事件 近日,公司发布2019年一季报,分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润27.69亿元/3.86亿元/4.95亿元,同比分别增长29.31%/32.97%/87.54%。业绩超预期,主营业务继续保持高增速。 经营分析 公司各业务板块均实现快速发展,收入同比增长29.31%,其中临床CRO业务保持高速增长;受到主营业务利润高速增长、公允价值变动、投资收益等因素影响,归母净利润/扣非归母净利润同比增长32.97%/87.54%;扣除股权激励费用、汇率波动损益等因素后,经调整No-IFRS归母净利润同比增长28.3%,与收入增速匹配。 公司新业务、新产能投入增多,对关键人才进行激励,毛利率略低于去年同期;随着公司新业务的快速拓展、产能逐渐释放,毛利率已逐渐有所改善,一季度环比提升1.85%。费用端保持总体稳定。销售费用/管理费用/研发费用/财务费用分别同比增长43.58%/47.49%/61.89%/-8.80%,主要是因为新业务的拓展,股权激励和咨询费用增加,研发投入增大,净利息支出减少。 本期公允价值变动收益-1.34亿元,主要是因为公司投资的已上市公司UityBiotechology以及HuaMedicie等被投企业的公允价值损失;投资收益方面,一季度实现2.11亿元投资收益,主要是因为被投企业WuXiHealthcareVeturesIIL.P.持有收益增加所致。 受到全球产业转移和中国医药创新崛起的积极驱动影响,国内研发外包服务行业将长期保持高增长。药明康德作为全球领先的药物研发服务平台,为客户提供全方位、一体化、端到端的小分子新药研发及生产、医疗器械检测和精准医疗研发生产服务,全产业链优势明显,客户转化率不断提高,各业务板块协同效应持续增强,订单规模稳步提升,业绩保持稳定高增长。 盈利调整及投资建议 我们预计2019-2021年公司的EPS分别为1.84/2.24/2.82元,同比增长-5%/22%/26%,剔除投资收益等非经常性损益项目后归母净利润增速分别为20%/24%/29%。维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、海外投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险

事件 近日,公司发布2018年度报告,分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润96.14亿元/22.61亿元/15.59亿元,同比分别增长23.80%/84.22%/59.18%。业绩符合预期,主营业务保持高增长。 经营分析 公司主营业务增长动力强劲,收入增速逐季提升,Q1-Q4单季度收入增速分别为21%/19%/25%/29%。本期公司归母净利润大幅增长的主要原因是公司主营业务保持稳健增长的同时,所投标的公允价值增加较多(6.16亿元,主要来自UityBiotechology和HuaMedicie)。经调整No-IFRS归属上市公司股东净利润增长23.3%至17.42亿元,与收入增速基本一致。 公司各业务板块协同发展:①中国区实验室收入增长24%至51.13亿元,现有客户渗透率提升的同时,“长尾”客户拓展效果明显;②CDMO/CMO服务收入增长28%至26.99亿元,公司与客户合作关系紧密,多个项目从临床阶段不断向前推进,逐渐进入临床后期和商业化阶段;③美国区实验室收入增长6%至12.04亿元,公司细胞与基因治疗产品收入快速增长,医疗器械检测服务收入因为部分客户被并购整合等原因有所下降;④临床研究和其他CRO服务增长64%至5.85亿元,公司的临床研究服务质量、规模和能力大幅提高,客户数量和订单量快速增长。 全球产业转移叠加中国医药创新崛起,国内研发外包服务行业将长期保持高景气度(增速20%以上)。药明康德作为同行业中极少数在新药研发全产业链均具备高品质、高效服务能力的开放式新药研发服务平台,“一体化、端到端”的平台协同效应不断增强;未来随着客户研发项目的不断推进,客户的新增需求也将快速放大,公司成长确定性强。 盈利调整及投资建议 我们预计2019-2021年公司的EPS分别为1.84/2.24/2.82元,同比增长-5%/22%/26%,剔除投资收益等非经常性损益项目后归母净利润增速分别为20%/24%/29%。维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、海外投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险

