业务保持稳健增长,供应商政策调整改善现金流: 公司2018Q4单季度实现收入10.03亿元(+18.13%),实现归属净利润0.99亿元(+53.64%)。 分产品看,医用临床板块全年实现收入10.28亿元(+10.28%),毛利率为47.97%(-3.08PP);医用呼吸与供氧板块在新型号制氧机的带动下全年实现收入13.19亿元(+26.40%),毛利率为46.43%(-1.41PP);重分类后的家庭医疗板块实现收入15.34亿元(+17.05%),毛利率为35.64%(+4.04PP),其中线上平台保持40%以上增速,线下传统渠道在2018年上半年的调整后也实现10%以上增长。渠道的调整也显著改善了回款速度,2018年全年经营净现金流共7.98亿元(+229.68PP)。 费用率方面,2018年公司销售费用率为12.83%(+1.54PP),营销投入有所增加;管理费用率为5.90%(-0.32PP);研发费用率为3.64%(+0.09PP)。另外,因汇兑收益公司2018年财务费用为-3041.67万元。 上手改造期间业绩小幅下挫,中优盈利承诺兑现: 年公司旗下的上械集团实现收入5.67亿元(-3.89%),实现利润6957.56万元(-0.75%)。业绩出现小幅下降主要系上手厂人员与设备不足以满足生产需要,公司对其进行调整和改造所致。随调整完成及新生产线落成,上械的经营情况有望得到改善。 年子公司中优实现收入5.24亿元(+24.96%),实现净利润1.21亿元(+34.61%),高于收购时的盈利承诺。19年实现扩产之后,将在继续做大做强院内市场的同时嫁接鱼跃的传统优势渠道,开拓院外消费市场,充分发挥产品价值。 丹阳2期基地即将建成,改善中期产品供应:公司2016年定增募资建设的丹阳2期生产基地已进入收尾阶段,预计各产品线会在2019年年中开始进驻新基地,并在年底前完成所有搬迁工作。丹阳的新基地涉及多个OTC及手术器械产品,其使用将保障公司多个重要产品生产供应的充足,也有望提升公司内生销售的增长速度。 维持“强烈推荐”评级:公司作为综合器械制造商在家用健康产品、制氧设备和医用产品领域均有建树。2019年公司迎来多条新产线的落地,产品供应有望逐季改善,对业绩带来正向促进作用。考虑公司新产能落地进度,且不考虑未来汇兑变化,预计公司2019-2021年EPS为0.87、1.07和1.31元(原2019-2020年0.88、1.06元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示(1)业务整合风险:外延扩张后业务存在整合需要,若整合不顺可能影响并购效果;(2)产品销售不及预期风险:若公司新产品销售不能及时上量,可能影响业绩增速;(3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。

事项: 1. 公司发布2018年年报:全年实现收入52.28亿元(+289.43%),实现归属净利润14.51亿元(+235.75%),扣非后归属净利润14.59亿元(+237.12%),符合预期。 2. 公司公布分红预案:每10股派现5元(含税)。 3. 公司发布2019年一季度业绩预告:预估实现归属净利润4.80-5.32亿元,同比增长85-105%。 平安观点: HPV疫苗放量,助整体业绩大幅增长: 公司2018Q4销售进一步增长,实现收入17.33亿元(+202.25%),实现归属净利润3.65亿元(+148.08%)。因产品结构变化,公司2018年全年综合毛利率为54.77%(-23.78PP),实际各产品线毛利率均稳中有升。其中二类苗毛利率为95.42%(+0.01PP),微卡毛利率为86.90%(+0.43PP),代理疫苗因HPV疫苗的放量毛利率显著提升,达到41.28%(+11.57PP)。 即使在年中遇到了行业性事件冲击,公司在重磅产品放量的支持下继续保持高速增长。其中4价HPV疫苗全年销售约400万支,9价HPV疫苗全年销售约30万支,对应收入约36亿元。而公司自产产品AC-Hib全年销售约500万支,取得收入超10亿元。随9价苗进口数量显著增加,HPV疫苗的销售体量有望在2年内达到百亿元/年水平。 费用率方面同样因产品线结构变化发生较大变化,与上年同期不具可比性。 RV疫苗上市,预防用微卡进度顺利,潜力尚待释放: 公司代理MSD的5价轮状疫苗2018年4月获批上市,并于当年12月首次取得批签发,2019年初时已完成20余省份的招标工作,正式进入销售阶段。考虑到轮状病毒疫苗的市场规模及竞争情况,我们认为该产品很快会达到10亿元/年的销售规模。 公司另一个重量级自产产品预防用微卡的上市注册工作正在顺利推进中,目前已完成临床核查阶段。如果顺利在2019年末就有望上市。与其配套的检测试剂预计会在同一时间段内上市,帮助结核高危携带者。公司在结核领域已布局了一系列解决方案,覆盖预防-检测-治疗全周期。 