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宋硕

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博腾股份 医药生物 2020-10-28 36.00 -- -- 40.50 12.50%
40.50 12.50%
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事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,公司实现营业收入14.88亿元(+37.59%YOY),实现归母净利润2.39亿元(+76.10%YOY),实现扣非归母净利润2.20亿元(+76.69%YOY),业绩符合市场预期。 20Q3单季营收利润再创新高,盈利能力持续改善。20Q3单季,公司实现营业收入5.63亿元(+23.16%YOY),归母净利润1.08亿元(+53.48%YOY),均创历史新高,主要得益于:(1)公司客户管线、产品管线的不断丰富和拓展以及(2)研发技术和产品交付能力的不断提升。20Q1~3,公司的毛利率为41.55%,相比去年同期提升4.02pp;净利率为16.01%,相比去年同期提升3.46pp,盈利能力持续改善,主要得益于公司订单增长、产能利用率和运营效率的持续提升。 客户和产品结构优化,CRO和API业务持续发力。20Q1~3,公司前十大客户的销售占比为59.01%,相比去年同期下降2.97pp;前十大产品的销售占比为32.81%,相比去年同期下降5.81pp,客户和产品结构进一步优化,个别产品订单收入波动对公司业绩的影响进一步削弱。CRO业务方面,20Q1~3实现收入4.50亿元(+48%YOY),占公司总营收的30%;其中,20Q3单季实现收入2.22亿元(+62%YOY),CRO业务持续发力。API业务方面,20Q1~3实现收入9128万元(+30%YOY),服务API产品数为44个;截至报告期末,公司有6个创新药API产品持续推进,公司已完成2个工艺验证项目,2个工艺验证项目正在进行。 现有产能利用率不断提升,战略新业务加速推进。公司的累计综合产能利用率从二季度末的65%进一步提升至三季度末的约70%,109车间已经进入主体设备安装阶段,预计2021年6月全面投入使用,满足公司未来3年的业务发展需求。战略新业务加速推进,(1)生物CDMO:苏州博腾的工艺开发实验室、技术平台和分析中心已投入使用,GMP车间计划于2020年11月完成验证后投入使用,报告期内苏州博腾已签订首个客户订单。(2)制剂CDMO:重庆三个制剂实验室已完成装修并初步具备项目承接能力,上海张江研发中心计划于2020年11月正式投入使用。同时,博腾药业计划投资2.78亿元启动制剂工厂一期建设,布局制剂GMP产能。需要注意的是,生物和制剂CDMO业务目前仍处在培育期,亏损可能持续。 参股北京海步医药,进一步补齐公司仿制药业务能力。10月26日,公司发布公告,拟以自有资金5000万元向北京海步医药增资,增资完成后将获得海步医药16.67%的股权。海步医药的主要业务包括:(1)自有产品业务(API+制剂):自主知识产权产品的研发、高难度和特色化学原料药研发与注册、化学仿制药制剂的研发;(2)CRO业务(API+制剂):拥有15年药物研发项目管理经验和药品注册经验,在胶囊、注射剂、外用制剂等多种剂型方面积累了研发技术。同时,博腾股份被独家授予2年内后续增持海步医药股权的权利(非公司义务)。我们认为,博腾投资海步医药有助于提升其多客户产品业务的国内注册能力,补足研发团队能力和产品管线,与公司现有业务形成良好的互补和协同,进一步为公司的CMO业务导流。同时,与海步医药的战略合作和公司制剂CDMO业务战略定位中的仿制药策略相匹配,有助于公司制剂CDMO业务更快进入仿制药市场。盈利预测、估值与评级:中短期来看(3~5年),随着公司早期CRO项目逐渐向后期转化且产能利用率的不断提升,公司业绩将继续保持快速增长,且具有可持续性和稳定性。长期来看,随着生物和制剂CDMO等战略新业务的布局和落地,公司的估值中枢将进一步提升。考虑到公司的盈利能力逐季改善,向上经营拐点得以持续验证,我们上调公司20-22年EPS至0.56/0.80/1.13元(原EPS分别为0.44/0.59/0.83元),分别同比增长64%/42%/42%,现价对应20-22年PE为64/45/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:早期CRO业务向后期转化进度不及预期,战略新业务推进速度不及预期且亏损规模超出预期。
天宇股份 医药生物 2020-10-28 94.53 -- -- 98.50 4.20%
106.38 12.54%
