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马帅

安信证券

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工作经历: 证书编号:S1450518120001,曾就职于广发证券...>>

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迈威生物 医药生物 2024-04-12 33.20 47.95 38.07% 35.11 5.75% -- 35.11 5.75% -- 详细
事件:公司发布2023年年报,报告期内公司实现营收1.28亿元,同比增长361.03%;实现归母净利润-10.53亿元;实现扣非归母净利润-10.60亿元。 NECTIN-4ADC海外授权值得期待,B7H3ADC、TROP2ADC临床顺利推进中。NECTIN-4ADC方面,截止目前公司NECTIN-4ADC9MW2821已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款NECTIN-4ADC获批上市,我们认为公司9MW2821作为目前在研同类产品中进度最快、且临床数据具备BIC潜力的NECTIN-4ADC,其未来海外授权值得期待。其他ADC管线方面,基于公司新一代ADC技术开发的B7H3ADC、TROP2ADC的2项1期临床顺利开展中;从新一代ADC的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研ADC,释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研ADC类似,主要差异在于公司新一代ADC接头部分为自研的IDconnect接头(可产出DAR4为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。 长效升白药有望于2025年获批上市,多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中。公司新一代长效升白药8MW0511为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白,与目前已获批上市PEG长效升白药、Fc融合蛋白长效升白药具备差异化优异,该产品已在2023年12月递交上市申请,参考其他药物上市审评进度,我们预计其有望于2025年获批上市。生物类似药方面,地舒单抗除了在国内获批上市放量外,将与巴基斯坦、埃及、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国、印尼等新兴市场合作伙伴共同推进海外商业化;阿达木单抗海外市场商业化推广已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4个国家签署正式协议,并已向印尼、埃及、巴基斯坦递交注册申请文件;阿柏西普已完成3期临床的受试者入组;未来上述3个生物类似药在国内及海外市场的销售放量有望为公司未来创新发展提供资金支持。 投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元,净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价47.95元,维持买入-A级投资评级。 风险提示:海外授权进度不急预期的风险,创新药临床试验失败的风险,生物类似药产品销售不及预期的风险。
江中药业 医药生物 2024-03-26 22.80 26.20 -- 28.58 25.35%
28.58 25.35% -- 详细
2024年3月22日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现营业收入43.90亿元,同比增长13.00%,实现归母净利润7.08亿元,同比增长18.40%,实现扣非净利润7.04亿元,同比增长38.97%。 单季度来看,2023年Q4公司实现营业收入11.53亿元,同比增长23.04%,实现归母净利润1.16亿元,同比增长27.26%,实现扣非净利润1.42亿元,同比增长150.98%。 业绩符合预期,非处方药和大健康产品保持高增长。 根据2024年1月公司发布的《关于2023年年度主要经营数据的公告》,经初步核算,预计2023年度公司营业总收入同比增长约13%,归母净利润同比增长约18%,最终2023年业绩符合预期。分业务拆分来看:1)2023年非处方药实现营业收入30.50亿元,同比增长16.46%,其中,核心大单品健胃消食片收入规模重回11亿元,乳酸菌素片和双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(贝飞达)的收入规模均突破5亿元,咽喉用药复方草珊瑚含片及复方鲜竹沥液合计收入突破3亿元;2)2023年处方药实现营业收入6.64亿元,同比减少16.31%,主要是因为受到集采等政策变化的影响;3)2023年大健康产品及其他实现营业收入6.50亿元,同比增长49.96%,其中“参灵草”系列产品收入规模突破1亿元,“初元”系列产品收入同比增长40%左右,胃肠健康的益生菌系列产品及肝健康的肝纯片均实现突破性增长,有望成为新的过亿业务。 坚持降本增效,扣非净利润取得高增长。 2023年公司扣非净利润同比增长38.97%,我们认为主要得益于降本增效等工作的持续推进。2023年公司推进生产线的改造升级,提升产能利用效率,优化生产工艺,压缩采购成本,2023年主营业务毛利率达到65.28%,同比2022年增加0.35pct。2023年公司继续加强费用管控能力,销售费用率从2022年的38.81%下降至2023年的37.09%(同比减少1.72pct),管理费用率从2022年的5.30%下降至2023年的4.80%(同比减少0.50pct),由于理财结构调整,2023年财务费用减少3,221万元。由于毛利率的提升和期间费用率的下降,2023年公司扣非净利率达到16.03%,同比2022年增加2.74pct。 现金分红比例较高,高股息优质资产。 根据《关于2023年年度利润分配方案的公告》,2023年公司计划每10股派发7元(含税),预计现金分红金额将达到4.4亿元,如果加上2023年前三季度现金分红金额3.78亿元,2023年全年现金分红金额将达到8.18亿元,现金分红比例(现金分红金额/归母净利润)达到115.52%,参照2024年3月22日收盘价,股息率达到5.76%。 从2021年开始,公司调整现金分红政策,从每年1次分红调整为每年2次分红,分别为三季度分红和年度分红,现金分红比例大幅提升至100%以上。超额分红的背后是充裕的现金流,2023年公司经营性现金流净额为10.36亿元,过去5年(2019-2023年)公司累计经营性现金流净额为43.63亿元。 内生+外延双轮驱动,并购整合能力较强。 公司发展战略清晰,年报显示,公司围绕“做强OTC、发展大健康、布局处方药”三大业务布局,坚持“内生发展+外延并购”双轮驱动策略。过去几年公司连续并购桑海制药、济生制药、海斯制药等公司,重点聚焦消化领域和呼吸领域,补充八珍益母胶囊、多维元素片、复方鲜竹沥液、川贝枇杷胶囊、双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(贝飞达)等重要品种,和公司现有产品线形成良好协同,展现出较强的并购整合能力。具体来看,2023年海斯制药实现营业收入9.83亿元,实现净利润8,740万元;济生制药实现营业收入5.02亿元,实现净利润2,150万元;桑海制药实现营业收入2.71亿元,实现净利润1,351万元。 投资建议:结合公司发展规划,我们假设2024年-2026年公司非处方药收入增速分别为12%、12%、12%,处方药收入增速分别为5%、5%、5%,大健康产品及其他收入增速分别为20%、20%、20%。根据以上假设,我们预计公司2024年-2026年的营业收入分别为49.21亿元、55.23亿元、62.07亿元,归母净利润分别为8.24亿元、9.30亿元、10.50亿元。考虑到发展战略清晰,业绩增长稳健,属于优质高股息资产,参考华润三九、羚锐制药、云南白药等可比公司估值水平,给予公司2024年20倍PE估值,对应6个月目标价26.20元,给予买入-A的投资评级。 风险提示:中药材价格波动风险,处方药集采风险,外延发展不及预期的风险。