积极推进冻干型三联苗,实现产品升级: 公司的AC-Hib三联苗近期因未及时完成再注册暂停生产,但考虑到已生产的库存数量,我们认为对公司2019年的销售影响很小。 现有三联苗的升级版本冻干型AC-Hib有望在2019H1申报注册,如进展顺利2020年中即可上市,对原疫苗实现升级替代。 维持“推荐”评级:公司民营疫苗龙头企业地位稳固,其研发、生产、销售一体,推广、配送一体,自营、代理一体的运营模式为公司各方面的竞争力带来了保障。我们看好疫苗行业的未来以及公司的发展。考虑到产品供应节奏的不确定性,保守调整2019-2021年EPS预测为1.70、2.06和2.72元(原2019-2020年1.70、2.19元),对应PE为28.1、23.2、17.7,维持“推荐”评级。 风险提示 (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后; (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长; (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。

全年业绩亮眼,年末预收款增加显著,保障后续业绩增长: 公司2018Q4确认收入1.39亿元(+79.54%),实现收入逐季增加,全年业绩表现亮眼。公司各类砌块销售均有不同程度的增长,主业毛利率为57.82%(-4.30PP),主要系中、大规模订单增加所致。规模效应的显现拉低了费用率,公司全年销售费用率为4.32%(-2.13PP),管理费用率为12.57%(-3.54PP),研发费用率为9.27%(+0.22PP)。综合各项因素,公司2018年净利润率为27.89%(+3.30PP)。 公司期末账上有3590万元预收款,推测是客户中、大型订单的预付款。考虑公司大部分订单执行周期较短,对应的产品应该会在2019H1内确认收入,为公司业绩带来一定确定性。 优势设计团队带来独特优势,参股晖石及时扩充产能: 管理层的国际新药研发视野,加上专业的研发团队,为公司带来独特优势。产品设计方面,截止2018年底,公司已设计开发超过5万种独特新颖的药物分子砌块;技术开发方面,公司正积极开拓连续流化学、微填充床技术、酶化学反应等新兴技术的应用。 随公司承接项目的持续推进,中、大规模订单数量持续增加,也对公司的规模化生产产能提出了要求。山东谛爱2018年已经满产,公司收购浙江博腾(现晖石药业)后,大幅扩充了生产能力,为募投厂区落地前的业务扩张打下基础。 维持“推荐”评级:公司所处的创新药产业链环节正受益于新药研发分工细化的大趋势。药石以研发新药的眼光设计并生产分子砌块,其产品结构独特、市场稀缺,具有竞争力。考虑公司新产能释放节奏,调整2019-2021年EPS预测为1.93、2.82和3.89元(原2019-2020年预测1.80、2.65元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)业务不确定性风险:公司的业务模式特点决定了其可预测性相对较弱。若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生无法及时满足需求或间歇性产能闲置的情况,影响当期业绩; (2)推广不及预期风险:若公司BD人员不能完全胜任工作,可能导致业务拓展效果不及预期,进而影响公司发展; (3)客户流失风险:随药品进入临床后期甚至上市,分子砌块的使用也会显著增加。若客户因价格因素等情况不再续订产品可能会影响公司业绩; (4)管理能力滞后风险:随业务快速拓展,公司的团队架构与规模都可能发生较大变化。若管理层的管理理念与方法不能及时更新,则可能影响公司发展。

血制品板块稳健增长,应收、存货进一步改善: 公司全年血制品板块实现收入24.08亿元(+15.89%),保持稳健增长态势。其中白蛋白供需格局得到改善,实现收入10.25亿元(+11.45%),静丙实现收入6.04亿元(-10.77%),凝血因子等其他血液制品实现收入7.79亿元(+61.91%),是增长的核心驱动力。毛利率方面,血制品板块整体毛利率为58.84%(-2.70PP),其中白蛋白毛利率52.66%(-6.53PP),静丙毛利率60.21%(-3.27PP),其他血制品毛利率65.92%(+2.61PP)。 血制品新竞争格局下,推广销售的作用显著提升,公司2018年销售费用率为16.72%(+5.41PP);管理费用(含研发)率则为10.21%(-1.97PP)。2018年年末应收票据与账款合计3.23亿元,相比期初有明显改善。存货-库存商品科目年末账面余额2.60亿元,相比年中时的2.81亿元进一步下降。 公司2018年全年采浆略少于1000吨,投浆约970+吨,随血制品市场供需关系趋于稳定,预计公司2019年会适当增加采浆量。 四价流感苗上市,疫苗销售大幅增长: 依托于2018年6月获批的四价流感裂解疫苗,公司全年疫苗板块实现收入7.98亿元(+183.92%),毛利率83.66%(+14.13PP),无论规模还是盈利能力都有大幅上升。 