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王斌

太平洋证

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工作经历: 执业资格证书编码:S1190518100001...>>

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北陆药业 医药生物 2020-08-11 12.06 -- -- 13.33 10.53% -- 13.33 10.53% -- 详细
2季度业绩边际改善趋势明显,维持“买入”评级公司发布2020年半年报,实现营业收入36762万元,同比下滑8.44%。归母净利润9156万元,同比下滑18.26%,扣非后归母净利润7783万元,同比下滑25.37%。由于医疗机构门诊量、检测量、手术量逐步恢复,公司2季度实现营业收入24184万元,同比增长5.60%,环比增长92.27%,归母净利润6478万元,同比下滑9.34%,环比增长141.85%,业绩边际改善趋势显著。我们认为国内医疗机构诊疗秩序已经逐步恢复正常,公司业绩未来仍将逐季度改善,维持盈利预测不变,预计公司2020年至2022年归母净利润分别为2.09、2.63和3.25亿元,EPS分别为0.42、0.53和0.66元,维持“买入”评级。 对比剂收入有所下滑,九味镇心颗粒高速增长,原料药布局日益完善分产品来看,对比剂实现收入29226万元,同比下滑14.01%,但公司重点推广的碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液持续增长。公司对于九味镇心颗粒采用“自营+代理”的模式,开拓医院、OTC和网上等多个销售渠道,上半年实现收入3989万元,在疫情的不利影响下仍然增长45.07%。2020年1月公司取得碘对比剂原料药企业对海昌药业的实际控制权,将有效保障公司碘对比剂原料药供应,目前海昌药业年产850吨碘对比剂原料药一期项目已进行开车试运行。 盈利能力基本稳定,管理费用大幅增加主要由于股权激励等因素影响2020年上半年公司销售费用为10121万元,同比下滑13.26%,主要是由于对比剂收入减少而同步下滑。管理费用为4000万元,同比大幅增长108.31%,主要是由于股权激励、中介机构费用增加等因素。公司整体毛利率为65.84%,盈利能力基本稳定。 :风险提示:国内疫情可能反复导致医疗机构诊疗秩序恢复缓慢,药品销售不及预期;对比剂被纳入全国或地方集采,药品降价幅度超出预期;对比剂竞争加剧。
富祥药业 医药生物 2020-08-10 22.12 -- -- 22.28 0.72% -- 22.28 0.72% -- 详细
产品线不断丰富的抗菌/抗病毒药物龙头企业,首次覆盖给予“买入”评级 富祥药业是特色抗菌原料药/中间体、抗病毒原料药/中间体龙头企业。公司舒巴坦和他唑巴坦系列产品稳健增长,培南类抗生素需求旺盛拉动4-AA等中间体持续放量,积极布局的无菌原料药、抗病毒药物/中间体和新型酶抑制剂也将成为新的业绩增长点。我们预计公司2020年/2021年/2022年分别实现归母净利润3.92亿元/4.85亿元/5.79亿元,同比增速为28.0%/23.8%/19.4%,EPS分别为0.84元/1.04元/1.25元,当前股价对应PE分别为26.8/21.6/18.1,首次覆盖给予“买入”评级。 β-内酰胺酶抑制剂前景广阔,培南类抗生素需求强劲,公司进行全产业链布局 公司是国内舒巴坦领域唯一拥有规范市场认证的供应商,市场地位稳固,高质量舒巴坦的供应仍处于紧平衡状态,预计未来价格大幅下滑可能性很小,销量仍将平稳增长。公司是他唑巴坦领域双寡头之一,预计未来产品价格体系稳定,销量仍将稳健增长。培南类抗生素仍处于快速增长阶段,未来将持续拉动4-AA等中间体放量。公司拟建设600吨4-AA及200吨美罗培南项目,进一步增强行业话语权并向下游原料药延伸,在碳青霉烯领域实现全产业链布局。 布局无菌原料药和抗病毒药物,多个产品处于研发阶段 子公司奥通药业洛韦类中间体逐步放量,未来将还将新增那韦类中间体,并逐步向下游原料药延伸。哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉等新项目也将逐步贡献业绩。公司在研产品包括新型酶抑制剂和抗病毒药物,其中新型酶抑制剂AAI101与头孢吡肟组成复方制剂临床III期数据良好,未来大概率能够获批上市,公司有望成为其主供货商,CDMO业务将成为新的业绩增长点。 风险提示:限抗政策严格,抗生素销量低于预期;毛利率下滑;产品竞争格局恶化;新增产能和产品不及预期等。
亿帆医药 基础化工业 2020-07-22 28.30 -- -- 34.36 21.41% -- 34.36 21.41% -- 详细
业务横跨制剂、原料药和创新药等多个领域的综合性医药集团公司,首次覆盖给予“买入”评级亿帆医药业务包括制剂、原料药和生物创新药等多个领域。公司坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标,制剂品种持续丰富,创新药即将进入收获期,制剂国际化并购整合力度不断加大,泛酸钙龙头地位稳固。我们预计公司2020年/2021年/2022年分别实现归母净利润12.86亿元/14.57亿元/17.42亿元,同比增长42.3%/13.3%/19.6%,EPS分别为1.04元/1.18元/1.41元,当前股价对应PE分别为26.4/23.3/19.5,首次覆盖给予“买入”评级。 Evive是是稀缺的优质创新药公司,即将迎来收获期Evive拥有DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大先进的生物药创新研发平台。核心品种F-627是中国首个完成全球多中心临床III期研究的生物创新药,2个国际III期关键性临床试验均达到临床预设终点,国内临床III期研究也已经达到试验预设评价标准,具有成为rhG-CSF药物中best-in-class的潜力。 我们预计F-627美国市场销售峰值有望达到5.31亿美元,中国市场销售峰值有望达到15.53亿元(2.22亿美元),若再考虑其他地区市场销售,保守预计F-627销售峰值可达到8亿美元以上。F-652进行的两项FDA临床IIa研究(适应症分别为酒精性肝炎、aGVHD)均达临床试验预设目标,预计F-652美国市场峰值销售额10亿美元以上。 制剂业务继续稳健增长;泛酸钙行业地位稳固,有成长为维生素龙头的潜力公司通过并购、获取产品权益等多种方式持续拓展代理产品线,自有主力品种竞争格局良好并进入全国医保目录,仍处于生命周期早期,未来将持续放量,我们认为公司制剂业务仍将继续稳健增长。公司在泛酸钙行业深耕多年,在成本控制、中间体供应、技术工艺等方面具有明显优势,拥有较大的行业话语权,龙头地位稳固。同时公司采取自主研发与合作研发相结合的方式,积极拓展维生素产品组合,长期看有成长为维生素龙头的潜力。 风险提示:泛酸钙销量/价格下滑;创新药研发失败;制剂销售不及预期等
山东药玻 非金属类建材业 2020-05-04 37.36 -- -- 46.78 24.51%
69.00 84.69%
