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恒瑞医药 医药生物 2018-08-16 70.84 -- -- 71.50 0.93%
71.50 0.93%
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事件: 公司公告2018年半年度报告,实现营业收入77.61亿元、归母净利润19.10亿元、扣非归母净利润18.28亿元,分别同比增长22.32%、21.38%、18.10%,业绩符合预期。 点评: 股权激励费用影响表观增速,内生业绩较快增长。作为制剂龙头企业,公司业绩持续保持20%以上稳健增长,符合预期。18H1计提股权激励费用1.61亿,扣除此因素影响,可比口径下归母净利润增长达到27%。 研发投入高基数上高增长,重磅创新药进入收获期。公司18H1研发投入9.95亿元,同比+27.26%,占营收比重进一步提升,达12.82%。其中19K已获批,在研管线数量和质量均为国内一流,包括重磅品种抗PD-1单抗、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇在内的27个品种纳入优先审评,有望陆续获批。其中PD-1已进入到生产现场检查环节,有望国产首家获批,此外肝癌、胃癌、肺癌等适应症正处在2、3期,后续适应症拓展空间极大。公司在研产品线有3个处于生产申报阶段,11个处于3期临床,6个2期临床,19个1期临床,11个获批临床,储备极其丰富。 制剂出口稳步拓展,海外产品线逐渐丰富。公司上半年获得磺达肝癸钠、塞替派和地氟烷三个品种的ANDA批准,托伐普坦片获得暂时批准。这四个品种竞争格局优良,竞争对手都在3家以内,预计将实现较高的利润水平。目前,公司已经有13个品种获FDA批准,主要集中在抗肿瘤和麻醉领域,产品互补性强,协同效应显著。 盈利预测与投资评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种获批在即,创新药在研产品管线丰富,长期空间巨大。考虑到公司股权激励费用高于预期、新品种审批进度超预期,我们调整18-20年归母净利润预测分别为39.4、51.3、65.3亿元(原预测为39.7、49.1、61.3亿元),另外公司完成17年度权益分派导致股本数增加,我们下调18-20年EPS预测分别为1.07、1.39、1.77元(原预测为1.40、1.73、2.17元),分别同比增长22%、30%、27%,现价对应18年PE为67倍,维持“增持”评级。 风险提示:新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险;进口创新药竞争,导致销售不达预期的风险。
安图生物 医药生物 2018-08-07 62.33 -- -- 74.13 18.93%
74.13 18.93%
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事件: 公司发布18年中报,实现收入8.48亿、归母净利润2.47亿、扣非净利润2.36亿,分别同比增长45.63%、28.84%、34.85%,业绩略低于市场预期。 点评: 季节性因素致Q2增速回落,业绩略低于市场预期。18H1非经常性损益同比下滑较大,扣非净利润仍实现35%较高速增长。受益于流感和并表因素,Q1收入和归母净利润分别增长72%和42%;而Q2分别增长27%和26%,回落明显,低于市场预期,但我们认为主要是季节性因素导致:1)估计18H1生化仪业务收入近1亿,略有下滑,此为正常波动,预计全年仍能完成业绩承诺;2)流感疫情透支二季度业绩,预计微生物和九项呼吸道检验产品二季度增速回落,但全年仍能实现20%增长;3)17Q2业绩高基数。 预计核心产品磁微粒发光试剂仍保持50%高速增长,单机产出开始提升。我们估计磁微粒发光试剂18H1仍保持50%高速增长,新增装机400台以上,40%应用于三级医院。且单机产出开始提升,表明公司已经在传染病、肿瘤等主流项目上开始进口替代。在17年底多个省市降价的情况下,上半年磁微粒试剂毛利率没有下降,证明产品较强竞争力。传统的酶免和板式总体和去年持平。生化仪约1亿收入,略有下滑;生化试剂近3000万收入、979万净利润。微生物和代理产品上半年分别实现20%和30%增长。 研发投入继续加码,持续内生高增长动力强劲。公司15-17年研发投入占收入比重分别为9.0%、10.6%和10.5%。18H1研发投入9100万元,占收入10.7%,继续加码。IVD产品技术升级周期短,持续的研发投入是内生增长的根本动力。我们预计18年公司研发投入将在2亿以上,收入占比保持10%以上,收入占比和绝对金额都是国内IVD企业最高之一,保证长期持续内生高增长动力强劲。 盈利预测与投资评级:公司化学发光业务有望持续高增长,远期发展空间大。我们维持18-20年EPS预测为1.41、1.82、2.37元,分别同比+32%/30%/30%,现价对应18年PE为46倍,维持“买入”评级。 风险提示:发光仪、流水线铺货低于预期;研发费用超预期;竞争加剧。
