业绩预增略低于预期。公司发布半年度业绩预告,预计19年上半年归母净利润为10.58亿元-12.62亿元,同比增长55-85%,增长公司原因主要是基于公司狠抓疫苗产品生产、销售、产品进出口及推广等工作。本期非经常性损益为2970万元,扣非后净利润用比增长59%-89%。公司一季度净利润为5.02亿元,其中扣非达到5.32亿元,我们认为公司一季度是传统淡季,春节、以及疫苗招标等因素扰动较多,我们预估整体销售会受到1个月左右的影响。而二季度开始销量快速增加,对于公司预告区间假设取中值11.6亿元,则单单二季度为6.04亿元,略低于我们预期,如果按上限12.62亿元来看,二季度为7.6亿元,则符合我们预期。整体来看,业绩预增略低于预期。 各产品批签发进度看,HPV疫苗批签发速度略低于预期。根据中检院网站数据,截至6月23日,三联苗19年批签发202万支,四价HPV19年批签发272万支,九价HPV19年批签发118万支,五价轮状19年批签发174万支。整体看,四价HPV和九价HPV略低于预期。 关注重磅产品EC诊断试剂以及预防性微卡审评进度。对于国内结核病预防而言,形势严峻,在预防和大规模筛查端都处于缺失状态,而EC诊断试剂和预防用母牛分歧杆菌疫苗恰恰可以解决这两个方面的空缺。根据药监局网站审评进度,预防用母牛分歧杆菌疫苗是全球唯一完成临床III期的结核疫苗,有望于19年内获批。 盈利预测:暂不考虑预防性微卡贡献,预计公司19-21年归母净利润分别为24.3亿元、33.2以及46.2亿元,同比增长67%、37%以及39%;EPS分别为1.52元、2.07元以及2.89元。维持“买入”评级。 风险提示:HPV疫苗销售低于预期;第二期员工持股草案推行进度低于预期;预防性微卡上市进度低于预期。

本报告的特色:开篇探讨了科伦 20多年历史映射出的企业文化和企业家精神,我们认为,精气神和格局,可以成为我们看待企业现在、推测企业未来发展的重要的锚。只有软实力和硬实力兼备的企业,未来才能够在艰难险阻的创新道路中走得更扎实,走得更远。 公司历史、掌舵人格局和企业文化奠定了科伦成功的基础。 董事长刘革新是军人出身,军事化管理之下公司员工展现了较强的纪律性、执行力和主人翁精神。 公司成立之初的“成本领先、市场驱动”战略,使科伦在大输液和抗生素行业残酷的竞争洗牌中脱颖而出。 在仿制药板块, 我们认为历史经验有望迁移重演。 凭借领军人物的眼光和立项、 人才持之以恒的踏实推进叠加持续性的高投入,科伦创新药的成功概率大大提升。 大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。 大输液行业优胜劣汰洗牌已基本完成。科伦目前是大输液国内第一,占据 50%以上份额。目前大输液行业总量基本稳定,公司用高毛利的软袋、直软替代低端塑瓶,通过调整结构提高毛利率,盈利能力还在持续上升,未来有望维持 5-8%稳健增长。 国内环保第一,川宁满产利润有望超过 8亿。 川宁立项时以成本和质量竞争为立足点, 用“史上最严格”的环保标准要求自己,目前已解决全部环保问题并满产。 2018年川宁盈利超 6亿,四大产品兼具产能与成本优势,满产有望贡献超过 8亿利润。未来若国内环保标准进一步提高其他竞争企业可能达不到环保要求而被迫退出导致价格提升,盈利能力有望进一步提升。 仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 科伦研究院成立以来,在多个领域均有布局,包括肿瘤、糖尿病、麻醉镇痛、抗感染等。 目前仿制推动创新成果显著(A140有望成为国内首仿、 PD-L1海外授权、 KL-A167进入关键临床Ⅱ期、 ADC 项目中美同步临床及 FDA 孤儿药突破性疗法资格认证等)。药品评审及临床试验从严,科伦后发优势明显,目前通过一致性评价 16个品规,国内排名第三。受益“ 4+7”带量采购,有望扩大市场规模。 盈利预测与投资建议。 我们认为 2019-2021年公司输液板块维稳、川宁项目盈利上升、仿制药进入收获期, EPS 高速增长; 2020年后创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新制剂板块未来弹性巨大。三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。 预计 2019-2021年归母净利润分别为 16.22亿元、20.54亿元、 23.33亿元,对应增速分别为 33.7%, 26.6%, 13.6%, EPS分别为 1.13元、 1.43元、 1.62元,对应 PE 分别为 24X、 19X、 16X。根据分部估值法(详见后文), 看 12-18个月,合理市值在 580亿左右(目前市值 414亿),向上空间 40%。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险; 川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。