在行业受到长生事件冲击的情况下,公司下半年共有512.25万份四价苗、213.73万份成人型三价苗和126.28万份儿童型三价苗获得批签发,其中大部分已在年内确认收入。2019年新产能落地,全年流感苗供应量有望增加到1200万份左右(其中四价苗800+万份)。 维持“推荐”评级:公司作为国内血液制品龙头企业,拥有多样的产品管线和丰富的血浆资源,近年来公司适应市场环境积极强化销售能力,血制品板块已基本恢复。独家供应的四价流感苗市场广阔,能够为公司短期和中期带来额外业绩弹性。考虑血制品恢复情况及疫苗产能,调整2019-2021年EPS预测为1.50、1.78和2.05元(原1.56、1.79元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)血制品竞争加剧风险 近几年全国总采浆量的提升,以及进口白蛋白批签发量的增长,血制品由紧缺转为平衡,竞争压力加大; (2)研发风险 新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过多个步骤,存在失败的可能性; (3)销售费用增加的风险 随着疫苗高开,以及血制品推广队伍的建设,学术推广的加强,相应的销售费用也将升高,影响公司利润水平。

18Q4增速有所改善,全年保持稳健: 公司18Q4实现营收2.42亿元(+8.85%),实现归属净利润1.06亿元(+15.90%),相比Q3有所改善。全年来看,以生化业务为核心的母公司实现收入7.20亿元(+9.20%),实现净利润2.83亿元(+8.71%),继续保持略高于行业增速的稳健态势。血凝子公司美创全年实现收入约5367万元,实现利润约1768万元。全年公司综合毛利率68.71%(-3.33PP),其中核心产品检验试剂毛利率为76.78%(-0.28PP);检测仪器增长较快(+68.32%),其毛利率为7.31%(-3.71PP)。公司销售费用率为12.32%(-0.22PP),管理费用(含研发)率为11.80%(-0.12PP)。 美创整合有所成效,销售提振: 美创着手整合工作。经过数次摸索调整后,美创在2018Q4取得较好表现,测算单季销售规模达到约2241万元,好于前三季度的913、9.26和12.86万元;对应单季利润也达到约900万水平。2019年后,公司加大了设备推广力度,短期内可能损失部分仪器销售收入,但也为后续带动试剂销售打下基础。随血凝领域日渐受到市场重视,该子领域有望在未来2-3年内迎来加速发展。九强通过整合美创实现布局,赢得先机。 多因素共振,有望提升生化业绩: 2019年内外因素共振,有望进一步提升公司生化板块的业绩。 内部来说,公司重新整编了销售团队,给予有冲劲的团队和个人更多资源;另外,公司包括雅培技术转让,合作国药、润达在内的多项事项将在2019年进入新阶段,增厚公司业绩。 外部来说,年初北京地区医院对检验科收费价格进行了调整。取消了国产、进口分开定价,取消了不同方法学定价的差异,并新增了部分项目。该项举措对原本定价较低的国产产品和生化产品有正向促进作用,且可能引导其他省市作出类似调整。 维持“推荐”评级:公司深耕生化领域,做精做强产品。同时以并购方式切入潜力巨大的血凝领域,为后续增长打下基础。考虑到上文述及的内外部积极因素,调整公司2019-2021年EPS预测为0.73、0.84和0.95元(原0.68、0.76元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)合作进度不达预期:公司与雅培的合作按申报进度结算里程碑款,并在产品上市销售后获得分成,如果合作进度低于预期可能对公司业绩产生影响; (2)产品注册/推广不达预期:公司新产品众多,需经过注册、收费办理、推广等环节实现放量,若推广效果不达预期可能对公司发展速度产生负面影响; (3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。

磁微粒发光推广顺利,Q4维持高增长: 2018Q4公司取得营收5.70亿元(+36.48%),取得归属净利润1.52亿元(+23.27%),维持快速增长态势。 从全年来看,核心产品磁微粒发光试剂销售增长超45%,取得8亿元+的收入,其配套的发光分析仪A2000plus全年新销售900+台,装机总数超3100台;板式发光逐渐被替代,销售下降约10%;传统微生物产品销售1.67亿元,同比增长18.47%。 由于生化产品的销售占比增加,2018年公司总体毛利率为66.38%(-1.11PP),但免疫试剂本身毛利率有0.11PP的增长。公司全年销售费用率为16.39%(-0.38PP),管理费用率(含研发费用)为15.66%(+0.13PP),主要系研发投入加大。公司100速发光分析仪A1000已于2019年初上市,能帮助公司参与基层和海外市场的竞争,取得更多市场份额。 生化放量迅速,流水线、质谱进入推广期: 控股子公司百奥泰康2018年全年销售生化试剂6441万元,实现利润1760万元。