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博瑞医药
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医药生物
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2024-11-05
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28.94
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37.40
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29.23% |
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37.40
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29.23% |
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详细
公司发布 2024三季报, 2024Q3营收 3.19亿元,同比-2.52%,扣非归母净利润 6839万元,同比-17.34%。 2024前三季度营收 9.77亿元,同比+ 6.77%,扣非归母净利润 1.74亿元,同比-7.50%。 临床数据表现优异,研发持续大力投入。 BGM0504注射液减重和 2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ 期临床试验达成预期目标, BGM0504注射液 5mg、 10mg、 15mg 剂量组在目标剂量给药第 12周时,各剂量组相对应的体重降幅分别为 8.4%、 12.0%和 13.8%,减重数据表现优异。从费用角度来看, 2024Q3的销售费用为 1660万,同比-0.54%,管理费用2895万,同比-7.51%,研发费用 6962万,同比+15.21%。在临床进展推进到三期的关键时期,研发持续大力投入有效保障临床顺利推进。 聚焦国际化,海外全面布局。 创新药国际推进持续加速, BGM0504注射液减重适应症在美国的 IND 获得批准, BGM0504注射液已向印尼递交降糖适应症的 IND 申请。 原料药方面, 甲磺酸艾日布林原料药通过美国 DMF 技术审评并在日本获批,阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批;盐酸达巴万星原料药向加拿大递交 DMF,伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交 DMF,舒更葡糖钠原料药向澳大利亚递交 DMF。 原料药和创新药齐头并进,海外临床及产品上市全面布局。 盈利预测: 公司营收稳步增长, 同时积极布局新兴领域。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 13.45亿元、 15.45亿元、19.12亿元,同比增长 14.0%、 14.9%、 23.8%;归母净利润分别为 2.10亿元、 2.31亿元、 2.96亿元,同比增长 3.6%、 10.2%、 28.3%。 风险提示: 临床推进不及预期,产品销售不及预期, 海外产品推进进度不及预期。
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亿帆医药
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基础化工业
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2024-11-04
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12.50
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13.29
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6.32% |
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13.29
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6.32% |
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详细
公司发布 2024三季报。 2024年前三季度, 营业总收入 38.58亿元,同比增长 31.67%;归母净利润 3.66亿元,同比增长 149.5%,扣非后归母净利润 2.52亿元,同比增长 122.3%。 2024年第三季度,营业总收入 12.26亿元,同比增长 24.32%,环比-6.12%;归母净利润 1.13亿元,同比增长 196.33%,环比增长 5.63%。 非经常损益主要包括政府补助、转让药品代理权收益以及处置子公司股权收益等。 聚焦“大产品”策略,医药板块收入持续增长。 截至 2024年 9月 30日,公司国内医药产品销售过亿元产品 7个,其中创新药亿立舒及重点(独家)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。 降本增效成果显著, 利润端增长亮眼。 前三季度毛利率 47.65%,同比下降 2.95个百分点,主要系上年度医药自研产品转入无形资产于本报告期摊销使得成本增加综合所致;销售费用率 24.93%,同比下降 1.7个百分点,管理费用率 7.25%,同比下降 2.24个百分点,研发费用率 4.73%,同比下降 1.26个百分点。 创新药亿立舒完成欧洲市场首批发货, 全球化进展再获突破,看好后续全球化销售放量。 亿立舒是首个在中美欧获批源于中国的第三代 G-CSF,是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。自执行 2023年国家医保目录以来, 亿立舒已在中国国内市场销售情况良好。 德国时间 2024年 10月 30日, 成功完成了亿立舒在德国市场的首批发货,这标志着亿立舒全球化进展 迈 出 了 重 要 一 步 。 公 司 在 欧 洲 市 场 的 合 作 伙 伴 为 APOGEPHAArzneimittel GmbH, 亿立舒有望通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力, 实现在欧洲高价值区域内市场的商业化放量。 建议后续积极关注亿立舒美国市场的发货。 CIN 全球市场规模 70亿美元,亿立舒销售峰值有望超 50亿元。 盈利预测及投资评级: 我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024有望迎来业绩反转,预计 2024-2026年归母净利润为 5.18/7.27/9.68亿元,增速为 194%/40%/33%,对应 PE 为29.5X/21X/15.8X。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。
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圣诺生物
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医药生物