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事件:公司发布2019年年报,实现营业收入29.92亿元(+15.77%),归母净利润4.59亿元(+28.05%),扣非净利润4.51亿元(+31.44%),经营性现金流净额5.99亿元(+28.61%)。同时发布2020年一季报,实现营业收入7.61亿元(+6.98%),归母净利润1.36元(+22.63%),扣非净利润1.32亿元(+29.93%)。 一类模制瓶迅速放量,各主要品种保持稳健增长 分产品来看,2019年公司模制瓶实现收入12.52亿元(+24.11%),其中模抗瓶销售73亿支,同比增长4%;一类模制瓶继续高速增长,销售量达到2亿支以上,增长40%,预计收入超2亿元;日花瓶销售近20亿支,增长10%。模制瓶毛利率为毛利率46.43(-2.33pct),略有下降,我们推测主要是由于非一类模制瓶产品毛利率波动所致。棕色瓶实现收入7.14亿元(+2%),毛利率36.58%(+5.66pct);收入增速下滑主要是由于权健事件后国内保健品需求下降,公司加大了国外市场开拓,确保了棕色瓶产品的总体销售稳定。其他产品中,丁基胶塞系列实现收入2.12亿元(-3%);毛利率40.41%,基本持平。我们认为胶塞收入微降主要是由于19年胶塞一车间的大修改造,目前公司胶塞的产能从40多亿支提升到60亿支,规模化生产进一步提高,与瓶子的配套能力进一步增强。管瓶、安瓿瓶和铝塑盖塑料瓶系列收入分别为1.49亿元(+4.77%),3492万元(+18.24%),3451万元(+15.76%).我们认为随着下游客户一站式服务需求增加,将带动相关配套产品如胶塞和铝塑盖塑料瓶等持续增长。 整体毛利率略有提升,费用率持续下降,盈利能力不断增强 2019年公司整体毛利率为36.91%(+0.92pct),略有提升,主要是由于:1)一类模制瓶等高毛利产品收入占比提升;2)公司通过推进生产自动化、智能化,加强原材料采购管理等方式不断降低成本。销售费用率为7.63%(-0.84pct),管理费用率5.94%(-0.46pct),均有所下降,规模化效应不断体现。研发费用1.27亿元(+58.12%),主要由于:1)研发项目投入增加;2)19年新成立新成立了药包材研究所,着重开展着重开展产品质量问题等研究。财务费用-1701万元(+45.94%),主要是由于汇兑收益减少。 1季度收入增速放缓,全年仍有望保持较快增长 由于新冠肺炎疫情对国内正常医疗造成冲击,我们认为1季度核心品种模抗瓶国内需求受到一定影响,随着国内医疗秩序恢复。全年仍有望保持增长。1季度海外疫情持续蔓延导致:1)客户备货需求增加;2)保健品销售旺盛导致棕色瓶等需求增加。两方面因素综合后使得公司1季度收入仍保持小幅增长。20年1季度公司各项费用率同比均有不同幅度下降,使得利润增速高于收入增速。 盈利预测和投资评级 公司是国内国内模制瓶龙头,注射剂一致性评价将持续带动一类模制瓶放量,是药用玻璃产业升级龙头和最大受益者;管理层激励充分,业绩释放动力充足。我们预计公司2020-2022年收入分别为33.47亿元/38.21亿元/43.50亿元,增速为12%/14%/14%;归母净利润分别为5.97亿元/7.90亿元和10.16亿元,EPS分别为1.00元/1.33元/1.71元,增速为30%/32%/29%,维持“买入”评级。 风险提示:原材料价格上涨导致毛利率下降;注射剂一致性评价进度低于预期;中美贸易战加征关税和双反对美国市场出口造成影响。
浙江医药 医药生物 2020-04-27 16.25 26.24 48.50% 18.64 9.20%
22.31 37.29%
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事件:公司发布2019年年报,实现营业收入70.44亿元(+2.7%),归母净利润3.43亿元(-5.97%),扣非净利润2.20亿元(-41.71%),经营性现金流净额4.47亿元(-22.88%)。同时发布2020年一季报,实现营业收入16.00亿元(-6.89%),归母净利润1.48元(+11.64%),扣非净利润1.00亿元(+36.07%)。同时公司预告,由于20年3月开始主导产品维生素E、维生素A价格有较大上涨,预计年初至下一报告期期末的累计净利润与上年同期相比将有较大幅度增长。 维生素进入新一轮景气周期,将显著增厚20年利润 2019年公司Ve收入12.56亿元(-19%),销量21171吨(+9.97%),收入下滑主要是由于Ve价格下降。我们认为由于竞争格局优化(能特科技被DSM整合),厂家默契程度提升和短期供给收缩(疫情导致能特科技复产延迟,海外产能受限等)等多重利好共同催化,Ve迎来时间较长的新一轮景气周期。Va收入6.13亿元(-4%),主要规格Va粉(50万单位)销量1212吨(+22.67%),19年新装置投产并加强了国际市场开拓力度,销量增加。17年BASF发生事故后全球Va供应一直处于紧平衡状态,短期内无新进入厂家,仅有浙江医药1000吨/年Va油产能逐步释放,预计未来Va价格仍将保持高位且不乏向上弹性。此外公司还有VD3等多个品种,VD3最新报价为335元/千克,今年涨幅高达262%,预计也将有所增厚20年利润。 仿制药平稳增长,创新药业务迎来突破 2019年公司医药制造收入25.01亿元(+9%)。主要仿制药中,左氧氟系列收入12.4亿元(+7%),万古霉素收入4.05亿元(+13%),替考拉宁收入2.62亿元(+12%),激素类(黄体酮)收入1.22亿元(+3.99%),均保持稳定增长。降糖类药物(米格列醇)收入1.23亿元(+31%),主要是由于17年新进医保后公司加大推广力度;此外由于阿卡波糖在19年集采中大幅降价,同为α-糖苷酶抑制剂的米格列醇有望替代其一部分市场,我们认为米格列醇仍有较大潜力。 2019年创新药奈诺沙星胶囊销量106万粒(+119%),预计收入近3000万元。奈诺沙星胶囊已经于2019年11月通过通过谈判降价50%纳入医保,我们认为其在纳入医保之后有望逐步放量,保守预计奈诺沙星(注射剂+胶囊)销售峰值可达到10亿元以上。ADC药物ARX788临床I期数据良好,在同类药物中安全性最佳,胃癌临床研究也已经开展。此前我们测算国内治疗HER2+乳腺癌和胃癌药物市场空间可达百亿元,保守按10%市占率计算,ARX788销售峰值可达10亿元级别。 费用控制良好,资产减值和子公司亏损拖累业绩 2019年公司销售费用(主要由医药业务产生)为15.87亿元(+3.87%),增速慢于医药制造业务收;管理费用3.89亿元(+5.11%),费用控制较为良好。研发费用4.50亿元(+40.08%),主要是由于加大研发投入力度,直接投入费用、设计费试费、委托外部研究开发费等支出增加。资产减值1.00亿元,同比减少约4000万元,主要是由于计提的固定资产减值损失和商誉减值损失同比减少,但仍对公司业绩形成一定拖累。子公司中,昌海制药(原料药出口业务)亏损1.06亿元,创新生物(制剂出口业务)亏损1.11亿元,新码生物(ADC药物研发平台)亏损1918万元。随着上述业务逐步培育成熟,后续亏损有望逐步收窄。 1季度业绩符合预期,2季度起将进入业绩释放期 由于新冠肺炎疫情对医疗机构正常诊疗秩序造成冲击,我们预计公司1季度制剂收入和利润同比均出现一定下滑,利润增长实际上主要由维生素业务带动,我们预计维生素收入和利润增速均超过整体水平。Va和Ve价格自2月中旬起开始步入上升通道,因此1季度尚未充分反映维生素提价带来的业绩弹性。我们预计2季度起将进入业绩释放期。 盈利预测和投资评级 公司维生素、创新药和制剂均景气向上,20年将显著体现Ve和Va提价带来的业绩弹性。预计20-22年收入88.56亿元/96.30亿元/102.20亿元,增速分别为26%/9%/6%,归母净利润13.71亿元/15.01亿元/15.75亿元,增速分别为300%/9%/5%。对公司进行分部估值,维生素+制剂业务为利润贡献主体,保守给予15XPE,20年估值206亿元;奈诺沙星给予3倍峰值销售PS,合计估值30亿元(10亿元*3),ADC药物平台保守估值30亿元。20年公司合计市值266亿元,向上空间55%,继续维持“买入”评级。 风险提示:维生素价格波动;地方或国家集采快速推进,仿制药价格超预期下降;创新药研发失败。
