,建议关注公司在创新药方面的动向 受新版医保目录和辅助用药目录限制、医保控费、“两票制”等因素影响,公司处方药(特别是中药注射剂疏血通)销量有所下降,导致公司业绩承压,2018年前三季度,公司实现营业收入25.48亿元,同比下降7.38%;归母净利润3.34亿元,同比下降35.08%,未来再评价工作的展开有望扭转这一局面。虽然公司传统业务处于低谷,创新药业务方面进展较快。除了糖尿病药物布局之外,公司的投资基金投资的美国Stemedica在干细胞方面研究领先,公司旗下的九芝堂美科(北京)与北京天坛医院合作推进干细胞临床前研究工作。糖尿病和干细胞药物市场前景广阔,公司对此类药物的布局有望为公司提供新的业绩增长点,扭转传统业务颓势。 投资建议:鉴于公司在创新药领域的业务尚处于初期阶段,本次盈利预测基于公司已有业务。预计公司2018-20年实现归母净利润4.16/5.18/5.89亿元,对应EPS为0.48/0.60/0.68元。考虑公司注射剂产品有望在再评价中脱颖而出,新兴医疗业务布局领先,给予公司19年22倍估值,目标价13.2元,“增持”评级。建议密切关注公司糖尿病药物的研发情况。 风险提示:临床试验进度及结果不及预期,未来产品市场竞争形势复杂,医保控费,再评价开展不及预期。

氯吡格雷百亿市场规模,乐普市占率稳步提升 硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药,作为公司药品板块的战略性品种,其仿制药一致性评价、产能扩建、原料药供应保障等一直是公司重点推进的工作。根据PDB数据库,2017年样本医院销量为3.79亿元,近年来销量增速逐渐趋缓,赛诺菲的氯吡格雷在全球销售额持续下滑,2017年全球销售额下降至14.7亿欧元。在国内的市场份额中,乐普凭借性价比优势快速提升市场份额。 根据PDB,从销量占比的角度,2017年乐普药业销量占比为21.52%,2018年Q3进一步提升至22.93%。同时根据米内网数据显示,乐普在乡镇卫生院的市场占有率已达30%以上。 通过一致性评价,助力公司药品推广 乐普药业的氯吡格雷通过一致性评价,与进口品牌、竞争对手(通过一致性评价)处于同一起跑线,有望利用价格、品牌、渠道优势进一步抢占市场份额。如若此次能中标11个城市的国家集采,除了带来业绩增量,还能建立一定的品牌影响力,依靠临床和零售药店双营销平台,推动公司产品在这些城市渗透。 乐普医疗近年来通过内生和外延,基本形成心血管全产业链布局,未来十年还将延续大病种战略继续扩展业务,包括糖尿病领域、肿瘤治疗、智慧智能医疗。 根据各业务板块业绩预测,若不包含投资收益,18-20年净利润预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若考虑投资收益,18-20年净利润预计为13.6亿元(+51.6%)、16.5亿元(+21.0%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.76、0.93、1.20元,对应PE为40X、33X、26X。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,维持“买入”评级。 风险提示:并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、新产品研发失败风险、产品获批不达预期、商誉减值风险、国家集采不中标风险等。

实力雄厚的综合性医药集团,发力布局研发创新奠定长期发展基础 健康元药业集团股份有限公司经过多年发展,公司已从知名的保健品企业发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品综合性集团公司,公司业务目前包含了特色专科化学制剂、中成药、原料药、保健品、诊断试剂等板块,同时公司持续发力研发创新,持续扩充管线,目前布局已深入到精准医疗,除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。 艾普拉唑有望引领化学制剂板块快速发展 公司的艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,反流性食管炎,是国家1.1类新药,获国家科学技术奖。消化系统是典型的大病种领域,而在在消化系统用药中,质子泵抑制剂类药物是占比最大的药物,艾普拉唑的使用相比于而已有的其他PPIs产品,其个体差异更小,幽门螺旋杆菌根除能力更强,疗效更为稳定,联用安全性高。同时艾普拉唑显示出比主要的用药奥美拉唑更为长效且强效的抑酸能力,未来有望替代一代PPIs并在于其他二代PPIs的竞争中取得优势。