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2024-11-01
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29.43
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33.00
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12.13% |
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33.00
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12.13% |
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详细
公司发布 2024三季报, 2024Q3营收 1.39亿元,同比+18.32%,扣非归母净利润 3453万元,同比+144.80%。 2024前三季度营收 3.38亿元,同比+16.00%,扣非归母净利润 5366万元,同比+129.64%。 费用端大幅优化提升产品利润。 公司 Q3单季度营收同比增长+18.32%,扣非归母净利润同比增长+144.80%,公司盈利能力大幅提升。从费用端来看, 2024Q3公司销售费用 1368万,同比去年同期 3089万,降低55.71%。 2024Q3研发费用 475万,同比去年同期 720万,降低 34.03%。 伴随公司在销售端的费用缩窄,整体盈利能力有大幅提升。 出海合作全球启航,打造长期增长空间。 公司近期连续公告合作项目。 9月 6号, 公司公告出资 3,000.00万元人民币,认购东非坦桑尼亚联合共和国 Africa Bio Chem 22.78%股权。 9月 17号,公司公告与某客户签订了《产品采购合同》, 合同金额为不超过人民币 3.5亿元。 公司接连签订海外股权协议以及大额生产订单,打造长期全球增长空间。 同时,公司“年产 395千克多肽原料药生产线项目”根据项目进展情况,预计年底进入试生产阶段, 进而实现产能的释放,有望配合公司全球布局实现营收利润的快速增长。 盈利预测: 公司在销售费用降低同时,利润快速增长,同时积极实现全球化布局。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 5.92亿元、 7.62亿元、 9.33亿元,同比增长 36.1%、 28.7%、 22.4%;归母净利润分别为 1.19亿元、 1.49亿元、 1.91亿元,同比增长 68.5%、 25.9%、28.0%;对应 PE 分别为 28倍、 22倍、 17倍。 风险提示: 临床推进不及预期,产品销售不及预期, 海外合作不及预期。
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贝达药业
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医药生物
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2024-10-31
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46.83
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55.08
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17.62% |
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59.00
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25.99% |
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详细
公司发布2024三季报,2024Q3营收8.44亿元,同比+15.65%,扣非归母净利润1.45亿元,同比-4.88%。2024前三季度营收23.45亿元,同比+14.73%,扣非归母净利润3.62亿元,同比+50.12%。 利润同比大幅增长,盈利能力得到较大提升。公司前三季度整体营收同比增长14.73%,扣非归母利润同比增长50.12%,公司整体获利能力有了大幅提高。公司前三季度销售费用8.71亿元,同比去年同期7.10亿元,增长约22.68%。研发费用2024前三季度为3.84亿元,2023同期为4.68亿元,同比降低约-17.95%。公司目前大力推广产品销售并对研发管线做了部分梳理,研发费用有所降低,整体盈利能力有了大幅提高,为未来长期发展打下坚实基础。 新分子临床推进迅速,打造长期增长空间。公司目前临床管线推进迅速,仅从近期公告来看,公司已经公告了MCLA-129(EGFR/c-MET双抗)获批“晚期实体瘤”临床实验,CFT8919获批“拟用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者”临床实验等。整体临床分子储备及推进较为迅速。 公司在9月19日与武汉禾元生物签订了关于植物源重组人血清白蛋白注射液((奥福民,HY1001)的商业化合作协议。在8月20日,公司控股子公司XcoveryHoldings以零缺陷在美国通过了FDA的现场核查,其检查范围是恩沙替尼临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的生物研究监测,恩沙替尼有望实现在美上市。综合来看,公司无论早期临床管线还是后期商业化品种的上市及合作均取得了较好的进展,为未来的长期增长打造较好的品类基础。 盈利预测:公司是A股稀缺的创新药标的,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为32.11亿元、37.46亿元、44.32亿元,同比增长30.7%、16.7%、18.3%;归母净利润分别为4.82亿元、6.65亿元、8.18亿元,同比增长38.6%、37.9%、23.0%;对应PE分别为41倍、29倍、24倍。 风险提示:临床推进不及预期,产品销售不及预期,海外合作不及预期。
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诺思格
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医药生物
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2024-10-29
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62.24
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73.08
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17.42% |
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73.08
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17.42% |
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详细