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事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,实现营业收入20.04亿元(+26.62%YOY),归母净利润5.78亿元(+30.07%YOY),扣非归母净利润5.47亿元(+25.38%YOY),业绩基本符合预期。 19Q3高基数导致Q3增速放缓,汇兑损失和研发费用增加影响利润端。20Q3,公司实现营业收入6.72亿元(+11.17%YOY),增速放缓,主要由于19Q3基数高;实现归母净利润1.97亿元(+3.48%YOY),增速较低,主要由于,1)受人民币升值影响,20Q3单季计入财务费用的汇兑损失为2056万元;2)20Q3单季研发费用约5300万元,相比19Q3增加约2240万元,这两项合计影响公司税前利润约4300万元,税后利润约3650万元。如果将这两部分费用折回则20Q3归母净利润约2.34亿元(+23.16%YOY),公司实际内生增长仍然稳健。 毛利率同比稳中略升,费用率提升导致净利率同比略有下滑。20Q3单季毛利率58.61%,同比19Q3提升0.18pp,环比20Q2提升4.94pp,在市场预期的沙坦类降价中保持稳定的毛利率主要是由于,(1)原料药收入占比进一步提升,(2)单价较高的奥美沙坦和坎地沙坦处在迅速放量之中。20Q3单季净利率29.26%,同比19Q3下降2.17pp,主要由于费用率的同比提升,(1)财务费用:受2020下半年人民币升值带来的汇兑损益影响,公司20Q3单季财务费用率为2.89%,同比高于19Q3的-1.52%;(2)研发费用:公司有7个制剂品种正在进行BE,20Q3研发费用同比增长73%,研发费用率为7.88%,同比高于19Q3的5.06%,我们认为公司未来将继续强化原料药和制剂研发,研发费用可能维持较高水平。 原料药和CMO储备品种丰富,新产品放量值得期待。现有品种中,(1)沙坦类:缬沙坦、奥美沙坦和坎地沙坦有望进一步放量,其他沙坦保持平稳增长;(2)非沙坦类:抗哮喘的孟鲁司特钠,治疗前列腺增生的赛洛多辛明年继续放量。此外公司产品储备丰富,(1)原料药:替格瑞洛、利伐沙班和维格列汀等目前在和客户进行前期的洽谈、准备和注册,有望从明年开始放量;(2)CMO:与第一三共和默克合作品种继续放量,和恒瑞合作品种将陆续进入商业化,阿奇沙坦和普瑞巴林等有望从明年开始量产。我们认为,随着未来几年公司储备品种原研专利的陆续到期,公司的储备品种有望开始逐渐放量,奠定公司业绩增长基础。 盈利预测、估值与评级:公司具有优秀的工艺优化、质量控制等能力,且公司储备的原料药和CMO品种开始进入放量阶段,形成多元化的产品组合,业绩有望保持快速增长。我们维持公司20-22年EPS为4.27/5.26/6.23元,分别同比增长33%/23%/18%,现价对应20-22年PE为22/18/15倍,维持评级。 风险提示:原料药价格降幅超出预期,储备品种放量速度不及预期。
康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
49.20 14.77%
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事件:1)公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入23.48亿、归母净利润5.79亿、扣非归母净利润5.22亿元,分别同比-2.56%、+4.85%、+3.57%,实现EPS0.66元,业绩略超预期。 2)公司收到FDA关于审核通过康柏西普在美国分别开展DME、RVO所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。 点评:Q3业绩环比继续改善,康柏西普Q3销量大幅增长42%。20Q1-Q3单季度收入同比-12%、-5%、+7%,归母净利润同比-16%、+22、+15%,疫情影响正逐步消除,收入环比改善明显。利润端波动原因在于销售费用Q2节省较多。具体品种的20Q1、H1、Q1-3收入增速情况:康柏西普为-35%、-25%、-13%,中成药为-11%、-5%、0%,化药为9%、5%、5%。考虑康柏西普2019年底医保谈判降价25%,20H1康柏西普销量同比持平,推测20Q1-Q3单季度销量同比-13%、10-15%、42%。疫情仅是暂时延后部分需求,在仅2%低用药渗透率下,疫情稳定后,需求正逐季快速恢复。传统药品的季度销售波动可能是疫情中的长处方政策带来的扰动。 潜在最大竞品爆出风险事件,康柏西普销售额天花板达百亿。据ASRS报道,诺华的Beovu(RTH258)可能引起视网膜血管炎副作用,导致视力下降。康柏西普已经用药多年,并未有此副作用,对于竞争格局不必过于担忧。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖,预计国内收入峰值超50亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成全部受试者的第36周主要终点访视,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2019年全球VEGF眼科用药市场超110亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测、估值与评级:康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑疫情可能持续影响,我们下调20-22年EPS预测为0.91/1.18/1.49元(原为0.96/1.25/1.59元),同比+11%/30%/26%,对应20-22年PE为46/36/28倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续;诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
