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健友股份
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医药生物
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2021-04-30
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33.71
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46.59
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5.89% |
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35.70
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5.90% |
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详细
事件:公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,比上年同期增18.03%;实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元,比上年同期增长33.25%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元,比上年同期增长30.63%。2021年一季度,公司实现营业收入88,305.26万元,同比增长20.28%;归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元,同比增长33.51%。 事件点评:公司收入结构显著优化,制剂业务高速增长,占比首次超过原料药业务。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元(同比下降14.42%),占主营业务收入的44.80%;制剂实现营业收入147,412.30万元(同比增长93.48%),占主营业务收入的50.63%;CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元(同比下降26.70%),占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化,制剂首次超过原料药业务。 司肝素原料药保持景气态势,公司IAPI业务方面处于稳定态势。11)上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据,2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克,同比上涨27.06%。2)肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务,220020年处于稳定状态。 公司自2015年采取的战略性库存策略,在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下,公司毛利率水平达到了历史最高,达到56.14%,高于同行业约15%-20%,有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始,未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。 注射剂国际化头部企业来,制剂将成为公司未来33--55年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点,沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路,形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批,最近十年公司制剂业务快速发展,特别最近三年,公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%,是中国注射剂国际化的头部企业。 基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势,公司正不断加快国际化制剂业务建设,制剂业务将是未来33--55年公司发展的主要驱动力。 国外制剂业务爆发式增长,公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期,对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看,由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品,国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大,因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年,制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强客户黏性,突破竞争格局。2020年,Meitheal营业收入达到68,687.06万元,同比增长785.53%。其中,肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后,在2020年达到近3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地,制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中,对非美市场,公司目前主要采取代理方式,选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作,2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于,公司已完成研发、注册知识工程体系的建设,即将AFDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持,综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长,提升研发效率,以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时,公司通过收购lMeitheal打通了美国GPO、NIDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道,建立了美国市场“注册--生产--销售”全链条的贯通能力。 