政策加持创新药发展, 中国临床 CRO 龙头成长空间广阔: 2024年 7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,全方位支持生物医药产业发展,合力助推创新药突破发展。专业化临床 CRO 公司效率高、成本低,有利于促进研发回报率提升,市场需求旺盛, 是整个药物研发链条中价值链最高的。国内创新药投融资经历低谷之后, 伴随全链条鼓励创新政策有望迎来行业拐点, 浪潮中临床 CRO 龙头基于行业持续提高的壁垒未来集中度提升。海外龙头 IQVIA 在 2023年实现营收 149.84亿美元,总市值接近 400亿美元, ICON、 MEDPACE 等企业体量亦十分庞大,相比之下,国内临床 CRO 企业体量远低于此,行业集中度较低,随着一批优质企业的崛起,龙头有望走出更加强势的发展路径。 全链条业务贯通协同性佳,高质量服务助力创新药研发: 创新药需要专业研发策略及顶层设计,药企为其增值付费意愿强烈,有利于 CO 服务毛利率上升。 针对 SMO 服务,公司已在全国 100多个城市设立临床研究中心现场管理服务,业务规划完善。公司数统服务、生物样本检测服务、咨询服务、药理学服务等新兴业务毛利率高,公司通过子公司布局、加大项目投入,拓展新兴业务服务规模,助力公司可持续发展。 管理团队及科研专家团队资历深厚,股权激励计划调动员工积极性: 公司管理团队由具有大型跨国公司任职经历的管理人员以及医药研发行业专家组成。 第二波创新药浪潮对于临床效率的要求有所提升,尤其是越来越多新分子的出现,要求临床 CRO 公司把握对科学性的理解,公司创新药科学与战略委员会的优势将愈发显现。 2023年 10月,公司推出限制性股票激励计划。向 249名激励对象授予限制性股票,激励的业绩考核目标为2023-2025年度扣非归母净利润,相比 2022年增长率不低于 20%、 44%、72.8%。 2024年 7月,公司发布 2024年员工持股计划( 草案) ,参加对象为对公司核心骨干人员, 将助力公司吸引、激励和留住核心人才。 盈利预测与估值: 临床 CRO 行业有望受益于全链条鼓励创新政策预期带来的创新情绪提升和水位提升,优质高效的药物临床研发全流程一体化平台, 以及兼具国际化视野和专业科学性的专家团队,都将成为助力公司快速发展的引擎。展望未来,公司有望积极提升人效、拓展海外业务资源、夯实产业基础,六大业务板块协同发展,共同推动公司经营持续向上。 预计公司 2024-2026年归母净利润为 1.51, 1.95, 2.39亿元,对应增速为-7.2%, +29.5%, +22.5%, 对应 PE 为 40X、 31X、 25X, 我们认为公司2024年合理 PE 在 50倍左右,对应市值 76亿元, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。 风险提示: 行业竞争加剧风险、市场环境波动风险、医药投融资遇冷风险、政策环境变化风险、监管风险等。
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恩华药业
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医药生物
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2024-10-29
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26.73
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--
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27.50
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2.88% |
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27.60
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3.25% |
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恩华药业发布 2024年三季报。 2024年前三季度公司实现营业收入 41.45亿元同比+13.39%,归母净利润 10.20亿元同比+15.18%,扣非归母净利润 10.30亿元同比+16.35%。 单看 Q3实现营收 13.82亿元同比+10.07%,归母净利润 3.91亿元同比+14.74%,扣非归母净利润 3.96亿元同比+16.47%。 观点: 业绩符合预期,新品放量加速发展节奏。 收入端同比实现稳健增长符合预期,我们预计主要来自羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、 TRV130、安泰坦等新品拉动;利润端增速快于收入增速, Q3环比 Q2进一步增长 7.58%。 财务指标方面, Q1-3销售费用率 30.19%同比+0.07pp,绝对额 12.52亿元同比+13.65%;研发费用率 10.51%同比-0.01pp,绝对额 4.36亿元同比+13.25%;管理费用率 4.31%同比+0.17pp,绝对额 1.79元同比+17.91%。经营活动产生的现金流量净额 9.11亿元,同比+11.30%。 Q1-3销售毛利率 73.75%同比+0.64%。 单 Q3, 销售费用率 30.52%同比+5.14pp,研发费用率 9.71%同比-1.99pp,管理费用率 4.61%同比+0.08pp。 销售毛利率 76.26%同比+4.37pp。 自研+BD,夯实中枢神经用药领导地位。 目前公司多个新品舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮等处于放量加速期, 全新机制选择性阿片μ 受体激动剂奥赛利定富马酸盐( TRV-130)、 引入的 TEVA 公司 VMAT2抑制剂氘丁苯那嗪片( 安泰坦) 也将为业绩增长提供增量; 我们预计依托咪酯改构NH600001乳状注射液即将报产,灵北合作精神分裂症新药 NHL35700处于 2期临床。 自主研发连同外延合作,丰富产品管线,公司将持续印证中枢神经系统用药领域领导地位。 盈利预测与估值。 考虑股权激励费用影响,我们预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 11.97亿元、 14.12亿元, 17.04亿元,增长分别为 15.4%、17.9%、 20.7%,对应 PE 分别为 23x, 19x, 16x。我们看好公司长期发展,维持“买入” 评级。 风险提示: 产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;产品销售不达预期风险。
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甘李药业
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医药生物
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2024-10-25
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51.33
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51.76
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-0.25% |