爱美客 机械行业 2024-03-22 341.00 414.79 44.09% 350.99 2.93%
350.99 2.93% -- 详细
公司发布2023年年度报告:1)2023年全年,公司实现营业收入28.69亿元/同比+47.99%,归母净利润18.58亿元/同比+47.08%,扣非归母净利润18.31亿元/同比+52.95%。 2)单四季度,公司实现营业收入6.99亿元/同比+55.55%/环比-1.66%,归母净利润4.40亿元/同比+62.20%/环比-3.25%,扣非归母净利润4.36亿元/同比+87.73%/环比-5.65%。 3)公告利润分配预案,拟向全体股东每10股派发现金股利23.23元,预计合计5.00亿元,占全年归母净利润的26.90%;拟以资本公积金转增股本,向全体股东每10股转增4股,合计8607.77万股,本次不送红股。 盈利能力不断加强,管理效率显著提升:1)2023年全年,公司归母净利率64.77%/-0.40pct,毛利率95.09%/+0.25pct,销售费用率9.07%/+0.68pct,管理费用率5.03%/-1.44pcts,研发费用率8.72%/-0.21pct。毛利率提升主要系产品结构变化,管理费用率下降部分受港股上市费用减少所影响。 2)单四季度,公司归母净利率62.97%/同比+2.58pcts/环比-1.03pcts,毛利率94.45%/同比-1.18pcts/环比-0.62pct,销售费用率6.90%/同比+0.45pct/环比-2.00pcts,管理费用率4.62%/同比-9.49pcts/环比+0.16pct,研发费用率12.97%/同比+0.06pct/环比+5.21pcts。 产品矩阵不断丰富,产品影响力持续增强:分产品看,1)溶液类注射产品营收16.71亿元/+29.22%,占比58.22%,大单品嗨体稳步增长,渠道渗透率不断提升;2)凝胶类注射产品营收11.58亿元/+81.43%,占比40.35%,濡白天使口碑得到下游认可,保持强劲增长;3)面部埋植线营收0.59亿元/+10.06%,占比0.21%;4)其他营收0.35亿元/+1265.80%,占比1.22%。 公司持续扩充差异化的产品矩阵,布局体重管理领域,与质肽生物合作引入司美格鲁肽并收购其4.89%股权,并且卡位仪器赛道,与韩国Jeisys合作独家代理中国区Density和LinearZ皮肤无创抗衰仪器。 看向未来,我们认为公司在研项目储备丰富,用于纠正颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素处等待拿证产品值得期待。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价414.79元。我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为37.5%、34.8%、33.2%,净利润的增速分别为30.5%、34.7%、32.7%;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为414.79元,相当于2024年37倍的动态市盈率。 风险提示:市场竞争加剧、新产品推广不及预期、在研产品审批进度不及预期等。
健帆生物 机械行业 2024-03-19 23.69 32.13 40.43% 24.93 5.23%
24.93 5.23% -- 详细
产业趋势:血液灌流符合血液净化的发展趋势,临床优越性已然得到充分证明。 尽管公司近年在一系列外部因素扰动下,业绩出现波动,但我们认为其技术本身是先进的、符合行业发展方向的、具有临床有效性和优越性的。业绩波动是一时的,但产业趋势是长效的、稳定的。与产业趋势保持高度契合是公司走出低谷,顺利渡过调整阶段,开启新的增长篇章,实现长期成长的关键要素。 决定血液净化质量的核心因素即在于中大分子毒素的清除。对不同血液净化手段进行对比(高容量血液滤过、高通量血液透析、血液灌流等),可得出结论:只有高对流容量和高清除率可以改善患者的生存率和生活质量,其中最关键的一点就是大中分子毒素的清除。而血液灌流对于中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力在一众血液净化手段中表现突出。同时,血液灌流是有靶点的吸附,不会同时间清除人体内的有益物质,副作用更少。 公司系列学术成果已形成一套完整体系,为血液灌流整体行业/治疗技术的长期发展奠定了坚实的理论根基。其中最重磅的是由陈香美院士与蒋更如教授主导的两个针对健帆HA130的RCT研究,有关结果指出健帆血液灌流产品能够改善血液指标和透析并发症,显著降低尿毒症患者全因死亡率,延长患者寿命。学术成果也已经发表在国际杂志《AnnalsofTranslationalMedicine》上。国家卫健委《血液净化标准操作规程1(2021版))》也明确指出:每周11次次AHA树脂血液灌流器(健帆产品名)与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清HiPTH和和β22微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状。 基本面逻辑:全球及我国血液净化患者保持增长,公司渗透率提升空间十分可观。 患者数量:全球肾脏替代治疗患者数量持续增长。2015年全球肾脏替代患者数量超过300万,2030年全球肾脏替代患者数量预计将超过540万。我国CKD发病率10.8%,慢性肾脏病患者约1.2亿人。我国透析患者总量保持10%左右的较稳定的年复合增速,但新增透析患者数量、透析患病率和发病率等指标在近年均呈现加速上升趋势。2022年我国血液透析患者总数量达到84万人,2012-2022年复合增速为13%,2019-2022年复合增速为10.1%。 公司:渗透率: (1)按已经覆盖患者数量计算:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。 (2)按市场空间计算:经测算,国内方面,公司肾病理论销售空间约为262亿元,肝病约为176亿元,脓毒症领域约为271亿元,加上其他各项细分领域,国内空间合计超过700亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概在3%-4%,且仅是国内部分,海外则还远远低于国内。 治疗频次提升带来弹性:健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。 公司近两年一系列调整已见成效,有望走出低谷。 2022-2023年,公司集中对渠道库存与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司投资者关系记录,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效。 新产品拓展与国际化打开公司中长期天花板。 针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还能够针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 公司现阶段海外收入占比虽然不足5%,但新冠治疗产品在全球范围内增强了公司品牌影响力,叠加公司对海外业务重视程度日益提高,海外长期放量可期。截至2023年中,公司累计在87个国家实现产品销售,涵盖肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等领域,并在德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家进入医保目录。公司海外团队持续壮大,推进本土化建设,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性、假设及测算不及预期。
