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常启辉

国元证券

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博瑞医药 医药生物 2020-08-20 55.13 -- -- 57.36 4.04%
62.52 13.40%
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疫情不改业绩持续高增长态势,产品销售贡献主要增长公司Q2维持Q1增长态势,受疫情影响较小。分业务来看,公司产品销售、技术转让、权益分成分别实现收入2.4亿元(+45.64%)、0.26亿元(+30.04%)和0.33亿元(47.15%),其中产品销售占总营收比79.7%,是业绩增长的主要贡献因素,主要系海外市场芬净类和莫司类等主要产品快速增长、国内磺达肝癸钠、注射用醋酸卡泊芬净开始在国内上市销售。技术转让方面,公司和美国客户签订艾日布林的合作协议收到里程碑付款约625万元。从毛利率看,公司毛利率始终维持较高水平(59.16%,-2.04pct),预计波动主要系公司国内毛利率相对较低的恩替卡韦销售增加所致;技术转让和权益分成毛利率较高,分别为79.69%(+6.00pct)和100%。 三费控制良好,现金流大幅改善公司成本控制良好,销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为2.44%(-0.48pct)、9.25%(-2.30pct)和-1.61%(-1.40pct),其中管理费用下降主要系公司通过加强费用管控导致人员薪酬支出等费用增幅较小,财务费用下降主要系公司理财产品利息收入增加所致。公司持续加大研发投入,研发费用率为20.81%。经营现金流净额为0.59亿元,同比增长1735.12%主要系营收大幅增加、营运成本控制良好。 产品研发申报进展顺利,或持续贡献业绩高速增长公司多个产品研发申报进展顺利,注射用醋酸卡泊芬净在国内获批上市,目前国内仅有包括原研MSD在内的4家企业上市,竞争格局良好;和美国公司签订高壁垒产品艾日布林的合作协议已收到里程碑付款90万美元,后续有望持续享受下游权益分成。注射用米卡芬净钠在国内获批上市且一致性评价申请已获NMPA受理;恩替卡韦原料药获得欧洲CEP认证,并且从6月开始向美国出口恩替卡韦片,持续开拓海外市场。此外,公司恩替卡韦片、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿加曲班注射液等多个产品已提交国内注册申请,等待上市后放量增厚公司业绩。 投资建议与盈利预测公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,议价能力强,多种盈利模式并行,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,储备产品丰富,随着后续产品逐渐实现商业化销售,我们预计公司20-22年营业收入为7.09/9.45/12.85亿元,增速为41.00%/33.17%/36.04%,归母净利润为1.84/2.95/4.58亿元,增速为65.58%/60.36%/55.14%,20-22年EPS为0.45/0.72/1.12元/股,PE为121/75/49倍,考虑到公司布局产品逐渐进入到商业化阶段、国内国外销售释放确定性增强、管线产品具有竞争优势,上调至“增持”评级。 风险提示研发进度不及预期,疫情恢复不及预期,技术收入波动风险,汇率风险。
华兰生物 医药生物 2020-08-12 60.00 -- -- 60.90 1.50%
65.00 8.33%
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2020年8月10日,公司发布2020年中报:报告期内公司实现营业收入13.87亿,同比降低1.15%,归母净利润5.12亿,同比增长0.94%,扣非归母净利润4.65亿,同比增长0.72%。 国元观点:业绩修复中,经营性现金流改善明显受疫情影响Q1业绩所有波动,2020H1整体业绩与去年同期几乎持平,目前正在逐渐恢复中,毛利率为59.74%(+0.49pct)。Q2公司实现营收7.09亿(+0.31%),归母净利润2.64亿(+6.86%),经营性活动现金流下滑收窄明显,从Q1的0.96亿(-49.03%)改善至20H1的3.76亿(-12.63%)。 血制品恢复向好,海外疫情延续或将开启国内血制品新周期公司血制品板块业绩趋稳,20H1实现营收13.87亿(+0.31%),其中白蛋白4.60亿(-9.81%)、静丙5.25亿(+11.21%)、其他血液制品4.01(+0.36%)。截止7月底,公司已实现批签发36.16万支,同比增长23.87%,已完成去年的54.81%。目前海外疫情正在持续发酵,进口血制品公司复工复产延迟,根据海外数据,2020Q2采浆站接待人次同比下降50%,若疫情持续,将影响海外公司2021年往后血制品供应,预计国内白蛋白市场将进入低供应量、提高出厂价、国产市占率提升的新周期。 “新冠+流感”双重挑战下,流感疫苗确定性加强今年为应对流感-新冠双流行的挑战,2020年流感疫苗的批签发量预计将比2019年翻番,达到5000万剂,公司是国内首家获得四价流感疫苗批签发的企业,已在7月底获得今年首批四价流感疫苗批签发,目前累计批签量130.3万支,预计今年公司四价流感疫苗有望实现批签翻倍。