315.00 15.80%
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事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,实现营业收入20.82亿元(+19.53%YOY),实现归母净利润5.06亿元(+38.12%YOY),实现扣非归母净利润4.56亿元(+35.15%YOY),业绩符合预期。 Q3单季营收创新高,毛利率同比优化。Q1/Q2/Q3,公司实现营业收入4.75/7.90/8.17亿元,20Q3单季营收创历史新高;实现归母净利润1.08/2.08/1.91亿元。20Q1~3,公司毛利率为48.43%,同比提升3.84pp,主要由于新技术应用以及产能利用率提升带来的人均产值提升。公司的四大费用率基本保持稳定,20Q1~3,公司的销售费用率为3.16%,同比下滑0.26pp;管理费用率为10.03%,同比下滑0.92pp;财务费用1484万元,财务费用率为0.71%,同比增加1.38pp,主要受汇兑损益影响;研发费用率为8.17%,同比增加0.44pp。此外,公司在三季度末的存货为6.71亿元,环比今年二季度末增加1.1亿元,同比去年三季度末增加2.2.亿元,我们认为主要是由于订单的跨季度确认导致的。 构建一站式CDMO综合服务平台,顺应当前研发需求。9月7日,公司收购冠勤医药100%股权,CRO板块战略布局再下一城。我们认为,在以中小Biotech公司为主导的分散化研发模式及生物药快速发展的背景下,公司向大分子、CRO等领域的布局,加速覆盖药品全生命周期管理服务,为公司长期发展奠定基础。 国内CDMO行业仍处在景气周期上行阶段,龙头仍将持续受益。我们认为,随着全球新药研发投入的不断增加,外包渗透率的不断提升,CDMO行业将继续保持稳步增长。而国内CDMO行业目前仍受益于全球产能转移以及政策红利,享受更快增速。我们认为未来3-5年内,行业整体仍处在景气周期上行阶段,凯莱英作为国内小分子CDMO龙头,将持续受益,业绩有望持续较快增长。 盈利预测、估值与评级:公司是小分子CDMO龙头,产业链不断延伸,后续增长动能强劲。我们维持公司20-22年EPS3.18/4.41/5.74元,分别同比增长33%/39%/30%,现价对应20-22年PE为86/62/48元,维持评级。 风险提示:商业化订单放量不及预期;战略大客户产品销量下滑导致公司订单规模下降。
美诺华 医药生物 2020-10-27 33.94 -- -- 35.34 4.12%
38.44 13.26%
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事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,公司实现营业收入9.48亿元(+11.37%YOY),归母净利润1.41亿元(+10.21%YOY),扣非归母净利润1.28亿元(+7.80%YOY)。 20Q3单季业绩有所波动,主要受环保费用增加、出货延迟和子公司检修等影响。 20Q3单季,公司实现营业收入2.97亿元(+2.40%YOY),归母净利润3353万元(-19.53%YOY),扣非归母净利润2979万元(-26.50%YOY)。我们判断公司Q3单季业绩波动的主要原因是,(1)环保费用增加:Q3台州地区环保趋严,公司相关处置费用增加,我们预计未来随着各地环保要求趋严相关费用仍将存在;(2)出货延迟:环保趋严导致燎原出货延迟,相关收入预计10月份计入报表,公司存货较期初增加3000多万元;(3)子公司检修;(4)汇兑损失:Q3单季约700万元汇兑损失计入财务费用;(5)股权激励费用:由年度扣除调整为季度扣除,对Q3当季利润产生影响。我们认为,公司目前的净利润体量较小,上述原因共同催化导致了公司Q3业绩有所波动。由于部分影响具有一过性,对公司未来经营影响较小。 API、CMO/CDMO、制剂三大业务线稳步推进,公司经营拐点可见。 (1)API:产能方面,浙江美诺华520吨东扩一期项目预计2020年底完工,2021Q1投产试运营,安徽美诺华400吨东扩项目预计2021年10月完工,为公司原料药业务增长奠定基础。新产品方面,伊伐布雷定、西格列汀、沙芬酰胺等新品种的研发注册正在持续推进中。(2)CMO/CDMO:引入招商局资本,加强CDMO端的能力建设。与战略大客户的合作进展顺利,有望带动公司CMO/CDMO业务的跨越式发展。我们预计公司CMO/CDMO业务今年营收约为1亿元。(3)制剂:产能方面,预计到2022年6月公司将新增约50亿片产能。 产品方面,普瑞巴林和培哚普利有望在年内获批,公司计划未来每年申报3-5个品种,产品组合将不断完善。我们认为,公司三大业务线都在稳步推进,产品申报获批叠加产能投产,预计明后年开始公司的制剂和CMO/CDMO业务将开始显著放量,公司的经营拐点可见。 盈利预测、估值与评级:公司三大业务板块业务正在稳步推进,经营拐点可见,表现出良好的成长性。暂时维持公司20-22年EPS1.45/1.95/2.65元,分别同比增长44%/35%/36%,现价对应20-22年PE24/18/13倍,维持”买入”评级。 风险提示:原料药价格降幅超出预期,制剂申报进度不及预期,CDMO业务拓展不及预期。