创新疫苗大产品大时代将进入第二波大浪潮,公司十三价肺炎处于审批尾声。我们认为17年下半年到18年上半年是疫苗行业出现了第一波浪潮的表现,以HPV疫苗投入市场快速放量为主导带来了板块整体的催化效应,而当前沃森和康泰的13价肺炎多糖结合疫苗临床进展+智飞生物重磅产品预防性微卡的进展有望成为行业的大催化剂,我们认为疫苗板块将进入第二波大浪潮。根据药监局网站审评进度,公司的13价肺炎多糖结合疫苗目前已经在国内审批的尾声阶段(原研辉瑞全球18年销售58亿美元被称为“疫苗之王”),有望于19年年内获批上市销售,而公司核心骨干于今年3月份增持2亿元充分表现了公司对品种获批的信心。 我们认为,市场对于公司存在巨大认知差: 公司具备“创新+国际化视野+产业化能力”的核心竞争力。1)创新基因驱动公司发展。公司以传统疫苗起家,后通过外延收购上海泽润、嘉和生物(目前参股),逐渐向创新疫苗、单克隆抗体领域发展,始终秉承创新理念;2)公司具有国际化视野。公司作为盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业,未来在二价HPV疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗上市后将为国际市场提供疫苗帮助。3)公司产业化能力突出。公司产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力。目前13价和HPV的产业基地都已完成,获得批文后马上可以生产上市。 13价肺炎结合疫苗市场潜力巨大,国产相比进口具有自身明显优势。目前辉瑞的13价肺炎多糖结合疫苗在国内已上市销售,但我们认为国内潜在市场空间大,即使按照单年龄组计算,20%的接种渗透率,国内潜在市场已超百亿,未来13价肺炎结合疫苗将逐渐渗透,并且我们认为国产品种具有“接种程序更加灵活”、“销售能力更强,覆盖区域更广”、产能等明显优势。 公司不仅仅具备中短期超高速增长的业绩,中长期来看同样具备持续增长点。中短期来看,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.99亿元、13.01亿元以及18.14亿元,将实现由国产自主研发的重磅产品引导的高速增长。中长期来看(21后再往未来3年看),国内市场随着接种渗透率的提高,我们预计2023-2024年左右公司13价肺炎销售额有望突破60亿,公司整体利润有望超过30亿,假设按照2024年计算,2019-2024年业绩复合增长率达到65%,5年维度看仍然保持超高速增长。同时,未来在国际市场上,有望通过和世卫组织、盖茨基金会等机构的合作,贡献新的业绩增量。 对于未来国际市场,我们暂时不做具体预测,但是可以看到全球其他市场远高于中国市场的人口基数,未来的市场潜力不亚于国内,公司自身产能以及成本效应具有明显优势。 公司盈利预测及投资评级。根据药监局网站审批进度,公司13价肺炎多糖结合疫苗已经在审批的尾声阶段,公司业绩有望迎来高速增长期。预计公司19-21年归母净利润分别为3.99亿元、13.01亿元以及18.14亿元,对应PE分别为104X、32X以及23X;EPS分别为0.26元、0.85元以及1.18元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:重磅产品临床进度及上市进度低于预期;批签发进度低于预期。