康缘药业 医药生物 2024-03-12 19.49 22.20 17.65% 24.09 23.60%
24.09 23.60% -- 详细
事件:2024年3月10日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%,实现扣非归母净利润4.99亿元,同比增长26.47%。 单季度来看,2023年Q4公司实现营业收入13.72亿元,同比增长11.95%,实现归母净利润1.87亿元,同比增长22.25%,实现扣非归母净利润1.82亿元,同比增长38.33%。 核心品种热毒宁保持高速增长,持续放量可期。 2023年公司注射剂实现营业收入21.74亿元,同比增长49.80%,主要是因为核心品种热毒宁注射剂保持高速增长。年报显示,热毒宁注射液2023年销售量达到6,077万支,同比增长90.93%,我们推测主要是因为2023年以来国内甲流、乙流、新冠、RSV、支原体等呼吸道传染病此起彼伏,热毒宁注射液的退热效果显著,得到临床的广泛使用;银杏二萜内酯葡铵注射液2023年销售量达到1,074万支,同比增长21.98%。2023年12月,2023版国家医保目录颁布,公司核心品种热毒宁注射液的医保支付范围从“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”,我们认为本次取消“重症患者”限制,热毒宁注射液的目标患者基数将有所增加,2024年有望延续高增长态势,实现持续放量。此外,公司另一款核心品种银杏二萜内酯葡铵注射液经过多次医保谈判,2023版国家医保目录已经纳入常规目录管理,未来医保支付价格将保持相对稳定,我们认为银杏二萜2024年有望实现平稳增长。 持续推动营销改革,二线品种有望实现加速成长。 2023年公司非注射剂实现营业收入26.94亿元,同比下降7.10%,同时也导致公司没有完成股权激励2023年的业绩考核标准。具体来看,口服液剂型实现营业收入8.64亿元,同比下降22.99%,公司的核心品种金振口服液2023年销售量2.03亿支,同比下降22.67%,是拖累公司非注射剂下滑的主要原因。金振口服液的销售不及预期,我们推测主要有两个原因:1)2022年Q4集中发货,导致阶段性渠道库存较高,2023年面临去库存周期的压力;2)持续推动营销改革,实现非注射剂品种“专人专做”,解决终端无人做的困局,同时也导致销售分工的阶段性调整。改革虽然带来短期阵痛,但是有利于长期发展,公司正在从传统营销模式向新型学术推广模式转变,2023年公司销售费用率为39.79%,同比减少3.14pct;从销售费用结构来看,2023年“产品推广及促销费”10.50亿元,同比下降19.64%,2023年“广告宣传及学术推广费”5.17亿元,同比增长166.54%。截止2023年底,公司共有49个中药独家品种,2个中药保护品种,112个医保目录品种,43个基药目录品种,产品优势明显,随着营销改革的深度推进,我们认为公司有望将产品优势逐步转化为市场优势,推动二线品种实现加速成长。 高度重视研发投入,中药创新成果显著。 公司高度重视研发投入,2023年研发投入金额达到7.77亿元,同比增长25%以上,占营业收入的比例达到15.96%,其中费用化7.72亿元,资本化514万元。在中药创新领域,公司再次取得阶段性成果,年报显示,2023年公司有1个中药品种获得注册批件(济川煎颗粒),有3个中药品种申报生产批件,有6个中药品种取得临床批件。年报显示,截止2023年底,公司有1个中药品种处于NDA阶段(扶正解毒颗粒),有3个中药品种处于Pre-NDA阶段,有4个中药品种处于三期临床阶段,有4个中药品种处于完成二期临床阶段。我们认为,公司作为国内领先的中药创新药龙头企业,目前中药创新药的研发管线储备丰富,有望在未来3-5年实现批量化申报上市,是公司具备长期成长性的重要基础。 重视股东回报,兼顾股票回购注销和现金分红。 公司高度重视股东回报,积极响应“提质增效重回报”行动,通过股票回购注销和现金分红等方式维护股东利益。2024年2月,公司公告股票回购方案,计划在3个月内以公司自有资金1.5-3亿元回购公司股票,回购价格不超过18元/股,回购股份将在回购完成之后全部予以注销,截止2024年2月29日,公司累计回购84.93万股。与此同时,公司2023年拟向全体股东每股派发现金红利0.37元,预计派发现金红利2.16亿元,现金分红比例达到40.25%,同比2022年29.60%的现金分红比例大幅提升。我们认为,随着公司经营业绩的持续提升,未来将可以更好平衡自身投入和股东回报,股东有望通过EPS提升和现金分红增加两种形式受益于公司的长期发展。 :投资建议:我们预计公司2024年-2026年的营业收入分别为57.32亿元、66.13亿元、74.65亿元,归母净利润分别为6.50亿元、7.64亿元、8.73亿元。考虑到公司具备行业领先的研发能力,长期成长性突出,我们给予买入-A的投资评级,6个月目标价为22.20元,相当于2024年20倍的动态市盈率。 风险提示:销售改革不及预期;中成药集采降价风险;研发管线失败的风险。
健帆生物 机械行业 2024-03-11 21.79 32.13 40.43% 24.93 14.41%
24.93 14.41% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,推动公司长期健康可持续发展。 聚焦血液净化大市场,以具有临床有效性和优越性的先进治疗技术惠及广大患者。 目前,健帆HA系列树脂血液灌流已取得多项重要学术成果:(11)在尿毒症领域:1)国家卫健委《血液净化标准操作规程》明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器的治疗频次。2)《血液灌流在MHD患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流治疗的频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。3)两个HA130多中心RCT研究结果证实了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。4)两个卫生经济学研究成果均指出健帆HA130血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。 (22)在肝病领域:公司首创的新型人工肝治疗模式(DPMAS)已先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》、《肝硬化肝性脑病诊治指南》、《中国药物性肝损伤诊疗指南》及《2022人工肝血液净化技术临床应用专家共识》、《非生物型人工肝设备与技术专家共识》。此外,血液灌流技术也已应用于脓毒症、急性胰腺炎、烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域,未来应用市场空间广阔。 渗透率与治疗频次的持续提升打开公司的成长空间。 