九洲药业 医药生物 2020-10-23 35.35 -- -- 35.80 1.27%
37.41 5.83%
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事件:公司发布2020年三季报:20Q1~3,实现营业收入17.46亿元(+28.53%YOY),归母净利润2.39亿元(+76.42%YOY),扣非归母净利润2.11亿元(+47.39%YOY),业绩超出市场预期。 Q3业绩创出历史新高,汇兑损益影响有限。通常情况下,原料药与CDMO行业Q3业绩受欧美客户放假影响会略低于Q2。20Q3单季实现营业收入7.38亿元,同比增长47.46%,环比增长19.70%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长231.42%,环比增长13.32%,均创历史新高。业绩高速增长主要由于公司CDMO业务增长以及产品管线日益丰富。同时,我们判断公司Q3单季的汇兑损益约为2000万元,对净利润影响有限,与我们之前的预期一致。 CDMO:业绩有望持续放量。与诺华合作品种正处在快速放量阶段,诺华2020年中报显示,沙库巴曲缬沙坦(Entresto)实现销售11.5亿美元(+48%YOY),尼洛替尼(Tasigna)实现销售9.7亿美元(+7%YOY),瑞博西林(Kisqali)实现销售3.2亿美元(+58%YOY),下游制剂的放量将带动上游原料药和中间体需求的增长。我们测算公司前三季度CDMO业务收入约为8.5亿元,占总营收的比重进一步提升至~49%,Q3单季实现收入约4亿元,放量速度超出我们的预期。同时,公司的临床I/II期早期项目不断增加且陆续向后期转化,我们认为公司的CDMO业务有望持续放量。 API:瑞科全年有望实现减亏。瑞科于6月复产,下半年生产逐渐恢复正常,预计全年有望实现减亏。 布局制剂业务,打造一站式综合服务商。公司于9月8日发布2020年定增预案,募集资金不超过10亿元,主要用于:1)完善瑞博(苏州)研发中试放大服务能力,全面提升公司从临床前研究→中试放大→商业化原料药生产CDMO一体化服务水平;2)提高瑞博(杭州)的CDMO制剂项目承接能力;3)建设浙江四维医药科技4.5亿片片剂CDMO制剂项目以及百亿片剂自产项目(一期)。 盈利预测、估值与评级:我们预计公司业绩有望保持快速增长,维持公司20-22年EPS预测为0.45/0.69/0.91元,分别同比增长52%/52%/33%,现价对应20-22年PE为77/51/38。考虑到公司的CDMO业务快速增长且Q3单季的放量节奏超出预期,同时叠加瑞科复产利好,上调至“买入”评级。 风险提示:瑞科复产推进速度不及预期,竞争加剧导致的原料药价格大幅下滑,CDMO业绩放量不及预期。
健帆生物 机械行业 2020-10-22 76.30 -- -- 82.39 7.98%
82.39 7.98%
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事件: 公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入13.2亿元、归母净利润6.27亿元、扣非归母净利润5.99亿元,分别同比增长35%、50%、57%,实现稀释EPS0.78元,业绩符合预期。 点评: 20Q3利润环比大幅提速,疫情助力海外拓展,血液灌流器需求刚性,全年高增长可期。20Q1、Q2、Q3单季度收入同比增长28%、35%、43%,归母净利润同比增长42%、45%、67%,扣非归母净利润同比增长55%、51%、68%。由于Q3国内疫情稳定,国内的肾病和肝病产品需求均逐季恢复,并且因灌流器在新冠治疗中的作用,20Q3海外收入增加较多,另外,19Q3因发货波动导致基数较低,综合以上因素,20Q3收入端环比明显提速。20Q3学术营销活动仍有大量在线进行,节省销售费用,导致了20Q3利润环比大幅提速。考虑尿毒症患者享受大病医保,全年医保总额度呈增加趋势,预计全年业绩高增长可期。 耗材集采不悲观,创新保险业务有望破除支付瓶颈。2020年,可能有部分高值耗材参与全国集采,我们认为,对于灌流器,不必悲观:1)灌流市场体量仍小; 2)渠道具有服务职能决定了降价对工业利润冲击有限;3)降价促进渗透率提升;4)公司行业地位稳固;5)耗材集采不会改变行业竞争要素,反而加速优质企业行业整合。另外,公司推出了“肾病关爱互助计划”新型保险,慢性肾脏病轻症阶段的患者可带病投保,每年均价2000元左右的保费,即可获得最高50 万元尿毒症治疗费用赔付。另外,2020年8月1日公司新推出了灌爱宝、周灌宝保险产品。该系列创新保险产品有望破除支付瓶颈,并且公司以支付端为抓手, 有望构建肾病生态闭环。 盈利预测、估值与评级: 公司作为国内血液灌流器市场的开拓者,行业地位稳固,受益产品普及,业绩有望持续较高增长。考虑营销活动改为线上,可能带来销售费用率长期下降, 我们上调公司20-22 年EPS 预测为1.06/1.36/1.79 元(原为0.97/1.30/1.73 元),同比增长48%/29%/32%,对应PE 为70/55/42 倍,维持“买入”评级。 风险提示: 疫情持续超预期;控费政策超预期;竞争加剧。