即使剔除相比2017年多并表一个季度的因素,仍然保持非常快的增长水平。 公司流水线已获多份订单,并于2018Q4完成了第一条的装机,目前运营状态良好。流水线能够显著增加配套分析仪的利用率,以A2000plus为例,单机运营的分析仪年单产大约在30万元左右,而流水线上的分析仪年单产则有望达到70万元的水平。同时,公司的生化试剂也能够借助流水线平台实现大规模销售。 2018年上半年获批的微生物质谱全年取得装机20+台,实现销售10+台的成绩。2019年预计装机台数会有比较大的提升。 产品线拓展马不停蹄,保障未来发展: 安图是国内IVD企业中最早实现多产品线布局的企业之一,目前在生化、免疫、微生物等领域均已有上市产品。 公司每年研发投入较大,主动研发更多产品,进一步拓展产品线。同时也采用参股等形式参与海外技术企业,将分子诊断技术及产品引入国内。 维持“推荐”评级:公司作为国内罕有的IVD平台化企业,拥有丰富产品线。在核心产品发光试剂及众多新上市产品的推动下,公司持续保持高速发展。考虑到公司产品上市及推广情况,调整2019-2021年EPS预测为1.73、2.20和2.77元(原预测1.77、2.20元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩; (2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响; (3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。

全年基本符合预期,估计Q4存在部分未结算订单: 公司2018年国内外均取得快速增长,传统的海外业务取得营收16.60亿元(+27.02%),新崛起的国内业务取得营收1.75亿元(+50.58%),考虑到临床中后期MAH业务的推进进程,2019年国内业务有望迎来第一批商业化供应订单。 从项目阶段看,2018年开展临床3期项目24个(+50%),早期临床项目142个(+46%),均有显著增加。不过数量的增加尚未完全传导至收入端,全年临床阶段实现收入5.86亿元(+11%)。 2018全年毛利率为46.50%(-5.24PP),毛利率的下滑一定程度影响了利润的增长。影响因素包括原材料涨价约3PP,国内市场推广期定价低约1PP,汇率、退税率等因素约1PP。公司已着手自产关键原料从而改善毛利率水平,目前培南类核心原材料已开始自产,其他项目的关键原材料生产也在开发中。费用率方面,2018年销售费用率为4.05%(+0.29PP),基本维持稳定,管理费用(包括研发费用)率为19.73%(+3.04PP),主要系业务线拓展引入更多中高层员工,职工薪酬增长较快所致。 2018年期末库存商品-产成品&在产品合计2.73亿元,上年同期为1.99亿元,可推断2018Q4存在部分未结算订单。 产能规模持续扩大,技术迭代保持优势: 外包需求增长迅速,公司正加大产能投入满足客户需要。在实验室研发端,天津新研发大楼已完成外部建设,上海实验室落地,都将在2019下半年投入使用,带动抗体药物、大分子制剂等临床前和临床早期分析业务发展; 在规模化生产端,2018年下半年天津2厂区改造完成,敦化1厂区新产能投入使用,目前敦化2厂区也已进入设备调试阶段,预计2019Q2能进入运营;在临床试验端,公司和上海公卫的合作已正式展开,并在主动推进更多临床中心的合作。 作为研发出身的CDMO龙头,凯莱英产能扩张的同时不忘追加技术研发,主动推动新技术从实验室走向规模化应用,迭代传统工艺。2018年公司研发投入1.55亿元,占收入的8.46%。天津2厂区改造后公司成功扩大了多糖、多肽和寡核苷酸的化学合成规模,满足日益扩大的订单需要;敦化的连续性反应车间带来商业级生产能力,可显著降低反应三废、提升效率;酶制备、酶催化技术趋于成熟,正向规模化生产推进;此外,公司还在光化学、电化学领域积极探索。 CRO业务才露尖角,一站式服务强化竞争力: 公司2017年后加快向CRO领域布局,涉足临床前分析研究服务,与医院合作开展临床试验服务,并与科文斯、昭衍新药合作提供安全性评价等服务。2018年公司开展技术开发类服务项目共271项(+43%),实现收入2.02亿元(+58%)。 CRO方向的广泛布局使公司的业务延伸到了创新药产业链中的更多领域,初步具备了提供一站式服务的能力。一站式服务对规模较小的科技型企业具有明显的吸引力,有助于开拓早期业务并提升公司服务粘性。 维持“强烈推荐”评级:我们“海外产能转移+国内需求崛起”的核心行业逻辑持续得到验证,创新药产业链正处于历史机遇期,在未来相当长一段时间内都将维持高度景气状态。凯莱英作为CDMO龙头企业有望优先受益于行业东风,取得持续的高速发展。考虑子公司小股权收购及国内业务拓展节奏,调整公司2019-2021年EPS预测为2.43、3.24和4.16元(原预测2019-2020年EPS为2.69、3.53元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期。