东诚药业 医药生物 2020-04-21 15.59 21.03 -- 18.78 18.86%
23.05 47.85%
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事件:公司发布2019年年报,实现营业收入29.93亿元(+28.29%),归母净利润1.55亿元(-44.83%),经营活动产生的现金流量金额为6.96亿元(+41.42%)。同时发布2020年一季报,实现营业收入7.14亿元(+33.61%),归母净利润7387万元(+14.49%)。 核素药物稳健增长,核药房全国化布局持续推进2019年公司核素药物收入10.62亿元(+22.02%),继续快速增长。 分公司来看,云克药业收入4.53亿元(+15%),归母净利润1.08亿元(+25%);云克药业不断加强学术研究与推广,相继发表云克注射液治疗类风湿关节炎和骨代谢异常相关疼痛病专家共识,为长期增长蓄力。 安迪科收入3.85亿元(+29%),净利润1.32亿元(+25%),其中18F-FDG收入预计近3亿元(+30%);19年新增柳州、聊城、石家庄、广州四个核药中心,核药房数量达到13个,15个在建,未来每年将新增5-6个核药中心,预计未来三年内公司投入运营的核药中心将超过30个,实现核药房全国化布局。东诚欣科核心子公司上海欣科收入2.84亿元(+11%),净利润5911万元(+20%),主要受益于碘-125籽源、C14胶囊等稳健增长。 肝素原料药量价齐升,那曲肝素继续高速增长2019年公司原料药收入11.29亿元(+21.6%),毛利率25.96%(+1.33pp)。其中肝素原料药受非洲猪瘟影响,价格上涨,销量23630.43亿单位(+17.08%),创历史新高。截至20年Q1,母公司报表存货为5.59亿元,为历史最高水平,我们推测公司肝素粗品储备充足,肝素价格目前仍保持高位,未来2-3年仍有望保持高景气度,持续贡献业绩。中泰生物收入1.27亿元(+30%),归母净利润2175万元(+88%)。制剂收入6.85亿元(+52%),样本医院数据显示那屈肝素钙收入2.84亿元(+216%),继续高速增长。 商誉减值等负面影响为一次性,有利于公司长远发展公司2019年归母净利润下滑,主要是由于1)中泰生物、大洋制药商誉分别减值1.06亿元和0.66亿元;2)支付安迪科股权对价等导致公允价值变动损失6986万元,于2018年相比增加5473万元。不考虑上述因素后,公司2019年主业实际实现净利润约为3.7亿元(1.55亿元+1.72亿元+0.5亿元*85%),剔除安迪科并表因素后同比增长约28%,符合预期。我们认为商誉减值和公允价值变动对公司长期影响有限,原因:1)大洋制药和中泰生物近年来业绩表现一般,此前两公司商誉合计约4亿元,本次减值后大洋制药剩余商誉仅为1800余万元,中泰生物剩余商誉为2.12亿元,2019年中泰生物业绩出现恢复性增长,未来商誉减值风险有所降低,我们认为通过本次商誉减值大幅减轻了未来的业绩压力;2)支付股权对价款对公司业绩的负面影响为一次性,且有利于长远发展。未支付的股权对价确认为金融负债,并且会随着安迪科利润业绩增长持续增值,每年都会产生公允价值损失,持续拖累公司业绩。偿还后有助于减少对业绩的压力。假设3.15亿元对价款全部采用贷款支付,按4-5%利率计算,每年将增加约1200-1500万利息费用,减少净利润约1300万;但由于偿还了金融负债,减少非经常性损失2400万,实际增加净利润约1000多万,略微增厚了公司利润,对20年及以后业绩有正面影响。 1季度业绩为年内低点,对全年业绩影响有限20年Q1母公司报表(主要为肝素原料药和部分硫酸软骨素业务)收入4.37亿元(+132.83%),利润4900万元(+522%),我们认为公司肝素原料药业务1季度仍保持了较快增长。合并报表收入和利润增速均慢于母公司报表,我们认为主要是由于疫情导致核药、普通制剂等销售下滑引起。随着国内医院诊疗秩序回归正常,预计核药、普通制剂等在2季度起将重新进入增长轨道,疫情对全年业绩影响有限。 盈利预测和投资评级我们认为核医药行业壁垒高,市场空间大,成长性好。短期来看,PETCT配置审批权限下放,SPECT配置无需审批,政策利好加快相关设备装机量提速,锝[99mTc]标记药物和18F-FDG有望迎来快速增长期,卫健委发布的《2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》提出到2020年,PETCT规划配置710台以内,新增377台。长期来看。在疫情过后政府会加大在医疗设备领域的投资,补齐短板。长期来看,目前中国PET-CT保有量约为400-500台,距离WHO建议的每百万人拥有1台仍有较大差距(中国应配置1400台),设备的增长将持续带动检查量提升进而带动18F-FDG等核药增长。未来公司也将不断引进核药新品种丰富自身产品管线,公司长期增长无忧。预计公司20-22年收入分别为34.01/39.35/45.10亿元,增速分别14%/16%/15%;归母净利润4.53/5.70/6.88亿元,增速分别为193%/26%/21%;EPS分别为0.56/0.71/0.86元,PE分别为27/21/18。公司属于优质赛道中性价比高的核药龙头,给予21年30X估值,一年期目标价21.31元,维持“买入”评级。 风险提示:原料药波动影响整体净利润;核药增速不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-04-17 18.21 -- -- 21.66 18.36%
30.68 68.48%
