事件:参股公司博生吉安科申报的“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T 细胞输注剂”临床试验申请已获得CFDA受理,受理号为CXSL1700216国。 CAR-T细胞治疗政策放开,行业迎来新纪元。12月22日CFDA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确了细胞治疗的监管原则,为企业研发和行业发展铺平了道路。试验要求与美国FDA类似但兼具中国现阶段特点,极大利好在研项目:1)细胞治疗临床试验可分为早期临床试验阶段和确证性临床试验阶段,有助于极大减少临床试验所需时间;2)可以有条件地免除非临床试验、接受非注册临床试验数据。中国很多在研细胞治疗项目为已开展人体实验的非注册临床试验,如果临床数据可以被有条件采纳,并豁免部分非临床试验,有助于提前国内在研细胞治疗产品的上市日程。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。我们在前期发布的深度报告中测算过国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理来看,12月份共有5家企业提交的CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,公司处在第一梯队。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,产业化进度处在行业前列。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。我们认为公司的CAR-T细胞治疗处在国内第一梯队,尤其是处在行业前列的产业化进度和较多的研发项目,能够保证公司未来的可持续发展。 肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80 元,对应PE 为62 倍、47 倍、33 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。

事件:公司公告称蒲地蓝消炎口服液进入河南省医保目录乙类。 地方医保目录调整为蒲地蓝增补提供重要机遇,未来3年放量值得期待。随着各省地方医保目录调整,公司主打品种蒲地蓝凭借疗效好、安全性高的优势有望陆续增补进地方医保目录。2017年以来,蒲地蓝已经陆续进入了河北(三保合一)、青海和河南(2017年版国家医保目录出台后各省陆续调整地方医保目录)3个省份的地方医保。目前为止蒲地蓝仅进入了9个省市的地方医保目录,随着地方医保目录调整增补和三保合一(四川和黑龙江)落实,有望进入更多省市的地方医保目录。从收入弹性来看,蒲地蓝口服液在医保省份的销售占比超过40%,且新进入地方医保后有望会在未来2-3年内迎来快速放量。随着蒲地蓝口服液在2017年新进2省医保目录及未来可能新进更多省份医保目录,叠加OTC渠道40%的快速放量,蒲地蓝口服液有望保持20%以上的稳定增长。 重点布局大病种领域,产品梯队保障持续高增长。公司实施大品种战略,借助现有渠道实现迅速放量。在呼吸和儿科领域,蒲地蓝口服液和小儿豉翘清热颗粒2016年收入分别超过20亿和6亿,增速分别超25%和40%,未来3年复合增速分别不低于20%和35%,后续还有小儿通便颗粒、瑞吡司特处于申报生产阶段,西他沙星处于临床II期;在消化领域,雷贝拉唑2016年收入和增速分别达到10亿和15%左右,重磅品种注射用埃索美拉唑处于申报生产阶段,即将获批上市,注射用雷贝拉唑处于II期临床,两个注射剂型品种未来市场空间均有望突破10亿;在妇科领域,蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊都处于推广初期,有望实现翻倍式增长,妇舒颗粒处于申报生产阶段。 学术推广能力强,推动产品快速放量。1)覆盖面广:2016年销售人员数量超过2400人,同比增长18%,已形成遍布全国的营销网络,覆盖了全国6000多家医院终端和十万家OTC终端。2)学术推广强:启动多个临床再评价试验验证产品疗效和开发新适应症,全国大规模学术教育,产品得到医生高度认可。3)营销质量高:销售投入产出效益高,应收占款占销售收入的比重持续下降,经营性现金流稳步提升。公司以学术推广为先锋,借助覆盖全国的销售渠道实现快速放量,过去5年蒲地蓝口服液和小儿豉翘颗粒分别保持30%和40%以上的增长,东科制药并购后出现爆发式增长。未来有望复制到众多储备品种。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.53元、1.99元、2.58元,对应PE分别为25倍、19倍、15倍。公司业绩高增长低估值,PEG<1,维持“买入”评级。给予2018年25倍PE,目标价49.75元。 风险提示:药品招标或降价的风险,产品销售或不达预期的风险。