如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。 (2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期。药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。 (3)公司风险:丢失客户信任风险。若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。 (4)公司风险:汇率波动。主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。

产能潜力尚未完全释放,毛利率有望逐季改善: 为匹配快速增长的外包需要,公司持续进行产能投入。2018年天津新研发大楼完成外部建设、敦化1新产能与上海实验室落地,并完成了天津2厂区的改造工作,目前敦化2厂区也已进入设备调试阶段,为公司的增长打下基础。 从对公司业绩影响较大的规模化cGMP产能(已使用)来看,公司2017年用于API和cGMP中间体生产的规模化产能大约在1500立方左右,新建产能估计在500立方左右。再加上客户绑定度持续提升,API订单占比增加也会提高单位产值。我们推测公司当前产能潜力尚未得到完全释放,可能存在订单执行周期较长,收入未充分确认的情况。 受化学原材料涨价、出口退税和国内业务开拓等因素影响,公司2018年毛利率有所下降,这一情况在2019年预计会有所改善。其中原材料涨价系核心因素,为解决该问题,公司已着手自行开发生产原材料,预计2019Q2后能有改善;2018年11月后出口退税率上调1PP,基本可以对冲产品结构导致的退税率影响。 技术驱动保持行业领先,牢牢紧抓国内需求: 公司向来重视新技术在制药领域的运用,研发投入占收入比例处于业内领先水平,目前部分早期技术投入已逐渐可以看到成效。以天津2厂区改造后的合成大分子制造业务为例,公司已成功扩大了多糖、多肽和寡核苷酸的化学合成规模,满足这类产品的放大生产需要。此外,公司的连续反应技术和酶催化技术也日趋成熟,逐步向规模化生产应用发展。 国内药物创新的热度方兴未艾,作为在研发产业链中相对靠后的CDMO公司,凯莱英积极延伸服务链,介入研发早期的化学分析、临床试验等阶段,提供全产业链的一条龙服务。目前国内药物研发外包尚处跑马圈地阶段,业务体量与盈利能力均未达到国际水平,但假以时日,更多MAH产品进入临床3期甚至上市后,国内的CDMO需求将进一步得到展现。 维持“强烈推荐”评级:我们维持CDMO行业因“海外产能转移+国内需求崛起”进入高速增长阶段的判断。在马太效应明显的CDMO行业中,凯莱英作为龙头企业有望乘东风取得持续的快速发展。调整2018-2020年EPS为1.85、2.52和3.32元(原1.98、2.69和3.53元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示 (1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期 如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。 (2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期 药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。 药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。 (3)公司风险:丢失客户信任风险 若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。 (4)公司风险:汇率波动 主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。

血制品稳健增长,库存改善: 2018年公司在投浆量基本稳定在1080吨左右的情况下,库存得到有效消化,估计全年血制品业务实现收入24亿元左右(约+15%)。考虑到新环境下销售费用的增长不可避免,估计血制品净利润实现个位数增长,对应约9亿元。 2018Q4后,公司核心品种白蛋白基本已无库存,静丙的库存也仅在3个月以内。由于2018年行业整体投浆量增长有限,渠道库存基本消化后血制品供需格局回到较好水平,2019Q1公司库存有望进一步改善。 流感裂解疫苗上量,带动业绩增长: 根据中检院批签发数据,2018年华兰共批儿童型三价苗126.28万支,成人型三价苗213.73万支,成人型四价苗512.25万支,多于往年水平。流感裂解苗的接种集中于第四季度,因此该批签发数据可近似视为销售数据。其中2018年6月获批的四价流感裂解苗单价128/108元,盈利能力远超传统的三价苗,帮助公司疫苗板块实现扭亏为盈。