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51.20
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-0.25% |
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详细
公司发布2024三季报。2024Q1-3,营业收入22.45亿元(+17.81%),归母净利润5.07亿元(+90.36%),扣非后归母净利润3.11亿元(+38.64%)。2024Q3,营业收入9.30亿元(+37.61%),归母净利润2.08亿元(+57.47%),扣非后归母净利润1.84亿元(+50.79%)。 拆分看,2024Q1-3国内销售收入18.68亿元,同比+14.64%;国际销售收入2.42亿元,同比+37.63%;特许经营收入1.35亿元,同比+34.49%。 2024Q3国内销售收入6.80亿元,同比+22.25%;国际销售收入1.17亿元,同比+72.10%;特许经营收入1.33亿元,同比+156.85%。 从财务指标看,2024Q1-3毛利率75.36%,同比增加0.61个百分点;销售费用率37.03%,同比增加0.11个百分点,管理费用率7.57%,同比增加0.14个百分点,研发费用率17.97%,同比下降1.44个百分点。研发费用4.03亿,同比+9.05%。 胰岛素续标涨价,驱动国内收入增长。胰岛素国采续标中,公司集采中选产品价格上涨,新价格于2024Q2、Q3陆续执行,价格上涨带来的收入增长效应在三季度部分体现。经公司测算,前三季度由涨价带来的收入增加为1.5亿,叠加销量的增加,前三季度公司国内制剂收入同比增长了13.94%,其中价格贡献9.49%、销量贡献4.45%。本轮集采中,公司首年协议量4686万支,较上次增长32.6%。本轮集采中三代替代二代、国产替代进口趋势明显,公司作为三代国产龙头,有望享受价格上涨及集采协议量增加带来的双重红利,推动业绩的持续稳定增长。 新兴市场持续加速,助力公司业绩增长。前三季度公司国际订单增加,国际市场份额进一步扩大,国际销售收入同比增长37.63%,单三季度国际销售收入同比增长72.10%。继2024年7月,本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件,公司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货,标志着公司在非洲市场的首次本土化项目成功落地。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别6.25、11.92、14.89亿元,对应PE分别为48.3、25.3、20.2。制剂出海进展顺利,有望贡献可观收入增量,以及集采续标带来的量价齐升,公司业绩具较大向上弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:出海进度不及预期风险;新产品替代风险;研发进度不及预期风险。
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泰格医药
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医药生物
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2024-09-24
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51.36
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--
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82.79
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61.20% |
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82.79
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61.20% |
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详细
公司发布2024年中报。2024H1公司实现营业收入33.58亿元,同比下降9.50%;实现归母净利润4.93亿元,同比下降64.50%;扣非归母净利润6.40亿元,同比下降19.30%。2024Q2公司实现营业收入16.98亿元,同比下降10.92%;实现归母净利润2.58亿元,同比下降68.56%,环比提升9.66%;扣非归母净利润3.37亿元,同比下降18.19%,环比提升11.29%。公司项目数保持稳定增长,员工队伍提质增效:2024H1公司现场管理团队完成165个项目;为9个中国已获批I类新药提供了SMO现场管理服务,正在进行的现场管理项目由23年末的1952个增至2110个。 公司上半年积极应对行业周期和结构性变化,新签订单数量和金额均较去年同期实现了较好的增长。公司持续员工结构优化,2024H1员工人数为9348人,相较于2023年底的9701人略有下降,现有员工包括1000余名专业临床监查员,2800余名专业临床研究协调员,超过800名的数据管理及统计分析专业人才以及1600余名实验室服务团队。 公司业务表现分化,受行业周期影响较大:2024H1公司临床试验技术服务板块实现收入16.37亿元,上年同期21.03亿元,同比下降22.17%。板块收入同比下降的主要原因有:1)2023年上半年,板块内有部分特定疫苗项目相关收入,造成较高基数;2)国内创新药临床运营业务收入同比下滑,主要因为行业发展和行业周期影响所致,23年国内创新药临床运营新签订单金额下滑,导致24年执行工作量有所下降。受国内行业竞争影响,国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑,随着行业逐渐恢复和公司采取积极应对措施,国内创新药临床运营业务在2024Q2较2024Q1有所好转。临床试验相关及实验室服务实现收入16.59亿元,上年同期15.67亿元,同比增长5.84%,主要受益于充足的业务需求和与上年同期相比较为明显的效率提升,板块内的现场管理业务同比实现较快增长。 公司持续投入海外市场,北美订单实现快速增长:公司在境外(主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家)进行中的单一区域临床试验由截至2023年底的194个增至2024H1的208个。2024H1公司国际多中心临床试验(MRCT)55个,累计MRCT项目经验超过133个。其中,公司在北美的临床业务及新签订单继续快速增长,现有美国本土临床运营团队近100人,美国地区正在进行中的临床试验超过45个,其中国际多中心临床试验超过25个。 盈利预测与评级:考虑到生物医药融资环境的变化以及市场竞争的变化,我们下调2024年业绩的预测,收入端增速2024年调整至基本持平,利润下滑15%-20%。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.43亿元、20.88亿元、24.12亿元,同比下滑18.9%、增长27.1%、增长15.5%;对应PE分别为26X、21X、18X倍,维持“买入”评级。 风险提示:医药研发需求下降风险,核心人员流失风险,汇率变动风险。