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事件:公司发布 2019年年报和 2020年 1季度业绩预告。2019年实现营业收入 51.87亿元(+11.98%),归母净利润 9.03亿元(+22.51%),扣非归母净利润 7.79亿元(+8.46%)。2020年 1季度实现归母净利润 2758.84万元—33844.92万元,同比增长 90%-130%。 点评: 泛酸钙销量回落,预计 020年将逐步回归正常,价格有望保持高位,维生素研发取得积极进展19年受非洲猪瘟、禽流感等原因导致养殖行业对饲料的需求下降,泛酸钙等维生素产品销量较上年同期下降较大,超过 30%。但由于价格上涨,原料药实现收入 12.36亿元,仅小幅下滑 2.45%。我们认为 20年起随着国内生猪存栏量恢复,维生素需求将逐步回归正常。 价格方面,亿帆医药和新发药业泛酸钙销量合计占全球 60%-70%,合作共赢更符合双方利益,预计泛酸钙价格仍将保持在高位。20年 1季度由于泛酸钙价格显著高于去年同期,带动公司业绩快速增长。 公司维生素研发也取得了积极进展,在研的 6个维生素项目进展较为顺利,其中一个产品基本具备了实施商业化的条件;在与美国Amyris 公司合作开发两个维生素产品并取得阶段性成果的基础上,拟利用 Amyris 公司在生物合成方面的技术优势,结合公司在维生素领域长期形成的品牌、质量标准、成本控制及市场等方面的优势,进一步就 5个维生素产品达成战略合作,长期来看公司维生素品种将逐步丰富。 核心制剂品种快速增长,产品线不断丰富制剂业务实现营业收入 36.62亿元(+19.05%)。其中医药产品(主要是自有产品)收入 20.22亿元(+27.29%),公司 18个“531”核心产品实现的销售收入较上年同期增长 70%以上,占国内药品制剂自有产品营业收入 60%以上,其中小儿青翘颗粒市场销售过亿元,乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏销售过 5000万;妇阴康洗剂、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊等 28个自有产品销量实现翻倍增长。 医药服务(主要是代理产品)收入 16.40亿元(+10.25%),稳定增长。 分销售区域来看,公司海外药品整体实现收入 46980.54万元(+244.36%),2019年相继获得了诺华公司原研药品注射用唑来膦酸在澳大利亚等地的产品权益,罗氏原研注射用更昔洛韦中国境内的独家经销权,成为波兰胰岛素公司 bioton 第一大股东,全方位布局糖尿病领域。公司制剂产品线不断丰富。 F F- -7627临床研究接近尾声,F F- -2652临床研究进展顺利,创新药即将迎来收获期F-627国内 III 期临床统计结果表明,国内 III 期临床试验的有效性与安全性结果均已全面达到临床试验预设评价标准。F-627国际第二个 III 期临床试验(与 Neulasta 对照)也完成了末例受试者的末次访视,正在进行临床试验数据统计与分析,我们预计效果良好,获批概率高。此前我们曾测算 F-627海外市场销售峰值有望达到 5-10亿美元,国内市场销售峰值有望达到 20亿元,潜力巨大。 F-652成功完成了在美国开展的 GVHD 及酒精性肝炎适应症的 IIa临床试验,均达到预设临床试验目标,其中 GVHD 的适应症于 2019年10月成功获得美国 FDA 孤儿药资格认定,后续有望直接以 IIb 临床数据申报生产,上市步伐大大加快。公司创新药即将迎来收获期。 盈利预测和投资评级我们预计20-22年公司营业收入分别为65.18/75.78/90.89亿元,同比增长 26%/16%/20%;归母净利润 12.99/14.00/15.98亿元,同比增长44%/8%/14%。其中20年制剂净利润5.10亿元(+25%),给予25XPE,合理估值 128亿元;原料药等净利润 9.0亿元,给予 10XPE,合计估值 90亿元;生物创新药一级市场(Preipo 估值)权益估值 35亿,随着 F-627等创新药项目不断推进且临床数据良好,估值逐步提升,合理估值有望达到 80亿元。20年公司合理市值 300亿元,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发失败,未能上市;泛酸钙竞争格局恶化,价格低预期。
永安药业 医药生物 2020-04-09 12.36 16.96 40.40% 12.48 -0.56%
13.28 7.44%
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永安药业;全球牛磺酸龙头,激励措施充分 永安药业是全球牛磺酸龙头。公司实际控制人为董事长陈勇先生,核心管理层通过限制性股票激励计划持有公司股份,激励措施充分。 公司核心产品为牛磺酸,收入和毛利占比均据主要地位。公司牛磺酸产能占全球60%,产品80%以上用出口,是全球牛磺酸绝对龙头。 牛磺酸:需求刚性,稳定增长,价格弹性大 牛磺酸是一种含硫氨基酸,具有消炎、镇痛、维持机体渗透压平衡和正常视觉功能、调节神经传导、保护心肌细胞、增强机体免疫能力和细胞膜抗氧化能力等广泛的生物学功能。牛磺酸用量在饮料行业约占45%、宠物食品等约占30%、保健食品领域约占14%、饲料行业约占8%、药品及其他领域占比相对较小。目前全球牛磺酸需求量约为6万吨/年,过去10年复合增速约为4.4%,我们测算未来全球牛磺酸需求仍有望保持4-5%增速。牛磺酸下游客户大多是食品饮料、饲料等领域的大型跨国集团。且牛磺酸占下游产品总成本的比例较低,跟维生素较为类似,因此牛磺酸价格波动对于下游企业盈利不存在较大影响,下游客户的价格敏感度较低,具有较大的价格弹性。 公司牛磺酸产能、成本最具优势,行业迎来新一轮景气周期 公司牛磺酸产能为5.8万吨/年,产能和产量均为国内最大。与同业公司相比,公司生产成本更低,成本控制能力更强。新冠肺炎疫情发生后,由于公司和另一大牛磺酸厂家位于湖北,复工进度晚于去年同期,供应紧张,而下游需求仍处于正常状态(甚至因牛磺酸有增强免疫力功能,海外新冠疫情促进需求上升),牛磺酸价格出现大幅度上涨,3月份牛磺酸供需缺口20%。根据中国饲料行业信息网的数据,目前牛磺酸报价已经上涨至35-38元/千克。我们认为牛磺酸价格仍有望继续上涨,年内有望创出历史新高,达到50元/千克以上。 之前我们全市场首家指出:VB5(泛酸钙)19年初开始,Ve2020年3月份开始,竞争厂家从之前的低价竞争转向联合,更加注重维持价格,判断VB5、VE都将迎来2-3年的景气周期。我们判断牛磺酸类似VB5、VE,将迎来更加默契的竞争格局,维持2-3年的景气周期。 同时永安药业作为全球牛磺酸绝对龙头,60%份额,具有价格主导权,预计未来2-3年牛磺酸价格将保持在高位。 盈利预测和投资评级 预计公司2020-2022年收入分别为18.6亿元/21.0亿元/23.2亿元,增速为36%/13%/10%;归母净利润分别为3.38亿元/4.45亿元和5.46亿元,增速为281%/32%/23%;EPS分别为1.12元/1.49元/1.88元;股价对应20-22年PE分别为10X/8X/6X。 2017-2018年牛磺酸行业高景气周期中公司PB最高曾达到6.4,股价28.62元,目前公司PB为2.19,股价12.31元,处于底部区域,我们给予公司年内目标价为17.22元,对应3.2倍PB,20年15XPE,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:牛磺酸提价幅度不及预期;海外需求下滑导致牛磺酸销量不及预期。
北陆药业 医药生物 2020-03-13 10.50 15.05 22.76% 9.87 -6.00%
10.05 -4.29%