经我们测算:(11)按现有患者覆盖数量口径:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。(22)按市场空间口径:国内方面,公司肾病理论销售空间约为225亿元,加上肝病、危重症等其他各项细分领域,理论销售空间合计约720亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概仅为为3%--4%,且只是国内部分,海外则还远远低于国内。此外,健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来可观上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。公司长期实行高分红政策,回购稳定市场信心。 自2016年上市至今,公司连续七年实施现金分红方案,累计现金分红26.42亿元,是公司IPO募集净额4.16亿的6.35倍、是公司上市至今融资净额(IPO及再融资)的1.87倍。公司现金分红占净利润的比例从2016年的41%提高至2022年度的60%。公司也通过“转增股本”“回购股份”等多种分红形式与投资者共享公司发展成果。公司控股股东及实际控制人、董事长兼总经理董凡先生在2022年1月20日至2022年3月11日期间通过集中竞价交易方式增持公司股份,累计增持金额达2亿元。公司方面,分别于2021年11月和2023年7月实施两期回购股份方案,截至目前已累计回购股份8.42亿元、股数2643.05万股,占公司总股本的比例为3.27%。持续稳定的分红和回购助推股东回报提升,有效维护市场稳定,提振投资者信心。 公司研发投入快速增长,引领行业技术进步。 2021年,公司投入研发费用1.74亿元,同比增长115%;2022年,公司投入研发费用2.53亿元,同比增长46%;2023年前三季度,公司投入研发费用1.76亿元,同比增长8.6%,研发费用占收入比重提升至11.87%。根据公司公告,公司研发投入主要是新产品研发及产品临床应用研发两大方向。 (11)新产品研发方面:鉴于血液灌流是一种平台技术,针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还可以针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 (22)应用研发方面:主要是基于现有产品开展系列临床应用研究。 血液灌流技术和血液灌流器是创新性的技术,目前尚处于发展应用初期,需要大量循证医学证据、规范化使用指南等来指导临床应用,因此在产品上市后需要在应用研发方面继续投入。 公司近两年一系列经营调整改革,已见成效,。业绩有望迎来拐点。 2022-2023年,公司集中对渠道与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司公告,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效,期待公司后续业绩增速的提升。 海外业务呈现加速发展态势,出海显著提高公司长期天花板。 公司近年海外业务呈现加速发展态势。2021年,公司于国际市场实现营业收入1.28亿,同比增长138%,占公司主营业务收入的比重为4.8%,主要得益于新冠治疗产品的放量。2022年,公司海外收入出现放缓,原因一方面新冠危重症病人数量大幅减少,短期内对治疗需求的影响较大,另一方面公司在海外国家的推广活动面临较大困难。根据公司2023年中报,截至2023年中报披露日,公司累计在87个国家实现产品销售,在肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等治疗领域成功应用,公司产品已被纳入德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家相关医保目录。公司海外团队持续壮大,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。 风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性。
英诺特 医药生物 2024-02-02 25.88 36.83 -- 38.10 47.22%
41.01 58.46% -- 详细
国内回顾: “管控政策优化后第一年”, 呼吸道传染病流行严重: 2023年,我国流感报告发病数达到了 1252.82万人,每十万人发病率高达 888.73。从哨点医院报告的流感样病例数据来看, 流感病例一年四季均存在,但存在集中爆发的特点, 我国流感样病例在 2022年末及 2023年 3月出现了两次爆发高峰,之后一直保持在明显高于往年的水平,并从 10月开始至今再次处于高爆发期,期间流感病毒、RSV、肺炎支原体、副流感病毒的流行此起彼伏,呈接力式爆发。 海外观察: “管控政策优化后第二年”, 呼吸道感染仍然高发: 2021年下半年美国各地基本复工复学, ILI 上报数进入高峰, 2022年全年(解除管控的第一年)上报数达到 2019年的接近两倍, 2023年(解除管控的第二年)较上年略有下降,但仍显著超出疫情前水平。 我们从需求和供给两方面判断,美国新增加的医疗机构同样面临广泛的呼吸道传染病就诊需求,行业或从疫情前的“供不应求”过渡到“供需紧平衡”。 临床呼吁速度快、门槛低的联检产品, POCT 广泛覆盖院内、院外场景: 呼吸道感染人数多、分布广、病程短的特点要求门诊检测速度快、门槛低,而其混合感染比例高、症状类似而用药不同的特点要求临床多进行联合检测。此外,儿科门急诊因其特殊性,尤其呼吁速度快、门槛低的联合检测。 POCT 速度快、对人员和场地要求低、方便进行多指标联检、便于大规模流行时的筛查, 在儿科门急诊、基层医疗机构具有广泛的需求。 同时,得益于国内居民的对居家测呼吸道疾病的认识程度明显提高,以及快速诊断的结果被纳为流感确诊病例的诊断依据,院外市场的渗透率也在不断提升。 公司在 POCT 联检赛道处于先发位置,并拥有较高研发壁垒: POCT 呼吸道病原体检测赛道中强力竞争对手较少。 从各家上市公司的产品布局来看,大厂商在呼吸道病原体检测领域投入较小,多集中在核酸检测、化学发光等传统实验室领域,且很大一部分仅在新冠检测方面推出了商业化产品。尤其在联检产品领域,行业内仅英诺特开发了多款能同时检测三种以上病原体抗原/抗体的胶体金产品,其独家流感肺支三联检产品有望在 2023年肺炎支原体感染爆发的大背景下贡献显著增量。 三类证+联检技术构筑研发高壁垒。首先是传染病检测需获得三类医疗器械注册证,除开特殊情况下程序放宽的新冠检测,常规呼吸道病原体检测在报证上所花的时间和资金投入较其他项目更大。其次是多指标联检技术存在较高的研发难度,英诺特花费 4-5年时间实现关键技术突破并成功推出了多款国内独家联检产品。 公司卡位儿童门急诊市场,未来成长空间广阔: 公司洞察市场特点,以儿童门急诊为切入点,成功推动非新冠呼吸道检测产品进入了国内众多区域性重点儿童医院,覆盖的妇幼、儿童专科医院数量不断增长,单医院销售额也不断提升。从销售情况来看,公司联检产品的销售额及销售占比不断提升,全血呼吸道五联、流感病毒三联、呼九联等拳头产品受到市场广泛欢迎,公司的市场开拓策略获得初步成功。同时,流感抗原三联、肠道三联等新品的推广亦给企业提供了增长动力。 投资建议: 我们预计公司 2023-2025年营业收入分别同比增长 3.5%、 36.7%、53.4%;非新冠业务收入分别同比增长 146.4%、 57.1%、 53.4%;归母净利润分别同比增长 0.1%、 66.1%、 52.7%, 成长性突出;首次给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价 36.83元,相当于 2024年 20倍的动态市盈率。 风险提示: 假设及预测不及预期的风险、市场对呼吸道病原体检测产品的需求不及预期的风险、公司在研项目上市进程不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险。