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众生药业
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医药生物
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2024-09-20
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10.89
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14.96
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37.37% |
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14.96
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37.37% |
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详细
公司发布2024年中报。2024年上半年公司实现营业收入13.64亿元,同比-7.96%;实现归母净利润0.87亿元,同比-58.09%;实现扣非归母净利润1.74亿元,同比-24.28%。2024Q2公司实现营业收入7.23亿元,同比-1.67%,环比+12.81%;实现归母净利润0.36亿元,同比-47.79%;实现扣非归母净利润1.01亿元,同比+0.09%,环比+40.47%。2024年上半年公司归母净利润承压主要是:1)公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致亏损4528万元;2)计提未决诉讼预计负债和存货报废损失同比增加共同影响损失5755万元。 中药为基、创新引领,打造公司长期核心竞争力。公司夯实处方药核心业务领域,着力保障核心产品市场份额稳定、提升创新药商业化能力以及提升重点潜力品种销售贡献,其中复方血栓通系列产品全国中成药采购联盟集中选,有望取得产品使用量的提升,提高公司市场份额和主导地位。在创新方面,公司已有1个创新药项目获批上市(来瑞特韦片),1个创新药项目的新药上市申请获得受理(昂拉地韦片),6个创新药项目处于临床试验阶段。长效GLP-1类药物RAY1225注射液,目前处于II期临床试验阶段,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。ZSP1601片目前处于IIb期临床研究,是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的小分子创新药物。公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级。预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.02亿元、4.09亿元、5.26亿元,对应增速分别为14.6%,35.6%,28.6%。对应PE31X/23X/18X。维持“买入”评级。 风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
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君实生物
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医药生物
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2024-09-10
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24.69
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38.36
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55.37% |
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38.36
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55.37% |
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详细
君实生物发布发布2024年年中报。报。2024年上半年公司实现营业收入7.86亿元,同比+17.37%;归母净利润-6.45亿元,同比减亏35.34%;扣非归母净利润-6.27亿元,同比减亏35.43%。 单看2024Q2,公司实现营业收入4.05亿元,同比-2.24%;归母净利润-3.62亿元,同比减亏20.28%;扣非归母净利润-3.20亿元,同比减亏22.28%。 观点:特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进球化有序推进收入端,2024H1同比增速达到17.37%,其中Q2环比Q1实现了6.42%的增长,主要来自核心品种的销售额增长。其中2024H1特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长约50%。利润端,2024H1实现同比大幅减亏,主要来自研发投入的节降,公司管线更加聚焦,提升研发效率。 新产品新产品&新适应症新适应症有望继续提振商业化表现,助推公司亏损收窄。2024年4月至今,特瑞普利单抗3项新适应症获批上市,包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌;2项新适应症上市申请获CDE受理,包括一线黑色素瘤、一线肝癌。海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理,美国实现商业化,欧盟已获得CHMP就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见,有望在2024年下半年获批上市;PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。 抗抗BTLA单抗进入后期研发阶段,源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床,中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组;;国内用于cHL的3期临床也已启动,我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司半年报披露,已有30余项在研品种处于临床阶段,丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。 财务指标方面,财务指标方面,2024H1公司销售费用4.28亿元同比+14.59%,销售费用率54.39%同比-1.32pp;管理费用2.40亿元同比+3.19%,管理费用率30.50%同比-4.19pp;研发费用5.46亿元同比-42.40%,研发费用率69.51%同比-72.14pp。 我们预计公司还将获得多项进展:我们预计公司还将获得多项进展:1)国内,我们预计特瑞普利单抗一线黑色素瘤、一线肝癌将陆续获批,在2025年肺癌围手术期、一线肾癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌等有望进入医保,推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。 