事件:华海药业有7个仿制药品种成为首批通过一致性评价的仿制药。 7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价带来的业绩增厚。我们以2016年公司财务数据和PDB样本医院数据为基础进行测算,从时间进度来看,分别是:1)已在国内上市的8个一致性评价品种(其中7个已获批,奈韦拉平片需补充资料)对2016年收入和利润的增幅分别为2%和3%;2)申请转报国内的6个ANDA品种对收入和利润的增幅分别为10%和13%;3)其他潜力ANDA如转报国内对收入和利润的增幅分别为19%和23%。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。我们对公司2017年在海外获批(含暂时批准)的11个ANDA品种进行测算,按照平均10%的市占率、出厂价为终端售价的20%、净利率为15%进行测算,预计将给公司带来12.0亿元(1.8亿美元)收入增量和1.8亿元(0.3亿美元)利润增量。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为52倍、39倍、31倍。维持“买入”评级,目标价38元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

事件:盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊共4个产品被纳入CFDA发布的拟优先审评药品名单。 4个品种进入优先审评序列,制剂回归通道已打通。继2016年11月14日缬沙坦片进入优先审评序列后,公司4个产品也进入优先审评序列。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。参照普利制药的注射用阿奇霉素通过优先审评快速上市,由于在国外已经获得暂时性批准,在国内招标时可以凭借区别于普通仿制药的更高质量获得更高的定价。总体来看,ANDA产品从注射审批到一致性评价到招标放量的整个制剂回归通道已经打通,预计公司将有更多ANDA产品陆续回归国内,销售有望迎来爆发。 4大品种市场规模大,进口替代潜力巨大。此次进入优先审评的4个品种均属于5亿以上级别的大品种,2016年PDB样本医院销售额最小的缬沙坦氢氯噻嗪为1.3亿,销售额最大的为伏立康唑13.5亿,4个品种合计销售额18.6亿,同比增长12%,按照3-5倍放大预计终端市场销售额约为56-93亿。从市占率来看,原研药品仍然占据主导地位,伏立康唑的原研占比最低为48%,多奈哌齐的原研占比最高为87%。公司这4个产品均已在海外注册,国内申报获批即可获得一致性评价认可,质量与原研药相同,有望快速放量抢占原研市场。如未来市占率达到20%,按照17%的增值税率和20%的净利率测算,预计贡献净利润约1.9-3.2(终端销售额*0.2/1.17*0.2即为净利润)亿。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、38倍、30倍。维持“买入”评级,目标价34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

事件:重组人生长激素注射液进入 CFDA 发布的拟纳入优先审评程序的药品注 册申请名单。 生长激素渗透率低,市场空间有望突破150亿。生长激素为矮小症治疗核心手段。我国矮小症发病率为3%,矮小人口已达3900万人。其中,4-15岁的人群占700万,就诊人数只有不到30万人,就诊率不到5%,而接受正规治疗的仅有3万人,占就诊人数的10%。且随着全面二孩政策推行+矮小症知晓率提升+消费水平提升,生长激素的市场规模将进一步提升。目前国内市场规模约20亿元,渗透率估计2%左右,考虑到生长激素的适应症拓展,我们预计适用人群超过500万,假设渗透率达到10%,对应市场空间约为粉针100亿或水针213亿,假设各占一半,保守估计生长激素市场空间至少150亿元。 