公司的艾普拉唑肠溶片在2017年新纳入全国医保目录,而艾普拉唑注射液也于2018年获批,未来艾普拉唑系列有望实现持续快速的增长,引领公司制剂发展。 有望成为吸入制剂领军企业 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病,仅次于心脑血管疾病,呼吸系统疾病药物分为两个大类:急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺。流行病学数据显示我国哮喘患者及慢阻肺患者人群数量庞大,而吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面,公司有4种药物在CDE评审阶段,2种药物获得临床批件,1种药物在临床研究阶段,布地奈德和异丙托溴铵的气雾剂型已报产,公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入评级” 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为20、18及15倍,我们综合分部估值和整体PE估值法,2019年合理价格为10.92元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。

公司公告吸收合并白药控股暨关联交易预案(修订稿) 公司公告吸收合并白药控股方案的修订稿:本次吸收合并交易完成后,云南省国资委和新华都及其一致行动人并列成为上市公司第一大股东,云南省国资委、新华都和江苏鱼跃将延续白药控股混合所有制改革时关于股权锁定期的承诺,维持上市公司股权结构的长期稳定。本次交易由两部分构成:1、白药控股定向减资(定向回购新华都持有的白药控股部分股权)2、云南白药通过向控股股东白药控股的三家股东云南省国资委、新华都及江苏鱼跃发行股份的方式对白药控股实施吸收合并,云南省国资委、新华都及江苏鱼跃将成为上市公司的股东。 交易完成后云南省国资委、新华都及其一致行动人均持股25.10% 本次吸收合并初步方案为508.13亿元,交易每股发行价格确定为76.34元,云南白药通过向交易对方合计新发行股份共计665,620,240股支付吸收合并的全部对价,本次交易后,白药控股持有的云南白药432,426,597股股票将被注销,因此本次交易后实际新增股份数量为233,193,643股,故中小股东合计股份占比有所下降。交易完成后,云南省国资委、新华都及其一致行动人股权均为25.1%,并列上市公司第一大股东,均未取得上市公司控制权。此外,本次吸收合并将赋予云南白药除白药控股以及新华都及其一致行动人以外的全体股东现金选择权,有权行使现金选择权的股东可以向本次吸收合并的现金选择权提供方提出收购其持有云南白药股份的要求,行权价格为63.21元/股。 有利于资源整合,提升公司运营效率 本次交易完成后,上市公司将作为产业并购、整合的唯一平台,从根本上解决母子公司未来可能出现的同业竞争风险;同时,上市公司利用增量资金进行产业并购,有利于拓展业务和提升竞争力,打造具备较强核心竞争力的医药健康产业上市平台。 通过本次交易,公司简化了上市公司管理层级,治理机制更为扁平化、组织架构更为精简,进一步提高了上市公司的决策效率、优化公司治理结构;通过各种所有制资本的取长补短、相互促进,共同推动云南白药的可持续健康发展;此外,云南省国资委与新华都及其一致行动人均作出长期股票锁定承诺,从而保持上市公司股权结构的长期稳定。 看好公司新发展,维持“买入”评级 公司吸收合并母公司开启战略发展新阶段,看好公司未来发展前景,预计2018-2020年EPS分别为3.25、3.60、3.97元,对应pe分别为22、20、18倍,维持“买入”评级 风险提示:本次交易落地时间及结果存在不确定性,大健康产品推广进度低于预期,经营效率提升效果低于预期。

事件:公司发布公告,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局的注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。 AI ECG Platform可以实现静态心电图和动态心电图监测的分析诊断,诊断项目覆盖主要的心血管疾病,准确性达到95%以上,可堪比心电图医学专家水平。 心电图医疗产业全球规模超40亿美元,国内心血管病患者数高达2.9亿 根据market&market数据显示,2013年心电图机整体市场价值为36.83亿美元,2014年超过41亿美元,根据Occams Business报告显示,全球心电图设备市场2015-2021年期间将以6.1%的复合年增长率增长,2021年预计市场规模将达到61.2亿美元。