估计2018年全年华兰疫苗板块实现收入7-8亿元,对应利润2.5-3亿元。 目前华兰仍是四价苗的独家生产商,享有局部蓝海。公司为2019年的生产做了充分准备,全年四价苗有望销售800万支以上。 维持“推荐”评级:作为国内血制品龙头,华兰生物拥有业内领先的优质浆源和丰富的产品品种。随2018年以来血制品行业的供需格局日渐改善,公司也重新回到增长轨道。四价流感疫苗如期实现快速放量,显著增厚公司业绩。根据业绩快报调整公司2018-2020年EPS预测为1.22、1.56和1.79元(原1.19、1.46和1.71元),维持“推荐”评级。 风险提示: (1)血制品竞争加剧风险 近几年全国总采浆量的提升,以及进口白蛋白批签发量的增长,血制品由紧缺转为平衡,竞争压力加大; (2)研发风险 新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过多个步骤,存在失败的可能性; (3)销售费用增加的风险 随血制品推广队伍的建设和疫苗推广力度的加强,相应的销售费用也将升高,影响公司利润水平。

行业震荡,公司不改优质表现: 公司2018Q4实现收入17.36亿元(+202.75%),实现归属净利润3.62亿元(+146.45%)。在年中行业因“长生疫苗事件”冲击之后,公司保持着快速发展。 公司全年核心品种表现良好,AC-Hib全年销售近500万支,对应收入约10亿元;4价HPV疫苗全年销售约400万支,9价HPV疫苗全年销售约30万支,对应收入约36亿元,是全年高速增长的核心驱动力。 大品种陆续上市,放量进行时: 2018年公司多项未上市重磅品种取得突破性进展,4月9价HPV疫苗获批,截止年底已有122万支批签发;同月,代理MSD的RV疫苗RotaTeq也取得注册证,并于12月首次获得批签发,预计2019年会进入正式销售。我国目前在用的RV疫苗仅有兰生所的1价疫苗“罗威特”一种,年销量大约在500-600万剂上下,我们认为RotaTeq有望取代1价苗成为国内RV疫苗主流品种。 公司在研重磅品种预防用微卡在优先审评通道中,目前处于发补阶段,如果顺利能够在2019年下半年上市。而与微卡配套的筛查用EC试剂也有望在2019-2020年获批。再加上已进入临床试验阶段的包括成人用卡介苗、重组结合疫苗以及联合EC试剂检测用的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)。公司正围绕结核病打造出完整的预防-检测-治疗解决方案。 维持“推荐”评级:公司是国内民营疫苗龙头企业,不论销售团队还是产品管线都十分优质。依托于公司自研自产的AC-Hib三联苗和代理的HPV疫苗,公司近年来进入增长快车道,而丰富的在研产品也保障了其增长的持续性。根据业绩快报调整公司2018-2020年EPS预测为0.91、1.70、2.19元(原0.89、1.38、1.73元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致销售放量滞后; (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长; (3)行业负面事件风险:疫苗受众广泛,若出现行业负面事件可能导致政府加大监管力度以及引起民众的不信任情绪,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。 (4)产品质量风险:疫苗的产品质量受到国家严格监管。若公司生产、运输等环节出现疏忽导致产品出现质量问题将影响公司产品销售,若情节严重甚至可能影响公司存续。

事项:公司公布2018年业绩快报:全年实现营收4.77亿元(+74.73%),实现归属净利润1.32亿元(+97.19%),超市场预期。 平安观点: 收入逐季提升,Q4取得靓丽成绩: 公司2018Q4实现收入1.38亿元,同比增长78.52%,继续维持逐季提升态势,同期实现归属净利润3845万元,同比增长164.47%。公司业务体量上升后固定成本、费用得到分摊,规模效应开始显现。估计剔除非经常因素后,全年利润增长会在78%左右,仍高于市场预期。 优势源自专业,有效加快新药研发速度: 我们在2018年12月的报告《专注药物分子砌块供应,小分子有大市场》中即指出,公司的核心优势在于管理层拥有丰富创新药研发经验,加上倾力打造的专业数据分析团队,使公司的产品设计理念始终处于全球领先水平,能够发现客户潜在需求并将其实现。 公司砌块库常备上万种分子结构,最快可将产品交付周期控制在1-2周内,而如果采用CRO委托合成则可能要耗费1个月以上时间。 客户拓展+介入订单业务,为公司业绩带来巨大弹性: 公司2016年后开始打造的BD队伍已逐渐成熟,帮助公司从被动型口碑销售向主动型销售转变。客户拓展能力的提升加深了客户绑定度,也加快了公司的成长速度。 客户合作的加深与项目进度的推进使公司取得更多规模化订单业务。这种类似于CMO形式的业务单个订单金额较大,对公司业绩有很强的促进作用。2018H2公司参股晖石药业,解决了最关键的规模化产能瓶颈,为未来数年的增长创造了条件。 维持“推荐”评级:公司受益于创新药研发生产分工细化大潮,依靠管理层丰富的新药研发经验开发市场稀缺、结构独特的分子砌块,形成规模庞大。