国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。11)虽然受到新冠肺炎疫情的影响,2020年医院诊疗人数大幅下滑,根据国家卫健委数据,公立医院诊疗人次下降13%,民营医院诊疗人次不足前者五分之一,导致公司国内制剂业务推进速度放缓,国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%,其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率,销量突破1,000万支。22)公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度,2020年公司医院开发速度维持高速增长。 中美研发注册双报成果丰硕,为快速占领市场份额奠定基础,获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1)公司研发投入不断加强,经过过去5-8年的不懈努力,近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实,产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多,公司商业化品种不断增加,市场推广持续推进,终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年,公司研发投入22,144.85万元,同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利,研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药,包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。22)国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日,除了抗凝制剂产品外,公司共获得三个产品注册批件,包括白消安注射液(国内市场规模约1.6亿元)、注射用盐酸苯达莫司汀(国内市场规模约3亿元)、苯磺顺阿曲库铵注射液(国内市场规模约26亿元),是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料,预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗,2021年公司将全面展开新产品在国内的销售,国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域,公司已有19个注射剂药品(包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液)的批件,这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高,后期美国市场将出现质的突破。 盈利能力提升,经营现金流改善,库存预计仍会增加。11)2020年,公司综合毛利率为58.96%,较上年提升7.72Pct,主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。22)2020年,公司经营性现金流净额为-5.66亿元,上年末为-8.41亿元。分季度来看,2020年下半年以来,经营性现金流净额逐季显著改善,2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。33)截止2020年度底,公司存货44.57亿元,增加11.83亿元,主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致,其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期,随着公司制剂业务的增长,预计公司库存仍会增加。 投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元,EPS分别为1.13/1.44/1.67元,当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化快速发展,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,我们将其评级由“增持”上调为“买入”。 风险提示:存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂化进展不及预期;汇率波动风险。
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美诺华
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医药生物
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2021-04-23
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31.42
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44.01
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40.07% |
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49.59
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57.83% |
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详细
事件:公司发布2020年年报, 报告期内, 公司实现营业收入119,369.79万元,同比增长1.14%。实现归属于上市公司股东的净利润16,736.98万元,同比增长10.91%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元,同比下滑42.59%;公司经营活动产生的现金净流量25,161.12万元,同比增长39.98%。 主要观点:公司核心业务稳定增长,投资收益业绩贡献显著。1)公司实现营业收入119,369.79万元,其中CDMO 业务收入12,154.96万元,同比增长113.31%;特色原料药收入95,235.95万元,同比增长3.86%,特色原料药增速放缓,主要系公司重点客户产品结构调整所致;制剂业务收入7,494万元,同比增长18.71%;医药流通业务收入4,115.13万元, 较上期减少9,845.35万元,下降70.52%。 公司营业收入低于预期主要系医药流通业务影响了公司整体营业收入的增长幅度。