北美依然是最大的消费市场,市场份额约占全球市场的44%,,亚太地区被认为是心电图机设备增长最快的市场,在2016-2024年的复合年增长率将达6.4%。我国是心血管疾病大国,国内现患心血管病人数2.9亿,占居民各类疾病死亡构成比例超过40%以上,位居首位,市场空间巨大。 我们认为短期来看,心电图机软硬件的比拼将是重点,设备准确性不断提高,更加小型化微型化,更加便捷的使用,而长期来看,则是医生资源、品牌效应、和服务网络的较量,乐普心血管平台具有明显优势。 乐普平台助力,凯沃尔前景广阔 乐普医疗的全资子公司深圳凯沃尔电子具有心电图仪、监护仪FDA、CE和CFDA注册证和生产平台,此次人工智能诊断系统获得了FDA注册批准,彰显公司产品的软硬件实力,同时也打开了美国庞大的市场,未来有望借助乐普平台的力量快速占据市场份额,成为业内佼佼者。 乐普医疗近年来通过内生和外延,基本形成心血管全产业链布局,未来十年还将延续大病种战略继续扩展业务,包括糖尿病领域、肿瘤治疗、智慧智能医疗。 根据各业务板块业绩预测,若不包含投资收益,18-20年净利润预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若考虑投资收益,18-20年净利润预计为13.6亿元(+51.6%)、16.5亿元(+21.0%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.76、0.93、1.20元,对应PE为39X、32X、25X。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,维持“买入”评级。 风险提示:并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、新产品研发失败风险、产品获批不达预期、商誉减值风险等

事件:公司发布公告,2018年11月20日,国家药品监督管理局在其网站上发布了《2018年11月20日准产批件发布通知》,公司获得一个关于人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)的第三类体外诊断试剂注册证,该试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET基因变异。 该二代测序(NGS)产品获批2大癌种(非小细胞肺癌、结直肠癌)、5个伴随诊断(吉非替尼(两个突变)、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗),10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。 受众患者群体每年新增近百万,公司产品较竞品覆盖面更广 根据Cancer Statistics in China报告,每年新增肺癌患者为73.3万人,其中非小细胞肺癌占大部分,每年新增结直肠癌患者为37.6万人,这两类肿瘤均属于高发病率范畴。 NGS技术相比于传统技术(PCR、FISH等),具有高通量、高性价比的优势,截止至目前,已获批上市的NGS产品包括广州燃石4个基因试剂盒(EGFR、ALK、BRAF、KRAS)、诺禾致源6个基因试剂盒(EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1)、南京世和6个基因试剂盒(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2),从基因数量上,艾德获批的产品具备优势,覆盖面更广,同时成为五大药物的伴随诊断试剂盒。 NGS是现有技术的重要补充,临床意义重大 此次公司获批的试剂盒,引入了NGS技术平台,作为公司现有产品的重要补充,将丰富公司产品梯队,满足各类临床的需求。对于临床而言,各类技术分别具备其优缺点,面对复杂的肿瘤疾病案例,需要有各类技术的相互配合,才能适用于不同的临床情况。我们认为尽管目前十个基因对于NGS技术而言尚属于小试牛刀,但是NGS肿瘤检测产品获批依然具备重要的意义,推动NGS技术普及和应用,为后续肿瘤大panel做好临床积累及重要铺垫。 给予“增持”评级 公司作为肿瘤分子诊断的先行者,未来具有充分的成长空间,我们预计18-20年利润为1.26亿元、1.69亿元、2.20亿元,对应EPS为0.88元、1.17元、1.53元,维持“增持”评级。 风险提示:行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;毛利率下滑风险;新产品研发注册风险、新产品推广缓慢风险等