事件 近日,证监会发布了《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》和《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,自公布之日起实施。 简评 科创板允许研发投入大但尚未盈利的企业上市,该政策有利于医药创新相关企业上市,并且减持规则更加灵活。 中国创新研发浪潮带来研发投入规模增大的同时,外包渗透率也将持续得到提升:中国CDMO行业空间=医药研发生产投入×外包利率×中国市占率。与成熟制药企业相比,biotech更注重研发;由于biotech通常都是轻资产/虚拟型创业企业,天然倾向于进行研发生产外包。科创板的推出,一方面拓宽了国内Biotech的融资途径,另一方面也将刺激一级市场的风险投资,这将迅速增加中国医药研发总投入规模,同时也将快速拉升国内研发生产外包的渗透率,进而提高研发生产外包行业收入和利润规模。 全球产业转移趋势持续提升中国市占率:中国优势在于工程师红利,人力成本低、效率高;基础设施建设和基础化工供应链优势;国内下游医药市场需求旺盛;技术水平、质量管理能力稳步提升,IP保护体系不断完善,订单承接能力不断提升,海外高端订单持续流入,国际声誉不断积累。 公司核心竞争力突出,在中国创新浪潮和全球产业转移东风中龙头效应明显,业绩稳定、持续提升的确定性强:技术优势明显,质量管理体系严格规范,供应链建设完善、稳定,客户结构优质稳定,项目梯队合理,临床项目储备丰富,多个商业化新药和重磅品种持续快速放量。 随着公司多个厂区新产能的陆续释放和新订单的持续放量,2019年预计收入端30%以上增长;由于汇率、原材料价格、出口退税等因素,毛利率回升确定性强,利润端存在较大超预期可能。 盈利预测及投资建议 我们预计2018-2020年公司的EPS分别为1.86/2.47/3.23元,同比增长25%/33%/31%。维持“买入”评级。 风险提示 下游新药销售不达预期,上游原材料涨价,汇率风险,环保风险,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。

CRO和CMO受益于研发支出+外包比例双提升。1)全球医药研发支出2015 年达1,108 亿美元,预计至2020 年可达到1,400 亿美元,医药外包服务行业的市场容量将进一步扩大。2)全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,生产成本提高和全球供应链布局的需求,外包比率持续提高。 中国真正具有全球竞争力的细分领域。1)中国是全球唯一可以提供庞大数量优秀工程师的国家,时效性提高50%以上。2)中国庞大的患者基数可以大幅提高患者入组效率,临床研发效率更高,带动国际一线制药企业将逐步加大对于中国的投入。国内政策边际变化提高产业竞争优势。1)中国的临床审批的加速、市场准入的提高和MAH政策的落地,提高行业天花板和转化现金流速度。2)中国企业的技术储备、质量体系和管理能力已经可以承接全球高标准的订单,逐步替代。市场规范龙头优势明显。由于高度依赖客户信任度,行业先发优势明显;随着行业整顿和行业标准的提高,小企业逐步退出,行业集中度提升,龙头企业迎来量价齐升。 药明康德是全产业链布局的CRO、CDMO行业龙头。1)一体化赋能平台:公司拥有一体化服务模式和开放式平台模式,建立了新药研发整个产业链服务平台,为小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务,提高客户粘性的同时也放大了项目收益能力,真正实现了“赋能创新”的宗旨。