水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%, 2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看, 生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售,公司此次申报的水针剂型如顺利有望在1 年内获批,拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。此次水针制剂纳入CFDA的拟优先审评名单,能够进一步加快水针上市进度,预计2018年中有望获批上市,推动公司业绩快速增长。 肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80 元,对应PE 为55 倍、41 倍、29 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。

制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 政策助力制剂回归,国内制剂爆发在即。随着国内药品监管政策趋严,高质量药品得到众多政策利好。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,公司第一个申报的缬沙坦进入核查阶段,未来或将有更多产品通过该通道在国内迅速上市。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价,公司众多海外上市品种有望通过该通道获得一致性评价认可。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。公司的众多一致性评价品种有望陆续回归国内市场,畅享众多政策利好。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、37倍、30倍。考虑到公司高质量ANDA品种在海外获批放量将推动海外制剂收入快速增长,优先审评+一致性评价认定+医保招标政策利好推动制剂回归国内有望实现高速放量,我们给予公司“买入”评级。公司主要业务为化学制剂,收入和毛利占比分别为38%和59%,化学制剂板块2018年PE均值为36倍,考虑到公司有20多个高质量品种海外出口有望回归国内并通过一致性评价,应该给予一定估值溢价;且制剂出口回归国内的参考公司普利制药2018年PE为68倍。综合行业估值和可比公司,我们给予公司2018年45倍PE,对应目标价为34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

推荐逻辑:POCT是IVD发展最快的细分领域之一,公司为行业国内龙头,正通过产品和渠道扩张向国际巨头靠齐。在定量产品爆发和渠道扩张带动下,公司将保持高速增长态势。我们预计未来三年归母净利润CAGR有望达51%,2019年归母净利润将达5亿元,市值空间超200亿元,买入评级。 POCT是IVD行业发展最快的细分领域,分级诊疗+技术进步驱动行业快速成长。POCT(现场即时检测)具有检测时间短、检测空间不受限制和操作简单等特点,已成为体外诊断(IVD)发展最快的细分领域。根据Rncos报告,2013-2018年全球市场规模从160亿美元将达到240亿美元,CAGR8%。中国市场规模将从4.8亿美元达到14.3亿美元,CAGR25%左右。我们认为分级诊疗和技术进步将继续驱动行业快速成长。1)分级诊疗:新医改核心政策,将患者向基层导流,即释放POCT终端需求;2)技术进步:从定性走向了定量,从有创开始走向无创,技术进步将有效从供给端扩容POCT市场。 发展定量产品和外延扩张是国际巨头成长重要启示。美艾利尔(Alere)是国际POCT巨头,2016年其实现收入达23.8亿美元,是全球IVD第七大企业。同其他医疗器械企业一样,POCT产品主要是按应用场景分类,不同细分领域和不同技术平台之间壁垒较高,外延并购是POCT企业壮大的重要途径之一。回顾Alere发展历史,有如下启示:1)传染病和心脏病是POCT领域最重要的应用领域,毒理(主要为酒精和毒品检测)主要集中在美国市场;2)外延发展是POCT企业成长的重要路径之一。 公司为国内非血糖POCT绝对龙头,定量产品爆发+外延扩张,合力推动公司高速成长,十年剑指百亿。公司是国内非血糖类POCT龙头企业,公司依托最为丰富的产品线,高强度研发投入,奠定国内POCT龙头地位。从产品端看,定量产品已成为公司核心增长动力,随着心血管发病率上升和限抗生素的推动,我们认为公司慢性病检测和传染病检测业务将持续爆发。