恒瑞医药 医药生物 2020-10-22 91.02 -- -- 92.20 1.30%
116.87 28.40%
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事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入194.13亿元,同比+14.57%;归母净利润42.59亿元,同比+14.02%;扣非归母净利润41.41亿元,同比+17.11%;经营性净现金流39.87亿元,同比+52.85%;EPS0.80元;业绩符合市场预期。 点评:业绩环比改善明显,创新药放量拉动增长:2020Q1~3,公司单季度营业收入分别为55.27/57.82/81.04亿元,同比+11.28%/14.28%/17.13%;归母净利润13.15/13.46/15.97亿元,同比+10.30%/10.38%/20.74%;扣非归母净利润12.76/12.86/15.79亿元,同比+10.52%/13.40%/26.58%。Q3收入利润环比出现明显改善,主要是随着医院客流量逐步恢复正常,公司的销售工作随之正常开展,且部分创新药产品强劲放量拉动业绩增长。卡瑞利珠单抗2020Q2在样本医院PD-1/L1类抗体的市占率已达到32%,占据市场份额首位,我们预计2020全年有望实现销售收入超40亿元,若该产品能谈判进入国家医保目录(2020年可谈判适应症包括1线非鳞状非小细胞肺癌、2线食管鳞癌、2线肝细胞癌、3线经典型霍奇金淋巴瘤),则将进一步拉动产品放量;吡咯替尼Q1~2单季度样本医院销售额分别同比增长390%/615%,我们预计2020全年销售收入有望超过15亿元。 创新研发持续推进,国际化又下一城:2020Q3,公司持续大力投入创新,单季研发费用14.81亿元,研发费用率18.27%。海曲泊帕乙醇胺的重型再生障碍性贫血适应症NDA于2020.7承办,卡瑞利珠单抗的3线鼻咽癌适应症NDA于2020.9承办并纳入优先审评,瑞格列汀和恒格列净的NDA于2020.9承办。吡咯替尼于2020.9将韩国权益授予HLBLifeScience,公司将获得170万美元首付款+150万美元以上的研发和上市里程碑(每拓展1个新适应症支付100万美元)付款+累计不超过1.015亿美元的销售里程碑付款+10~15%的销售额提成。 盈利预测、估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑公司前三季度业绩略低于我们之前的预期,下调2020-2022年净利润预测为64.28/81.28/101.29亿元(原预测为70.04/90.07/115.43亿元),对应EPS为1.21/1.53/1.91元,同比增长20.65%/26.45%/24.62%,现价对应PE为76/60/48倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
华海药业 医药生物 2020-10-21 33.60 -- -- 37.15 10.57%
38.25 13.84%
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事件:公司发布2020年三季报:20Q1~3,实现营业收入48.70亿元(+21.41%YOY),归母净利润8.41亿元(+64.23%YOY),扣非归母净利润7.81亿元(+109.55%YOY),业绩符合预期。 Q3单季业绩继续保持快速增长:20Q1/Q2/Q3单季分别实现营业收入15.71/17.35/15.65亿元,分别同比增长31%/19%/15%;归母净利润2.21/3.58/2.62亿元,分别同比增长63%/80%/48%。公司业绩保持高速增长主要原因:1)公司制剂产品随着集采的推进,市场覆盖率快速提升带动国内制剂销售的大幅增长;2)沙坦类产品CEP证书恢复,带动公司原料药业务大幅增加;3)销售增长带来的规模效应,进一步摊薄了生产成本;4)集采带来的销售费用节省。 制剂业绩将继续保持快速增长:1)国内制剂:公司计划未来三年内,每年申报15-20个品种,其中内部申报8-10个,海外转报8-10个。公司基于原料药优势在三轮集采中表现非常亮眼,我们预计未来随着新产品的获批和放量,公司的国内制剂销售将继续保持快速增长。2)美国制剂:公司已经拥有60多个美国ANDA文号,17个产品在美国市占率居前。公司预计未来随着FDA禁令解除,现有品种的收入有望翻倍。 生物药和创新药推进顺利:2020年7月,华博生物向国家药监局提交HB002.1M新增3个适应症的临床试验申请,并于9月核准通过,目前HB002.1M共有4个适应症,分别为湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿,公司已合计投入研发费用约人民币8,760万元。2020年9月,公司的HOT-1030注射液被核准同意进行临床试验,该产品公司累计投入研发费用约3487万元。 盈利预测、估值与评级: 考虑到公司集采品种快速放量、沙坦类原料药恢复CEP证书带来的成品药和原料药业务快速增长,以及品种纳入集采带来的销售费用节省,我们维持公司20-22年EPS0.80/1.09/1.39元,分别同比增长87%/35%/28%,现价对应20-22年PE42/31/24,维持“买入”评级。 风险提示: 集采降价幅度超出预期,后续集采中标情况不及预期,原料药恢复情况不及预期,竞争加剧带来的原料药价格大幅下降。