2)海外,特瑞普利单抗有望在更多国家地区实现注册获批,拓展国际商业化空间;BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT;CLDN18.2ADC、PD-1/VEGF等有望进入注册临床。 盈利预测调整:由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株,新冠口服小分子药物销售不及预期;且医药反腐导致学术会议、产品推广受阻,公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响,目前仍有所延续;但后续随着新适应症、新产品陆续获批,我们看好公司产品长期放量,基于公司经营情况,我们下调2024-2025年盈利预测,上调2026年盈利预测。 盈利预测与投资评级。盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026年营业收入分别为17.78亿元、25.88亿元、37.46亿元,同比增长分别为18.4%、45.5%、44.7%;归母净利润分别为-12.85亿元、-7.12亿元、2.04亿元。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:风险提示:行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。
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健友股份
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医药生物
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2024-09-10
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12.33
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16.01
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29.85% |
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16.01
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29.85% |
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健友股份发布发布2024年年半年报。报。2024年上半年公司实现收入21.43亿元,同比-6.99%;归母净利润4.05亿元,同比-35.15%;扣非归母净利润3.69亿元,同比-39.70%。 单看Q2,公司实现收入11.38亿元,同比+14.27%;归母净利润2.28亿元,同比-22.02%;扣非归母净利润1.97亿元,同比-29.79%。 观点:肝素原料药承压,看好大分子出口打造第二成长曲线大分子出口打造第二成长曲线收入端略有下滑,主要由于原料药销售下滑,但Q2环比Q1实现环比13.35%的增长。目前肝素原料药业务占比营收已由2019年的超过60%下降至目前的24.85%,业务结构持续改善;利润端下降除原料药销售影响外,财务费用同比增加了1.02亿元,主要由于汇率变动导致汇兑收益同比下降。 分板块看,2024H1公司原料药收入5.32亿元,占比营收24.85%;国外制剂收入11.48亿元,占比应收53.60%;其中美国子公司Meitheal实现营业收入9.49亿元;国内制剂销售收入3.99亿元,占比营收18.63%;其他营业收入6257万元,占比营收2.92%。 财务指标方面,财务指标方面,2024年上半年研发投入1.91亿元,占营收比重8.91%;销售费用1.43亿元同比-45.42%,销售费用率6.66%同比-4.69pp;研发费用1.74亿元同比+15.60%,研发费用率8.14%同比+1.59pp;管理费用8615万元同比+24.63%,管理费用率4.02%同比+1.02pp。经营活动产生现金流量净额6.06亿元,同比-3.80%。 建立产品集群、高标准生产体系、丰富销售渠道,公司制剂出口业务已形成护城河。河。基于美国Meitheal团队,公司产品管线完成北美市场主力品种覆盖,可直接面对GPO、IDN/PN以及北美三大批发商,并保持长期稳定的合作。随着在研品种在北美不断获批上市,未来北美无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。 在全球其他地区,将在欧洲选择优质市场逐步渗透,其他市场加速推进申报注册。 目前海外商业化团队超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售;将进一步布局东南亚市场、设立相关子公司,共同推进公司海外制剂实现快速增长。 推进大分子转型,生物类似药、复杂制剂进军全球市场。推进大分子转型,生物类似药、复杂制剂进军全球市场。2024H1公司通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药YUSIMRY的美国FDA批件所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企。公司与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。公司已和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。未来5-10年美国生物类似药市场将日益蓬勃,公司有望借助多年海外市场深耕优势,打造第二生长曲线。 盈利预测与估值。盈利预测与估值。预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.11亿元、11.51亿元、13.95亿元,对应PE分别为22X,17X,14X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期风险,肝素原料销售不达预期风险,国内医保控费压力加剧风险,测算可能与实际存在误差的风险等
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科伦药业
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医药生物
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2024-09-04
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30.11
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35.19
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15.95% |
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34.91
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15.94% |