从渠道看,公司自2016年中以来持续渠道扩张,带动公司收入和业绩高速增长,在公司十年剑指100亿的战略目标指引下,我们认为公司将持续推荐产品和渠道的外延扩张。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年收入和归母净利润复合增速分别为60%和51%。从相对估值看,可比公司2017-2019年平均PE分别为56/42/31倍。公司是国内非血糖POCT龙头企业,在定量产品高速增长和持续外延扩张驱动下,我们认为公司未来三年业绩将保持高速增长态势,给予公司2018年50倍估值,对应目标价98.5元,给予“买入”评级。

事件:公司战略投资健亚生物,将投入5000万美元支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。 降糖药产品线不断丰富,瞄准糖尿病管理大市场。健亚生物由国家“千人计划”特聘专家创办,核心产品为胰岛素类似物,经欧洲和中国第三方权威机构检测显示其产品超过现行欧洲药典标准(欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),与跨国药企原研药一致,处于国际先进水平,纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚生物已完成产品研发,预计2018年将在欧盟和中国进行同步“双申报”,将成为首家申报欧盟EMA的国内胰岛素公司。EMA对胰岛素申报不要求临床有效性试验,临床安全性试验或可申免,可有效缩短申报时间。国内胰岛素市场规模超过100亿,保持10%以上的复合增速,进口企业占据主导地位。健亚生物的胰岛素产品纯度高、产品质量好,与原研药质量相当,未来上市后凭借欧盟和中国同步申报的身份,有望迅速抢占市场份额,进口替代空间大。公司围绕糖尿病市场持续布局,已拥有DPP-4抑制剂、GLP-1抑制剂等口服降糖药,此次投资健亚生物获得胰岛素产品,进一步丰富了公司的降糖药产品管线。我国糖尿病患者人群已达到1.1亿,未来按照人均年治疗费用为2500元/年测算,我国降糖药市场规模超过1155亿,目前仅200亿左右,具有巨大的发展前景。通过自研和投资持续扩张,公司未来有望凭借丰富的产品组合和领先的产品质量,分享千亿级的降糖药市场。 创新药管线逐步完善,新药有望陆续获批。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.78元、2.12元,对应PE分别为26倍、21倍、18倍。考虑到工业收入和利润增速回升,慢病研发梯队逐步形成,维持“买入”评级,目标价为50.40元。

事件:10月31日BASF宣布因火灾导致柠檬醛及其下游中间体的生产受到影响,11月10日宣布VA和VE生产受到影响;11月22日安迪苏公告称由于原材料供应出现问题,将被迫显著降低VA产量,预计将在2018年4月份恢复正常产量;国产VA报价从11月20日的550元分别提升至21日和22日的615元和670元/千克,提价幅度分别为12%和22%。 全球VA巨头产能受影响,VA价格大涨。柠檬醛生产的β-紫罗兰酮是VA生产所需的前体,BASF是全球最大的柠檬醛生产商,并给安迪苏提供VA1000的前体。BASF的柠檬醛工厂因火灾停产导致不仅导致BASF的VA生产受影响,安迪苏也公告称VA产量将显著减少。BASF和安迪苏的VA分别占全球市场的26%和15%左右,柠檬醛工厂停产将导致BASF和安迪苏的VA生产均受到影响,短期内全球VA供应大幅度减少。且全球最大的VA供应商DSM也宣布延长停产检修时间。这就意味着全球超过50%的VA供应受到影响,推动VA报价大幅度上涨,从11月20日的550元分别提升至21日和22日的615元和670元/千克,提价幅度分别为12%和22%。随着经销商和下游客户库存消化,供需失衡将推动VA价格持续上涨。金达威的β-紫罗兰酮有两个来源:BASF和印度(柠檬醛采购自日本Kurary),金达威拥有库存且可从印度采购β-紫罗兰酮,VA生产不受影响,能够享受价格上涨带来的业绩增量。 VA和VD3价格持续攀升,显著增厚公司业绩。2017年以来环保压力+VA主要供应商停产,VA报价从8月份的148元大涨至400以上目前报价已达到670元,涨幅高达353%;VD3报价从6月的140元大涨至435元,涨幅高达211%。 尤其是VA的全球前三大供应商BASF、DSM、安迪苏供应受影响,价格很可能持续上涨。