此外,公司计划拆分疫苗公司独立上市,通过创业板融资增强资金实力,实现疫苗业务板块的做大做强,疫苗业务有望继续拉动公司业绩增长。 投资建议与盈利预测公司血制品板块的业绩恢复稳定,血制品或将进入提价周期,同时下半年度的流感疫苗确定性强,考虑今年疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2020-2022年实现收入44.34/50.11/55.70亿元,归母净利润16.02/18.67/21.24亿元,对应每股收益为0.88(-0.32)/1.02(-0.41)/1.16(-0.48)元/股,对应当前股价PE分别为70/60/53倍,维持公司“买入”的投资评级。 风险提示采浆不及预期,疫情影响超过预期,产品质量安全风险。
凯莱英 医药生物 2020-08-11 226.00 -- -- 279.77 23.79%
295.00 30.53%
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事件: 8月7日,公司发布2020年半年报:实现营收12.66亿元,同比增长15.81%,归母净利润3.16亿元,同比增长37.63%,扣非后归母净利润2.77亿元,同比增长36.82%。 国元观点: Q2业务快速恢复,新技术带动毛利率提升 在全球疫情影响下,公司Q2海外订单持续快速增长,研发生产Q2快速恢复增长,产能利用率和经营效率逐渐恢复至较高水平。Q2实现收入7.90亿元(+28.20%),扣非净利润1.84亿元(+50.28%)。受益于连续性反应和酶催化等新技术加快投入应用,公司毛利率为48.59%,同比提高4.4pct,2020H1销售费用率3.32%,管理费用率10.18%,研发费用率8.59%,销售和管理费用小幅优化,研发费用投入进一步增长。 2020上半年公司共计完成303个项目,其中商业化阶段项目24个,临床阶段项目100个(其中临床Ⅲ期23个),技术服务项目179个。商业化收入7.37亿元(+9.72%),临床收入4.16亿元(+17.65%),技术服务1.11亿元(+63.69%),临床项目和技术开发服务呈现较高增长。 大型药企服务渗透率不断提高,biotech业务快速发展 大型药企:2020H1来自服务的海外大型制药公司所属药品收入为9.35亿元,占收入比例为73.94%,新增商业化项目3个,累计服务的美国五大制药公司创新药项目数量占其临床后期研发管线的比例提升至27%,目前部分海外大客户目前订单规模相较2019年实现翻倍增长。海外中小创新药公司:2020H1来自海外中小型制药公司的收入为1.91亿元,同比增长69.33%,新增商业化项目1个。目前公司海外中小创新药客户池已扩充至600余家,活跃客户400余家,2020上半年产生订单客户40家。国内业务:首个MAH项目再鼎医药的尼拉帕利进入商业化生产,2020H1收入1.40亿元,同比增长138.12%,国内NDA项目在手订单超过20个。 投资建议与盈利预测 公司CDMO技术优势显著,产能持续提升。我们预计公司20-22年营收为32.12/41.84/54.48亿元,归母净利润分别为7.73/10.56/14.37亿元,EPS为3.34/4.57/6.21元/股,对应PE为65/48/35X,维持“增持”评级。 风险提示 受全球疫情影响,临床项目暂停风险;市场竞争加剧风险;产能建设不及预期风险;全球贸易局势风险。
正海生物 机械行业 2020-08-06 74.50 -- -- 81.50 9.40%
81.50 9.40%
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事件: 2020年8月4日公司公告2020年中报:报告期内,公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%,归母净利润为5501.57万元,同比增长7.89%,扣非归母净利润5181.29万元,同比增长5.15%。 国元观点: 积极开发市场,Q2业绩明显改善,20H1回归增长轨道 受疫情影响,口腔科和神经外科手术量下滑明显,20Q1业绩受到一定影响,随着国内疫情得到控制,各地区的医院和相关科室逐步开放,同时公司也通过“直播”课程加大学术宣传,积极开拓开发新客户,报告期内完成各省级产品挂网1016个品次,较19年底增加73项,Q2业绩大幅改善,单季度实现营收入8957.73万元,同比增加25.77%,环比增加99.68%,销量同比增加41.56%,公司20H1业绩重新回归成长轨道。 疫情下,口腔修复膜承压,生物膜逆势增长 口腔修复膜:疫情后口腔门诊的开放相对更晚,20H1公司口腔修复膜业绩有所影响,实现营收5372万(-16.48%),收入占比为39.96%(-8.53pct),毛利率91.67%(-1.85pct),随着口腔门诊的恢复,下半年有望恢复增长;物膜:公司新客户开发顺利,在神经外科领域完成新开发终端医院数量近50家的优秀业绩,实现营收7023万(+21.56%),收入占比为52.24%(+8.68pct),实现逆势增长,下半年有望继续维持高增长。 坚定阶梯式产品布局策略,活性生物骨获批可期 公司坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品开发策略。