迈瑞医疗 机械行业 2024-01-31 269.10 345.90 21.01% 307.10 14.12%
307.10 14.12% -- 详细
事件:公司公告拟收购惠泰医疗控制权。 2024年1月28日,迈瑞医疗发布公告,拟通过全资子公司深迈控收购惠泰控股股东和其他股东合计持有的惠泰约1412万股股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元。本次交易完成之后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控,实际控制人将变更为李西廷先生和徐航先生。 本次收购有助于迈瑞医疗在医疗器械大细分赛道实现横向拓展,进一步增强公司作为平台型企业的院内市场资源与服务的整合能力和解决方案的输出能力,并为长期发展带来新的增长极。 根据中国医疗器械蓝皮书,2021年我国心血管介入器械市场规模达432亿元,占国内高端植介入医疗器械的36.2%。根据公司公告,我国心血管疾病患病率呈持续上升趋势,现患人数预估为3.30亿,死亡率居首位。此前迈瑞医疗在多条业务线均涉及心血管有关细分领域,如超声、IVD心脏标志物检测等。公司也曾在公告中表示将持续以临床客户需求为导向,开发完善心血管相关的临床解决方案,可见公司对于心血管领域布局的重视和未来发展潜力的看好。通过本次收购横向拓展心血管耗材赛道,公司的可及市场空间有望大幅提升,对于业绩长期快速增长有重要意义。 惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业,通过与迈瑞强强联手,有望进一步提升在电生理、冠脉通路、外周血管介入领域的市场地位,与迈瑞医疗实现双赢。 根据公司公告,惠泰医疗在电生理、冠脉通路、外周血管介入等核心业务领域拥有国内领先的技术创新能力,从原材料到产品的耗材研发、生产能力和工艺均有布局。电生理全球可及市场空间超过100亿美元、其中国内超过100亿元人民币,冠脉通路和外周血管介入产品全球可及市场空间超过200亿美元、其中国内超过150亿元人民币,行业增速相较于其他已经较为成熟的医疗器械领域更快。在本次交易完成后,迈瑞医疗在研发和营销体系等各方面的资源统合,有望赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价345.9元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为18.1%、21.7%、20.0%,净利润的增速分别为20.7%、20.5%、20.2%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为345.9元,相当于2024年30倍的动态市盈率。 风险提示:医疗设备采购的政策影响;海外业务的不确定性;新产品放量的不确定性。
百克生物 医药生物 2024-01-18 54.52 71.89 83.02% 58.50 7.30%
58.50 7.30%
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事件:公司发布32023年年度业绩预告。2023年,公司预计实现营业收入17.6-18.7亿元,同比增长64.3%-74.5%;归母净利润4.7-5.3亿元,同比增长158.9%-192.0%;扣非归母净利润4.6-5.2亿元,同比增长175.9%-211.8%;Q4单季度来看,公司预计实现营业收入5.17-6.27亿元,同比增长151.2%至204.7%;归母净利润1.39-1.99亿元,扣非归母净利润1.34-1.94亿元,同比扭亏。2023年公司收入规模及归母净利润双升主要系公司新品带状疱疹减毒活疫苗获批上市后贡献了可观的业绩增量。 带疱疫苗推广顺利推进,四大优势助力快速放量。公司的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月底获批上市,并于4月取得首次批签发,与Shingrix相比具有不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少、价位接受度高等四大优势。据中检院及各地方检验所的数据,公司的带状疱疹减毒活疫苗批签发稳步推进,2023年4月以来已累计获批26批次。在准入及销售方面,截至2023年末,该产品已完成30个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种。 公司针对该产品已逐步制定了完善的营销策略,通过拓宽官媒、新媒体等宣传途径开展数字化营销,通过网络平台进行接种预约,实现线上、线下覆盖,随着公司着力推进带状疱疹疫苗的营销工作,公司业绩有望再上新台阶。 多元化布局研发管线,公司竞争力有望进一步提升。据公司投资者关系记录,截至2023年12月15日,公司组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作,全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究;人二倍体狂犬疫苗以及全人源抗破伤风毒素单克隆抗体已获得临床试验申请批准,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗则计划于2024年开展临床试验申报工作。未来随着公司在研产品逐步进入收获期,有望满足更多消费者的需求,为公司的中长期发展逐步贡献新的利润增长点。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价71.89元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为69.8%、46.9%、22.3%,净利润的增速分别为173.0%、49.7%、34.0%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为71.89元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示:疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、市场竞争加剧的风险。
百克生物 医药生物 2024-01-03 54.36 71.89 83.02% 57.94 6.59%
58.50 7.62%
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百克生物:研发能力出色,已布局多款新型疫苗品种。公司前身百克药物研究所于2004年成立,在多年的发展中,公司通过“自主研发+技术引入”双轮驱动持续提高研发能力,现已搭建了五大核心技术平台,覆盖人用疫苗研发及产业化全流程;目前共有水痘减毒活疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗3款产品在售,16项产品在研,产品布局覆盖多种疾病,可满足广泛的人群需求。2023年Q2以来,公司新品带状疱疹减毒活疫苗上市销售并逐步放量,公司业绩有望进入新的增长期。 带状疱疹疫苗:国内市场增量空间广阔,公司产品放量可期。目前尚无针对带状疱疹的特效药,接种疫苗是最有效可行的预防手段,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix为全球销售额前10的疫苗大单品。相较于美国60岁以上人群40%以上的接种渗透率,我国批签发口径40岁以上人群的渗透率仅为0.4%,带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。