2)人才优势+创新商业模式奠定持续发展基础:从管理人员专业程度到科研人员占比,药明康德位居国内第一,全球市场市占率不断提高。首创“风险共担”模式有利于吸引更多客户合作,提升毛利水平,也是公司技术实力和产业链地位的体现。3)公司投资业务收益具备可持续性:联营公司专注前沿技术开发,投资业务瞄准持续性目标,通过本身专业眼光提供不断扩大平台,构造医疗生态系统。4)公司技术、产能和项目储备从数量和质量位居国内第一,综合要素优势保证长期增长。 投资建议 高景气行业的龙头公司,我们预计公司2018-2020年净利润分别为21.89/22.62/27.40亿;其中扣除非经常性损益的净利润分别为:15.00/18.74/23.01亿,首次覆盖,给予买入评级。 风险 解禁风险、员工离职风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、外汇风险。

优质的赛道,国内CMO/CDMO行业将充分享受全球产业转移带来的红利,行业复合增速18%以上:全球药品市场和新药研发投入稳定增长,同时多因素共同驱动研发生产外包服务渗透率不断提升,全球CMO/CDMO行业复合增速12%以上;受到人力资源、生产成本和环保等因素影响,全球CMO/CDMO产业逐渐由欧美向亚太地区转移,而中国拥有人力资源优势、完善基础设施建设和良好化工基础带来的供应链优势,日益完善的质量管理体系和良好的专利保护环境,在全球产业转移的趋势下,市场份额将持续提升。 凯莱英作为国内CDMO龙头,先发优势明显:核心技术优势突出,构筑高行业壁垒;质量管理体系严格规范,获得全球优质客户认可;产业链完整,供应链优势明显;客户结构稳定,嵌入式合作深度绑定全球优质客户。 成长确定性强:公司项目储备丰富,有600+临床项目储备,覆盖数十种重大疾病领域,项目梯队合理,多个商业化新药和重磅品种持续快速放量;同时公司不断向下游原料药和制剂领域拓展,产品附加值和毛利率不断提升。 多方合作,战略布局完善研发与生产服务一体化生态圈:通过自身业务拓展和外部战略合作,补齐临床研究服务短板,进一步完善新药研发一站式服务能力,构建完整研发与生产一体化生态圈;进军大分子领域,多肽药物、寡核苷酸类化学大分子药物,和大分子生物药蓄力业绩高增长。 盈利预测与投资建议 我们预计2018-2020年EPS分别为1.94/2.55/3.34元,对应PE分别为37.30/28.42/21.71倍,给予“买入”评级。 风险 下游产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保风险,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。

【点评】收入和现金流保持高速增长,受研发投入加大和联营企业影响,净利润低于预期;核心创新产品有望近期获批上市,创新进入收获期。 1、收入端:主业收入高速增长,经营性现金流优异。表观收入增长39.99%,剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2017年同口径增长21.99%;考虑销售低开转高开的影响,预计实际产品同口径10-15%左右的增长。由于高毛利辅助用药占比降低以及低毛利Glad产品占比的提高,公司毛利率有所下降。随着辅助用药的出清,公司的毛利率将逐步改善。受产品低开转高开的影响,销售费用率环比从32.70%提升到34.33%。 2、利润端:研发费用等费用因素影响业绩下滑,核心主业内生保持25%左右的增长。1)研发费用大幅增加:研发费用共计人民币111,419.42万元,较2017年同期增加人民币41,402.67万元,增长59.13%;2)股权激励费用影响利润。控股子公司复宏汉霖实施员工股权激励计划,影响管理费用和研发费用共计人民币8,611.31万元。3)联营及合营企业经营业绩下滑。