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事件:公司发布2019年报,实现营业收入8.19亿元(+34.71%),归母净利润3.42亿元(+131.75%),扣非后归母净利润1.66亿元(+23.39%),归母净利润远大于扣非净利润主要是由于世和基因股权的公允价值变动影响净利润约1.47亿元。公司同时预计2020年1季度实现营业收入1.12-1.47亿元,同比下降35%—15%;归母净利润2433.96—3650.94万元,同比下降40%-10%。 主力品种快速增长,销售改革效果显著19年Q4单季实现营业收入2.12亿元(+46.87%),与19年Q3和Q2相比增速继续提升,体现出公司内生性增长动力充足。WANGXU先生担任公司总经理以来,销售政策更加积极主动,产品推广更加高效,各主力品种均延续了良好增长势头。2019年对比剂收入6.63亿元(+30%),预计碘海醇、钆喷酸葡胺增速为10-15%,碘帕醇和碘克沙醇均增长100%左右。九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的方式,打造优质销售团队,遴选代理商,同时利用互联网医院平台开展线上诊疗开药,实现营业收入6818.49万元(+59.96%)。降糖药实现销售收入8762.26万元(+65.38%)。 毛利率继续逐步回升,销售费用波动影响表观业绩2019年公司整体毛利率为68.90%,与去年同期相比增加1.86pct;对比剂毛利率为67.88%,与去年同期相比增加1.38pct。主要原因包括:1)积极改进工艺流程,合理控制成本费用;2)高毛利品种碘帕醇、碘克沙醇增速更快,收入占比提升;2)取得原料药厂商海昌药业后控制权后加强了原料药供应的保障,议价能力提升。预计未来公司毛利率仍将小幅稳步提升。2019年销售费用为27249.59万元(+46.28%);销售费用率为33.27%,与去年同期相比增加2.63Pct,主要是由于销售队伍扩大,人员相关费用增加;加强专业化学术会议和市场推广,相关费用增加。管理费用率为5.67%,与去年同期相比下降0.89Pct。研发费用为5068.06万元(+80.53%),主要是由于一致性评价投入增加。由于销售费用和研发费用增速超过收入增速,导致公司扣非净利润增速低于收入增速,但公司收入仍保持快速增长,反映出公司内生性成长动力充足。经营活动产生的现金流量净额为15680.87万元(-10.78%),主要由于原材料采购及研发投入增加等。 盈利预测和投资评级公司于2019年9月发布《限制性股票激励计划》,合计向4名高管,40名中层管理人员、核心技术(业务)人员授予570万股,股票解锁的业绩考核条件为:以2018年营业收入为固定基数,19/20/21年收入增长分别为30%/63%/92%,即19/20/21年收入同比增速分别为30%/25%/18%。我们认为本次股票解锁的业绩考核条件设定标准较高,体现出公司管理层对于未来业绩持续增长具有较强的信心。受新冠肺炎疫情影响,医院诊疗秩序未恢复正常,门诊量、检测量、手术量等均大幅下降,药品销售终端需求受到明显影响,但相应的医疗需求不会消失,随着医院诊疗秩序逐渐恢复,公司全年业绩受影响有限。预计公司20/21/22年收入为10.66/13.41/16.38亿元,增速为30%/26%/22%;归母净利润2.33/3.02/3.77亿元。增速为-32%/30%/25%;扣非归母净利润2.13/2.82/3.57亿元,增速为28%/32%/26%。近年来公司持续在精准医疗领域布局,先后投资了世和基因、芝友医疗和铱硙医疗,随着科创板的推出,参股公司世和基因和芝友医疗的股权价值有望得到重估。给予公司21年25XPE,一年期目标市值75亿元,继续维持“买入”评级。 风险提示:主导产品销售情况不及预期;新进入医保目录品种未能放量;参股公司IPO进度/业绩增长不及预期;对比剂被纳入国家集采。
东诚药业 医药生物 2020-02-27 16.80 21.41 -- 17.12 1.90%
18.87 12.32%
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收入增长符合预期,核医药稳健发展 公司收入增长基本符合此前预期,我们预计安迪科、云克药业、东诚欣科收入分别增长约30%/25%/15%。安迪科目前已有13个核药房获得GMP认证,预计20年仍有将有4-6个核药房投产,核药房全国化布局稳步推进。公司近期也相继引进99mTc标记美罗华和FP-CIT两个创新核药,产品线不断丰富。云克注射液治疗类风关专家共识已于去年正式发表,进一步巩固其临床地位,为将来进入全国医保奠定基础。猪瘟疫情导致生猪存栏量下降,肝素粗品价格持续上涨,在成本推动下肝素原料药价格也大幅提升,预计19年公司肝素原料药呈现量价齐升态势。 商誉减值、支付股权对价款负面影响为一次性,有利于公司长远发展 公司19年净利润出现下滑,主要是由于1)中泰生物、大洋制药商誉减值1.71亿元;2)支付安迪科股权对价导致公允价值变动损失5039万元,于2018年相比增加5473万元。不考虑上述因素后,公司2019年主业实际实现净利润约为3.7亿元(1.54亿元+1.71亿元+0.5亿元*85%),剔除安迪科并表因素后同比增长约28%,符合此前预期。我们认为商誉减值和公允价值变动对公司长期影响有限,原因:1)大洋制药和中泰生物近年来业绩表现一般,商誉合计约4亿元,本次减值后大幅减轻了未来的业绩压力;2)支付股权对价款对公司业绩的负面影响为一次性,且有利于长远发展。未支付的股权对价确认为金融负债,并且会随着安迪科利润业绩增长持续增值,每年都会产生公允价值损失,持续拖累公司业绩。偿还后有助于减少对业绩的压力。假设3.15亿元对价款全部采用贷款支付,按4-5%利率计算,每年将增加约1200-1500万利息费用,减少净利润约1300万;但由于偿还了金融负债,减少非经常性损失2400万,实际增加净利润约1000多万,略微增厚了公司利润,对20年及以后业绩有正面影响。 盈利预测和投资评级 我们认为核医药行业壁垒高,市场空间大,成长性好。短期来看,PETCT配置审批权限下放,SPECT配置无需审批,政策利好加快相关设备装机量提速,锝[99mTc]标记药物和18F-FDG有望迎来快速增长期,卫健委发布的《2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》提出到2020年,PETCT规划配置710台以内,新增377台。长期来看,海外重磅治疗性核药将陆续在国内上市,必须借助国内现有的核药房医药生产和销售网络,将加速核药市场扩容,国内核药企业有望持续受益。我们预计公司20-22年收入分别为33.30/39.55/45.41亿元,增速分别10%/19%/15%;归母净利润4.50/5.80/7.07亿元,增速分别为192%/29%/22%;对应EPS分别为0.56/0.72/0.88元,PE分别为26/21/17。其中考虑到疫情对2020年PETCT配置证发放、医院安装设备和18F-FDG、云克注射液等处方药销售的负面影响,略微下调当年收入/和净利润预期(原预测收入为35.44亿元,归母净利润4.7亿元),但短期影响不改公司长期价值。公司属于优质赛道中性价比高的核药龙头,给予21年30X估值,一年期目标价21.7元,维持“买入”评级。 风险提示:原料药、非经常性损益、汇兑损益波动影响整体净利润;核药增速不及预期。
山东药玻 非金属类建材业 2020-02-25 36.47 41.47 -- 37.79 3.62%
46.78 28.27%