本报告特色:独家呼吸科领域深度报告,详解呼吸科独特用药及广阔空间。对标国际巨头,剖析健康元卓越价值潜力。 呼吸科领域壁垒高筑,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和COPD占比近60%,空气污染和老龄化加大罹患风险。国内样本医院在售品类较少,但结构性增速较快,其中糖皮质激素类和抗胆碱能类销售占比呈现逐年提升趋势,增速超过15%。吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河。 重磅品种造就三大国际巨头,呼吸科业务支撑辉煌业绩,我国呼吸科进口替代空间大,少数玩家瓜分巨大市场。GSK拥有LABA/ICS类药物的霸主舒利迭Advair(全球最畅销的哮喘/COPD药物),呼吸科贡献近四分之一营收。阿斯利康的布地奈德是国内最为畅销的哮喘/COPD药物,约40亿元规模,呼吸科贡献20%营收。诺华的Xolair2018年销售额已突破10亿美元。我国呼吸科领域目前以进口产品为主,国产占比不到30%,有巨大的进口替代想象空间。国内进展较快的企业包括正大天晴、鲁南贝特、仙琚制药、长风药业以及健康元等,由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元有望抢占呼吸科市场,六大业务全面布局产业链。健康元定位大健康,产品范围涉及保健品、中成药、检测试剂、单抗、原料药、化学制剂等多个领域的500多个品种。呼吸领域为健康元重点布局的研发领域:在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床4项,申报生产2项,提交注册申报1项,已获批注册1项。吸入用复方异丙托溴铵溶液为国内首仿,是首个按照新4类获批的吸入制剂,也是首个通过一致性评价的呼吸科产品,其上市有望打破呼吸科领域被外企霸占的现状,带来产业大变革。另外还有布地奈德吸入混悬液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、左旋沙丁胺醇等重磅品种储备,有望于2020-2021年陆续上市贡献业绩。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,18x,16x。根据分部估值法(详见后文),看一年维度,公司有望成为一个200-220亿市值体量的公司(目前市值160亿)。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。

公司公告,收到FDA批准注射用盐酸万古霉素的通知。尽管万古霉素不是公司第一个在美获批的注射剂,但是其获批同样具备较大的里程碑意义,这是公司第一个获批的重磅品种,2018年彭博终端销售数据高达6.03亿美金。 当前,注射用盐酸万古霉素在美国处于短缺状态,公司海南二车间产能释放后将会开始贡献巨大业绩弹性。当前万古霉素市场份额占比前二大的Pfizer、Mylan均处于未能足量供应的状态,其中Pfizer是因为生产延迟(大概率因为产能问题),而Mylan没有提供具体的原因。尽管公司现在同样由于产能问题,暂时无法供应万古霉素,但等到海南二车间通过FDA认证后,万古霉素有望为公司创造巨大的业绩弹性。 公司海外业务放量进行中。公司阿奇霉素、伏立康唑、依替巴肽、更昔洛韦钠、左乙拉西坦、万古霉素等6大注射剂已在美国获得ANDA,其中阿奇霉素、伏立康唑、更昔洛韦钠已经可以在彭博终端上看到销售数据,考虑到海南二车间有望年内通过FDA认证并且开始向美国供应,以及未来有望在美获批的注射剂品种,公司境外销售收入将在2019年开始迎来3-5年的爆发式增长。 国内转报品种逐步兑现。公司注射用阿奇霉素通过在海外获批获得国内一致性评价身份以及较高的定价,目前已经开始逐步放量贡献业绩弹性。后续公司还有更昔洛韦钠、伏立康唑、泮托拉唑、万古霉素等注射剂品种有望获得一致性评价,为公司贡献巨大业绩弹性。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为3.50、5.24、8.01亿元,同比增长93.2%、49.5%、52.9%,当前股价对应PE为40x、27x、18x,维持“买入”评级。 风险提示:阿奇霉素国内放量不及预期;美国ANDA获批不及预期;医保控费压力持续加大。