通设立的复星凯特、直观复星等联合营企业尚处于前期投入阶段;受上述等因素影响,联合营企业收益较2017年同期减少人民币2,835.77万元,同比下降2.80%。考虑到新增因素,公司实际内生经营性利润保持25%左右的增长。 3、研发:生物药、小分子创新药和一致性评价进一步加大投入,核心产品进入收获期。生物药:利妥昔单抗类似药预计本年有望获批。HER2、VEGF、TNFα靶点的类似药临床III期进行中。胰岛素III期临床进行中,有望在2019年初获得关键临床数据,申报生产。 盈利调整 考虑到费用投入的加大,我们下调公司盈利预测值2018-2020年净利润为27.49/34.59/43.27亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期,给予买入评级。 风险提示 并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。

【事件】仙琚制药发布财务公告:截止2018年9月30日,实现营业收入26.5亿,同比增长33.25%;实现归属母公司净利润2.12亿,同比增长50.18%;实现扣非归母净利润2.02亿,同比增长47.07%;实现经营活动现金流净额2.38亿,同比增长135.42%;ROE为8.7%。 【点评】业绩符合预期,现金流大幅改善,经营质量提升,研发投入加大。目前股价低估,建议买入。 1、收入端高速增长:剔除并表Newchem及商业收缩的影响,核心业务同口径增长20-25%。其中性激素领域黄体酮三季度较二季度提升,估计8%左右的增长;肌松领域招标放量,整体保持30%左右的增长,其中罗库溴铵和顺阿曲库铵增速各30%左右;呼吸领域受销售推广和招标放量,估计保持170%左右的增长。普药业务收匹多莫德等品种的影响,保持稳定。 2、收入增长33.25%,应收账款和应收票据合计增长6%,大幅低于收入增长,收入质量提高。经营活动现金流净额2.38亿,同比增长135.42%,收益质量大幅提升。预计未来业绩将保持与终端同步的高速增长。 3、原料药业务板块:受益于环保标准提高和小企业退出,原料药进入右侧。其中自有甾体类原料药保持30%左右的高速增长,有所提速。子公司浙江海盛VD3继续保持景气,贡献可观利润。Newchem整体经营稳健,保持个位数增长,同时高端品种对接和技术转移,预计将在2019年产生效益。整体来看,原料药业务拐点确立,量价齐升,未来随着高端产品上市,毛利率将进一步改善。 3、研发方面:研发费用增加3600万,同比增加77.41%。预计2019年公司在新品种引进和一致性评价方面有所推进。重磅品种黄体酮凝胶和奥美克松钠稳步推进。 投资建议 预计公司18-20年净利润分别为3.13/4.18/5.42亿,考虑到公司在甾体激素领域的强势布局,维持“买入”评级。 风险提示 产品价格风险:公司的核心产品为治疗的一线用药,但是由于目前医院端医保控费、药占比和二次议价的影响,存在价格下跌的风险。 原料药价格:甾体激素原料药竞争仍存在不确定性,存在价格风险; 临床进展不确定性:目前国内新产品审批和临床加速,但是产品临床安全性和有效性存在不确定性,是否可以上市存在风险

【事件】丽珠集团发布财务公告:截止2018年9月30日,实现营业收入68.41亿,同比增长4.9%;实现归属母公司净利润9.4亿,同比增长-77.86%;实现扣非归母净利润7.96亿,同比增长17.15%;实现经营活动现金流净额6.26亿,同比增长-32.47%;ROE为8.76%。同时预计2018年扣非净利润增长15-。 【点评】业绩符合预期,辅助下滑导致业绩持平;但核心专科药保持高速增长,收入利润结构改善,研发稳步推进。1、收入端受辅助用药下滑的影响整体4.9%的增长但是核心专科药品高速增速,收入结构改善。其中1)西药制剂增长15.05%至33.56亿,核心品种艾普拉唑系列保持35.81%的高速增长;亮丙瑞林微球增长35.38%至5.9亿。鼠神经生长因子下滑16.04%至3.6亿,预计未来仍将保持下滑。2)中药制剂下滑24.16%至12.28亿,其中参芪扶正注射液受政策限制,下滑36.18%。