2018年6月8日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局批准。根据药品注册相关规定,四价流感病毒裂解疫苗在取得生产批件和GMP认证后可生产和销售。 四价流感疫苗如期获批,有望大幅增厚公司业绩。 2017年12月以来至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。之前,我国市场上的流感疫苗均为三甲流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV性病毒外,还包含BY性流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型,国家药品监督管理局在今年积极指导企业加快四价流感疫苗的研发进程和上市应用。2017年国内流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,公司的三价疫苗批签发数超600万支,市场份额位居首位。公司此次获批的疫苗主要适用于3岁及以上人群,作为首批四价流感病毒裂解疫苗的企业,随着流感高峰季节的来临,有望实现产品对三价流感疫苗的快速替代。公司目前疫苗公司具备年3000万人份四价流感疫苗的生产能力,随着产品获批生产,今年有望大幅增厚公司业绩。 血液制品业务稳定发展。 2017年受两票制、药占比控制以及进口人血白蛋白持续增加影响,血液制品市场总体表现从紧缺向平衡转变。公司目前正积极加强对于、三线城市和三级甲等医院的销售策略调整以及布局,在行业供需仍存在缺口、经销渠道的理顺稳定以及二、三线城市的推广下,预计公司未来血液制品业务仍有望向好发展。 疫苗和单抗研发产品线夯实公司未来成长基础。 公司疫苗和单抗研发产品线丰富,适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)取得临床试验批件。单抗产品中,目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗的临床试验批件,并正在按计划开展临床试验,重磅产品的储备有望为公司贡献新的利润增长点。 投资策略。 我们预测公司2018-2020年收入30.41亿元、35.57亿元和41.21亿元,同比增长39.7%、17.0%和15.8%,归母净利润分别为11.42亿元、13.52亿元和15.88亿元,同比增长40.0%、18.4%和17.4%,EPS分别为1.23元、1.45元和1.71元,对应PE为28倍、24倍和20倍,给予“推荐”评级。

事件 公司近日发布2016年年报,实现收入76.52亿元,同比增长15.58%,归属于公司股东的净利润7.84亿元,同比增长25.97%,扣非后归属公司股东净利润6.84亿元,同比增长26.77%,公司拟每10股派现5元(含税)并转增3股。 参芪扶正增速放缓,特色专科药等潜力品种持续高增长 2016年公司中药制剂板块收入21.26亿元,同比增长9.29%,中药制剂中参芪扶正注射液是公司目前单品种销售额最大的药物,在医保椌费及招标降价等因素影响下,2016年参芪扶正注射液收入16.80亿元,同比增长9.31%,我们预计在公司营销改革的推动下,参芪扶正注射液仍将稳定增长。2016年西药制剂板块收入31.86亿元,同比增长23.45%,多个特色专科药潜力品种持续高速增长,其中艾普拉唑肠溶片收入2.85亿元,同比增长52.34%;辅助生殖产品尿促卵泡素收入5.44亿元,同比增长25.82%;注射用醋酸亮丙瑞林微球收入3.86亿元,同比增长31.01%;注射用鼠神经生长因子实现收入4.91亿元,同比增长63.88%,特色专科药的持续高速增长有效缓解了参芪扶正注射液增速放缓的影响。我们预计在全面放开二胎、新版医保目录发布等国家政策的利好因素影响以及公司营销改革驱动下,未来公司特色专科药等潜力品种仍有望保持高速增长,打开公司未来成长空间。 IVD稳健增长,原料药业务持续改善 公司IVD业务近几年持续稳定增长,2016年IVD业务实现收入5.68亿元,同比增长21.13%,毛利率持续保持在56.52%,公司也在积极开发新产品,在生物制剂以及诊断制剂的协同作用下,预计公司IVD业务未来仍将保持稳定增长。公司原料药业务持续改善,2016年实现收入17.36亿元,同比增长14.47%,毛利率为19.22%,比上年同期增加4.39个百分点,其中包括阿卡波糖、酶酚酸多个品种高速增长,在公司原料药品种结构优化及行业见底回升等因素影响下,我们预计未来公司原料药业务仍将稳定发展。 丰富研发产品线+精准医疗布局奠定公司未来成长基础 公司研发产品线丰富,替格瑞洛片、硫酸氢氯匹格雷片等多个化药品种获得临床批件;单抗等多个重磅生物药项目进展顺利,包括注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体、注射用重组人绒促性素(rhCG)、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体和重组人源化抗HER2单克隆抗体等;注射用醋酸亮丙瑞林微球等项目的开展将极大提升公司在长效微球缓释制剂领域的核心竞争力。公司2016年定增的顺利发行为公司未来的研发提供了强有力的支持。同时,公司积极持续布局和完善在精准医疗领域的产业链,15年投资CYNVENIO公司进入循环肿瘤细胞检测服务后,合资成立珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司,完成了LiquidBiopsy平台的技术转移;认购AbCyteTherapeuticsInc.40%股权布局新一代精准肿瘤特异T细胞个体治疗平台及相关创新型及多功能抗体的研究与开发;设立珠海市丽珠基因检测科技有限公司,初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。公司在单抗、长效微球等领域的丰富研发储备以及公司在精准医疗产业链的布局为公司的长远发展奠定了扎实的基础。 投资策略 我们预测公司17-19年收入87.77亿元、98.81亿元和110.37亿元,同比增长14.7%、12.6%和11.7%,归母净利润分别为9.38亿元、10.86亿元和12.17亿元,同比增长19.6%、15.8%和12.1%,EPS分别为2.20元、2.55元和2.86元,对应PE为26倍、22倍和20倍,持续给予“强烈推荐”评级。 风险提示产品降价风险,招标低于预期,新产品推广不及预期,业务整合风险。