健友股份肝素钠注射剂美国获批上市 根据公司公告和FDA官网信息显示,5月28日公司肝素钠注射剂在美国市场获批上市,ANDA编号A211007(HEPARINSODIUM,1,000/5,000/10.000UNITS/ML)共7个规格。此前公司已获得肝素钠注射剂ANDA编号A211005(HEPARINSODIUM,1,000UNITS/ML),规格为2000units/2mL。目前健友股份的肝素钠注射剂共8个规格获得美国FDA批准,包涵所有美国上市的主流规格。根据公告,公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售,已投入研发费用约人民币2,226.34万元。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.7%,当前股价对应PE为30x、23x、17x,给予“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。

公司公告,第二期员工持股草案发布。 公司公告,第二期员工持股草案发布,具体细节如下: 参加对象:不超过800人,其中董监高13人,其中研发中心总经理杜琳认购2000万份,龙科马副总经理杨世龙认购1500万份,董秘秦菲认购1000万份; 资金来源:员工持股计划将设立信托计划,募集资金总额上限为70,000万元,并按照不超过1:1比例设置优先份额和劣后份额,员工持股认购劣后份额筹集资金不超过35,000万元。 股票来源:以大宗交易方式购买控股股东股份或集中竞价,购买上限不超过总股本的1.5%; 存续期和锁定期:存续期36个月,锁定期12个月。 第一次员工持股计划回顾:15年公司股东大会通过第一次员工持股议案,回购股份约500万股,占总股本0.63%,参加人数不超过500人,均价大概在20元/股左右;17年12月公司员工持股出售完毕,预计复权后出售价格大概在60元/股左右(10转10),第一期员工持股给对应员工带来丰厚的回报。第二次员工持股相比第一次金额更大,涉及人数更多,充分释放员工积极性的同时也表明公司对未来发展的坚定信心。 各产品批签发符合预期。根据中检院网站数据,三联苗19年批签发201万支,四价HPV19年批签发247万支,九价HPV批签发136万支(18年12月以来),五价轮状19年批签发149万支,各产品批签发进度符合预期。 预计重磅产品 EC 诊断试剂以及预防性微卡临近获批。对于国内结核病预防而言,形势严峻,在预防和大规模筛查端都处于缺失状态,而 EC 诊断试剂和预防用母牛分歧杆菌疫苗恰恰可以解决这两个方面的空缺。预防用母牛分歧杆菌疫苗是全球唯一完成临床III 期的结核疫苗,有望于2019Q3获批。 盈利预测:暂不考虑预防性微卡贡献以及三联苗再注册带来的影响,预计公司19-20年归母净利润分别为26.8亿元以及36.2亿元,同比增长85%以及35%;EPS分别为1.67元以及2.26元。维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib再注册进展低于预期;HPV疫苗销售低于预期;第二期员工持股草案推行进度低于预期;预防性微卡上市进度低于预期。