公司活性生物骨已经进入上市注册的技术审评阶段的发补资料补充中;公司临床阶段产品中引导组织再生膜已进入临床试验结果评价及数据总结阶段,高膨可降解止血材料与生物硬脑(脊)膜补片2个新产品的临床试验正进行中;公司还有多款处于临床前阶段的在研品种:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,疫情下生物膜增长稳定,在研产品活性生物骨获批在即,考虑今年疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.21/1.47/1.83亿元,对应每股收益为1.01(-0.58)/1.23(-0.73)/1.53(-0.99)元/股,对应当前股价PE分别为73/60/48倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
智飞生物 医药生物 2020-08-05 184.41 -- -- 179.44 -2.70%
179.44 -2.70%
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Q2业绩恢复快速增长,自主+代理双轮驱动公司Q2实现收入43.59亿元(+58.79%),实现归母净利润9.88亿元(+53.23%),业绩恢复高速增长。上半年公司9价HPV疫苗批签发同比增长83.13%,4价HPV疫苗同比增长29.80%,五价轮状同比增长24.66%,自主产品MPV4同比增长291.72%,Hib疫苗同比增长291.86%,MCV2同比增长541.07%,自主产品和代理产品均实现快速增长趋势。 截止2020/7/26日公司批签发情况:4价HPV366.44万,9价HPV313.36万,口服轮状216.99万,Hib疫苗111.38万,MCV2146.70万,MPV4331.68万。 盈利能力进一步优化,后续管线项目众多公司毛利率2020H1/Q2分别为38.47%、39.31%,Q2环比增加2.22pct,净利率2020H1/Q2分别为21.51%、22.67%,Q2环比增加3.07pct,毛利率和净利率水平实现小幅优化。公司销售费用率6.14%,同比下降2.58pct; 管理费用率1.32%,同比下降0.26pct;财务费用0.73亿元(+189.56%),主要由于借款增加,利息费用增长较快;研发费用1.06亿元(+57.38%),公司目前自主研发项目共28项,其中16个已进入临床阶段,目前母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)处于CDE审评阶段,PCV15进入III期,有力保障公司长期发展。 新品有序开拓市场,新冠疫苗进入临床II期目前公司积极推进结核类诊断试剂宜卡的市场准入工作,已顺利准入海南、江西2个省份。此外,公司预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗和预充装Hib疫苗已分别中标22、27、23个省级单位,产品结构进一步优化,自主产品有望保持稳健增长。公司和中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗目前已进入临床II期,临床进展位居前列,重组蛋白疫苗技术稳定成熟,产能易于放大,前景较好。 投资建议与盈利预测疫苗景气度不断提高,暂不考虑后续新冠疫苗的收入贡献,我们预计公司20-22年营业收入分别为151.63/200.40/230.98亿元,归母净利润32.28/46.78/58.70亿元,EPS为2.02/2.92/3.67元/股,对应PE94/65/52倍,维持“买入”评级。 风险提示新品研发和上市存在不确定性;产品安全性风险;和MSD续约存在风险。
通策医疗 医药生物 2020-08-05 179.55 -- -- 229.79 27.98%
241.00 34.22%
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事件: 8月03日,公司公告2020年半年报,报告期内公司实现营业收入7.38亿元,同比下降12.87%;归母净利润1.45亿元,同比下降30.22%;扣非归母净利润1.38亿元,同比下降32.86%。 2020H1表现下滑,主要系Q1疫情影响,Q2恢复显著 由于新冠疫情影响,公司于1月23日起全面停诊,3月5日陆续恢复急诊、急需诊疗活动,5月18日正式全面恢复。Q2业绩恢复良好: 从诊疗人次来看,公司上半年服务82.48万人次,同比下降18%;Q1/Q2服务人次分别为24.75、57.73万人次,同比变动-50%和+12.47% 从营收水平来看,公司上半年实现营收7.38亿元,同比下降12.87%;Q1/Q2分别实现营收1.92和5.45亿元,同比变动-51.08%和+20.39% 从净利润水平来看,公司上半年实现净利润1.45亿元,同比下降30.22%;Q1、Q2分别实现归母净利润-0.19亿元和1.64亿元,同比变动-119.58%和+44.63% 从盈利能力上来看,公司上半年毛利率和净利率水平出现波动,分别为40.31%和21.67%,较去年同期水平分别下滑5.29pct和8.64pct;Q2毛利率和净利率分别为50.35%和34.00%,同比提升5.68pct和6.18pct。 种植业务有望在三季度发力,其余业务已恢复到较高水平 拆分业务数据来看,公司Q1和Q2种植业务收入增速分别为-66.7%和+17.4%,一季度下滑程度高于其他业务,主要系恢复时间较晚。