公司产品感维于2023年1月获批上市,与Shingrix相比具有不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少、价位接受度高等四大优势,同时先发优势显著,有望实现快速放量。 流感疫苗:国内独家鼻喷流感疫苗,在研品种值得期待。公司的鼻喷流感疫苗是纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,产品具有生产效率高、依从性高、可诱导三重免疫等优势,新流感疫苗预防接种技术指南发布后,该产品针对3~8岁儿童的依从性优势更为突出。同时,公司的液体流感疫苗已进入Pre-NDA阶段,该产品有望进一步将适用人群扩大至3~59周岁,并且增加疫苗的使用便捷性;佐剂流感疫苗计划明年申报临床研究,重点覆盖60岁以上及3岁以下人群,有望与鼻喷剂型相配合实现流感疫苗产品组合的全人群覆盖。 其他在研疫苗:多元化布局研发管线,助力公司长期可持续发展。 公司百白破疫苗采用全新组分技术,可控性和安全性好,正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作;在狂犬病领域,公司已布局了三代狂苗、狂犬单抗多款产品,上市后或逐步推进国内相关产品的升级换代。此外,公司的重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于明年开展临床试验申报工作;组分百白破成人疫苗、RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个项目的临床前研究工作也在积极推进中。未来在研项目的陆续投产有望在中长期助力公司业绩稳健增长。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价71.89元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为73.5%、43.8%、22.3%,净利润的增速分别为148.5%、64.5%、34.0%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为71.89元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示:疫苗市场推广不及预期、市场竞争加剧的风险、新生儿数量下滑超预期的风险、新型疫苗研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化的风险、监管政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险、预测及假设不及预期的风险。
天士力 医药生物 2024-01-03 16.87 23.50 57.72% 17.59 4.27%
17.71 4.98%
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深度调整期结束,有望迎来资产价值重估。 上市公司前身为1994年成立的天使力联合制药公司,1998年重组正式成立天士力制药集团,公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大领域,逐步发展为以现代中药为核心,以化学药和生物药为两翼的医药龙头企业。2017-2022年公司进入深度调整期,由于渠道库存周期调整、国际化受挫、医药商业拖累、医保谈判和集采压力、对外投资减值等负面影响,公司业绩陷入较大波动。2022年以来公司风险逐步出清,业绩实现触底反弹,2023年前三季度公司实现营业收入65.71亿元,同比增长7.15%;实现扣非归母净利润10.54亿元,同比增长36.97%。随着医药商业板块的逐步剥离,公司主营业务结构不断优化,2023Q1-Q3公司医药工业收入体量55.77亿元,同比增长10.61%。2020年以来公司应收账款周转天数大幅下降,经营性现金流持续转正,各项经营指标趋势向好,我们认为深度调整期已经结束,公司发展进入新时期,有望迎来资产价值重估的机遇。 中药价值重估:掌握三大基药品种,中药创新能力领先。 在现代中药板块,公司具备完善的产品矩阵,一线品种是心脑血管领域的三大基药——复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸,二线产品包括注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等,近年来新上市的品种包括坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒等。(1)复方丹参滴丸:公司第一大单品,在心脑血管口服市场占据重要地位;新获批的糖尿病视网膜病变适应症,经过测算我们预计有望带来10亿级别的市场空间;国际化峰回路转,美国FDA慢性稳定型心绞痛、急性高原反应两个适应症皆已进行至Ⅲ期临床阶段,其中急性高原反应的Ⅲ期临床已经完成,我们预计2024年有望申报上市。(2)养血清脑颗粒(丸):主要用于治疗偏头痛,市场份额大幅领先,同时二次开发阿尔茨海默病适应症,目前正在开展Ⅱ期临床,有望打造第二增长曲线。(3)芪参益气滴丸:销量保持高速增长,连续多年纳入多部指南,同时二次开发慢性心衰和糖尿病肾病两个适应症,目前都在开展Ⅱ期临床。公司高度重视中药创新药的研发,截至2023年中报,中药研发管线共布局26款产品,其中19个项目处于临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段,临床后期阶段项目密集,中药创新能力行业领先。 化生价值重估:集采风险出清,普佑克新适应症取得积极进展。公司化学药和生物药的经营主体分别为子公司帝益药业和天士力生物。(1)帝益药业:核心品种替莫唑胺胶囊(蒂清)集采风险基本出清,我们认为化药板块明年有望触底反弹,化药研发管线“仿创结合”,共布局57款产品,多个项目处于临床试验阶段,多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。(2)天士力生物:核心品种注射用重组人尿激酶原(普佑克),主要治疗急性ST段抬高型心肌梗死,是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原。普佑克正在开发急性缺血性脑卒中适应症,研究成果(JAMANetworkOpen)显示,与目前临床广泛使用的阿替普酶相比,普佑克的溶栓效果基本相当,同时安全性更高(再出血风险更低),Ⅲ期临床验证性研究目前入组顺利,我们预计2024年有望申报上市,根据测算,我们预计脑卒中适应症有望带来10亿级别的市场空间。 投资建议:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为92.49亿元、102.06亿元、113.14亿元,归母净利润分别为11.75亿元、14.10亿元、16.66亿元,对应的EPS分别为0.78元、0.94元、1.11元。 考虑到天士力具备行业领先的创新能力,临床中后期研发管线较多,长期成长性较佳,我们给予2024年25倍PE估值,对应6个月目标价23.50元/股,首次给予买入-A的投资评级。 风险提示:新产品或新适应症获批不及预期;产品市场推广不及预期;药品集采降价的风险;假设与测算不及预期。
迈威生物 医药生物 2023-12-07 29.78 39.49 13.71% 34.98 17.46%
34.98 17.46%