顺应全球新药研发需求,公司迅速崛起 药石科技成立于2006年,核心业务是药物分子砌块的研发、生产和销售,产品库包含超过4万种不同结构的分子砌块,广泛应用于创新药研发环节,能够明显提升药物研发效率。 基于这些产品的独特结构和公司的快速响应能力,药石在国内外客户中广受认可,因而在过去数年中享有高达47%的年复合增速。2018年前三季度公司实现收入3.39亿元,同比增长73%,维持快速扩张步伐。 专业视角促成领先设计,独特结构受追捧 公司的优势在于创始人在创新药领域深耕多年经验丰富,对药物设计的思路与方向有敏锐的洞察能力,再加上公司建立了一支专业的数据分析团队,能够主动通过最新的专利、文献、报道了解全球小分子新药研发动态,从而设计并合成出符合时代甚至超前于时代的分子砌块。这类全新的结构设计使公司很多产品处于局部蓝海。 公司分子砌块库中约10000种产品拥有常备库存,最快能够在1-2周内交付产品,响应速度方面快于竞争对手。 另一方面,药石科技所提供的砌块中存在大量独特的桥环、螺环、杂环等几乎无法通过常规荧光检测的化学结构,拥有较高的合成与分离纯化难度,也为公司额外增加了技术壁垒。 客户拓展+订单增大,驱动未来扩张 公司未来的发展动力主要源自客户数量的增加和单个客户订单的扩大。早年公司业务的拓展主要通过口碑传播和经销商推广进行,2016年后公司在美国建立了专门的BD队伍,显著且持续增加客户开拓效率。 公司产品在药物研发的最前端化合物发现阶段大量使用,天然拥有入口优势。随药物进入临床前研究、临床试验乃至上市,药企对分子砌块的需求量呈现跨越式提升,也成为了公司增长的动力。2018年公司参股晖石药业,解决了产能紧缺的问题,为未来数年的业绩释放创造了条件。 首次覆盖,给予“推荐”评级:新药研发道阻且长,药石科技通过提供分子砌块的形式加快客户小分子药物研发速度,符合分工细化的产业趋势。公司管理团队拥有丰富新药开发经验,在分子砌块设计与合成上先人一步,拥有大量独特结构的砌块产品库。随知名度逐步上升,部分产品需求增大,公司有望迎来巨大发展。预计2018-2020年EPS为1.01、1.49、2.15元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:业务不确定性风险,推广不及预期风险,客户流失风险,管理能力滞后风险。

事项: 公司公告子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过仿制药一致性评价。 平安观点: 抗血小板药龙头产品,原研仍占半壁江山: 氯吡格雷是抗凝药物中的抗血小板用药,用于防治动脉血栓性疾病,在全球市场广为使用。根据PDB国内样本医院数据,氯吡格雷长期占据抗血小板药销售总额的75%以上,对应总体市场规模超100亿元。 氯吡格雷原研药波立维的专利保护期截止于2012年,但在我国医院中,原研氯吡格雷的使用仍然非常普遍。按销售量统计(全部折合为75mg规格),波立维的市占率在45%以上;按销售额统计,其市占率则高达60%。进口替代空间巨大。 国内第二家完成一致性评价,有望受益于带量采购试点: 9月,由4个直辖市和7个大型城市共同参加的带量采购试点正式展开。原定于10月末确定参加招标的药品,后因方案协调调整因素,材料申报截止日推迟至12月。此次乐普的氯吡格雷获批,恰是赶上了本轮带量采购试点。 截止目前,除乐普外,氯吡格雷仅有信立泰的“泰嘉”(25/75mg)通过了一致性评价,也就意味着竞争将在原研、信立泰、乐普3家企业中展开。从销售量看,25mg规格市场中,信立泰市占率为78%,乐普为27%;75mg规格市场中,原研赛诺菲占88%,乐普占10%,信立泰占2%。乐普存量业务较少,对以价换量模式的容忍度更高。再加上价格方面,目前医院端销售的氯吡格雷乐普已经比信立泰便宜了25%,进一步降价的压力也小于信立泰和原研。综合考虑以上情况,我们认为乐普拿下带量采购试点的动力最强,获益也最明显。 产品迭出,支持公司快速发展: 公司丰富的产品线为其后续高速发展提供支持。器械端,可降解支架临床数据良好,有望较快获批;药品端,阿托伐他汀同样已通过一致性评价,有望从带量采购试点中获取更大市场份额,另有抗高血压药、抗糖药等在临床中,将在未来几年中陆续推出,实现心血管药物的广泛覆盖。 维持“强烈推荐”评级:公司的心血管平台正日趋成熟,多项重磅产品进入或即将进入收获期,为公司短、中期发展奠定基础。公司未雨绸缪并行布局肿瘤治疗,打开长期成长空间。维持公司2018-2020年EPS为0.75、0.95、1.24元的预测,对应2019年32.6xPE,具显著性价比,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1) 产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2) 产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3) 产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。