种植积压需求在二季度并未完全释放,同时公司“种植倍增”计划大力推进,种植业务有望在三季度较大幅度提升。在3月份开始陆续恢复的业务如正畸、儿科和综合科在Q2分别实现22%、37%和24%的高增长。 内生增长依旧强劲,分院贡献度稳步提升 核心医院平海路、城西和宁口分别变动-21.65%、-0.72%及-34.01%,城西已基本不受疫情影响,恢复到去年同期,而平海路院区在Q2也重回到两位数增长,恢复态势良好。新开分院潜力可期,业绩恢复迅猛,2017年开业的萧山分院和城北分院在疫情下仍然分别实现37%和29%正收入增长。 投资建议与盈利预测 疫情恢复状态良好,蒲公英计划有序进行,省外武汉恢复迅猛、西安医生资源丰富,复制确定性进一步提升。考虑疫情影响,预计公司20-22年营收分别为23.37/30.10/38.61亿元,归母净利润5.86/7.74/10.26亿元,EPS分别为1.83/2.41/3.20元/股,对应PE为99/75/57倍,维持“买入”评级。 风险提示 医疗纠纷风险;跨区域发展推进不及预期;竞争加剧风险;人才流失风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-08-04 92.70 -- -- 96.55 4.15%
96.55 4.15%
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事件: 2020年7月31日,公司公告2020年中报:报告期内实现营收113.09亿元,同比增长12.79%,归母净利润26.62亿元,同比增长10.34%,扣非后归母净利润25.62亿元,同比增长11.94%。2020年7月31日,公司公告2020年度限制性激励计划(草案),拟向包括高管、关键岗位人员在内的1302人员授予限制性股票总量不超过2573.60万股。 国元观点: 疫情影响,Q2业绩仍小幅提高。 在新冠疫情影响下,Q1全国各级医院的就诊率有一定幅度下滑,公司三大板块中的麻醉和造影受影响较为明显,Q1增速有所放缓,经过短暂调整,Q2业绩有小幅提高,公司研发收获不断,卡瑞利珠、瑞马唑仑等新适应症获批,目前全国范围内的医院的就诊率正在全面恢复正常,医疗刚需属性有望在下半年持续反弹,预计疫情的短期影响不改公司长期发展。Q1、Q2单季度分别实现营收55.27亿元(+11.28%)、57.82亿元(+14.28%),分别实现扣非归母净利润12.76亿元(+10.52%)、12.86亿元(+13.40%)。 研发创新和国际化是公司的业绩增长有力抓手,股权激励彰显信心。 公司创新研发有序推进,取得创新药瑞马唑仑、卡瑞利珠肝癌、食管癌&肺癌共3个生产批件,仿制药制剂吉非替尼的生产批件,取得卡培他滨2个规格、非布司他共3个品种的一致性评价批件。盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批,将卡瑞利珠项目有偿许可给韩国CrystalGenomicsInc.公司。股权激励范围广,且解锁条件较高,2020-2022年各年度的净利润较2019年相比,增长率分别不低于20%、42%、67%,彰显公司信心。 投资建议与盈利预测。 公司创新药逐渐进入收获期,卡瑞利珠、阿帕替尼、吡咯替尼等有望借助医保和适应症扩大增厚业绩,考虑疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司20-22年预计归母净利润为66.29亿元、84.18亿元和106.61亿元,同比增长24.42%、26.98%和26.08%,EPS分别至1.25(-0.31)/1.59(-0.40)/2.00(-0.49)元/股,对应PE分别为76/60/47倍。考虑到公司为行业龙头,创新药稀缺标的,管线实力逐步显现,维持“买入”评级。 风险提示。 新产品临床和审批不及预期;带量采购、医保谈判降幅超过预期;带量采购品种放量不及预期;医保控费超过预期。
美亚光电 机械行业 2020-07-31 59.99 -- -- 61.80 3.02%
61.80 3.02%
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事件:7月29日公司公告,公司口腔数字印模仪获得安徽省药监局下发的医疗器械注册证。 国元观点: 数字化口腔诊疗的大趋势下,口扫需求趋向刚需性。 美亚口内扫描仪MyScan,是一款在口腔医学诊疗中直接在患者口腔内获取牙齿、牙銀、黏膜等软硬组织的信息,对患者进行口腔内光学取模的数字化口腔设备。一方面,口扫改变传统的临床制取印模、翻制石膏模型的传统操作流程,相比于石膏取模,口扫印模在印模效率、准确度、舒适性等方面都有着显著优势,解决了材料和人工消耗。另一方面,口扫是数字化口腔诊疗发展的前提与基础,作为核心输入性设备,为未来数字化口腔的诊断、导航、设计与制作提供了更加完整、精确的数字化模型。随着数字化修复、正畸、种植等项目深入基层,有助于诊所承接高附加值项目和个性化诊疗需求。在数字化口腔诊疗愈发成为我国口腔市场大趋势的当下,口扫设备的需求将与日俱增。据预测,2023年我国口内扫描仪市场规模或将达到24.5亿元。 依托口碑和渠道,口扫有望复刻CBCT国产替代成功。 我国口扫设备主要依靠进口,国产品牌市场占有率较低,Sirona、3Shape、AligniTero、Carestream等国际知名品牌占据主要市场份额。