快速增长的千亿体检市场,非公立体检中心角色日渐重要。根据前瞻产业研究院数据,2017年体检市场规模达1399亿元,同比增长21.97%。由于消费升级的驱动,随着人均可支配收入的增多,社会公众对健康保健行业的重视程度在不断增加,未来体检市场有望保持高速增长,同时和海外相比,我国2017年的体检渗透率仅32.5%,与发达国家普遍70%以上的覆盖率相去甚远。目前国内体检市场中公立医院仍占主导地位,占据80%以上的市场份额,但公立医院服务效率较低、体检套餐单一,逐渐无法满足多层次的消费人群,非公立医院则在社会化办医等政策的驱动下蓬勃发展,每年占比逐步提高。 美年是业内最大的非公立体检龙头,标准化复制模式已经成熟。截止2018年,美年健康拥有633家体检中心(控股256家),年服务达2778万人次,是体检行业的龙头企业。公司体检中心基本实现全国覆盖,正处于快速下沉三、四线城市的阶段,其设备配置可比肩大部分二、三级公立医院,同时由于其规模的因素,议价能力强,成本控制能力业内首屈一指。公司采用“先参后控”的扩张模式,借助资金的杠杆效应,先参股20%左右,再将三年期的成熟体检中心收入体内,实现快速扩张的同时在财务指标上均保持良好的状态。同时,公司在2018年体检事件后创建九大规范质控体系,为长期成长保驾护航。 公司用体检作为抓手,具备极强横向、纵向延伸的平台价值。横向延伸:公司基于海量的大数据分析,可以精准捕捉市场变化与客户需求,从而形成产业孵化平台;纵向延伸:在产业链上游,除了传统的药械以外,公司在肿瘤早筛、智能诊断、基因检测、人工智能等方面均具备拓展的可能性;而在产业链下游,健康保险、专业预防、健康咨询、医疗服务、慢病管理等也都是可能的方向。而科创板上市已经得到受理的安翰科技正是公司胶囊胃镜的上游供应商,尽管公司不直接参股,但仍能体现美年健康的平台价值。 盈利预测。我们预计公司2019-2021年归母净利润为11.52、16.57、23.45亿元,同比增长40.4%、43.8%、41.5%,对应PE为42x、29x、20x。公司“先参后控”的模式足以保证业绩稳定的高速增长,同时公司平台价值强,后续横向、纵向延伸可能性多。当前在连锁医疗服务中的估值相对较低,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:体检中心拓展不及预期风险;连锁化扩张带来的管理经营风险;市场竞争加剧的风险。

公司发布2019年一季报,实现高速增长。公司发布一季报,实现收入33.86亿元,同比增长24.89%,实现归母净利润1.60亿元,同比增长41.68%,实现扣非后归母净利润1.55亿元,同比增长36.56%,与公司此前披露的快报相符,实现高速增长。 内生增速整体超预期,批发业务迎来后两票制红利期。公司2018年Q4合并万通,扣除财务费用后估计影响700万左右的净利润,因此公司内生的扣非后净利润增速在31%左右。我们估计公司各项业务均保持着高速增长:1)批发业务:收入端增速估计在20%以上,后两票制时期小流通企业加速退场,同时公司供应链服务加强自身竞争能力,广西省流通业务加速向头部聚焦;2)零售业务:收入端增速我们估计在35%左右,延续此前的高增速;3)工业板块:中药饮片由于基数相对较低,我们估计延续着此前的翻倍增长。 三费受业务结构影响有所变化,现金流大幅改善。公司2019年Q1销售、管理、财务费用率分别为2.37%、2.17%、0.87%,分别较去年同期+0.45pp、+0.62pp、0.58pp,我们认为主要是相对高毛的零售业务、工业板块占比提升所致;公司Q1现金流大幅改善,从去年同期的-8.34亿改善至-3.05亿,与我们此前判断的19年是公司现金流拐点相符,我们预计全年依然有比较好的改善。 公司基本面优质,目前估值仍然较低。我们预计2019年全年有望实现30%左右的净利润增速,对应当前估值仅13x。从行业层面来看,我们认为2018年是流通企业估值影响因素的底部,两票制、零加成、信用利差等因素带来的影响均有望在2019年得到改善;从公司层面来看,在我们流通企业的模型测算中(一分为二看待现有业务支撑的增速与外部融资的增速,给与不同的PEG,具体估值欢迎讨论),公司合理估值在17-18x,当前估值仍有较大的上升空间。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为6.91、8.54、10.61亿元,同比增长30.7%、23.7%、24.2%,当前股价对应PE为13x、11x、9x,维持“买入”评级。 风险提示:广西省流通行业整合不及预期风险;医保控费压力持续加大风险;公司药店业务扩张不及预期风险。