业绩高速增长,产品盈利能力强劲 健帆生物作为国内首家血液灌流器上市企业,公司2017年营业收入7.18亿元,同比增长32.16%,归母净利润2.84亿元,同比增长40.72%。公司2018年第三季度实现收入2.42亿元,同比增长48.06%,实现归母净利润0.96亿元,同比增长76.23%,产品毛利率高达84.80%。2018年前三季度经营活动现金流量净额为2.24亿元,现金流充沛。期间费用控制平稳,经营稳定可控。 核心产品血液灌流器、胆红素吸附器具备持续高增长条件 公司血液灌流器产品占总营收的90%以上,其中约70%收入来源于终末期肾病治疗。我国终末期肾病患者就诊率与国际水平差距悬殊,2012年国内全面推开终末期肾病大病医保,近年来血液透析患者保持15%增速增长,其中进行血液灌流的比例较低,2017年终末期肾病血液灌流渗透率仅为20%,市场规模约为6.2亿元,健帆依托卓越的产品,占据主要的市场份额。未来随着血透患者提升、血液灌流渗透率提升、使用频次提升,中性估计我国灌流器市场规模(用于终末期肾病)未来5年CAGR至少30%。 胆红素吸附器为公司2012年底推出的新产品,处于高速增长期,2017年销售收入达2571万元,较上年增长51.41%,占总营收的3.58%。我国每年死于肝衰竭的人数为40万人,几乎100%患者伴有高胆红素血症或高胆汁酸血症,2016年公司首创DPMAS技术纳入临床指南,标志着公司产品获得临床认可,将进一步助力胆红素吸附器的放量。 三大核心竞争力,强化公司护城河 产品壁垒:公司早期研发与南开大学俞耀庭教授课题组合作,从南开大学获独家转让专利技术,开发出一次性使用血液灌流器和DNA免疫吸附柱,结合独家进行的多中心RCT临床试验,进一步证明其安全性及有效性。 渠道壁垒:国内外均与肾病领域学术泰斗展开合作,加强学术交流,自建专业的学术推广队伍,通过学术推广活动、产品技术培训来提升产品技术认可度。 技术拓展:拥有核心专利技术,目前已形成族群品牌,满足不同适应症的需求,未来在新产品拓展方面更具优势。 给予“买入”评级 考虑到2018年前三季度业绩及临床试验情况,我们预计18-20年公司EPS由0.90、1.15、1.47元上调至0.97、1.30、1.73元,给予18年54倍估值,目标价为52.38元,给予“买入”评级。(详细分析见后文) 风险提示:产品质量控制风险;产品结构单一风险;毛利率下降风险;技术泄密风险、竞争加剧等

布局全国差异化竞争,渠道与品种结构调整成果初现 商务部数据显示,2017年九州通以737亿元的销售额,位列全国医药商业企业销售规模第四位,民营医药商业企业第一位。历经数年发展,公司已成长为全国医药商业龙头。与其他医药商业企业相比,公司差异化竞争体现在:重点开发基层卫生医疗机构、零售药店、诊所、下游批发商等市场化程度更高的客户,拓展基层与院外市场,依靠优质的配送能力逐步提升市场份额,目前基层与院外市场销售占公比约为37.33%,这部分市场有利于公司提升资金周转、管理应收账款等。随着医药政策的变化,公司渠道与品种结构调整成果初现,调拨业务占比减弱,医药零售与基层市场增长明显;医疗器械、中药饮片等品种销售提升;同时公司积极布局工业与零售,进行产业链延伸,未来有望借助其渠道分销能力,实现“工商零”联动,提升业务多样性与市场空间,预计公司未来三年收入保持20%左右的增长。 受益政策指引与行业回暖,龙头价值延续 2017年至今医药政策频出,“两票制”、“分级诊疗”等政策对公司长期经营发展都产生了较为明显的积极影响。一方面,两票制全面执行近一年,小企业生存成本增加,公司网络布局全国31个省/市/自治区,在全面执行“两票”的环境下,积极进行业务调整,抢占中小医药批发企业流转出来的市场,提升市场份额;另一方面,分级诊疗、处方外流等政策的效果明显,公司对基层医疗卫生机构、零售药店的配送量增长明显。根据米内网数据,2018H1公立基层医疗机构与零售药店的药品终端销售占比分别提升0.2pp、0.1pp。在政策改革带来的药品销售结构变化趋势下,公司还将持续受益这部分市场的需求提升。作为拥有专业化服务能力的全国医药流通企业,在行业逐步回暖的过程中,龙头的价值将进一步体现。 中国&美国医药流通行业比较,高集中度与专业化服务是趋势 我国医药流通行业呈现“4+X”的局面,前四家全国性医药商业企业与部分区域龙头以及中小企业并存,2017年CR4/CR10分别为32.14%、40.69%。对标美国,前三大医药分销企业市场占有率超过90%。纵观美国医药分销商的发展历史,从并购提升规模,到差异化特色发展,都在本行业领域迈向更专业化的药械配送服务与健康管理服务。反观我国流通企业的发展进程,目前正在逐步迈向成熟化阶段,区域中小型医药流通企业整合的概率较大,预计行业最终也有望走向高集中度,同时依靠专业化的服务能力提升竞争力与盈利质量。 