我们在三季报点评中测算过,VD3和V3的年产能分别在1000吨和3000吨左右,单季度平均销量分别为250吨和750吨。按照VD3价格从140元上涨至435元,VA价格从148元上涨至400元,对应增厚2.6亿收入,按照50%净利率(考虑原料药成本增加、17%的出口增值税率、15%的所得税率)测算增厚业绩弹性1.3亿。即便不考虑价格持续上涨,按照当前价格测算,2018年前三季度的价格均处于上涨,单季度平均增厚净利润1.3亿,合计3.9亿,再加上辅酶Q10和保健品增厚1亿左右,也就意味着在2017年4.9亿净利润的基础上,2018年备考归母净利润将翻番达到10亿左右,备考估值仅11倍。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.80元、1.66元、1.88元,对应PE分别为25倍、12倍、11倍。2018年金达威归母净利润约10.2亿,其中原料药(维生素+辅酶Q10)9.2亿,保健品1亿,分别给予15倍和25倍PE,对应市值分别为138亿和25亿,合计目标市值163亿,对应目标价为26.46元,维持“买入”评级。 风险提示:保健品销售或低于预期的风险;原料药价格大幅度波动的风险。

事件:10月31日BASF宣布因火灾导致柠檬醛及其下游中间体的生产受到影响,11月10日宣布VA和VE生产受到影响。 全球VA巨头产能受影响,价格有望持续上涨。柠檬醛生产的β-紫罗兰酮是VA生产所需的前体,BASF是全球最大的柠檬醛生产商,并给安迪苏提供VA1000的前体。BASF和安迪苏的VA分别占全球市场的26%和15%左右,柠檬醛工厂停产将导致BASF和安迪苏的VA生产均受到影响,短期内全球VA供应大幅度减少。且全球最大的VA供应商DSM也宣布延长停产检修时间。这就意味着全球超过50%的VA供应受到影响,价格很可能迎来持续上涨。金达威的β-紫罗兰酮有两个来源:BASF和印度(柠檬醛采购自日本Kurary),金达威拥有库存且可从印度采购β-紫罗兰酮,VA生产不受影响,能够享受价格上涨带来的业绩增量。 VA和VD3价格持续攀升,显著增厚公司业绩。2017年以来环保压力+VA主要供应商停产,VA报价从8月份的148元大涨至400以上目前报价已达到540元,涨幅高达265%;VD3报价从6月的140元大涨至435元,涨幅高达211%。尤其是VA的全球前三大供应商BASF、DSM、安迪苏供应受影响,价格很可能持续上涨。我们在三季报点评中测算过,VD3和V3的年产能分别在1000吨和3000吨左右,单季度平均销量分别为250吨和750吨。按照VD3价格从140元上涨至435元,VA价格从148元上涨至400元,对应增厚2.6亿收入,按照50%净利率(考虑原料药成本增加、17%的出口增值税率、15%的所得税率)测算增厚业绩弹性1.3亿。即便不考虑价格持续上涨,按照当前价格测算,2018年前三季度的价格均处于上涨,单季度平均增厚净利润1.3亿,合计3.9亿,再加上辅酶Q10和保健品增厚1亿左右,也就意味着在2017年4.9亿净利润的基础上,2018年备考归母净利润将翻番达到10亿左右,备考估值仅11倍。 盈利预测与投资建议。由于维生素主要厂商停产,2018年维生素价格可能维持在高位,我们上调盈利预测,预计2017-2019年公司EPS分别为0.80元、1.66元、1.88元(原预测值分别为0.80元、0.97元、1.11元),对应PE分别为22倍、11倍、10倍,维持“买入”评级。2018年金达威归母净利润约10.2亿,其中原料药(维生素+辅酶Q10)9.2亿,保健品1亿,分别给予15倍和25倍PE,对应市值分别为138亿和25亿,合计目标市值163亿,对应目标价为26.46元。 风险提示:保健品销售或低于预期的风险;原料药价格大幅度波动的风险。

事件:wind平台显示,2017年11月14日有6笔大宗交易,合计成交1750万股,成交额2.8亿元,占公司总股本3.486%。 战略投资者开始进场,公司经营或产业布局或将面临重大变化:根据公司11月1日公告,五大股东将各减持约2%的股权引进战略投资者,我们认为这6笔大宗交易即为引进战略投资者开始落地。对比三季报和中报前十大股东变化,我们判断新进的华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业(有限合伙)大概率为战略投资者。公开信息查询,华盖医疗基金产业资源覆盖生物医药、化药、中药饮片及中成药、医疗器械、医疗服务等行业,充分形成医疗大健康全产业链互动。