事件:公司2018年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为17.00亿、4.25亿、4.11亿,同比增长52.81%、35.11%、34.54%;2018年第四季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为3.96亿、0.90亿、0.94亿,同比增长20.42%、-0.52%、6.66%;2019年一季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为6.10亿、1.49亿、1.44亿,同比增长40.02%、22.38%、25.28%; 利润分配预案:每10股转增3股,派1.5元。 观点:公司2018年肝素原料营收11.84亿元,同比增长28.83%,国内低分子肝素制剂销售量约1200万支,同比增长73.5%;注射剂出口和CDMO业务分别收入0.41、0.92亿元,分别同比增长14.96%、161.24%;2019年一季度预计肝素原料营收4亿元左右,国内低分子肝素制剂销售约350-400万支,继续保持快速增长。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早,目前已获批10个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.7%、29.7%,当前股价对应PE为31x、23x、18x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。

健友股份苯磺顺阿曲库铵注射剂美国获批上市 根据FDA官网信息显示,4月25日公司苯磺顺阿曲库铵注射剂在美国市场获批上市,ANDA编号A211669(CISATRACURIUMBESYLATE,EQ2MGBASE/ML)和A211668(CISATRACURIUMBESYLATEPRESERVATIVEFREE,EQ2/10MGBASE/ML)。苯磺顺阿曲库铵注射液美国市场2018年销售额约8000万美元,目前4家供应商,竞争格局较好;中国市场整体约20亿元,恒瑞医药为主要生产企业,健友股份已在国内递交上市申请。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。 在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.7%,当前股价对应PE为29x、22x、17x,给予“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。

公司发布2018年年报。公司发布2018年年报,2018年实现收入117.15亿元,同比增长24.00%,归母净利润5.28亿元,同比增长31.59%;扣非归母净利润5.29亿元,同比增长31.53%。 批发业务稳健增长,高毛业务快速成长。2018年公司批发业务实现收入102.24亿元,同比增长20.04%,实现稳健增长;相对高毛的零售业务与工业业务则实现高速成长,分别实现收入13.06、1.63亿元,分别同比增长50.04%、238.55%。 公司现金流大幅改善。公司经营性现金流大幅好转,实现2230万元的现金流量净额,较去年的-3.33亿,大幅好转。公司2018年整体净营运周期为84.72天,较2017年的63.68天有较大幅度提高,但由于零加成、两票制等边际影响因素减弱,我们预计未来将保持相对稳定区间,体现到现金流上则有望持续改善。 股权激励锁定公司未来收入成长。公司拟将此前回购的2.59亿股(占公司总股本的1.19%)作为限制性股票授予给核心高管、中层管理人员及核心骨干共计201人。股权激励解锁条件以收入为考核指标:2019-2021年的股权激励解锁条件分别为2018年营业收入的基础上增长18%、35%、50%。公司作为广西省批零一体化龙头,收入的增长必然带来利润的增长。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为6.59、8.08、9.87亿元,同比增长24.7%、22.6%、22.2%,当前股价对应PE为12x、10x、8x,维持“买入”评级。 风险提示:广西省流通行业整合不及预期风险;医保控费压力持续加大风险;公司药店业务扩张不及预期风险。

凯莱英发布2018年度报告。2018年全年实现营业收入18.35亿,同比增长28.94%;实现归属上市公司股东净利润4.28亿元,同比增长25.49%;归属上市公司股东扣除非经常损益的净利润3.69亿元,同比增长24.22%;实现EPS为1.86元;公司2018年Q4实现营业收入6.30亿元,同比增加19.51%;实现归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比增长19.13%;实现EPS为0.73元。 观点:全年业绩符合预期,国内业务持续开拓,前五大客户占比下降。公司全年实现营业收入18.35亿,同比增长28.94%,高于行业平均增速(15-20%);实现归属上市公司股东净利润4.28亿元,同比增长25.49%,基本符合市场预期。扣除多因素一过性影响,内生业绩增速在30%以上,符合预期。 临床期项目数量持续高速增长,商业化项目质量持续提升。临床阶段的项目积累为商业化阶段提供广泛的客户基础,根据公司披露的订单情况,2018年相较2017年无论是临床阶段、商业化阶段还是技术开发服务,项目数量均有增长,商业化阶段项目单价有明显上涨,技术开发服务单价也略有上升,临床阶段项目单价有所下降。但我们认为临床阶段项目要更加关注项目数量,其数量的快速增长也为公司未来商业化阶段项目提供了重要支撑。 展望2019,全方位布局深化推进,MAH下国内业务高歌猛进;研发持续高投入,技术持续突破。公司重视MAH制度带来的国内业务机会,国内的布局包括大分子、小分子、CRO、CMO服务,囊括了药品研发的全生命周期。并且不断加大研发与产能投入,与高校及其他公司达成战略合作,不断深化大分子领域,为后续成长源源不断的提供动力。 投资建议:预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.33、4.45元,对应PE分别为38x,28x,21x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:新药项目上市低于预期,客户变动风险。