进口厂商在生产经验、技术实力等方面具有一定优势,价格相对较高,如Sirona的终端价格约为38万/台,Carestream约为25万元/台。美亚口扫定位相对于进口而言,具有一定性价比优势。公司是国内CBCT龙头企业,国内市占率超过30%,其产品已经进入超过6000家口腔医疗机构,受到广大客户的认可。有望依托CBCT的口碑优势和渠道布局,在口扫方面复刻CBCT的成功,实现优质国产突破和进口替代。 公司口扫结合国内使用,有望快速获取口碑。 产品采用无需喷粉3D真彩动态扫描技术,并深度融合AI技术,保证图像的高清质量。扫描精度优于15μm,拥有15mm大景深,15*17mm舒适视野,可满足数字化口内修复、种植导板设计及制作、展示术后效果等一系列临床需求。产品扫描头为插拔式,方便更换。采用3.0高速数字传输接口,所有输出文件格式开放,方便与印模技工所、加工厂对接。 投资建议与盈利预测。 公司多板块业务稳健发展,医疗板块新品迭代推出。我们预计公司2020-2022年实现收入17.80、21.05、24.47亿元,归母净利润6.27、7.34、8.71亿元,对应每股收益为0.93、1.09和1.29元/股,对应当前股价PE分别为64、55和46倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示 口扫推广不及预期,行业竞争加剧的风险,政策风险。
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.50 -- -- 249.69 31.56%
249.31 31.56%
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事件: 公司公告2020半年报,报告期内实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%,归母净利润2.60元,同比增长0.63%,扣非归母净利润为2.54亿元,同比增长3.53%。 报告要点: 受益于居民接种意愿提升,Q2收入和利润实现高速增长 公司2020Q2实现收入6.92亿元(+48.63%),毛利率92.88%(+1.58pct),归母净利润2.57亿元(+62.44%),二季度收入和利润均实现高速增长。收入端上:由于疫情刺激下居民疫苗接种意愿提升,上半年实现四联苗销售6.20亿元,同比增长30.66%,新产品23价肺炎球菌疫苗收入0.77亿元。费用端上:公司销售费用率39.64%,管理费用率9.21%,研发投入0.85亿元,同比增长18.85%,费用率总体保持较为合理水平。 四联苗全年有望实现量价齐升,23价肺炎球菌提供增量收入 截止2020/7/12,公司四联苗累计批签发367.49万支,23价肺炎球菌结合疫苗167.63万,Hib疫苗122.88万,其中四联苗上半年批签发312.19万,同比增长245.09%,放量迅速。此外,公司乙肝疫苗已获得《药品补充申请批件》,有望下半年恢复供应。2019H1疫苗行业整体处于承压状态,批签发量较低,而随着行业的逐步恢复以及国民对于疫苗重要性的认知在疫情下进一步提升,2020年上半年疫苗行业景气度快速提升,预计公司产品全年高增长可期。同时公司针对产品进行包装更替,通过预灌封替代西林瓶,四联苗产品定价提高至368元,产品有望实现量价齐升。 新冠疫苗项目即将开展,后续在研疫苗有序推进 针对疫情,公司公告将投入10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和相关配套设施等。目前海外疫情未见消退,全面接种疫苗可能性不断增长,公司提前建设土建项目为后续疫苗生产提供基础。此外,受疫情影响,目前CDE对于新冠疫苗重点关注,公司新冠疫苗项目也有望快速开始。公司后续重点产品13价肺炎结合疫苗有望2021年获批上市,冻干人用狂犬疫苗(2BS)预计下半年提交BLA,有望2021年底获批,在研管线梯队丰富,疫苗研发周期较长,公司研发进程处于行业领先地位,龙头优势将不断显现。 投资建议与盈利预测 康泰生物是国产疫苗龙头企业,不考虑新冠疫苗收入,受益于疫情刺激下居民自费疫苗接种意识提升,我们提高对公司盈利预期,预计公司20-22年营业收入分别为25.83/40.48/66.42亿元,归母净利润8.37/13.04/21.86亿元,EPS分别为1.24/1.94/3.25元/股,对应PE为153/98/58倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,维持增持评级。 风险提示 疫苗研发失败风险、新建工程进程存在不确定性、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗行业政策风险。
君实生物 2020-07-03 216.00 -- -- 220.40 2.04%
220.40 2.04%