根据九强生物9月26日公告,华盖医疗基金总裁曾志强已成为公司非独立董事,其丰富的产业经验和资源或将对公司经营或产业布局产生重大影响。考虑到五大股东尚未完全减持完成,未来不排除战略投资者继续增持的可能性。 战略投资者华盖医疗基金行业资源丰富,曾打造多个成功案例:华盖医疗基金是由许小林、曾志强主导创立的专注医疗行业的私募股权投资机构。许小林、曾志强分别曾任国内规模最大的医疗行业PE基金建银国际和中信产业基金医疗健康板块投资负责人,累计在医疗健康领域投资金额约70亿元人民币,投资约40家优质企业,其中17家已经成功IPO上市。曾成功缔造了三生制药、康泰生物、嘉林药业、九芝堂、之江生物多个明星项目和行业经典案例。目前华盖资本管理资产规模逾百亿元人民币,自2012年成立以来多次在清科、投中等权威机构的年度最佳国内股权投资机构排行榜中名列前10。华盖资本旗下管理医疗基金、TMT基金、文化基金等多支股权投资基金。根据公开信息查询,从2016年底到现在,有天士力、昆药集团、鱼跃医疗、亚太药业、长生生物、泰格医药、辽宁成大、紫鑫药业、鸿博股份和海思科等上市公司认购了该产业基金。根据公开信息查询显示,华盖医疗基金另有20余家知名医疗健康领域上市公司及其控股股东,以及中信泰富、保利集团多家大型金融和保险机构、母基金及政府引导基金等作为LP共同出资设立。 三季度同比改善明显,多因素促进下2018年开始业绩有望逐季向上:公司前三季度实现收入和归母净利润分别为4.7亿元和1.8亿元,同比增速分别为-2.2%和-3.5%。从单季度看,前三季度单季度收入增速分别为-6.5%、1.3%和-1.6%,归母净利润增速分别为-19.6%、0.2%和8.6%,归母净利润逐季改善明显,在收入端,若扣除去年同期青海人民医院单次2870万仪器收入后,2017Q3收入同比15.6%,即公司收入和净利润同比增速显著改善。考虑到公司2018年开始面临如下积极因素,公司收入和业绩将逐季向上,全年利润增速将超25%:1)生化试剂行业增速近10%;2)新铺仪器带动试剂增长,公司1000和2000速生化仪从2016年底开始铺向市场,合计已近百台,每台可带动40-80万试剂销售;3)新产品小而密低密度脂蛋白开始放量,2017年收入预计3000-4000万元,2018年有望突破6000万元;4)美创新跃并表,新凝血产品有望高速增长。凝血行业增速25-30%,基本被外资所垄断,国内占比很低,有小化学发光行业之称。美创是少数同时拥有设备和试剂的国内制造商,在500速设备放量带动下,有望增厚公司业绩;5)与巨人通行,雅培里程碑款结算临近:公司将部分产品生产工艺转让给雅培,在雅培完成技术吸收并准备好CE文书后结算最后的里程碑费用,同时这些产品雅培上市销售后,公司可获得全球销售提成。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.57元、0.72元和0.89元,对应当前股价PE分别为32倍、26倍和21倍。公司精品生化行业地位稳固,引进战略投资者后,公司经营和发展上预期出现重大变化,考虑到战略投资在医药行业丰富的资源,公司外延发展预期强烈,维持“买入”评级。

推荐逻辑:1)高强度研发投入进入收获期,生长激素水针、生长激素长效制剂、替诺福韦片、HER2单抗等重磅产品陆续获批在即,CAR-T、PD-1等肿瘤免疫治疗研发项目处在国内前列;2)生长激素放量高速增长,随着水针制剂在2018年获批上市,预计2017-2019年收入复合增速达55%;3)亲缘鉴定和Y库建设推动中德美联业绩高增长,战略布局二代测序和ctDNA。 战略聚焦生物药和肿瘤免疫治疗,重磅产品获批在即。公司重点布局的生物药和肿瘤免疫治疗将陆续进入收获期。1)生物药:未来3年内重磅产品将陆续获批,如生长激素水针(生产申报阶段,预计2018年获批)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(生产申报阶段,预计2018年获批)、长效生长激素(III期临床,已完成入组,预计2019年获批)、HER2单克隆抗体(III期临床,预计2019年获批)、冻干重组人角质细胞生长因子-2(1类新药,III期临床,预计2020年获批)。2)肿瘤免疫治疗:形成了CAR-T、PD-1、溶瘤病毒的产品线,是肿瘤免疫治疗领域布局最齐全的公司。且博生吉安科的CAR-T研发处在国内前列,政策落地后有望成为第一批申报临床的国内企业。 生长激素行业高增长,中德美联法医和民用DNA检测快速放量。