健友股份依诺肝素注射剂英国获得英国上市许可。 公司依诺肝素注射剂在欧盟注册申请的技术评审环节已结束,已进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程(第一批申请国家包括英国,德国,西班牙,瑞典等四国),其中英国注册批件已于3月8号正式批准,其他三国有望在今后数周内批准。预计公司会逐步向其它欧盟国家提出互认上市许可的申请,计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA 认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批10个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA 注射剂产品10余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2018-2020年归母净利润为4.52、5.97、7.98亿元,同比增长43.8%、32.2%、33.6%,当前股价对应PE 为43x、33x、24x,给予“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。

国内肝素领军企业,中国核医学龙头公司。公司经过多年发展,最早作为国内生化原料药生产基地之一,后通过外延相继并购成都云克药业、上海益泰医药、东诚欣科、南京江原安迪科,完成公司从生化原料药到核药板块的布局。目前公司业务板块持续向好,核药按板块已发展为公司核心板块,未来有望凭借核医学在中国市场的潜力释放,业绩持续稳定增长! 肝素原料供需失衡导致未来价格上涨,非洲猪瘟后公司未来有望受益。中国市场由于非洲猪瘟疫情,2019-2020年生猪出栏量将出现下滑,我们判断未来肝素原料价格将进一步提升。非洲猪瘟发生后,我们认为公司将有所受益,公司的肝素粗品库存可以对冲未来粗品涨价的同时也将受益肝素原料药的涨价,未来即使库存不足,也将通过涨价将成本转嫁到下游。 核医学国内市场快速增长,国内人均产出远低于美国,市场潜力大。近年来随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高,国内核素药物产业发展较迅速,年复合增速在18.6%左右,预计国内市场总额到2021年将达到90亿元。对比美国,国内核医学人均支出从2012年的1.8元增长到2016年的2.8元,而同期美国从2012年的37.2元增长到2016年的51.9元,国内市场的渗透率有望不断提高,缩小同美国的差距。 核医学整合高歌猛进,云克、GMS、安迪科业绩有望持续稳定增长。1.云克注射液凭借其良好的治疗效果和客户粘性,附加公司在营销改革上的积极推进,业绩有望持续稳定增长;2.收购GMS丰富了东诚核医学管线布局,锝标药物稳定增长,SPECT/CT受益配置证放开,增量有望进一步提高锝标药物的增速,碘[125I]密封籽源国内市场持续稳定增长、尿素[14C]呼气试验药盒公司有望逐步解决集气卡问题;3.安迪科的并入,进一步弥补了公司在正电子药物方面的空缺,良好的研发和销售团队以及核药房资源的并入,使得东诚在国内核医学的网络化布局已初步形成,另外安迪科的核心产品18F-FDG将受益PET/CT配置证的放开。 公司盈利预测及投资评级。预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.65亿元、4.62亿元以及5.83亿元,同比增长30%、27%以及26%,对应PE分别为27X、22X以及17X;EPS分别为0.45元,0.58元以及0.73元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:原料药价格下滑;核药板块业绩低于预期。