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公司立足于自主创新,重磅产品特瑞普利单抗首个上市 君实生物立足自主创新,历经8年发展进入收获期。君实生物于2012年在上海成立,在全球设有苏州、旧金山和马里兰3个研发中心,专注于在肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病领域新药研发。目前君实处于快速发展阶段,首个商业化产品特瑞普利单抗于2018年12月上市,前瞻性布局生产,成为国产首个上市同类产品,2019年实现销售额7.74亿。随着特瑞普利单抗的适应症不断开拓,以及新药的陆续上市,公司将迎来发展的黄金期。 中和抗体研发进展领先,特瑞普利单抗临床有序推进 新冠疫情到来后,君实生物快速采取行动,是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。公司2月与中科院微生物所开展新冠中和抗体合作,目前已推进至临床I期,同时君实生物和礼来达成海外中和抗体的独家授权协议。目前新冠药物开发迷雾重重,中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效,有望成为对抗疫情的利器。 公司重点产品特瑞普利单抗各项关键性注册临床也在有序进行中。除了已经获批的黑色素瘤外,公司已提交尿路上皮癌、鼻咽癌的NDA申请,有望年内获批。此外,公司开展14项注册性临床研究,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肾细胞癌等,其中非小细胞肺癌适应症一二线治疗方案有望于2021年提交NDA。公司主要采取大小适应症齐头并进的PD-1临床开发策略,有望在完成小适应症的覆盖的同时,通过医保谈判实现大适应症市占率的提高。 后续在研管线丰富,奠定长期发展基础 公司后续在研药物梯队丰富,包括5个疾病领域的21个在研项目。产品线涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个治疗领域,涉及药物包括单抗、融合蛋白、ADC、小分子药物等多种类型。后续处于临床阶段产品包括修美乐单抗类似药(NDA)、抗PCSK9单抗(II期)、抗BTLA单抗(I期)、抗IL-17A单抗(I期)、抗BLyS单抗(I期)、CDK抑制剂(I期)等,临床前项目和BD项目的不断加入为公司的长期发展奠定基础。 投资建议与盈利预测 考虑到公司特瑞普利单抗适应症开拓和医保谈判价格下降影响,我们预计公司特瑞普利单抗在2020-2022年收入分别为13.71亿元、18.92亿元、29.42亿元,同比增长76.85%、38.02%和55.53%;若进一步考虑中和抗体,我们粗略预计其有望在2020/2021年分别实现5亿元和10亿元销售收入。由于公司新药研发投入较大,销售成本较高,预计公司将在2023年实现扭亏为盈,不考虑中和抗体影响,2020-2022年归母净利润分别为-9.37亿元、-7.61亿元和-1.79亿元。公司发行价55.50元/股,对应的“市值/研发费用”倍数为51.11倍,发行后总市值483.56亿元,考虑到公司长期发展,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险;新产品上市不及预期、销售不及预期;新冠疫情中短期消失或接种疫苗获得终身免疫;合作项目存在违约、毁约风险。
正海生物 机械行业 2020-05-04 52.16 -- -- 94.91 20.32%
83.45 59.99%
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事件: 2020年4月28日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收0.45亿元,同比下降26.96%,归母净利润0.19亿元,同比下降28.22%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降34.60%。 国元观点: 受疫情影响,Q1业绩有所波动,报复性回升仍有机会。 受疫情影响,20年一季度的大部分时间牙科门诊处于停诊状态,种植牙业务处于停滞状态,对终端口腔修复膜的使用有一定负面影响,导致业绩有所波动,收入和净利润有所下滑,公司20Q1毛利率为94.37%(+0.52pct),期间费用率较为稳定,但考虑到医疗需求较为刚性,我国种植牙需求旺盛,目前门诊恢复状态较好,一季度被压制的需求有望在后续实现释放,不排除种植牙行业存在报复性回升,业绩有望实现追赶。 阶梯式布局新产品,静待活性生物骨获批。 公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的阶梯式新产品上市布局,目前在研品种较多,活性生物骨目前已经进入上市申请的补充资料阶段,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺损的应用,其余产品的研发有序进行,公司的2个新产品高膨可降解止血材料和生物硬脑(脊)膜补片先后进入到临床试验阶段;在进行相关的工艺摸索、小样试制和开发阶段的品种有:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片等,有望后续上市丰富公司产品梯度。 投资建议与盈利预测。 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨获批在即。考虑到疫情影响,我们预计20-22年营收分别为3.36/4.16/5.46亿元,归母净利润为1.27/1.57/2.02亿元,EPS为1.59/1.96/2.52元/股,对应PE为51/42/32倍,维持“增持”评级。 风险提示。 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
天坛生物 医药生物 2020-05-04 28.30 -- -- 39.76 16.94%