估值与评级 公司随着渠道与品种结构调整的逐步完成,在医药政策带来的机遇下,公司将持续受益基层市场、院外市场的增长。根据公司2018年前三季度报表披露情况,我们对盈利进行调整,2018-2020年净利润由15.57/20.15/26.11亿元调整为13.82/17.39/21.95亿元(2017年公司获得汉阳地块旧城改建项目征收补偿款5.27亿元计入当期利润,因此预测2018年归母净利润增速为负),对应EPS为0.74/0.93/1.17元/股。我们采用分部估值法对公司进行估值,预计其19年合理市值为342-400亿元,公司作为医药商业龙头企业,在基层医疗结构和零售药店终端的竞争优势明显,未来分级诊疗带来县域及基层市场的快速增长放量,公司未来业务有望持续保持快速增长,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险,应收坏账风险,政策执行力度不及预期,工业与零售业务发展不及预期,系统性风险等。

事件:九芝堂旗下的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司与首都医科大学附属北京天坛医院签署了《干细胞临床研究基地共建协议》,目前双方共同建设的研究基地已经完工,并将持续推进干细胞临床前研究工作。 与北京天坛医院深度合作,共同推进干细胞临床研究 此次合作双方协作共建干细胞临床研究基地用于开展干细胞临床试验以及未来的干细胞相关基础科研工作。合作规定双方在本治疗基地共同参与、产生的科研成果所涉及的知识产权为双方共同享有。我们认为,北京天坛医院医疗水平业内领先,神经科学特色鲜明,优势明显,是世界三大神经外科研究中心之一、亚洲的神经外科临床、科研、教学基地,本次合作有利于公司借助北京天坛医院的研究优势,提升在干细胞领域的研究水平,并有望为公司干细胞临床研究提供充足的资源支持。 公司在干细胞领域布局领先,投资公司干细胞成果突出 2018年5月,公司的投资基金以增资方式向美国Stemedica投资7千万美元,交易完成后持有标的51%股权。Stemedica从事同种异体成人干细胞等产品研发、生产和临床工作,在美国已开展了6项临床试验,其针对阿尔茨海默症的临床研究是美国首个获批使用干细胞治疗该病症的临床研究,缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa 期试验并发表;在瑞士、哈萨克斯坦等国开展了10 项临床试验,其中在哈萨克斯坦进行的急性心肌梗死研究已完成临床III 期。我们认为干细胞应用前景广阔,Stemedica公司干细胞研究领先,公司有望借助Stemedica的前沿成果,开展相关医疗服务,为公司提供新的业绩增长点。 受医保控费等因素影响公司短期业绩承压,再评价有望再证产品优势 受新版医保目录和辅助用药目录限制、医保控费、“两票制”等因素影响,公司处方药(特别是中药注射剂疏血通)销量有所下降,导致公司业绩承压,2018年前三季度,公司实现营业收入25.48亿元,同比下降7.38%;归母净利润3.34亿元,同比下降35.08%。根据全国药品监管工作座谈会,药品注射剂再评价工作计划于2018年下半年启动。我们认为,疏血通在众多第三方研究中体现出安全性良好、疗效突出的优势,随着注射剂再评价的展开,疏血通有望脱颖而出,带动未来业绩回升。 投资建议:鉴于公司在干细胞领域的业务尚处于初期阶段,存在临床试验不及预期等风险,本次盈利预测基于公司已有业务。由于公司注射剂等产品短期内受医保控费影响较大,我们调整了公司盈利预测,预计公司2018-20年实现归母净利润4.16/5.18/5.89亿元,对应EPS为0.48/0.60/0.68元。考虑公司产品有望在再评价中脱颖而出,新兴医疗业务布局领先,给予公司19年22倍估值,目标价13.2元,“增持”评级。建议密切关注公司干细胞产品的研发、上市情况。 风险提示:干细胞合作相关的政策、人才和资金风险,干细胞研发不及预期,医保控费,再评价开展不及预期。