润达医疗 医药生物 2020-10-20 13.68 -- -- 14.57 6.51%
14.57 6.51%
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事件:公司发布2020年前三季度业绩快报,20Q1-3实现收入49.25亿元、归母净利润2.36亿元、扣非净利润2.26亿元,分别同比下滑5%、19%、23%,实现EPS0.41元,业绩符合预期。 点评:20Q3业绩继续提速,实现正增长。20Q1、Q2、Q3单季度收入同比-15%、-7%、+4%,归母净利润同比-53%、-25%、+6%,逐季提速,Q3实现同比增长。公司受疫情短暂冲击,医院常规检测需求阶段性下滑,随着医院诊疗量逐步恢复,以及自产新冠试剂和PCR实验室建设等新业务自Q2逐步贡献业绩,公司业绩Q2开始明显提速,Q3进一步提速。单Q3来看,全国除了东北地区,其他地区收入均实现增长,具体而言:华东+5%、华中+10%、西南+38%、华北+7%、东北-17%。受益于医院建设、专项贷款支持、自产产品放量,2021年业绩将显著提速。 疫情中,公司全面负责雷神山医院检验科建设,服务能力得到广泛认可。疫情平稳后,公司有望持续提高市占率,并受益于医院检验科建设,公司已承接近百家医院的PCR实验室建设订单,并将与分子诊断龙头华大基因展开战略合作,提供更丰富的分子诊断整体解决方案。公司引进国企杭州下城国投为第一大股东后,并享受专项低息贷款支持,后续财务费用有望大幅节省。另外,自产产品(毛利率60%+)放量也将带来利润端提速。服务能力不可替代价值凸显,有望重估。公司是以检验科服务能力为核心,IVD产品仅是计价的载体。公司的一半员工是后台支持服务人员,可以为检验科提供整体解决方案。这也是国药、柳药等大型流通商选择和润达合作的原因,国润过去几年快速增长即是最好证明。将来,金域、迪安、润达的业态会逐步重叠,润达有望成为IVD服务型龙头之一。 盈利预测、估值与评级:公司作为IVD综合服务商龙头,将充分受益于行业集中度提升。维持公司20-22年EPS预测为0.62/0.83/1.07元,同比+16%/35%/28%,对应20-22年PE为22/16/13倍,维持“买入”评级。风险提示:疫情持续;IVD耗材降价超预期;商誉减值风险。
迈瑞医疗 机械行业 2020-10-16 372.00 -- -- 409.29 10.02%
468.26 25.88%
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事件:公司发布2020年三季报预告,预计20Q1-3实现收入148.5~160.9亿、归母净利润49.5~53.2亿、扣非归母净利润48.6~52.3亿,分别同比增长20~30%、35~45%、34~44%;同时,预计2020年实现收入198.7~215.2亿、归母净利润60.8~65.5亿,分别同比增长20~30%、30~40%。业绩符合市场预期。 点评:20Q3业绩符合预期,Q4常规品种有望快速恢复。以预告中位数估算,20Q1-Q3单季度收入同比增长21%、35%、25%,归母净利润同比增长31%、57%、40%。 业绩环比有所降速,原因在于国内疫情稳定,抗疫品种国内销售环比减少。利润端增速较高,原因在于产品结构升级带来毛利率提升、线下营销活动减少、专项低息贷款等。具体板块看,预计20H1、Q1-3生命信息与支持类收入同比增长62%、50+%(监护仪、呼吸机等疫情受益品种增速环比降速),IVD收入同比增长6%、10%(新冠抗体试剂出口+需求恢复),医学影像类收入同比增长7%、5%(便携彩超、移动DR等疫情受益品种增速环比降速+美国出口承压)。考虑20H1的常规招标大部分被延后,预计20Q4常规品种将快速恢复。 短期:疫情扩散,公司有望加速全球扩张。20H1公司外销比例从年初的42%大幅提升到47%。新冠疫情正在全球扩散,带来了监护仪、呼吸机、血球、CRP、移动DR、便携彩超等产品的短期需求放量,公司显著受益。更重要的是,公司有望借此加速全球扩张,持续受益。 远期:受益战略储备项目、医疗新基建、进口替代。疫情稳定后,我国已启动战略应急物资储备项目(含呼吸机、监护仪等)和新医疗新基建。公司的监护仪、呼吸机、麻醉机、血球、生化、化学发光、超声等主力产品均入选优秀国产医疗器械目录,有望受益。公司20H1研发投入10亿,同比+29%。公司正逐步实现技术突破,进口替代正当时,如监护仪(N系列)、超声(昆仑系列)、血液分析(太行系列)、化学发光、流水线等。 盈利预测、估值与评级:公司作为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位稳固,远期空间大。考虑公司20年销售费用可能大量节省,并且可能持续受益于疫情带来的国际化加速、医疗新基建,我们上调20-22年EPS预测为5.25/6.27/7.75元(原为5.02/6.05/7.46元),分别同比增长36%/19%/24%,对应20-22年PE为73/61/49倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量低于预期;IVD降价高于预期;并购整合不及预期。