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核心推荐逻辑: 公司 ADC 平台已得到验证, 看好核心品种Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力。 公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示 BIC 潜力; 考虑到在尿路上皮癌治疗中, NECTIN-4 ADC 联用 PD- 1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法, 且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力, 我们认为多个具备 PD-1/PD-L1且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局, 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。ADC 技术平台得到验证, 核心产品 Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力较大。1) 临床数据方面, 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优异,初步显示出 BIC 潜力。 在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 的 ORR 达到 62%,非头对头比较中优于同类产品 Seagen的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR(约40-44%左右)。2) 海外授权潜力方面, Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。 在尿路上皮癌一线中, Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20 万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。3) 市场空间方面, 海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市后, 中性假设下, 尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元; MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 3.4 亿美元。 国内市场上公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达 22.5 亿元。 多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升; 多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。创新药方面: 除 Nectin-4 ADC 外,公司 ADC 管线中还有 TROP-2 ADC、 B7-H3 ADC 已进入 1 期临床。此外白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段, 自研眼科 VEGF 单抗 9MW0211 目前已在 3 期临床, CD47/PD-L1 双抗 6MW3211、 ST2 单抗 9MW1911、 TMPRSS6 单抗、IL-11 单抗、α -toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。生物类似药方面: 目前阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311(骨质疏松适应症) 已获批上市,地舒单抗 9MW0321(癌症骨转移适应症) 已在 BLA 阶段,阿柏西普在 3 期临床开发阶段。 在国内, 未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。 国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。 投资建议: 在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下, 我们预计公司 2023 年-2025 年的收入分别为 1.6 亿元、 6.5亿元、 13.7 亿元,净利润分别为-7.7 亿元、 -6.3 亿元、 -2.4 亿元; 考虑到公司创新药管线丰富, 未来产品上市前景较好, 维持买入-A 的投资评级。 在相对保守、暂不考虑 Nectin-4 ADC 9MW2821 海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值, 综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为 151.7-163.8 亿元,取平均数则对应估值为 157.7 亿元,对应 6 个月目标价 39.49 元。 风险提示: 创新药研发进展不达预期或者失败风险; 创新药出海进度不及预期的风险; 同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
迈威生物 医药生物 2023-12-07 29.78 39.49 13.71% 34.98 17.46%
34.98 17.46%
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核心推荐逻辑:公司 ADC 平台已得到验证,看好核心品种Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示 BIC 潜力;考虑到在尿路上皮癌治疗中,NECTIN-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法,且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力,我们认为多个具备 PD-1/PD-L1且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。 ADC 技术平台得到验证,核心产品 Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力较大。 1)临床数据方面,公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优异,初步显示出 BIC 潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司 NECTIN-4 ADC9MW2821 的 ORR 达到 62%,非头对头比较中优于同类产品 Seagen的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR(约40-44%左右)。 2)海外授权潜力方面,Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中,Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20 万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。 3)市场空间方面,海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市后,中性假设下,尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元;MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 3.4 亿美元。