乐普医疗 医药生物 2018-08-06 33.52 -- -- 35.36 5.49%
35.36 5.49%
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预计内生继续保持30%左右较高增长。二季度,公司处置Viralytics公司13.04%股权,实现投资收益1.5亿元;关停荷兰子公司ComedB.V.,产生一次性损失3200万元;且完成新东港45%股权收购并表。扣除这些因素影响,可比口径下,我们估算公司内生继续保持30%左右较高增长。 器械主业多点开花,龙头地位稳固。在支架行业规模平均15%增速基础上,公司产品线持续迭代更新,并扩大市场份额,近年仍保持近20%较高增速。可降解支架Neovas随机对照试验2年期随访数据符合预期,已于17年8月进入创新医疗器械特别审批通道,我们认为后续获批是大概率事件。同时在封堵器、起搏器、AI等领域,公司同样在实现从跟随到引领的跨越。 药品大品种进入一致性评价收获期。阿托伐他汀顺利通过一致性评价,氯吡格雷已获受理,预计将于18年底前获批。虽然这两大品种新省份中标放量红利接近尾声,但一致性评价红利将接棒下一程。随着国家医保局的组建,我们预计各种形式的带量采购将在全国推广,检验科的集采模式可能会延伸到药剂科。公司心血管布局完善,互补性强,未来与国家、医院、药店等层面谈判时,将具有明显的竞争优势。 从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两个最大的药品细分领域,远期空间大。考虑到新增投资收益、内生增速超预期,我们上调18-20年EPS预测为0.78、0.94、1.21元(原为0.70、0.92、1.21元),分别同比+55%/19%/29%,现价对应18年PE为42倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
京新药业 医药生物 2018-07-25 11.48 -- -- 12.13 5.66%
12.32 7.32%
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营销改革效果显现,主业逐季改善。公司收入端延续逐季改善势头,17Q2到18Q2收入增速分别为9.5%、19.4%、28.2%、34.5%和46.8%。其中,18H1成品药收入8.23亿元,同比+62.0%;原料药收入4.03亿元,同比+27.1%;预计主要受益于16年进行的营销改革,扣除两票制带来的低开转高开影响,预计几大主力品种收入保持20-30%较快增长,销量增速更快。 巨烽触底反弹,Q2超预期。巨烽18Q2触底反弹,单季度实现净利润1817万元,带动上半年医疗器械收入1.7亿元,同比+8%。巨烽产品质量优秀,供应西门子等国际巨头,70%收入由长单贡献。我们认为巨烽业绩后续将保持稳定增长,风险已充分释放。 公司作为高质量仿制药企代表,将持续受益于系列配套政策。公司作为高质量仿制药企代表,拥有国内最齐全的他汀类药物产品线,并在消化系统和中枢神经系统领域均有良好布局。目前,除瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已通过一致性评价,还有10多个产品进行了参比制剂备案,其中舍曲林、普拉克索等均走在国内前列。 “员工持股计划+大股东增持”彰显信心。公司正进行1亿到3.3亿元的回购,用于后续员工持股计划,目前已完成1.07亿元回购。该计划将有助于提高人员稳定性,打消市场疑虑。公司于1月23日公告实际控制人吕钢先生计划在未来12个月内增持不超过736万股,彰显未来发展信心。 盈利预测与估值 公司主业呈逐季向好趋势,考虑到巨烽Q2业绩超预期,我们上调业绩预测,预测18-20年EPS为0.47、0.59、0.74元(原预测为0.45、0.57、0.72元),分别同比增长28%、26%、26%,当前股价对应18年PE为25倍,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
乐普医疗 医药生物 2018-07-20 38.02 -- -- 37.63 -1.03%
37.63 -1.03%