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国内药玻行业龙头,模制瓶市占率领先;管理层激励充分,业绩释放动力充足 山东药玻是国内药波行业龙头,产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等。公司模制瓶市占率在80%以上,也是国内2家拥有中性硼硅模制瓶包材批文之一。公司管理层持股平台(淄博鑫联投资)持有公司7.25%股权,同时还设有激励基金制度, 各项激励措施到位,业绩释放动力充足。2016年起,公司连续4年归母净利润增速超过30%。 一致性评价持续推进,药用玻璃产业升级在即 《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,提出:注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。目前国外医药企业普遍选择中性硼硅玻璃作为药用玻璃的材料,国内药品包装的玻璃瓶大多是即普通钠钙玻璃以及低硼硅玻璃,注射剂一致性评价的推进将开启我国药用玻璃产业升级之路。另一方面,原辅包实行关联审评审批制度,药品生产企业将倾向于与倾向选择行业内规模较大、质量较高以及具有品牌优势药包材生产企业进行长期合作,包材行业将呈现出强者恒强的态势。公司作为国内中性硼硅模制瓶龙头,未来市场地位稳固,有望成为药用玻璃产业升级的最大受益者。 中性硼硅模制瓶:替代需求空间巨大 我们对注射剂一致性评价开始后,中性硼硅玻璃模制/管制瓶潜在替代需求市场空间进行了测算。按30%-50%不等的替代率进行测算,中性硼硅模制瓶市场空间为15.75-26.25亿元,此外中性硼硅模制瓶也广泛用于血制品、对比剂等增速较快的产品之中,在上述测算的基础上,该产品销售峰值仍有较大幅度提升空间。假设毛利率为60%,公司市占率为90%,测算仅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利约8.51亿元-14.18亿元,占2018年毛利比例为91-152%。 盈利预测和投资评级 我们预计公司2019-2021年收入分别为29.50亿元/34.32亿元/39.78亿元,增速为14%/16%/16%;归母净利润分别为4.72亿元/6.36元和8.28亿元,EPS分别为0.79元/1.07元/1.39元,增速为32%/35%/30%。目前公司20年PE为33X,未来3-5年仍有望保持25-30%左右复合增速,估值仍处于合理区间。给予21年PE30X估值,1年期目标价41.7元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:原材料价格上涨导致毛利率下降;注射剂一致性评价进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-01-08 16.53 20.50 -- 20.09 21.54%
20.65 24.92%
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国内临床试验结果良好,验证双分子技术平台实力 F627的国内III期临床试验于2017年5月获得临床批件,2018年4年完成首例受试者入组,2019年6月完成末例受试者随访。F-627国内III期临床试验的成功,为申请国内F-627的新药生产提供了必备且关键的条件,同时也为F-627美国FDA生物制品许可申请(BLA)提供了坚实的基础,公司双分子技术平台的研发、生产工艺技术水平也得到了验证。我们预计F627有望于上半年申报中国NDA,2021年有望在国内上市。 F-627:保守预计海外市场销售峰值5-10亿美元,中国市场销售峰值近20亿元 IMS数据显示,2018年全球长效G-CSF市场规模约为50亿美元(不含中国),短效G-CSF市场规模约为15亿美元。安进年报披露,2018年Neulasta全球销售额为44.75亿美元,近年来销售额基本稳定在45亿美元左右,2018年美国市场销售额为38.66亿美元。此前已有Mylan、Coherus和Sandos的Neulasta生物类似药分别于2018年6月、2018年11月和2019年11月获得FDA批准上市。目前F-627首个美国III期临床试验(04-方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,获得预期评价标准;第二个国际III期临床试验(05方案,与原研品Neulasta?的对照试验)已经进入末例访视阶段。我们认为F-627获批概率高,预计2021-2022年有望获得FDA批准。F-627有望成为第5个上市的长效G-CSF,保守按10-20%的市场占有率计算,销售峰值可达到5-10亿美元。 目前我国每年新发肿瘤新发癌症病例400万例/年,《柳叶刀·肿瘤》研究数据显示,全球最佳化疗利用率为57.7%,预计接受化疗的患者人数可达230万人。初治患者中性粒细胞减少性发热症(FN)的发生率在25%-40%。考虑到长效G-CSF陆续进入医保后,渗透率有望大幅提升,假设35%的化疗患者使用长效G-CSF,若每位患者平均接受4个周期化疗,每个化疗周期使用1次长效G-CSF,每周期治疗费用约3000元,则长效G-CSF整体市场规模约为97亿/年(230万*35%*3000元*4次)。 米内网数据显示,2018年国内短效G-CSF市场规模为30.8亿元,长效G-CSF市场规模约为20亿元。目前已有齐鲁制药的“新瑞白”、石药集团的“津优力”和恒瑞医药的硫培非格司亭3种长效G-CSF上市,“新瑞白”和“津优力”2018年销售额分别为11.2亿和8.77亿元。假设F-627在国内上市后占据20%市场份额,则销售峰值为19.4亿元。保守预计,F-627全球市场销售峰值可达7.77亿美元(中国+全球其他地区市场合计,人民币:美元=7.1计算)。 20年合理估值255亿元,对应股价20.6元:预计20年药品净利润5.8亿+,增长27%,给予20倍PE,合理估值115亿;生物创新药一级市场(preipo估值)权益估值35亿,IPO上市后估值有望达50亿元;泛酸钙按270元/千克计算,销量相比19年有提升,预计8.8亿净利润,按PE=10X计算,估值90亿。预计19-21年净利润10.13/13.20/14.09亿元,同比增速37%/33%/7%,20年PE14倍,管理层积极进取,兼具成长股和价值股属性,公司20年制剂、创新药和原料药三大业务均向上,1年期30%空间,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发失败,未能上市;泛酸钙竞争格局恶化,价格低预期。
浙江医药 医药生物 2019-12-17 14.41 -- -- 14.10 -2.15%
17.96 24.64%