2)公司存量业务保持稳定,增量业务(原料药CDMO 业务、制剂业务)实现阶段性增长目标。同时,公司持有的金融资产期末按公允价值计量的投资收益1.00亿元,上述因素带动了2020年度业绩增长。报告期内,公司实现归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元,和上年同期比较下降明显,降幅42.59%,主要系公司在报告期末对收购燎原药业形成的商誉和存货两项资产进行减值测试,根据测试结果计提商誉减值准备2,826万元和存货跌价准备2,847万元,因减值准备金计提影响报告期经常性损益5,673万元。 加速开拓CDMO 新业务,构筑未来业绩增长点。1)加速开拓原料药CDMO 业务。报告期内,公司入选“2020中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会(PDI)”公布“2020中国CDMO 企业20强”,位居第9位。2020年,公司CDMO 业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作,其中包括恒瑞医药、亿帆医药等国内大型上市公司,正在进行的项目达175项,共实现合同定制业务销售收入超1.2亿元;与大型跨国制药企业在宠物药、兽药、动物保健领域达成长期稳定的CDMO 合作意向,顺利通过其质量与EHS 审计。2)引进战略投资者,助力新业务发展。报告期内,公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金(有限合伙)作为战略投资者。服贸基金的加入,有望引进更多产业资源,在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作,从而协助公司实现产业跨越式发展,特别是助力公司CDMO 业务快速扩张。 3)布局完善CDMO 软硬件实力。基于公司战略规划,CDMO 作为公司后续重要的业务增长点,公司将加速布局完善CDMO 软硬件实力。2020年,公司已在各个生产基地布局相关多功能生产线,以满足不同客户及不同产品的生产需求,为业务部门开发CDMO 客户及落地提供了有力的保障。 夯实特色原料药基础,巩固核心优势。1)持续优化客户结构,培育重点客户。报告期内,公司持续强化市场开拓工作,加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围,并着力开拓培育国内外制剂新客户,不断优化客户结构和产品结构。2020年,公司开拓深入与战略客户的合作。与KRKA 共同合作研发,顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。与Servier 加大了已合作项目的深度,并在此基础上商定开发新的项目。与多家全球100强制药企业建立了业务联系、达成多了合作意向;公司有力开拓培育新客户,研发、验证生产订单数量快速增长。2020年是公司发展中国市场的关键开端之年,缬沙坦、氯吡格雷等核心产品都完成了重点客户供应商认证目标。海外市场也顶住疫情压力积极争取增量,南美阿根廷市场在保持原有市场份额的同时,新增多米尼加、哥伦比亚、秘鲁等市场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富,客户合作将不断深化。2)落实原料药多品类、多市场路线,加速新产品的研发注册。报告期内,公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟CEP 证书;培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批,新增国内CDE 登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等7项;新增在研产品25项,涉及中枢神经类、内分泌类、抗细菌类等治疗领域。3)先进的原料药新产能逐渐释放,多模式业务合作驱动持续发展。宣城美诺华年产1600吨原料药项目一期(生产沙坦类、他汀类等6个品种共计131吨医药原料药,产值约3.8亿元)已于2019年建成投产,生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、重力流管道化设计,并建有标准化精烘包及DCS、SIS 系统,覆盖多类化学反应,包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应,通过组合生产满足客户不同的需求。报告期内,宣城美诺华一期项目产能利用率逐渐释放,产能利用率已提升至40%以上。随着宣城美诺华逐步通过国内及欧盟官方和客户审计(国内及欧盟),有望带动API 放量,2021年预计产能利用率可以超过60%。4)公司重点产品市场占有率持续上升。随着公司产能释放及商务拓展,公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升,产品市场份额持续上升。截至报告期末,公司沙坦类产品全球市场占有率近20%, 培哚普利系列产品全球市场占有率超过60%,瑞舒伐他汀系列产品全球市场占有率近50%(根据IMS 数据计算所得)。 两大制剂品种获批并进入集采,制剂工厂首年盈利。1)报告期内,公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种3项。截至报告期末,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品12项,累计8个战略联合开发制剂产品已递交中国CDE 审评;公司自研制剂产品阿哌沙班片完成BE 试验、异烟肼片完成一致性评价研究,均顺利递交CDE 中心受理,盐酸莫西沙星片等3个研发项目进入BE试验阶段,另有17个在研项目同步推进。报告期内,公司首个合作品种普瑞巴林胶囊和首个自研产品培哚普利叔丁胺片获得药品批文,并于2021年第四批集采中标,拟采购金额约4,700万元。 在带量采购政策弱化销售推广的背景下,药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点,还有利于增强公司制剂产品竞争力,提高市场占有率及公司品牌影响力,推进公司制剂转型步伐。2)报告期内,公司制剂子公司美诺华天康首年转亏为盈,实现利润85万元。 可转债获准发行,切入抗肿瘤领域。报告期内,为提高制剂研发生产综合能力,优化产品结构,在心血管类、中枢神经类、精神类等原有业务布局的基础上,向抗肿瘤类药物延伸,公司以“高端制剂项目”作为募集资金投资项目向不特定对象发行可转换公司债券,拟募资5.20亿元。该可转债项目获得了中国证监会的审核通过,并于2021年1月发行上市。这是自公司2017年上市以来首次较大规模的再融资,债券募集资金将投入公司制剂业务的建设布局,助推公司制剂一体化加速发展。 投资建议:我们更新了2021年、2022年公司业绩预测,并新增了2023年业绩预测, 预计公司2021-2023年的净利润分别为2.09/2.66/3.36亿元,EPS 分别为1.40/1.78/2.25元,当前股价对应P/E 分别为21/17/13倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍,公司估值有较大的修复空间,并且考虑特色原料药业务基础稳固,CDMO 开始快速放量,制剂业务开始盈利,普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片两个制剂品种进入集采,为公司带来新的增长点,我们维持公司“买入”评级。 风险提示:中间体、原料药业务需求放缓;CDMO/CMO 业务、制剂业务增长不及预期;环保安全风险;汇率波动风险。