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持续“品种+渠道”延伸拓展的心血管平台型龙头。依托优秀支架产品,公司构建起心内科渠道。此后,公司在补充心内科器械的同时涉足心血管药品。依靠药品,公司构建起院外药店渠道。目前,依靠全方位的渠道优势,公司正逐步补充心血管产品线,心血管龙头已经崭露头角。在不同的领域持续地延伸拓展,足以证明公司的优秀能力。 器械主业多点开花,龙头地位稳固。在心血管支架行业规模平均15%增速的基础上,公司产品线持续迭代更新,近年仍保持近20%较高增速。可降解支架Neovas随机对照试验2年期随访数据符合预期,该产品已于17年8月进入创新医疗器械特别审批通道,我们认为后续获批是大概率事件。同时在封堵器、起搏器、AI等领域,公司同样在实现从跟随到引领的跨越。 药品大品种布局,静待政策利好。阿托伐他汀顺利通过一致性评价。该品种是心血管领域的第一大品种,国内市场容量近160亿,辉瑞占比近60%,乐普仅6%。乐普定价仅为辉瑞40%,将持续受益于后续配套政策。氯吡格雷一致性评价申请已获CDE受理,预计大概率将于18年底前获批。虽然这两大品种新省份中标放量红利接近尾声,但一致性评价红利将接棒下一程。公司在心血管药品领域布局深远,几乎囊括了所有大品种。随着国家医保局的组建,我们预计各种形式的带量采购将在全国推广,检验科的集采模式可能会延伸到药剂科。公司心血管布局完善,互补性强,未来与国家、医院、药店等层面谈判时,将具有明显的竞争优势。 从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两个最大的药品细分领域,平台化战略稳健,远期空间大。暂不考虑可降解支架等在研品种,我们维持预测18-20年EPS为0.70、0.92、1.21元,分别同比增长38%/32%/32%,现价对应18年PE为55倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
长春高新 医药生物 2018-07-10 230.99 127.74 -- 257.79 11.60%
257.79 11.60%
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公司公布2018 年半年度业绩预告:预计实现归母净利润4.83-5.68 亿元, 同比增长70%-100%,EPS 约2.84 元-3.34 元。业绩大超市场预期。 点评: 预计医药主业增长50%-80%,大超市场预期。扣除房地产预收款于Q2 季度确认收入以及百克生物一季度资产处置收益2148 万两项因素,预计H1 医药主业增长54%-86%,环比大幅提升(Q1 扣非后增长35%)。其中预计H1 金赛药业收入增长超50%,由于17Q4-18Q1 渠道大幅投入接近完成, Q2 费用端开始收敛,导致利润增速有明显回升;百克生物持续高增长。公司管理层换届已落定,新老管理层也顺利交接,利润增长确定性增强。 生长激素行业天花板高,进入量价齐升快车道。国内生长激素行业仅儿童矮小症具有百亿空间(目前30 亿),未来抗衰老(成人生长激素缺乏)适应症也将获批,长期看市场潜力巨大。随着治疗渗透率提升、产品迭代更新带来客单价提升、用药时间延长及新适应症拓展,生长激素行业将进入量价齐升快车道,金赛药业龙头地位稳固受益最为明显。 鼻喷流感疫苗纳入优先审评上市进度提前,生物药在研管线不断丰富。长春百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗于6 月初被纳入CDE 优先审评名单,预计上市进度有望超预期。鼻喷流感疫苗相比于目前市面上的注射疫苗使用方便,易于大规模免疫,全球峰值销售额约3 亿美金,未来国内市场有望过亿。公司在研管线中,艾塞那肽注射液有望于今年报产,带状疱疹疫苗有望19 年后陆续获批。此外公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,具有打造成中国生物药龙头的潜力。 高管多次增持,彰显信心。今年公司核心高管两次通过二次市场增持,最后一次增持均价为214.61 元,接近现价,彰显对公司长期发展的信心。 盈利预测与估值:我们认为公司管理层换届落定后进入业绩正常释放轨道,上调18-20年EPS至5.71/8.00/10.88元(原预测5.16/6.76/8.72元),考虑高增长,上调目标价至256.95元,对应18年45倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,估值仍具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击
益丰药房 医药生物 2018-06-26 65.69 -- -- 68.00 3.52%
68.00 3.52%