健帆生物 机械行业 2020-10-13 73.50 -- -- 82.39 12.10%
82.39 12.10%
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事件: 公司发布2020年三季报预告,预计20Q1-3实现归母净利润5.85~6.69亿元,扣非归母净利润5.57~6.40亿元,分别同比增长40~60%、46~68%,业绩超预期。 点评: 20Q3利润环比大幅提速,超预期,疫情助力海外拓展,血液灌流器需求刚性,全年高增长可期。以预告中位数估算,20Q1、Q2、Q3归母净利润同比增长42%、45%、66%,扣非归母净利润同比增长55%、51%、68%。由于Q3国内疫情稳定,国内的肾病和肝病产品需求均逐季恢复,并且因灌流器在新冠治疗中的作用,20Q3海外收入增加较多,另外,19Q3因发货波动导致基数较低,综合以上因素,我们推测20Q3收入端明显提速。20Q3学术营销活动仍有大量在线进行,节省销售费用,导致了20Q3利润环比大幅提速。考虑尿毒症患者享受大病医保,全年医保总额度呈增加趋势,预计全年业绩稳健增长可期。 耗材集采不悲观,创新保险业务有望破除支付瓶颈。2020年,可能有部分高值耗材参与全国集采,我们认为,对于灌流器,不必悲观:1)灌流市场体量仍小;2)渠道具有服务职能决定了降价对工业利润冲击有限;3)降价促进渗透率提升;4)公司行业地位稳固;5)耗材集采不会改变行业竞争要素,反而加速优质企业行业整合。另外,公司推出了“肾病关爱互助计划”新型保险,慢性肾脏病轻症阶段的患者可带病投保,每年均价2000元左右的保费,即可获得最高50万元尿毒症治疗费用赔付。另外,2020年8月1日公司新推出了灌爱宝、周灌宝保险产品。该系列创新保险产品有望破除支付瓶颈,并且公司以支付端为抓手,有望构建肾病生态闭环。 盈利预测与投资评级:公司作为国内血液灌流器市场的开拓者,行业地位稳固,受益产品普及,业绩有望持续较高增长。暂时维持公司20-22年EPS预测为0.97/1.30/1.73元,同比增长36%/34%/33%,对应PE为77/58/44倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续超预期;控费政策超预期;竞争加剧。
安图生物 医药生物 2020-09-02 162.01 -- -- 165.47 2.14%
180.99 11.72%
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事件: 公司发布2020年中报,20H1实现收入12.06亿、归母净利润2.74亿、扣非归母净利润2.35亿元,分别同比+2.24%、-14.45%、-23.68%,实现EPS0.64元,业绩符合市场预期。 点评: 20Q2业绩小幅回暖,仪器铺货顺利。20Q1、Q2收入同比+0%、+4%,归母净利润同比-23%、-9%,扣非归母净利润同比-24%、-20%,业绩环比小幅提速,国内疫情稳定,医院诊疗量已经开始逐季恢复。虽然由于佩戴口罩,导致常规传染病传播及检测需求受影响,公司20H1化学发光试剂收入下滑5-10%,但仪器铺货正常,发光仪装机超700台,流水线装机超20条。另外,公司新冠核酸、发光、胶体金检测试剂盒均已获CE证书,发光试剂于6月国内获批,将贡献新增量。 化学发光行业将进入分化时代,公司发光主业有望持续较高增长。2019年公司发光仪新装机超1100台,累计保有超4100台,单机产出提升至约35万元,贡献试剂收入增速超45%。随着二级医院过去5年完成从无到有的配置,内资化学发光企业将迎来分化,只有具备进口替代能力的企业才能持续较高增长。安图凭借着70%生物原材料自产优势,有望持续替代外资和其他内资产品,保持持续增长,预计2020年新装机约1400台。 得化学发光者得流水线,得流水线者得IVD,流水线将于21年带来加速度。公司流水线2019年装机19条,预计2020年流水线装机新增40条以上,即年底累计装60条以上。假设2021年新装机100条,单条产出500万元试剂,则2021年流水线将带动试剂收入约5亿。 盈利预测与投资评级:考虑疫情促进了口罩佩戴,导致常规传染病传播及检测需求受影响,我们略下调公司20-22年EPS预测为1.96/3.00/4.14元(原为2.21/3.10/4.21元),同比+9%/53%/38%,对应20-22年PE为82/54/39倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续;仪器铺货低于预期;研发费用超预期;竞争加剧。
华海药业 医药生物 2020-09-02 43.50 -- -- 45.50 4.60%
45.50 4.60%