3)原料药系列受益于阿卡波糖、林可霉素、万古霉素等品种的放量,整体增长15.37%至17.41亿,较二季度有所下滑。预计随着一致性评价推进,公司原料药地位将进一步提升。4)诊断试剂及设备同比增长9.85%至4.86亿,受下游采购影响增速较二季度有所下滑。 2、利润端:扣除利息收入和汇兑收益,公司扣非净利润保持持平,主要受辅助用药下滑的影响。未来我们预计鼠神经生长因子和参芪扶正的合计销售额占公司整体销售收入的比重由顶峰时期的40%多下滑到2018年的15%左右,预计年占比进一步下滑,整体来看,受限制的两个品种已经从公司的战略性品种逐步降为小品种,对于公司业绩整体影响不大,成为现金流的来源之一。与此同时,我们看到公司具有竞争力的创新药(艾普拉唑系列)、特色专科药(亮丙瑞林等)占比逐步提高,收入结构都将进一步改善。 3、研发方面:研发稳步推进,重组绒促性素有望近期上市。单抗研发包含13个不同临床前及临床期项目,其中10个为创新药;针对HER2、PD1靶点重点推进。微球研发:核心品种亮丙瑞林微球(1个月)已成功上市并销售。公司目前共有6个不同的产品处于管线中。 投资建议 我们预计公司2018-2019年的净利润为:11.95/13.72/15.74亿,考虑到公司收入结构改善,在单抗和微球的持续的研发布局,给予买入评级。 风险 研发风险、环保风险、GMP风险、销售风险

综合一体化特色专科药企:公司针对药品原料药、制剂和诊断领域建立起优秀的生产、研发和销售体系,是国内少有的建立起有竞争力的自营销售体系的医药公司。核心产品针对特色领域布局,具体而言 制剂:生殖领域和消化道领域布局一篮子产品,协同效应明显。其中亮丙瑞林微球凭借高壁垒导致的良好竞争格局,保持高速增长;1.1类新药艾普拉唑片剂高速增长,新获批注射剂型拓展天花板;辅助用药:参芪扶正注射液和鼠神经生长因子受医保目标和重点监控目录影响销售收入下滑,预计2019年收入占比降到10%以下,二三线品种崛起,收入结构改善。 原料药:短期受益于环保标准提高,价格上涨。中长期通过原料药+制剂的一体化,一方面保证产品的成本优势,另外一方面可以保证供应链的稳定性,综合提高公司仿制药的竞争优势。其次,公司拓展规范市场,提高原料药的毛利率。 诊断试剂及设备:自营比例逐步提高,以丽珠基因和丽珠单抗为平台,打造丽珠集团的精准医疗的综合平台。 单抗研发:国内少有的具有细胞株构建、抗体筛选、大规模生产、临床研发的综合平台的生物药研发企业;包含13个不同临床前及临床期项目,其中10个为创新药;针对HER2、PD1靶点重点推进。 微球研发:丽珠集团是国内少数几个具有微球规模化生产能力的公司,核心品种亮丙瑞林微球(1个月)已成功上市并销售。公司目前共有6个不同的产品处于管线中。 销售:丽珠集团是国内少数几个建立起完善销售体系的公司,目前销售体系包括9000多个销售代表和800个代理经销商;覆盖4800家主要医院,建立起了从三甲医院到基层的多维度销售体系。 管理团队:建立起完善的职业经理人制度。核心团了团队激励到位,建立起优秀的人才培养、筛选制度,保证公司的长期发展。 投资建议 我们预计公司2018-2019年的净利润为:10.64/12.33/14.33亿,考虑到公司收入结构改善,在单抗和微球的持续的研发布局,给予买入评级。 风险 研发风险、环保风险、GMP风险、销售风险。

【事件】仙琚制药发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入17.59亿,同比增长38.06%;实现归属母公司净利润1.23亿,同比增长51.91%;实现扣非归母净利润1.16亿,同比增长46.92%;实现经营活动现金流净额0.87亿,同比增长40.33%;ROE为5.17%。 【点评】业绩符合预期,制剂和原料药拐点确立,核心板块业绩高速增长,研发投入大幅增加。收入端剔除Newchem并表和商业下滑的影响,核心品种同口径保持22%以上的收入增长,其中核心领域麻醉肌松类收入增加28%,呼吸类制剂收入增长174%。