1)2016年国内生长激素终端销售额近20亿左右,如渗透率能达到10%,未来市场空间超过150亿。公司生长激素水针和长效制剂分别有望于2018和2019年获批,将进一步推动生长激素高增长。随着覆盖医院数量增加、销售推广力度加大、消费者认知程度提升,预计2017-2019年生长激素将保持52%的复合增速。2)随着各地区Y库建设进度加快、新生儿DNA档案库建立,DNA检测业务讲迎来快速发展,推动中德美联业务保持快速增长。 盈利预测与投资建议:预计2017-2019年归母净利润复合增速为42%。以2018年归母净利润4.0亿为基础测算公司合理市值:其中生物药3.1亿(其中生长激素2.1亿、干扰素0.45亿、中德美联0.54亿),化学药0.08亿,多肽类苏豪逸明0.49亿,中药0.38亿。参考行业估值水平,给予生物药板块的生长激素55倍估值(2017-2019年收入复合增速超55%),干扰素+中德美联37倍行业平均估值,化学制剂30倍估值、中药29倍估值、多肽药30倍估值,对应市值为180亿。公司产品具有大市值属性,重磅潜力品种替诺福韦、长效生长激素、HER2、KGF-2、CAR-T的现金流量折现估值合计77亿。我们给予公司2018年目标市值257亿,对应目标价36.05元,维持“买入”评级。

事件:公司发布2017年三季报,实现收入214.4亿(+15%)、扣非后归母净利润9.6亿(+29%);2017Q3单季度实现收入70.7亿(+7%)、归母净利润3.2亿(+35%)、扣非后归母净利润3.2亿(+34%)。 业绩超预期,毛利率持续提升。总体来看,公司利润增速超出市场预期。2017Q3扣非后归母净利润增速达到34%,远超Q1和Q2的29%和24%。我们估计主要原因在于医药工业产品快速放量,高毛利率产品销售占比持续提升,带动公司综合毛利率提升2.04pp至14.06%。期间费率提升0.76pp至6.51%,主要是因为公司加大营销推广力度导致销售费率提升0.98pp至4.32%,管理费率和财务费率基本稳定。受益于高毛利产品放量的推动,净利率提升0.73pp至5.42%。 三大业务板块持续高增长。公司业务涵盖医药工业、商业和贸易三大领域,产业链条长且盈利能力高,具有极强的市场竞争力。1)医药工业领域:公司在GMP改造、市场推广策略、营销渠道、经营管理等方面都在持续进行提升,推动阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等核心产品保持快速增长,无论是整体销售收入还是盈利能力都有显著提升。2)医药商业领域:公司拥有覆盖全国的营销网络,在全国医药流通企业中排名前10。公司积极应对两票制给公司发展带来的机遇,一方面持续推进点强网通战略,加快在全国并购布局的步伐,2016年在黑龙江、湖北、广东等地均有所收获,未来还有持续扩张预期;另一方面积极开拓药房托管、药事服务延伸等新业务,深度绑定终端和提高增值服务,深度挖掘市场潜力提高市占率。3)贸易领域:加强业务转型和国际市场开发,保持稳定增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.12元、1.38元、1.61元,对应PE分别为24倍、20倍、17倍。公司内生增长+外延扩张,且存在资产注入预期,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量或低于预期,资产注入进度或低于预期,业务整合进度或低于预期。

事件:公司发布2017年三季报,实现收入28.9亿(+22%)、归母净利润2.1亿(+42%)、扣非后归母净利润1.6亿(+56%);2017Q3单季度实现收入12.1亿(+11%)、归母净利润1.2亿(+21%)、扣非后归母净利润8647万(+13%);预告2017年归母净利润为3.3-3.5亿,同比增长31-40%。 业绩持续稳定增长,新产品放量推动自主品牌高增长。总体来看,公司三季报和全年业绩预告符合预期。近年来公司从ODM代工逐步向自主品牌转型,目前自主品牌收入占比已经超过40%而且仍在持续提升。2017年新推出两款新品凭借先进技术和更高舒适度得到消费者高度认可,成为爆款产品:1)御手温感大师椅于3月在香港推出,7月进入中国大陆,目前累计销量已超过9000台;2)爱沙发于4月在台湾推出,6月进入香港和东南亚,7月进入中国大陆,目前累计销量已超过10000台。这两款新品正在欧美市场推出,未来3年内有望保持高速放量,推动自主品牌业务的收入和毛利快速增长。