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事件: 公司发布2020年中报:实现营业收入33.06亿元(+24.60% YOY),归母净利润5.78亿元(+72.77% YOY),扣非归母净利润5.37亿元(+102.89% YOY),业绩符合预期。 点评: 20Q2单季营收净利润创历史新高,国内制剂及原料药销售大幅增加。 以单季计算,20Q2实现收入17.34亿元(+19.33% YOY),实现归母净利润3.58亿元(+79.60% YOY),创历史新高。业绩高增长的原因是:1)集采中标品种市场覆盖率的快速提升;2)三大沙坦类产品CEP 证书恢复,带动公司原料药产品销售大幅增加;3)美元汇率上升,宽松的货币政策以及公司资金改善对公司经营有一定的积极影响。公司在第三批集采中有3个品种(缬沙坦片、舍曲林片和奥氮平口崩片)中标,我们认为随着集采常态化运行,公司基于原料药制剂一体化优势,有望持续受益于集采。 创新转型持续推进。1)国内制剂:报告期内获得7个新产品的生产批件;2)美国制剂:报告期内,公司获得1个管控类制剂产品(硫酸苯丙胺片)的ANDA,目前已经拥有 66个美国 ANDA 文号,17个产品在美国市场占有率居前;3)生物药和创新药:2个生物类似药完成I 期临床,HB002.1T 项目启动Ib/II 期临床,HB002.1M 项目完成两个新适应症的临床IND 申报。HB0017项目获得中美双报临床批件,建立针对肿瘤的CAR-T平台和基因病治疗平台,实现研发领域外延式拓展;4)原料药:通过国内外审评审批的原料药6项,新注册申报5个。 盈利预测与估值: 考虑到公司集采品种快速放量、沙坦类原料药恢复CEP 证书带来的公司成品药和原料药业务快速增长,以及品种纳入集采带来的销售费用节省,我们上调公司20-22年EPS 至0.80/1.09/1.39元,分别同比增长87%/35%/28%,现价对应20-22年PE 55/40/32,维持“买入”评级。 风险提示:集采降价幅度超出预期,后续集采中标情况不及预期,欧盟原料药恢复情况不及预期。
乐普医疗 医药生物 2020-09-01 39.85 -- -- 39.75 -0.25%
39.75 -0.25%
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事件: 公司发布2020年中报,20H1实现收入42.38亿、归母净利润11.40亿、扣非归母净利润11.14亿、经营性净现金流11.37亿元,分别同比+8.08%、1.30%、+21.30%、+61.72%,实现EPS 0.64元,符合市场预期。 点评: 疫情短期延后刚需,新冠相关产品提供增量,20Q2业绩显著回升。20Q1、Q2收入同比-11%、+26%,归母净利润同比-34%、+32%,扣非归母净利润同比增长-9%、+47%。扣非归母净利润增速较高,原因在于19Q1出售君实生物部分股权带来非经常性损益 2.3亿元所致。Q2业绩环比显著提速,原因在于因Q1疫情影响,占用量约70%的非急性PCI 手术以及其他心内科手术被延后,随着疫情好转,植入器械和医疗服务自Q2已呈现良好的增长态势,具体板块看,1)医疗器械:20H1该板块收入22.55亿元(同比+29%),其中心血管介入产品收入6.78亿元(同比-25%,可降解支架已经在29个省份的几百家医院完成植入)、结构型和心脏节律器械收入0.92亿元(同比-6%,自产双腔起搏器已进入29个省市销售)、非心血管器械收入12.08亿元(同比+155%,主要是新冠试剂、监护仪和家用医疗器械贡献业绩增量)、代理配送业务收入1.79亿元(同比-22%)。 2)药品:20H1该板块收入18.54亿元(同比-9%),其中制剂收入15.46亿元(同比-5%,主要是集采降价影响,受益于院外渠道,Q2利润实现增长)、原料药收入3.07亿元(-24%)。 高值耗材集采不改行业竞争要素,不必悲观。支架集采可能于2020年下半年全国推广,但不必悲观:1)短期,耗材全国集采无法独家中选,中选企业需承担服务职能,这决定了降价对工业端利润冲击有限。公司此前已中标江苏和山西省的省级集采。低端型号集采降价后,NeoVas 高端型号有望加速推广; 2)长期,耗材原本招采模式就是以医院为单位的低层次带量采购,全国集采并不会显著改变行业竞争要素,反而加速支架行业整合。 研发投入进入收获期,打造心血管药械创新产品群。公司20H1研发投入3.45亿,同比增长22%。公司产品储备丰富,除了可降解支架、药物球囊、左心耳封堵器分别于19年2月、20年6月、20年6月获批,后续仍有一系列重磅产品有望陆续获批,器械包括AI 系列产品、纳米膜封堵器、第二代血栓弹力图仪、外周类治疗器械(可降解外周支架、外周药物球囊)、实现介入无植入的辅助器械(切割球囊、声波球囊)、可降解结构型封堵器械、瓣膜性疾病介入治疗器械等;药品包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、杜拉鲁肽生物类似药、长效GLP-1受体激动剂等。盈利预测、估值与评级公司布局心血管和肿瘤两大领域,远期空间大。我们维持公司20-22年收入和归母净利润预测,考虑到股本增加,我们调整公司20-22年EPS预测为1.24/1.63/2.07元(原为1.26/1.65/2.09元),分别同比+30%/31%/27%,对应20-22年PE为31/24/19倍,维持“买入”评级。风险提示:疫情持续;降价超预期;NeoVas放量低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名