48.48 71.31%
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事件:2020年4月28日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收7.58亿元,同比增长7.36%,归母净利润1.32亿元,同比增长0.28%,扣非后归母净利润1.29亿元,同比下降1.44%。 国元观点: 收入端有所增长,血浆成本略有提升。 一季度公司实现收入7.58亿元,同比增长7.36%,毛利率为46.34%(-3.13pct),预计公司为满足在2019年底全面单采血浆站全面覆盖核酸检测,吨浆成本略有上升。近日,《药品生产质量管理规范血制品附录》征求意见稿将血浆追溯期由90天缩短至60天。正式稿落地后,预计有望提升当年投浆量,缓解供浆紧张局面,目前执行时间尚未确定。公司期间费用率较为稳定,基本与去年同期持平,销售费用率为7.24%(-0.02pct),研发费用率为2.47%(+0.15pct),管理费用率为6.41%(-0.24pct)。经营活动产生的现金流净额为4.01亿元,同比提升32.41%,主要因为受新冠疫情影响,支付的献浆补贴减少。 20Q1批签发稳健,凝血因子有望丰富产品线。 20年一季度公司批签发稳健,总共实现批签发247.10万瓶,已完成去年批签发的21.62%;其中白蛋白110.52万、静丙87.69万、狂免26.81万、破免19.46万、肌丙2.24万。公司控股子公司成都蓉生的重组VIII因子已于19年底启动3期临床试验,重组VIIa因子处于临床前研究阶段,为了满足重组凝血因子类产品的生产需求,公司拟投资4.96亿元在永安血制项目基地内新建重组凝血因子产品的生产车间及动物房,预计于22-23年投产。除此之外,成都蓉生的血源性VIII因子正在上市申请中,随着凝血因子类产品的上市,有望提升公司的吨浆收入。 投资建议与盈利预测。 天坛生物重组归来,手握最强浆源和销售推广渠道,企业价值正在重塑。考虑疫情影响,预计公司20-22年营业收入分别为34.64/38.28/44.21亿元,同比增长5.54%/10.53%/15.48%,归母净利润6.92/8.14/9.85亿元,同比增长13.28%/17.54%/21.03%,EPS为0.66/0.78/0.94元/股,对应PE53/45/37倍,维持“增持”评级。 风险提示 采浆不及预期,疫情影响超过预期,产品质量安全风险。
华熙生物 2020-05-01 87.33 -- -- 118.48 35.33%
161.73 85.19%
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事件:公司公告 2019年年报,报告期内实现营收 18.86亿元,同比增长 49.28%,归母净利润 5.85亿元,同比增长 38.16%,扣非后归母净利润 5.67亿元,同比增长 35.16%。2020年一季报,报告期内实现营收 3.67亿元,同比增长 3.50%,归母净利润 1.08亿元,同比增长 0.77%,扣非后归母净利润 0.94亿元,同比增长-13.56%。 国元观点: 三大板块优异成长,护肤品逐步树立品牌矩阵原料:实现收入 7.61亿元,同比增长 16.81%,透明质酸产率由 10-13g/L进一步提升到 12-14g/L,引领行业高水平,并扩建产能达到 320吨/年;板块毛利率为 76.21%(-0.04pct),略有下滑,预计主要系不同等级产品结构波动。疫情带来下游食品和化妆品生产减少,略受影响,已在逐步恢复中。 医疗终端:实现收入 4.89亿元,同比增长 56.34%,在医美监管趋严、下游机构整顿市场下,增长显著高于行业水平,同时毛利率提升 1.19pct 到86.67%,预计升级品“润致”推广较为顺利,单相、双相双管齐下,满足多重需求提升客户黏性和品牌力。疫情影响医美机构复工,但玻尿酸填充属高频注射产品,口罩覆盖适于恢复,预计后续有望反弹。 护肤品:实现收入 6.34亿元,同比增长 118.53%,维继高增长,消费新品迭代推出,除“润百颜”以外同时布局夸迪、米蓓儿、肌活等,以及男士用品、婴儿用品,拓展形成品牌矩阵,满足多层需求,新锐品牌继续拉动成长。板块毛利率为 78.54%(-5.14pct),主要受品类结构增多、销售推广策略等影响。护肤品线产品以线上推广为主,受疫情影响相对较少,新品推出略受影响,但远期空间广阔,销售策略及时调整有望应对。 费用控制相对良好,销售费用助力终端拓展2019年收入端实现 49.28%的增长,毛利率保持稳健。销售费用率达到27.65%,同比提升 5.19pct,主要系护肤品板块占比提升拉动,C 端产品仍在拓展,终端渠道推广和营销费用相对其他板块较高。管理费用率为 9.66%(-3.76pct),管理效率有所提升;研发费用率与 18年几乎持平,为 4.98%(+0.79pct)。 投资建议与盈利预测公司是玻尿酸行业龙头,功能性护肤品正在快速放量中,考虑到疫情影响,预 计 20-22年 营 收 分 别 为 23.74/32.14/45.03亿 元 , 同 比 增 长25.88%/35.40%/40.10%,归母净利润分别为 7.07/9.24/12.45亿元,分别同比增长 20.74%/30.65%/34.78%;EPS 分别为 1.47/1.92/2.59元/股,对应 PE 为 62/48/35倍。 风险提示疫情影响超过预期;医美服务个性化强,可能引发医疗纠纷;新产品研发进度不及预期;市场竞争加剧带来的毛利率下滑风险。