Q3保持快速增长,制剂仍为核心增长驱动力: 公司Q3单季度实现营收16.30亿元(+47.14%),实现归属净利润3.34亿元(+37.35%),扣非后归属净利润3.10亿元(+49.54%)。本季度无显著投资收益影响,剔除新东港45%股权并表因素,扣非后的内生增长估计在35%左右,表现出色。 公司产品结构的变化(代理产品减少,高毛利制剂增加)引起毛利率与销售费用率同向变化。Q3单季度毛利率为74.32%(+4.80PP),销售费用率为29.37%(+3.08PP)。此外,管理费用率为11.84%(+3.71PP),研发费用率为5.66%(+0.52PP),主要系一致性评价等研发投入增加。 产品上,器械类预计保持稳健增长,而制剂业务仍作为公司核心增长驱动力保持着高增速,估计其增长速度仍保持在70%左右。 重量级产品陆续上量,保障高增长的持续性: 公司重量级产品中,阿托伐他汀已通过一致性评价,预计能够在带量采购中取得较好表现;氯吡格雷也已在受理中,中标省份持续增加;完全降解支架NeoVas随访数据表现良好;左心耳封堵器有望在年终前后申报;氨氯地平、氯沙坦钾氢氯噻嗪、三代胰岛素、GLP-1、阿卡波糖等众多品种也在储备中。 此外,公司在肿瘤治疗领域多点布局,PD-1、PD-L1及溶瘤病毒具有参与,为长期发展早做准备。 维持“强烈推荐”评级: 公司心血管平台随药品板块崛起价值日渐突出,更多后续产品保障公司增长,孵育中的服务板块将帮助公司紧紧把握变现端口。同时设立肿瘤治疗板块,为“双平台”规划的实现进行布局。考虑公司投资收益因素调整2018-2020年EPS为0.75、0.95、1.24元(原预测0.71、0.95、1.27元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示 (1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3)产品临床/上市节奏不及预期:公司众多产品处于研发阶段,若临床/上市节奏慢于预期,可能减弱公司后续增长动能。

事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现营收13.60亿元(+38.39%),实现归属净利润4.11亿元(+27.01%),扣非后归属净利润3.96亿元(+31.24%)。符合预期。 平安观点: 磁微粒发光持续高增长,推动Q3业绩增长: 公司Q3单季度实现收入5.12亿元(+27.86%),实现归属净利润1.64亿元(+24.35%)。当季毛利率为66.87%(+2.06PP),销售费用率为14.24%(+1.21PP),管理费用率为4.50%(+0.10PP)。作为研发驱动型公司,安图在研项目众多,Q3研发费用率为10.34%(+2.32PP)。 分产品看,前三季度核心产品磁微粒发光试剂保持约45-50%的高速增长,配套分析仪新投放近700台,大概率可完成全年900台的目标;板式发光有13%左右的下滑;微生物产品恢复20%以上增长;代理(呼吸道九连检)有25%左右增长。生化产品线前三季度贡献约2.3亿元收入。 新产品陆续落地,后续放量可期: 公司用于微生物检测的MALDI-TOF 质谱Autof ms1000在Q3正式形成销售,共出售2台。预计Q4还将有十余台设备能够确认收入。仪器调整基本完成,2019年公司将加大推广力度。 第一台Autolas A-1流水线即将实现装机,在实际医院操作环境下进行设计和参数优化,之后将广泛铺开。流水线的投入能够帮助公司把控检验科大部分生化免疫检测项目,在增强用户粘性同时提升产品销量。 公司面对基层市场需求设计的100速磁微粒发光设备有望在年底前获批,在基层检验市场崛起的趋势中分得一杯羹。维持“推荐”评级:公司是国内领先的化学发光龙头,仪器保有总量近3000台,且仪器单产显著高于其他国内竞争对手。近年来公司通过自有研发与并购组建了多条产品线,并有更多类型产品在研发管线中,初步成为IVD 领域的平台型企业,具有稀缺价值。维持2018-2020年EPS 为1.39、1.77、2.20元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示: (1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩; (2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响; (3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。