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新兴药房为河北第二大连锁药店,收购PS和PE估值分别为1.8x和36x。截至2018年3月31日,新兴药房在河北省8地市及北京市共布局药店462家,经营面积5.88万平方米,河北省内仅次于神威大药房。新兴药房2017年营收9.05亿元,扣非归母净利润为4382万元,100%股权估值为16.03亿元,收购标的的PS和PE分别为1.8倍和37倍,考虑标的18-20年净利润承诺不低于6500/8450/9950万元,同比增长48%/30%/18%,对应18-20年PE分别为25/19/16倍,对应18年PEG为0.78。 若能成功收购,预期可贡献17年收入增速19pp和归母净利润增速12pp。对新兴药房的并购可为公司贡献收入增速19pp(相比17年),贡献扣非归母净利润增速12pp(相比17年)。本次并购为公司成立以来最大规模的并购,若能顺利整合,公司17年营收可达57亿元,快速拉近和老百姓、一心堂和大参林之间的规模差距(均在75亿元上下)。 借收购进军河北市场,开拓新的成长空间。药店行业区域化竞争明显,公司借本收购取得河北省第二大连锁药店地位,为公司后续以新兴药房为平台在河北密集开店扩张奠定了坚实的基础,也为公司开拓了新的成长空间。 进军河北市场,开启北上征程,维持“买入”评级 由于目前本次并购仍未落地,暂不调整预测,维持公司18-20年预测EPS1.21/1.61/2.06元,对应18-20年PE为50/37/29倍。公司借重磅收购进军河北市场,拓展了新的成长空间,同时进一步验证药店集中度提升加速的逻辑,龙头公司持续受益,维持“买入”评级。 风险提示: 并购事件落地仍存不确定性;并购整合不达预期。
信立泰 医药生物 2018-06-12 42.27 42.59 50.28% 43.00 1.73%
43.00 1.73%
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苏州桓晨主要产品为药物洗脱支架AlphaStent,目前处于市场导入期。苏州桓晨成立于2008年7月,主营业务为心脏介入医疗器械的研发、生产与销售,主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”(AlphaStent),该产品于2013年通过GMP认证,于2015年获得《医疗器械注册证》,目前处于市场导入期,2017年实现营收1480万元。该产品主要用于改善局部缺血性心脏病患者血管狭窄症状,包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。 中国PCI手术渗透率远低于发达国家,仍有一倍提升空间。根据中国心血管病报告的数据,2016年我国PCI手术为66.7万例,增长率达17.42%,每年消耗支架约100万套。中国每百万人341例,远低于美国1800例/百万人。目前我国STEMI(ST段抬高型心肌梗死)患者PCI手术率为37%,而欧美发到国家均在90%左右,PCI手术量在国内至少还有一倍提升空间。 生物相容性高的药物洗脱支架可降低再狭窄、防止血栓,是研发热点。冠心病治疗中,支架置入治疗因其安全性高,治疗效果好而成为应用最为广泛的介入治疗技术,但是支架置入后再狭窄问题仍困扰着临床医生。再狭窄问题的发生机制公认为置入支架局部的内膜组织过度增生。药物洗脱支架正是为克服这一缺点而产生。目前应用最多的支架涂层药物为抑制血管平滑肌增生的药物,最主要为雷帕霉素。传统的药物洗脱支架虽然使再狭窄率显著降低,但是晚期支架血栓形成逐渐受到人们的关注。大量研究大量研究结果显示,支架内血栓形成的主要原因是药物洗脱支架的涂层生物相容性差及药物残留。因此,临床研究中越来越重视支架的生物相容性以降低远期血栓的发生率。 AlphaStent性能优异,媲美雅培,优于国内同类产品。AlphaStent支架特点显著,性能优异。(1)首先,作为国内独创不可降解氟化聚合物涂层,具有优异的生物相容性,能有效降低靶病变血运重建及支架血栓的发生率。(2)其次,产品设计理念与雅培Xience、波科element支架基本保持一致,是第二代载体不可降解支架;(3)第三,临床效果突出。该产品为国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品。临床试验结果显示(对标吉威excel),AlphaStent在操作性、有效性和安全性方面更具优势,并可与国际主流冠脉支架产品的临床结果和性能相媲美。AlphaStent注重产品质量,皇冠设计、开环结构设计科学合理,两年的产品有效期为国内同类产品之最。 值得一提的是,苏州桓晨灵魂人物徐力健博士,具有三十年的心血管医疗器械的研发及管理经验,曾担任百特、爱德华兹生命科学等跨国公司的高级研究人员,成功研发出多项心血管及心肺医疗器械,并且成功的使第一个抗血栓的人工心肺和高生物相容性的植入产品及一次性产品全球商业化。 盈利预测与估值:预计今年是公司业绩提速之年,维持预测2018-2020年EPS1.61/1.93/2.34元,同比增长16%/20%/21%;当前股价对应2018年27倍PE。维持目标价45.01元,维持“买入”评级。
长春高新 医药生物 2018-06-08 218.40 -- -- 237.50 8.75%
257.79 18.04%