昭衍新药 计算机行业 2020-05-01 70.88 -- -- 123.09 23.71%
108.50 53.08%
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事件: 2020年4月29日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收1.55亿元,同比增长107.90%,归母净利润1914.70万元,同比增长59.03%,扣非后归母净利润1478.04万元,同比增长223.57%。 国元观点: 受益于一季度疫情相关药物研发,公司实现高速增长GLP 药物安评是新药研发中不可或缺的过程,一季度由于新冠疫情爆发,相关药物和疫苗研发热情高涨,公司作为国内安评业务龙头企业,因此实现收入和利润的高速增长。此外,公司收购的BIOMERE 并表也为公司带来一定增量。从长期来看,国内新药研发活动景气度不减,且药物安评处于IND 前,受研发失败风险较小,公司有望持续收益。一季度公司预付款项2411.86万元,同比增长237%,表明公司为后续项目进一步增加动物采购;公司经营活动现金流量净额3431.52万元,同比增长111.22%,项目回款较快。 受海外收购影响,毛利率小幅下降公司毛利率49.15%,同比下降3.52pct,预计主要由于BIOMERE 并表导致,净利率12.16%,同比下降3.83pct;销售费用311.48万元(+44.10%),销售费用率2.01%,同比下降0.89pct;管理费用4601.38万元(+135.89%),管理费用率29.74%,同比增长3.53pct,主要由于股权激励增长和BIOMERE 收购所致,研发费用1176.06万元(+59.29%),公司将进一步投入研发,积极开拓试验动物疾病模型、药理药效等业务,目前已在眼科领域形成较强的优势。 投资建议与盈利预测公司是药物安评龙头企业,产能及单位产值有望进一步提升。我们预计公司20-22年营收为9.61/13.57/18.01亿元, 同比增长50.33%/41.20%/32.73%,归母净利润分别为2.61/3.77/5.06亿元,同比增长46.24%/44.48%/34.24%, EPS 为1.15/1.65/2.23元/股,对应PE 为83/57/43X,维持“增持”评级。 风险提示市场竞争加剧风险;产能建设不及预期风险;疫情影响下新药研发景气度下降风险。
药明康德 医药生物 2020-05-01 72.29 -- -- 112.50 10.84%
117.19 62.11%
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事件: 2020年4月29日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收31.88亿元,同比增长15.09%,IFRS归母净利润3.03亿元,同比下降21.59%,Non-IFRS归母净利润5.76亿元,同比增长10.8%,国元观点: 疫情不改增长趋势,项目进一步丰富一季度公司中国区实验室服务板块和美国区实验室服务板块收入保持快速增长,但疫情对公司武汉研发中心的运营以及临床试验服务业务造成一定的影响,因此收入和IFRS毛利增速弱于去年同期。目前国内研发生产基地已全面复工,二季度将恢复增长,由于海外疫情蔓延,公司美国业务将受到一定影响,但基于国内经验,公司将积极应对。2020年一季度,公司新增客户超过240家,其中海外客户128家;活跃客户超过3900家;小分子CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过1000个,其中,III期项目42个、已获批上市的项目22个;细胞和基因治疗CDMO平台服务35个临床阶段项目,其中24个I期项目、11个II/III期项目;里程碑和销售分成的收费模式项目:完成6个IND,获得5个临床试验许可,累计为客户完成91个IND,并获得62个临床试验许可。 利润段受投资波动影响下降,Non-IFRS毛利增长良好公司经调整Non-IFRS毛利12.24亿元(+10.3%),毛利率38.1%,经调整Non-IFRS归母净利润5.76亿元(+10.8%),IFRS归母净利下降主要因素为投资标的公允价值变动损益-1.05亿元,联合营企业投资损失0.84亿元。费用端受益于汇兑收益,实现财务费用-4432.82万元(-135.14%),管理费用率11.43%,同比增加0.78pct,主要由于限制性股票激励等,销售费用率3.74%,同比减少0.04pct;随着项目回款的增加,公司生产经营活动现金流量净额10.97亿(+477.26%),现金流水平较好。 投资建议与盈利预测我们预计公司20-22年营收为158.16/202.82/253.72亿元,同比增长22.87%/28.24%/25.10%,归母净利润分别为24.32/33.95/44.33亿元,同比增长31.12%/39.61%/30.58%,EPS为1.47/2.06/2.68元/股,对应PE为70/50/38X,维持“增持”评级。 风险提示受全球疫情影响,业务暂停风险;市场竞争加剧风险;产能建设不及预期风险;公允价值计量的资产价值以及汇率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名