相较于药品,器械行业收入增长具备周期长、相对稳定等特点 医药和医疗器械是医疗制造业全行业最重要的细分,两个子行业在中国目前都处于快速发展阶段,医药经过几十年的产业积淀,经历了从原料药-仿制制剂-创新药,从低端仿制药到高端仿制药的阶段,医药制造工业的量变叠加产业政策的共振,在2018年将开启创新的蓝海。而医疗器械目前依然处于模仿跟随的阶段,在部分细分领域,已经完成了国产替代(心血管支架国产占比总和接近70%,单公司产品占比>20%),而部分领域,国产占比还比较低。医药与医疗器械行业特征、准入方式、销售模式、收费模式都有很大的不同,因此需要不同的估值体系。 器械药品,由于产品特征的不同,资本市场也会享有不同的估值,器械的壁垒是逐步叠加式,同时研发投入的效能是相对稳定的,器械的生命周期相对较长,专利到期仍然具有产品、品牌、系统化壁垒,而医药的重磅创新药,一旦专利到期,市场份额和利润可能会大幅缩水。医药的优势在于新药推入市场,销量会快速的增长,而器械相对缓慢。 迈瑞作为国内器械龙头,有望充分享受国内行业高增长红利 医疗器械作为国家重点扶持的高端新经济制造业,符合产业升级趋势,政策支持,顺着分级诊疗和鼓励进口替代的大势,2017年中国医疗器械市场规模为4,583亿元(RMB),行业增速24%。迈瑞作为国产器械龙头,三条基石产品线分别是生命信息与支持,医学影像、体外诊断,其中多个细分品种市占率已经成为国内TOP3,国产TOP1,产品的品牌影响力被医疗圈广泛认可。未来随着迈瑞技术实力、客户口碑的不断螺旋上升,有望突破高端产品,加速进口替代进度。 业绩保持稳健增长,维持“买入”评级 由于医疗器械的特性,其收入具有增长稳定性,资本市场给予估值较高,根据Wind数据,医疗器械(申万)板块18-20年EPS为0.99、1.25、1.59元,对应PE分别为32X、25X、20X。迈瑞医疗作为医疗器械龙头,深耕三大领域,市场地位凸显,我们认为可以享受高于行业整体的估值溢价。同时结合A股医疗器械领先企业19年估值(乐普医疗32X、安图生物33X、开立医疗31X),在商业模式、产品布局、市场地位等方面与迈瑞存在相似之处,而迈瑞医疗布局更大,同时整体业绩仍然处于高增长阶段(18-20年CAGR32%),迈瑞已经发布18年全年业绩预告,全年扣非后归母净利润保持高速增长,考虑到估值切换,我们给予迈瑞19年35倍PE,19年EPS为3.95元,对应目标价由原来的107.8元上调至138.25元,维持“买入”评级。 风险提示:基层扩容不达预期、政策调控风险、新产品推广不及预期、外汇波动、中美贸易战影响、股价波动幅度过大风险等。

公司公告HPV基础采购额,2019-2021分别达55.07、83.30及41.65亿元 公司公告与美国默沙东药厂有限公司签署HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额,双方协议约定的HPV疫苗综合基础采购额2019-2021年分别为55.07、83.30及41.65亿元,超市场预期,为相应年份的公司HPV疫苗代理销售奠定了坚实的基础,我们看好公司代理HPV系列疫苗的销售前景。 公司年初至今4价HPV疫苗批签发超过340万剂,9价达30万剂 根据中检所批签发数据:公司年初截至10月底,四价HPV疫苗已获得超过340万支批签发,九价HPV疫苗今年五月份闪电获批,截至目前已累计获得批签发30.50万支,数量开始逐步爬坡;根据医药魔方及各省市招标网站数据,公司的九价HPV疫苗已相继在海南、浙江、广东、上海、辽宁、四川、河南、安徽等近10个省市中标,公司将继续推进各省市的疫苗招标准入工作,随着供货的有力支撑,公司HPV系列疫苗有望实现高增长。 HPV疫苗将显著增厚公司业绩 公司前三季度收入达到34.95亿元,同比增长354.44%,归母净利润达到10.87亿元,同比增长280.95%,归母扣非后净利润10.95亿元,同比增长291.63%,整体经营实现了高增长,我们预计核心的AC-Hib三联苗销量在300-350万支左右。代理的HPV疫苗方面,根据批签发时点,我们测算预计9价销量在10万支左右,四价HPV销量在300万支左右,为业绩高增长起到了主要的推动作用。我们保守估计19-20年按照基础采购额销售,假设毛利率50%,则对应终端销售110.14、166.60亿元,按照20%净利率估算,则19-20年HPV疫苗贡献业绩则可分别达到22.03、33.32亿元,仍是推动公司业绩高增长的主引擎。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级 公司强大渠道销售能力领衔行业,且不断拓展研发,产品储备丰富。自主AC-Hib三联苗及代理默沙东九价及四价HPV、五价轮状病毒疫苗有望助推公司未来3-5年业绩实现持续高增长。考虑到公司三季报优异表现及HPV疫苗供给大幅超预期,我们上调公司盈利预测,我们预计公司2018-2020年EPS分别至0.97、1.74及2.50元,较上次分别上调23.93%/46.75%/64.69%,对应估值分别为39、22、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:九价/四价HPV疫苗供货、销售进展低于预期,疫苗事件或导致AC-Hib等疫苗销售不达预期,研发进展低于预期,疫苗公共安全事件。