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鹭燕医药
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医药生物
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2020-01-01
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7.97
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9.03
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13.30% |
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10.23
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28.36% |
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主要观点: 全国两票制全面实行,重塑医药流通行业竞争格局。 目前,从全国各地区“两票制”的执行情况来看, 2017年下半年是“两票制”执行的高峰期; 2018年,全国 31个省份已经全面执行“两票制”。在“两票制”的影响下,纯销和调拨业务两极分化, 商务部数据显示, 2017年全年纯销业务占比达 63.4%,较 2016年增加近 5个百分点。 2018年规模以上流通企业纯销业务加速增长,占比进一步提升至 69.2%,而调拨业务继续调整,占比下降为 30.8%。 同时,“两票制”模式下,整个行业的并购整合趋势明显,导致零售企业连锁率和集中度提升。 2018年,全国药品零售连锁门店数达到 25.5万家,连锁率从 2017年的 50.44%提升至 52.15%。 2018年,全国 4家龙头药品批发企业市占率从 2017年的 37.6%提升至 2018年的 39.1%,药品批发企业营业收入前 100家市占率从2017年的 70.7%提升至 72%。我们认为,随着国家各项医改政策的落地实施,未来我国医药流通行业集中度将进一步提升。 带量采购使医药流通行业整体承压。 2018年政府开始推进“4+7带量采购”政策, 因带量采购的 25个品种中标价格大幅度下降,随着带量采购政策在全国范围的推广,将直接影响到医药销售市场规模从而影响医药流通行业的销售规模。从目前我国的药品市场规模来看, 2019年上半年,全国药品销售规模达到 9087亿元,同比增长 5.8%,增速较 2018年放缓 0.5个百分点。 随着带量采购在全国范围的推广,因中标价格大幅度下降带来的负面影响或将在未来几年逐渐显现。 但从短期来看,带量采购的 25个品种 2018年在全国药品销售额的占比仅为 2%,对医药流通行业公司的短期业绩影响较小。同时,带量采购政策要求有关医保部门预付 30%的资金,可在一定程度改善医药流通企业回款问题,现金流或有望好转。 福建医药流通龙头企业。 公司系福建省最大的药品流通企业,已连续多年居福建省医药流通企业第一。福建省内公立医疗机构招标药品配送业务是公司的核心业务, 2019年上半年,公司经 营规模继续稳居福建省医药流通企业首位,福建省内业务经营效率及盈利均实现持续增长,省内业务保持 26.74%的增速。经过多年的持续发展,公司基本覆盖了福建省全省包含乡镇卫生院(社区医院)在内的各级公立医疗机构。同时, 公司充分发挥“两票制”经营经验、分销网络广覆盖、专业人才团队和器械第三方物流资质等优势,在福建省推行医疗器械(包括医用耗材)“两票制”的背景下,积极开展为客户提供专业器械(医用耗材)的配送服务。 商务部数据显示, 2017年福建省医疗器械类销售额达到 14.13亿元,同比增长 48.49%。连续两年增速超过 40%。 2019年上半年,公司医疗器械分销收入超过 6亿元,同比增长 72.70%。 拥有“两票制”下成熟的经营经验及优势,积极拓展省外业务。 福建省作为医药改革前沿省份,在全国首个推行了“两票制”。 公司作为福建省最大的医药流通企业,具有丰富的医药管理经验和“两票制”“医保办统筹三医联动”等医改环境下的经营经验,在管理水平、经验理念、执行力等方面处于行业领先水平。公司抓住“两票制”政策在全国推广的机遇,于 2017年陆续拓展布局四川、江西和海南省医药分销网络, 截至 2019年上半年,公司已完成四川省 14个地市 17家公司,江西省 8个地市 9家公司和海南省 2家公司分销网络布局,已基本实现对三个省主要区域二级以上医疗机构的覆盖。我们认为,公司拥有在“两票制”下成熟的经营经验及优势,作为福建省最大的医药流通企业,可将已有的经验“复制”于四川、江西、海南三省,从而进一步加快公司药品流通网络布局建设,提升全国市场占有份额。 “横向+纵向+人工智能”三维战略升级。 公司坚持跨区域横向发展和纵向扩张的战略,逐渐向“横向+纵向+人工智能”三维战略升级,通过内涵式增长和外延式扩张,率先完成了福建全省网络布点;通过积极响应福建省医疗机构药品集中招标采购改革,顺应建设多层次药品供应保障体系的政策导向,奠定了在福建省内医药分销市场的领先地位;同时,公司以并购等方式实施跨省级区域发展战略; 此外, 公司积极推进健康医疗人工智能、大数据的研发,拥有较好的前瞻性和较强的战略实施能力。 投资建议: 我 们 预 计 公 司 2019-2021年 的 归 母 净 利 润 分 别 为2.41/2.92/3.44亿元, EPS 分别为 0.74/0.89/1.05元, 当前股价对应P/E 分别为 11/9/8倍。目前医药商业Ⅲ 最新市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为 17.51倍,考虑到公司为福建省最大的医药流通企业,省内市场份额第一且具备上升空间; 拥有“两票制”背景下成熟的 经营经验及优势,积极拓展省外业务及医药器材分销业务, 且业绩增长较快,我们首次覆盖给予其“增持” 投资评级。 风险提示: 并购整合不及预期,行业政策风险,应收账款坏账风险,药品降价超预期, 子公司担保风险。
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