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科伦药业发布2024年半年报。2024年上半年公司实现收入118.27亿元,同比+9.52%;归母净利润18.00亿元,同比+28.24%;扣非归母净利润17.53亿元,同比+29.78%。 观点:业绩持续高增长,抗生素中间体&创新研发表现亮眼分板块看,输液实现销售收入46.67亿元,同比下降7.15%(销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%),主要因基础输液带量采购,部分产品终端价格调整;非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38%;抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09%;研发项目收入13.87亿元,同比增长32.95%;实现海外收入18.74亿元,同比增长14.97%。财务指标方面,2024年上半年研发投入10.78亿元,占营收比重9.12%;销售费用19.18亿元同比-12.83%,销售费用率16.22%同比-4.16pp;管理费用6.14亿元同比+23.89%,管理费用率5.19%同比+0.60pp。经营活动产生现金流量净额25.33亿元,同比-25.86%。 业绩增长动力包括:1)输液产品结构改善,强化非输液产品集群,依托集采中标加大市场拓展、提高市场覆盖率、降低销售费用;2)原料药中间体主要产品量价齐升,同时通过节能降耗,有效降低生产成本。川宁生物贡献归母净利润同比增加2.72亿元;3)科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加,利润大幅增长;贡献归母净利润同比增加1.9亿元。我们认为公司2024H1整体业绩符合预期,公司在成本控制上不断提高标准,抗生素中间体业务盈利能力持续提升;非输液稳健增长,男科触底回升实现了收入翻倍以上增长;科伦博泰海外研发项目不断推进,默沙东就双抗ADCSKB571行权、国际临床不断开展,创新成为公司成长有力引擎。作为传统药企转型创新的典范,我们认为科伦药业估值有持续提升的空间。 公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,仿制药&创新药已逐步进入收获期。长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。国内环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力;创新药已经逐步进入收获期,期待后续更多创新品种推进。 盈利预测与估值。公司仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,创新药研发进入收获期,转型脚步越发稳健,我们上调盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为29.4亿元、32.3亿元、38.3亿元,对应增速分别为19.6%,10.0%,18.6%,EPS分别为1.83元、2.02元、2.39元,对应PE分别为17X、15X、13X,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
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圣诺生物
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医药生物
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2024-08-27
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24.90
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31.72
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27.39% |
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36.98
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48.51% |
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圣诺生物:以GLP-1系列多肽产品为核心,三大板块业务协同发展。多肽生产具有高要求、高技术壁垒的特点。 公司是国内多肽药物领域少数具有全产业链布局的企业,技术储备丰富,具备GLP-1系列多肽药物研发生产的先发优势;公司原料药与CDMO业务持续增长,制剂有望借助集采实现销售放量。GLP-1多肽药物市场潜力较大,公司全产业链布局具备先发优势。全球多肽市场扩容,减重和降糖领域尤为突出,GLP-1相关的多肽药物市场潜力较大。公司多年来专注多肽领域,熟练掌握相关制备技术,具备多肽原料药+制剂的全流程研发生产平台,属于多肽领域的先行者。随着公司布局利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1相关药物,销售业绩有望提升。 专利到期与多肽药物深度布局不断加速公司原料药增长。2014-2022年期间有艾塞那肽、利拉鲁肽等11款多肽重磅品种专利到期。同时,公司涉猎多肽药物种类不断增加,研发阶段不断向后拓展,多肽原料药市场未来增长潜力较大。多款制剂纳入国家集采,有望通过以价换量实现收入增长。2024H1公司制剂收入0.95亿元。截至目前,公司醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均纳入国家第八批集采。随集采持续推进,公司制剂端有望凭借原料药一体化优势实现以价换量,带动业绩增长。 基于技术、研发生产等综合优势,公司横向拓展多肽CDMO。公司有40余个药学研究服务项目,其中1个品种已获批上市进入商业化阶段。2017-2023年,公司CDMO收入从0.50亿元上升至1.24亿元。未来,核心技术优势、业务优势、研发生产一体化的成本优势等三项优势将持续为公司发展CDMO业务提供支撑。 盈利预测及投资评级:制剂集采影响出清,核心业务稳健增长,GLP-1或为公司未来增长点。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.92,1.16,1.51亿元,对应PE分别为31X、24X、19X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产能扩张不及预期;制剂毛利下降风险;研发不及预期风险,CDMO放量不及预期风险,原料药放量不及预期风险。
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悦康药业
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医药生物
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2024-08-26
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18.64
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19.68
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5.58% |