国内市场上公司 Nectin-4 ADC9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达 22.5 亿元。 多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升;多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。 创新药方面:除 Nectin-4 ADC 外,公司 ADC 管线中还有 TROP-2ADC、B7-H3 ADC 已进入 1 期临床。此外白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段,自研眼科 VEGF 单抗 9MW0211 目前已在 3 期临床,CD47/PD-L1 双抗 6MW3211、ST2 单抗 9MW1911、TMPRSS6 单抗、IL-11 单抗、α-toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。 生物类似药方面:目前阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311(骨质疏松适应症)已获批上市,地舒单抗 9MW0321(癌症骨转移适应症)已在 BLA 阶段,阿柏西普在 3 期临床开发阶段。在国内,未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。 投资建议:在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下,我们预计公司 2023 年-2025 年的收入分别为 1.6 亿元、6.5亿元、13.7 亿元,净利润分别为-7.7 亿元、-6.3 亿元、-2.4 亿元;考虑到公司创新药管线丰富,未来产品上市前景较好,维持买入-A 的投资评级。在相对保守、暂不考虑 Nectin-4 ADC9MW2821 海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值,综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为 151.7-163.8 亿元,取平均数则对应估值为 157.7 亿元,对应 6 个月目标价 39.49 元。 风险提示:创新药研发进展不达预期或者失败风险;创新药出海进度不及预期的风险;同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
健帆生物 机械行业 2023-11-07 23.14 29.79 30.20% 24.55 6.09%
24.55 6.09%
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公司发布32023年三季报,3Q3业绩同比、环比均呈现显著改善。 (1)2023年前三季度,公司实现收入14.86亿元,同比减少26.64%;归母净利润4.23亿元,同比减少51.5%;扣非归母净利润4亿元,同比减少50.67%。 (2)2023年单三季度,公司实现收入4.74亿元,同比增长0.5%,环比增长7.8%;归母净利润1.46亿元,同比增长16.6%,环比增长80.5%;扣非归母净利润1.4亿元,同比增长17.26%,环比增长92.86%。 3Q3公司费用端呈现出优化趋势,研发费用率有所上升,销售费用率与管理费用率均明显下降。 (1)2023前三季度,公司实现毛利率80.66%,同比减少2.62pct;净利率28.29%,同比下降14.61pct;研发费用率11.87%,同比提升3.86pct。 (2)2023单三季度,毛利率80.9%,同比下降0.7pct,环比增加0.18pct,基本保持稳定;净利率30.65%,同比增加4.5pct,环比增加12.46pct。费用端拆分来看,2023Q3公司销售费用率24.79%,环比下降13.12pct,管理费用率8.39%,环比下降1.9pct。 费用端的优化也在一定程度上反映了公司渠道库存保持了下降趋势、持续好转。 公司自22022年开始进行的系统性营销改革目前已经初见成效。 2022年开始,公司全面推进经营改革。在团队建设方面,公司全面升级组织架构,设立“省区责任制”,实现扁平化管理;优化人才队伍结构,精兵减政,优化资源投入;变革考核激励,聚焦使用、去库存;加强培训赋能,持续促进销售团队专业化转型。截至中报,公司总员工2603人,较去年同期减少697人,其中营销人员1091人,研发人员565人。在信息化建设方面,公司通过IT手段落实精细化管理,实现业务流程数字化等方面上云、用数和赋能,并运用互联网技术打造慢病管理平台,为患者提供全生命周期增值服务。目前公司业绩环比与同比同时改善证明改革策略已经初见成效,随着一系列变革措施逐渐发挥效用,公司后续业绩有望重回增长轨道。投资建议:买入-A投资评级,12个月目标价29.79元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-19.2%、28.4%、21.7%,净利润的增速分别为-32.3%、33.2%、27.2%;维持给予买入-A的投资评级,12个月目标价为29.79元,相当于2024年30X的动态市盈率。 风险提示:院内政策影响;海外市场的不确定性;新产品研发及推广的不确定性。
凯莱英 医药生物 2023-11-03 147.29 220.50 185.18% 158.50 7.61%
158.50 7.61%
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事件:2023年10月30日公司发布了2023年第三季度报告,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%;实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%。 剔除大订单影响后,223023年前三季度公司收入快速增长:收入端,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%。 其中,小分子CDMO业务和新兴业务分别实现营收55.65亿元(-22.01%)和8.13亿元(+21.05%)。若剔除大订单影响,公司整体收入同比增长24.51%。利润端,2023年前三季度公司实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%,公司业绩同比下降主要受大订单高基数影响所致。 强化GLP--11、KRAS、JAK、2TYK2等热门靶点项目储备,为公司中长期发展奠定基础:公司强化重磅项目的储备,根据公司公告,截止至2023H1,临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段项目分别达224个、52个、34个。其中,临床Ⅲ期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等诸多热门靶点,为公司持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的归母净利润分别为27.17亿元、27.59亿元、34.52亿元,分别同比增长-17.7%、1.5%、25.1%;预计2023年EPS为7.35元/股,给予当期PE30倍,对应6个月目标价为220.50元/股,给予买入-A的投资评级。 风险提示:订单增长不达预期、订单交付不及预期、新兴业务发展不及预期、行业景气度不及预期、海外政策变动风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名