从盈利能力来看,毛利率基本持平,期间费率提升1.21pp至31.03%,销售费率由于自主品牌宣传推广力度加大提升1.42pp至19.18%,管理费率下降2.02pp至10.04%,财务费率由于人民币升值产生汇兑损失而提升1.81pp至1.81%。 技术引领同行,多渠道推广爆款产品。中国家庭的按摩椅渗透率仅1%左右,随着居民收入增加消费意识改变、舒适度提升和认知度提升,按摩椅市场将迎来快速增长,未来有望达到日韩10%以上的渗透率。公司坚持技术创新路线,研发费率维持在4%左右,专利数量和质量大幅度领先竞争对手。2017年新推出的御手温感大师椅采用独特的4D机芯和力反馈控制技术,舒适度大幅度提升,而且还拥有第六代按摩椅技术储备,在技术上引领国内同行发展。在创新技术的支持下,公司全方位出击大力推广自主产品:在家用按摩椅市场,公司新推出的御手温感大师椅和爱沙发技术领先,邀请明星代言+线上线下大规模宣传,迅速成为包括产品。在专用按摩椅市场,公司布局“产品+服务”模式,在按摩椅基础上引入健康管理技术,提供健康管理解决方案,已与康美和片仔癀等知名企业达成合作协议。在商用按摩椅市场,公司携手爽客、民本等平台在机场、高铁等地大规模投放,通过共享按摩椅模式实现快速铺货和提高产品知名度。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.60元、0.85元、1.19元,对应PE分别为31倍、22倍、16倍。给予公司2017年35倍PE,对应股价为21元,维持“买入”评级。 风险提示:按摩器销量或低于预期的风险;汇兑损益风险。

事件:公司发布2017年三季报,实现收入13.7亿(+14%)、归母净利润2.4亿(+23%)、扣非后归母净利润2.3亿(+18%);2017Q3单季度实现收入4.7亿(+19%)、归母净利润9118万(+38%)、扣非后归母净利润8262万(+28%);预告2017年实现归母净利润4.0-5.4亿,同比增长35-80%。 单季度增速明显提升,四季度预告大超预期。从单季度来看,2017Q3的收入和利润增速都有所提升,尤其是利润增速提升幅度大,估计与VA和VD3提价带来的利润增厚在三季度略有体现。公司预告2017Q4净利润为1.6-3.0亿,同比增长54-188%,大幅度超出市场预期。我们认为主要原因在于环保压力导致维生素供应紧张,VD3和VA分别从6月份和8月份开始大幅度提价。VD3报价从6月份的140元大涨至435元,VA报价从8月份的148元大涨至400以上目前报价已达到530元,VD3和VA价格涨幅分别达到211%和258%。由于维生素从报价到确认收入一般需要3-6个月时间,也就意味着2017Q4-2018Q2对应收入的价格或将大涨,有望显著增厚业绩弹性。按照VD3和VA分别1000吨和3000吨产量测算,假设2017Q4销量均占全年的25%,分别对应250吨和750吨销量;2017Q4的VD3价格从原预测的140元提升至435元,VA价格从原预测的148元提升至400元,则分别对应增厚0.74亿和1.89亿收入,共计增厚收入2.6亿,考虑到原料药成本增加、17%的出口增值税率、15%的所得税率,保守估计增厚部分收入的净利率为50%,则对应业绩弹性为1.3亿。 在我们原预测3.8亿的基础上增加1.3亿,估计全年净利润有望达到5亿左右。 战略布局运动营养品,打通全产业链提高综合竞争力。全球保健品市场规模接近2000亿美元,年复合增速超过6%,亚太地区增长潜力最大增速也最快。中国保健品市场规模超过2000亿,但与美国相比无论是人均消费、渗透率、覆盖年龄都还有巨大的提升空间,未来发展潜力巨大。运动营养品定位运动和健身人群,随着健康意识提升和全面健身推广,未来有望成为增速最快的保健品细分领域。公司重点布局运动营养品市场,已经形成了初步的产业链,原料端能够自产辅酶Q10、VA、VD3或采购其他原料从而降低成本,生产端Vitabest拥有世界级的生产基地凭借规模致胜,品牌端布局了普通保健-瘦身系列-极限运动的多层次多品牌,市场端通过名人代言+体育赛事提升市场影响力,销售端通过线上线下结合+跨境电商从而实现放量。通过并购整合,运动营养品板块有望实现规模和盈利能力快速提升。 盈利预测与投资建议。由于业绩预告超预期,上调公司盈利预测,预计2017-2019年EPS分别为0.80元、0.97元、1.11元,对应PE分别为21别、17倍、15倍,维持“买入”评级。给予公司2017年26倍PE,对应目标价为20.80元。 风险提示:保健品销售或低于预期的风险;原料药提价幅度或低于预期的风险。