利润端:Newchem并购导致财务费用多2000万,无形资产摊销500万,因此Newchem并购净增厚2100万利润;同时上半年研发费用增加2200万,联营企业索元生物研发增加影响1000万利润;因此整体上半年主业同口径业绩增长50%以上,主业保持高景气度。我们预计下半年开始匹多莫德下滑影响减弱,普药经历去库存之后量价齐升,主业业绩继续高速增长。 制剂:整体16%的增长,其中核心领域麻醉肌松保持28%的收入增长;呼吸科产品保持174%的收入增长,特色专科药优势体现。 麻醉肌松类制剂产品销售收入1.95亿元,同比增长28%。预计噻托溴铵销售额25%的增长,终端纯销估计更高;顺阿曲库铵受益于招标放量,保持30%以上的增长。 呼吸类制剂产品销售收入0.73亿元,同比增长174%。其中糠酸莫米松鼻喷雾剂收入190%的增长,不考虑低开转高开因素,量估计120-130%左右的增长;噻托溴铵粉吸入剂收入140%以上的增长,销量估计40%以上的增长。 原料药角度:行业拐点确立,盈利将进一步改善,并购Newchem加速整合,高端品种逐步落地。 研发:研发支出同比92%增长,核心品种奥美克松钠、噻吩诺啡稳步推进,一致性评价和呼吸科产品布局加速。一类新药奥美克松钠已完成I期临床试验,开始进入IIa临床试验;一类新药噻吩诺啡的IIb临床试验正在有序进行中。 投资建议 预计公司18-20年净利润分别为3.13/4.18/5.42亿,考虑到公司在甾体激素领域的强势布局,维持“买入”评级。 风险提示 医保控费、二次议价、招标降价、原料药价格下跌、临床进展不确定性

【事件】复星医药发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入118.59亿,同比增长41.97%;实现归属母公司净利润15.6亿,同比增长-7.61%;实现扣非归母净利润12.01亿,同比增长-5.32%;实现经营活动现金流净额12.79亿,同比增长15.88%;ROE为6.13%。 【点评】业绩低于预期,主要原因如下,剔除研发费用投入加大和利息费用影响,公司内生增长强劲,其中重庆药友、江苏万邦、Gland等核心资产都保持以上的业绩增长。公司研发高效推进,核心产品有望年内上市。 1)公司加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集中投入,导致研发投入11.88亿,同比增长89.82%,其中费用化研发投入增加2.48亿。2)受市场利率上升及带息债务增加等因素影响,利息费用较2017 年同期增加人民币1.73亿。3)受新版医保目录和辅助用药限制,小牛血白蛋白利润下滑30%左右。4)禅城医院由于JCI认证影响导致日常病人减少,下半年有望恢复。 具体板块:1)药品:小牛血下滑30%左右,非布司他等新品种带动收入高速增长,研发投入进一步加大,受研发费用影响利润增速较低。2)医疗服务:受JCI认证影响,禅城医院利润下滑24.28%,我们认为下半年将大幅改善,带动医疗服务板块增速提升。3)医疗器械及诊断:Sisram高速增长,达芬奇手术机器人手术量同比增长24%,整体业务稳健。4)医药分销和零售:国药控股业绩反转,下半年有望继续整合器械业务,业绩进一步改善。5)Gland:收入利润35%以上增长,规范市场收入74.5%增长,ANDA 稳定获批,进口注册提速中,丰富国内产品。6)研发:生物药、小分子创新药和一致性评价进一步加大投入,核心产品进入收获期。 盈利调整 考虑到费用投入的加大,我们下调公司盈利预测值2018-2020年净利润为32.76/41.51/50.22亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期,给予买入评级。 风险提示 并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。