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25.35
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36.00% |
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悦康药业发布 2024年半年报。 2024年上半年公司实现营业收入 19.50亿元,同比-11.36%;归母净利润 1.19亿元,同比-42.75%;扣非归母净利润 1.17亿元,同比-41.60%。 单看 2024Q2,公司实现营业收入 9.82亿元,同比-8.33%;归母净利润4925万元,同比-59.57%;扣非归母净利润 5216万元,同比-55.38%。 观点: Q2收入环比略增,期待羟 A 审评推进、小核酸平台转化利润端,2024H1同比下滑幅度较大,主要由于 2023H1公司终止实施 2021年限制性股票激励计划,股份支付费用转回增加了 2023年同期归母净利润,剔除该部分影响后, 2024H1归母净利润同比下滑 32.15%; 此外费用端有所增加,其中研发费用同比增长 3845万元、财务费用同比增加 946万元;抗感染产品生产成本上升, 导致毛利率下降,也对盈利能力造成了负面影响。收入端的同比下滑主要是由于心脑血管产品收入下降, 但2024Q2营业收入环比 2024Q1增长 1.47%。 财务指标方面, 2024H1公司销售费用 6.79亿元同比-29.89%,销售费用率 34.84%同比-9.21pp;管理费用 1.09亿元同比+9.42%,管理费用率5.60%同比+1.06pp;研发费用 1.78亿元同比+27.63%,研发费用率9.11%同比+2.78pp。 向后展望,我们认为: 1)业绩层面, 2023Q3因行业影响、奥美拉唑肠溶胶囊价格下行导致低基数, 2024下半年经营有望改善,迎来业绩拐点; 2)产品层面, 3个新药羟基红花黄色素 A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片均已 NDA 受理,有望在 2025H1获批,集中贡献增量,其中羟基红花黄色素 A 有望成为 30亿元级别脑卒中大单品; 3)研发层面,公司重点推进特色小核酸创新平台, PCSK9siRNA 获得 FDA临床试验批准,后续基于自主知识产权 LNP 递送技术, 公司自有创新平台有望持续产出。 盈利预测与估值。 基于公司经营现状,我们略下调盈利预测。 预计 2024-2026年归母净利润分别为 3.02亿元、 3.92亿元、 4.60亿元,增长分别为63.2%、 30.1%、 17.1%。 EPS 分别为 0.67元、 0.87元、 1.02元,对应PE 分别为 28x, 22x, 19x。 我们认为公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向好,维持“买入”评级。 风险提示: 新药研发不及预期;单一品种占比较大;销售不及预期的风险。
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凯因科技
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医药生物
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2024-08-14
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23.80
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24.30
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2.10% |
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33.79
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41.97% |
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凯因科技发布2024年半年报。公司2024年上半年实现营业收入5.97亿元,同比增长4.89%;实现归母净利润4240万元,同比增长10.54%;实现扣非归母净利润4466万元,同比增长6.84%。单看Q2,公司实现营业收入3.84亿元,同比增长2.10%;实现归母净利润2026万元,同比增长17.66%;实现扣非归母净利润2438万元,同比增长18.19%。 观点:业绩略低于预期,凯力唯稳步放量,期待长效干扰素乙肝适应症报产。收入端,2024Q1-2实现营业收入分别为2.13亿元、3.84亿元,Q2环比Q1增速为80.51%增长迅速,我们预计主要来自凯力唯的快速放量。利润端,2024Q2单季度归母净利润2026万元,环比Q1略有下滑,主要由于销售/研发/管理费用分别环比Q1增加了100.38%、74.85%和60.58%。 财务指标方面,公司2024年上半年销售费用率52.35%,相比2023年同期58.41%下降6.06pp,凯力唯销售收入快速增长产生规模效应,同时复方甘草酸苷集采后销售投入占比降低,销售费用绝对额同比下降5.99%;研发费用率10.36%,相比2023年同期7.71%提升2.66pp,绝对额同比增长41.03%,研发力度加大;管理费用率9.36%,相比2023年同期8.18%提升1.18pp,绝对额同比增长20.08%,主要由于整体薪酬上涨及2023H2子公司新增管理人员和费用;归母净资产17.54亿元同比增加0.01%。公司各项财务指标表现良好。 长效干扰素乙肝功能性治愈即将申报,抗病毒&免疫管线继续推进。公司以创新药为核心布局乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,自主研发布局重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等。2024年上半年公司研发投入总计7055万元,同比增长25.67%,占比营收11.83%。培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成数据锁库,我们预计2024Q3有望申报;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053项目处于2期临床。 盈利预测与投资建议。公司丙肝创新药凯力唯经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性,可在进一步渠道拓展中冲击10亿级别销售额;PEG长效干扰素预计2025年上市,将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。基于公司经营现状,我们下调盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为1.40亿元/1.83亿元/2.45亿元,同比增速分别为20.4%、30.8%、33.4%,对应PE分别28X/21X/16X,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期的风险;新药研发不及预期的风险;行业政策的风险等。
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