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事件: 近日,长春百克生物(长春高新控股比例46.15%)的鼻喷冻干流感减毒活疫苗的新药上市申请,作为“儿童用药品”被纳入CDE公布第二十九批优先审评名单,有望加快上市步伐。此前,该品种上市申请于2018年5月7日获CDE受理(受理号:CXSS170035)。 点评: 鼻喷减毒活疫苗具有给药方便、有效性较强的特征,易于大规模免疫。鼻喷减毒活疫苗(LAIV)与传统的灭活疫苗相比,具有模拟天然感染的优点,采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。临床数据表明,LAIV的有效性与灭火疫苗无差异。国内共有16家疫苗厂商的流感疫苗,均为灭活疫苗。国际上第一支四价鼻喷减毒活疫苗为阿斯利康子公司研制的Flumist,于2012年在美国上市。国内鼻喷流感疫苗有望成为过亿品种。Flumist14-15年峰值销售额接近30万美元,占全球流感疫苗销售的1%左右(Flumist仅在美国、欧盟上市,在该地区销售份额应更高)。WHO在发展中国家大规模免疫计划中提及该品种。中国作为发展中国家,同时近年国内流感活跃度上升,市场潜力较美国更大。考虑到鼻喷疫苗给药便利,可接种2-3针/人/季,预计国内鼻喷流感疫苗销售额有望过亿。 生长激素快速增长,促卵泡素、疫苗等锦上添花,有望打造国内生物药龙头。金赛药业生长激素龙头地位稳固,步入增长快车道,促卵泡素开始进入放量期,预计金赛药业今年收入有望保持40%以上增长。水痘疫苗“一针变两针”向全国普及以及痘苗价格提升,百克生物预计今年业绩有望超50%增长。艾塞那肽注射液有望于今年报产,带状疱疹疫苗有望19年后陆续获批。此外公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,有望打造成中国生物药龙头。 盈利预测与估值:维持预计18-20年EPS为5.16/6.76/8.72元,分别同比增长33%/31%/29%,现价对应18年PE为42倍。我们看好生长激素行业进入量价齐升增长快车道,公司是最为受益且成长性最确定的龙头,维持“买入”评级。 风险提示:进入者增多价格竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击。
京新药业 医药生物 2018-06-07 12.57 -- -- 13.32 5.97%
13.32 5.97%
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事件: 公司公告收到CFDA 批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg 和3.0mg)药品注册批件。 点评: 卡巴拉汀首仿获批。重酒石酸卡巴拉汀是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。与同类药物相比,重酒石酸卡巴拉汀的治疗指数较高, 且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,耐受性好。目前国内只有原研诺华在销售,预计17 年销售额接近2 亿。公司的卡巴拉汀是国内首仿,我们预计远期将成长为亿级品种。 中枢神经产品线逐渐丰富。公司在中枢神经领域布局深厚,正迎来收获期5 月22 日,左乙拉西坦片已顺利通过一致性评价。公司17 年舍曲林销售额近亿元,左乙拉西坦销售额上千万,我们预计卡巴拉汀将依靠系列化产品构建的渠道优势,快速放量。此外,盐酸普拉克索片报产已纳入优先审评,盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201 胶囊均在临床阶段。 巨烽风险释放,员工持股计划+大股东增持彰显信心。巨烽17 年利润4185 万,未完成业绩承诺,计提1.57 亿商誉减值。承诺期后的第一个季度,巨烽经营压力较大,同比下滑。我们认为巨烽风险已充分释放,后续业绩将恢复稳定增长。另外,公司计划进行规模在1 亿到3.3 亿的回购,用于后续员工持股计划,此举将有助于提高人员稳定性,打消市场疑虑。截至5 月底,公司已完成回购约1 亿元。公司于1 月23 日公告实际控制人吕钢先生计划在未来12 个月内增持不超过736 万股,彰显未来发展信心。 盈利预测与估值 公司主业呈逐季向好趋势,考虑到公司回购注销了部分股份,我们微幅上调预测18-20 年EPS 为0.45、0.57、0.72 元(原预测为0.45、0.56、0.71 元),分别同比增长25%、26%、26%,当前股价对应18 年PE 为27 倍维持“买入”评级。 风险提示:巨烽低于预期;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
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1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
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