【事件】华海药业发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入25.39亿,同比增长8.01%;实现归属母公司净利润2.29亿,同比增长-22.37%;实现扣非归母净利润2.03亿,同比增长-19.99%;实现经营活动现金流净额-0.70亿,同比增长-15.71%;ROE为4.68%。 【点评】受缬沙坦杂质一次性事件影响,业绩低于预期,制剂出口高速增长,国内一致性评价有序进行,中长期逻辑不变。 制剂出口:受新产品上市驱动,收入5.3亿,同比增加50%;华海美国上半年亏损1100万,同比减少5300万,主要受益于新产品上市和管理效率提升。其中缬沙坦制剂召回费用3000万,制剂库存计提减值2000万。由于缬沙坦制剂在美国召回的客户赔偿和潜在的诉讼费用无法确定,因此整体的盈利状况尚无法判断。 国内制剂:预计国内制剂收入6.6亿,同比增长23%,略低于预期,主要受缬沙坦事件影响,国内缬沙坦制剂上市后销售低于预期。我们认为随着缬沙坦新的质量标准执行公司递交补充资料后,近期有望恢复上市销售。 原料药:收入端9.64亿,同比下滑11.44%,主要受缬沙坦影响;若剔除缬沙坦,其他产品同口径3%的增长。其中由于订单周期的影响,上半年的原料药提价尚未显现,预计下半年将提速。 整体来看:我们认为缬沙坦杂质事件是一次性影响,但由于客户赔偿和专利诉讼的不确定性,对于公司的业绩影响尚未完全体现。我们看好公司原料药+制剂一体化铸就的成本优势和供应链稳定性,在集中带量采购和医保支付价等政策落地,公司有望实现弯道超车,国内市场实现爆发式增长。制剂出口角度,公司的一地研发多地申报的策略大大提高研发效率;同时拓展美国、欧洲、日本及部分发展中市场,依靠更加广阔的市场,提高公司的盈利能力和规模效应。 【投资建议】 受缬沙坦事件影响,我们下调公司盈利预期,预计公司18-20年净利润分别为5.10/8.21/12.02亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予“买入”评级。 【风险提示】 ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售慢于预期、环保风险。

【事件】 海思科发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入11.9亿,同比增长42.04%;实现归属母公司净利润1.45亿,同比增长6.92%;实现扣非归母净利润0.53亿,同比增长-46.61%;实现经营活动现金流净额2.54亿,同比增长240.58%;ROE为7.06%。 【点评】 业绩符合预期,受政府补助确认影响,扣非利润下滑,有望在下半年改善;肠外营养占比下降,收入结构优化;营销改革持续推进,现金流大幅改善;研发持续投入,重点项目III期临床顺利推进,收获在即。 1、收入结构改善,政府补助有望下半年确认。治疗型新品种,恩替卡韦胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用头孢美唑钠、富马酸卢帕他定片、聚普瑞辛颗粒、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)、氟哌噻吨美利曲辛片、马来酸桂哌齐特注射液等新品种均有明显上量,上半年增长比去年同期均超过。辅助治疗型产品占比从上市初的70%下降到目前的30%左右,收入质量提高。 2、营销方面:销售改革卓有成效,建立混合多元化的营销模式。组建完成基层医疗事业部,完成11个省区布局,区域代理商新增120人,锁定终端500家;口服事业部架构搭建完成,确定了OTC人选。新品上市准备工作全营达和洁帕欣各省上市会2场;完成重点产品销售目标制定,重新梳理市场推广计划。应收账款同比增加4.30%,保持稳健;经营活动现金流净额2.54亿,同比增长240.58%,收益质量提高 3、研发方面:研发投入大幅提高,重点品种III期临床稳步推进,收获在即。研发投入1.37亿,同比增长42.22%,研发投入大幅提高。2018年上半年共获得生产批件1个(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液),共申报项目4个,其中一致性评价品种2个(恩替卡韦胶囊、氟哌噻吨美利曲辛片),报产制剂2个(复方维生素注射液(13)、盐酸普拉克索缓释片)。目前正处于研发阶段的品种有58个,创新药7个,仿制药48个,生物药2个,特医食品1个。 投资建议 我们预计公司2018-2020年净利润分别为3.25/4.52/6.44亿,考虑到公司针对特色专科领域和创新药的布局,给予买入评级。 风险提示 产品临床风险、药品降价风险、产品销售风险。