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国内ADC药物龙头,ARX788极具竞争力,全球best in class 潜力! 11月6日,我们发布浙江医药深度报告《重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大》,基于创新药优异的临床数据(预判)和VE涨价(预判)进行推荐,目前来看全部在兑现过程中。 公司近年来与美国AMBRX公司合作,积极布局ADC药物,并于2017年成立了ADC创新药平台型公司浙江新码生物。公司先后于2013年和2019年获得了抗Her2-ADC(ARX788)和抗CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益. ARX788是一个靶向HER2,含有非天然氨基酸的ADC药物。Ambrx公司拥有定点偶联ADC技术平台,能够在蛋白/单抗中特定的位置上识别并引入非天然氨基酸。由于非天然氨基酸能够进行新型的偶联反应,而天然氨基酸不能进行该反应,从而实现定点偶联的目的。 2019年12月新码生物(浙江医药子公司)和Ambrx在SABCS大会上披露了ARX788临床I期数据。该项研究共计入组51名HER2阳性,ECOG评分为0-1,此前均接受过曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者。19例患者的应答状态为PR, 25例患者为SD,疾病控制率(DCR)91.7%(44/48)。ORR和PFS随着剂量水平的增加而改善。ORR从0.33 mg/kg时的0%增加到1.3mg/kg 的56%,在1.5 mg/kg时进一步增加到63%。ARX788剂量爬坡研究仍在进行中,考虑获益/风险比,拟将1.5 mg/kg Q3W作为ARX788后期开发HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症的推荐剂量。整个试验中仅观察到3例患者出现了与药物相关的3-4级以上不良反应,ARX788的安全性远高于同类药物。我们对比已治疗HER2阳性乳腺癌已上市/在研药物临床数据,认为ARX788高剂量组的ORR高于/不劣于同类ADC药物,安全性在同类药物中最好。测算靶向HER2ADC药物潜在市场空间在百亿以上(详见《太平洋证券-深度探讨系列之-ADC药物:研发热度持续提升,重磅药物呼之欲出-191215)。 奈诺沙星胶囊通过谈判有望逐步放量,预计胶囊+注射剂销售峰值在10亿元以上 苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株。苹果酸奈诺沙星胶囊已经于2016年获批上市,已通过谈判降价50%纳入医保;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望于明年上半年获批。公司在抗生素领域具有较为丰富的销售经验,我们认为奈诺沙星胶囊在纳入医保之后有望逐步放量,此外奈诺沙星注射剂于2020年1季度获批,对标产品各剂型市场规模合计超100亿元,保守预计奈诺沙星(注射剂+胶囊)销售峰值可达到10亿元以上。 猪后周期维生素弹性最大--VE行业深度整合,价格中枢将逐步回升;VA高景气度持续 受到国内猪瘟疫情影响,国内维生素需求下降导致三季度Va和Ve价格出现下行,但随着国内生猪存栏量回升和全球其他地区饲料需求正常增长,维生素的需求也将在明年一季度开始逐步恢复正常。浙江医药的VE业绩弹性最大。 DSM于今年8月完成了对于能特科技的整合,二者合计将拥有全球约40%维生素E产能(约5万吨/年),此外新和成、浙江医药、BASF均拥有2万吨/年的产能,4家合计约占全球维生素E产能90%以上,维生素E行业集中度进一步提升,竞争格局得到优化,有助于寡头之间形成价格默契,预计在下游需求逐步恢复后,维生素E价格中枢将得到提升。我们认为维生素E价格在2020年有望步入上升通道,原因包括。供给收缩:1)DSM整合能特后,寡头直接更加默契,对价格保护更积极,且能特科技停产后(预计2020年3季度复产),全球Ve产能收缩,由供过于求转为供需基本平衡;2)由于朗盛间甲酚供应出现不可抗力事件,DSM瑞士维生素E工厂2020年第一季度产量将受到20%~25%的影响;3)北沙制药预计产量下降;国内生猪存栏量止跌,需求边际改善。 维生素A的供需在2017年BASF事故之后一直处于紧平衡状态,未来2-3年内全球维生素A行业仅有公司的新增产能逐步释放,无新增大规模产能且无新进入厂家。我们认为维生素A仍将保持紧平衡状态,预计价格将保持在300-500元/千克,继续维持较高的景气度。 盈利预测与投资评级 目前维生素E景气度处于近年来底部,随着下游需求逐步复苏和行业集中度提升,维生素E价格中枢有望提升。维生素A行业进入壁垒较高,未来2-3年内无新增大规模产能且无新进入厂家,价格将保持在300-500元/千克景气区间,未来公司维生素A产能逐步释放,充分受益于行业高景气。近年来公司积极布局ADC药物,ARX788临床数据符合预期,具有Her2 ADC best-in-class的潜力,近期又再次获得ARX305中国区域权益,研发管线进一步丰富。奈诺沙星胶囊已经通过医保谈判有望逐步放量,公司创新药步入收获期。预计公司19-21年收入分别为78.95/90.91/102.24亿元,增速分别为15%/15%/12%,归母净利润分别为4.81/8.94/12.64亿,增速为32%/86%/41%。 公司目前维生素E粉产能为4万吨/年,每千克维生素E粉价格上涨10元,理论上年化可增厚净利润3亿元以上;维生素A(50万IU/g)产能为5000吨/年,假设产量为2000吨/年,每千克维生素A上涨10元,年化可增厚净利润约1700万元。 11月6日,我们发布浙江医药深度报告《重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大》,基于创新药优异的临床数据(预判)和VE涨价(预判)进行推荐,目前来看全部在兑现过程中。目前公司的PB仅为1.78X,处于近年来底部区间,具有一定安全边际,各项业务也均迎来向上拐点。重磅创新药数据符合我们此前的预期,维持“买入”评级,20年合理估值180亿元,对应20年20倍PE,半年期股价空间30%。 风险提示:维生素E提价幅度/持续时间不及预期;创新药研发失败。
浙江医药 医药生物 2019-11-07 13.28 18.57 5.09% 13.86 4.37%
14.86 11.90%
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ADC药物龙头,首 个创新药ARX788具有 Her2ADC best-in-class 的潜力,市场空间几十亿元/百亿元级别; 浙江医药是国内脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地,公司业务横跨原料药、制剂、保健品和创新药多个领域。公司近年来与美国AMBRX 公司合作,积极布局ADC 药物,并于2017年成立了ADC 创新药平台型公司浙江新码生物。公司先后于2013年和2019年获得了抗Her2-ADC(ARX788)和抗CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益。Ambrx 公司独有的“遗传密码扩展技术”能够在蛋白/单抗中特定的位置上识别并引入非天然氨基酸,实现定点偶联,解决传统ADC 药物面临的偶联位点多,解决DAR 不均一 、脱靶毒性高等问题。我们认为ARX788具有Her2ADC best-in-class 的潜力。ARX788的一期临床详细数据将于12月10-14日召开的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布,值得重点关注和期待。2019年10月,新码生物与药明生物达成创新ADC 商业化生产战略合作,药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制,工艺表征及验证研究,以及大规模商业化生产等技术服务。预计一期临床完成后,直接开展三期临床。 Ambrx 是一家创新能力极强的公司,专注于研发创新前沿的优化蛋白质疗法,即生物偶联物。创始人Peter G. Schultz 为世界知名化学生物学家、美国科学院院士和Scripps 首席教授。