特色专科药首仿龙头:海思科累计开发成功50个品种,其中首仿上市18个,首仿率36%,其中在肝病领域、肠外营养和止吐等科室形成特色产品群,竞争力强。多烯磷脂酰胆碱、多拉司琼、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液等位居国内前列。仿制药研发方面,立足于高端技术平台开发高壁垒仿制药,包括多腔袋、口服缓控释、粉吸入剂等;专注于呼吸、中枢神经、高端肠外营养等特色专科;拓展心脑血管、糖尿病等大科室特色治疗产品。未来两年预计有14个竞争格局良好的产品上市,保证公司销售增长。 销售改革,调整产品结构,扩展销售队伍:过去两年,两票制之下产品由低开转成高开,因此导致公司表观销售费用增加,整体2018年将完成两票制变革;同时由于辅助用药控制、渠道清理和研发费用投入的加大,导致扣非净利润下滑,我们预计2018年将完成渠道清理,产品恢复正常增长。同时,针对现有产品的专业化和多元化,进行商务渠道、物流、货、款统一管理化,完成前端和后端的建设;将产品分类为I/II/III类,结合产品特色,针对不同科室进行专业营销;计划三年内注册销售人员800名,管理营销代表15000人,为仿制药和创新药上市做好准备。 创新药收获在即:长期研发投入,创新药布局的领域包括:麻醉、神经痛、COPD、特定肿瘤、糖尿病及并发症等特色领域+大领域;产品差异化策略:国内以相对成熟靶点/药物为主,新药+改良型新药进行布局和寻求现有药物差异化;国际以新靶点新机制药物入手,快速拓展。创新药HSK3486、德恩鲁胺、HSK7653等有望在未来三年陆续上市,单个产品市场空间超过10亿,为公司未来增长提供新的引擎。 投资建议 我们预计公司2018-2020年净利润分别为3.25/4.52/6.44亿,考虑到公司针对特色专科领域和创新药的布局,首次覆盖给予买入评级。 风险 产品临床风险、药品降价风险、产品销售风险。

年6月12日复星医药公告控股子公司重庆药友阿法骨化醇片通过一致性评价。 【点评】 阿法骨化醇片主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。 国内市场:截至2018年,于中国境内已上市的阿法骨化醇片共有6家。根据IQVIA CHPA最新数据,2017年度阿法骨化醇片国内销售额约人民币4.6亿元。其中Teva占有44%的份额;上海信谊占有11%的份额,复星医药占有11%的份额,青岛正大海尔和南通华山药业各占有10%的份额。 一致性评价角度:目前仅有复星医药通过阿法骨化醇片的一致性评价,Teva制药递交补充申请,暂无其他国产企业递交一致性评价补充申请。青岛正大海尔阿法骨化醇片BE试验进行中。复星医药优势明显。 价格角度:进口日本帝人制药的0.5ug规格在江苏的最新中标价为3.46元/片,重庆药友为2.6元/片,国产价格相对于进口价格折价30%以上。根据目前各个省份落地的政策来看,通过一致性评价的品种存在提价的理论基础,但是是否提价取决于市场结构和企业策略。整体而言,将拉近同原研的价格,加速进口替代。 目前复星医药有2个产品豁免BE,预计全年申请7-8个,获批4-5个,一致性评价进展迅速。 盈利预测 n 考虑Gland并表,我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35亿。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期,给予买入评级。 风险提示 并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。。