公司打造了全球独有的技术平台,运用遗传密码子扩充技术创造一流的新型生物制药,包括抗体药物偶联(ADC)、免疫调节蛋白、双特异性抗体等。凭借核心技术平台,Ambrx 与BMS、安斯泰来、百济神州、Elanco 及浙江医药等国内外医药企业合作开发一系列first-in-class 或best-in-class治疗性生物药,在生物制药的最前沿与顶尖企业竞争。 ARX788市场空间巨大,国内市场几十亿/百亿元级别,海外市场现有靶向药百亿元美金以上。Hert-2阳性乳腺癌,全球靶向药主要是曲妥珠单抗(超70亿美金)、帕妥珠单抗(超20亿美金)、曲妥珠单抗-偶联(ADC,超10亿美金)。中国hert-2阳性乳腺癌每年新发患者7.5万,ARX788有望成为hert-2靶向药的best in class,未来若成功上市,假设未来价格降到10万/年,若占据新发患者的30%份额,市场空间25亿。若考虑人群更大的Hert-2阳性胃癌(中国每年新发15万)等适应症,国内市场国内市场几十亿/百亿元级别。海外市场公司享有按收入提成一定比例的权益。 奈诺沙星若通过谈判纳入医保有望逐步放量,市场空间10亿元以上 苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株。苹果酸奈诺沙星胶囊已经于2016年获批上市,今年有望通过谈判纳入医保;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望于明年上半年获批。同类品种左氧氟沙星、莫西沙星目前市场规模均在50-70亿。我们认为奈诺沙星(口服+注射剂)市场空间10亿元以上。 猪后周期维生素弹性最大——VE 行业深度整合,价格中枢将逐步回升;VA 高景气度持续 受到国内猪瘟疫情影响,今年以来国内维生素需求下降,导致近期Va 和Ve 价格出现下行,但随着国内生猪存栏量回升和全球其他地区饲料需求正常增长,维生素的需求也将在明年一季度开始逐步恢复正常。而浙江医药对VE 的业绩弹性最大。 DSM 于今年8月完成了对于能特科技的整合,二者合计将拥有全球约40%维生素E 产能(约5万吨/年),此外新和成、浙江医药、BASF均拥有2万吨/年的产能,4家合计约占全球维生素E 产能90%以上,维生素E 行业集中度进一步提升,竞争格局得到优化,有助于寡头之间形成价格默契,预计在下游需求逐步恢复后,维生素E 价格中枢将得到提升。维生素A 的供需在2017年BASF 事故之后一直处于紧平衡状态,未来2-3年内全球维生素A 行业仅有公司的新增产能逐步释放,无新增大规模产能且无新进入厂家。我们认为维生素A 仍将保持紧平衡状态,预计价格将保持在300-500元/千克,继续维持较高的景气度。 盈利预测与投资评级目前维生素E 景气度处于近年来底部,随着下游需求逐步复苏和行业集中度提升,维生素E 价格中枢有望提升。维生素A 行业进入壁垒较高,未来2-3年内无新增大规模产能且无新进入厂家,价格将保持在300-500元/千克景气区间,未来公司Va 产能逐步释放,将充分受益于行业高景气。近年来公司积极布局ADC 药物,ARX788具有Her2ADC best-in-class 的潜力,近期又再次获得ARX305中国区域权益,研发管线进一步丰富。奈诺沙星若通过谈判纳入医保后有望逐步放量,公司创新药步入收获期。预计公司19-21年收入分别为78.15/88.29/98.25亿元,77.82/91.87/103.7亿元,增速分别为14%/18%/13% ,归母净利润分别为4.65/8.99/12.05亿,增速为28%/93%/34%。 公司目前维生素E 粉产能为4万吨/年,每千克维生素E 粉价格上涨10元,理论上年化可增厚净利润3亿元以上;维生素A(50万IU/g)产能为5000吨/年,假设产量为2000吨/年,每千克维生素A上涨10元,年化可增厚净利润约1700万元。 重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大。目前公司的PB 仅为1.58X,处于近年来底部区间,具有一定安全边际,各项业务也均迎来向上拐点,首次覆盖,给予“买入”评级,20年合理估值180亿元,对应20年20倍PE,半年期股价空间50%。 风险提示:维生素价格持续低迷;创新药研发失败。
东诚药业 医药生物 2019-11-04 13.50 18.35 -- 18.10 34.07%
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战略合作有助于提高在研产品临床研究速度,加快上市进度 北京肿瘤医院是一家三级甲等肿瘤专科医院,在肿瘤诊治方面居国内领先、国际先进水平。协议中约定东诚药业与北京肿瘤医院共建肿瘤领域核药临床转化基地,加快新型核药产品获取上市文号。东诚药业将首选北京肿瘤医院作为自研及引进核药的临床开发机构,北京肿瘤医院优先承接东诚药业的核药注册临床及探索性临床实验。目前公司有Na18F注射液、18F-AV45注射液、18F-FP-CIT注射液等多个在研核药产品,我们认为本次战略合作能够提高在研产品临床研究速度,加快上市进度。 产品线不断丰富,核药房价值逐步彰显 合作双方将首先18FAl-PSMA-BCH-ZL分子探针(用于前列腺癌显像)、99mTc标记美罗华(99mTc-SLN-F)(用于乳腺癌前哨淋巴结显像)两个核素诊断用药产品开展合作,以独家专利特许的方式许可东诚药业使用上述两个产品,或者以技术转让的方式将上述两个产品转让给东诚药业。目前这两个产品正在作为院内制剂使用,我们认为公司后续仍需进行临床试验并获得药品批准文号后才能对外销售。此外,这两个药物所需的放射性核素99mTc和18F可在公司的核药房中利用已有设备生产,无需额外固定资产投入。长期来看,公司核药房全国化布局逐步完善之后,利用成熟的核药生产网络,可以通过自主研发/仿制、licence-in、CMO等方式不断丰富核药产品线,核药房网络的价值将逐步彰显。 盈利预测和投资评级 我们认为核医药行业壁垒高,市场空间大,成长性好。短期来看,PETCT配置审批权限下放,SPECT配置无需审批,政策利好加快相关设备装机量提速,锝[99mTc]标记药物和18F-FDG有望迎来快速增长期,卫健委发布的《2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》提出到2020年,PETCT规划配置710台以内,新增377台,预计到19年末PETCT装机量将达到500台,公司18F-FDG增速将提升至30%。长期来看,海外重磅治疗性核药将陆续在国内上市,必须借助国内现有的核医药生产和销售网络,将加速核药市场扩容,国内核药企业有望持续受益。我们预计19/20/21公司收入分别为30.77/35.67/41.18亿元,增速分别为32%/16%/15%;归母净利润分别为3.80/5.00/6.25亿元,增速为35%/32%/25%,对应EPS分别为0.47元、0.62元、0.78元,PE分别为29X、22X和18X。目前股价对应20年PE仅22X,公司属于优质赛道中性价比高的核药龙头,有望迎来估值切换行情,给予20年30X估值,目标价18.6元,维持“买入”评级。 风险提示:原料药、非经常性损益、汇兑损益波动影响整体净利润;核药增速不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名