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祝嘉琦

中泰证券

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工作经历: 证书编号:S0740519040001...>>

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天宇股份 医药生物 2019-08-23 38.21 -- -- 46.86 22.64%
46.86 22.64%
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事件:公司发布 2019年半年报,实现营业收入 9.78亿元,同比增长 51.30%,归母净利润 2.54亿元,同比增长 526.37%;扣非净利润 2.40亿元,同比增长574.31%。 业绩符合预期,沙坦 API 量价齐升。2019H1公司实现营业收入 9.78亿元,同比增长 51.30%,归母净利润 2.54亿元,同比增长 526.37%;扣非净利润2.40亿元,同比增长 574.31%。其中降压药原料药及中间体销售 8.41亿元,同比增长 87.23%,占营收比例 85%以上。降压药类毛利率 57.35%,同比提升 22.61pp,预计相较 Q1进一步提升。沙坦类原料药量价齐升,贡献核心业绩增量。 分季度:Q2营收 4.80亿元(同比 38.01%/环比-3.74%),净利润 1.25亿元(522.99%/-1.76%),营收和净利润同比快速增长,环比保持稳定。 毛利率持续提升,费用率保持稳定。2019H1公司毛利率为 52.04%(同比20.78pp/环比 3.46pp),核心品种沙坦类 API 及中间体订单价格提升,带来整体毛利率上升。三项费用中,销售费用率 1.78%(-0.09pp/0.02pp);管理费用率 18.54%(-2.77pp/1.07pp),财务费用率 1.03%(0.19%/-1.13%),三项费用率基本保持稳定。 中国极具竞争力的 API 独立供应商,CMO 及制剂的升级之路加速推进。1)核心沙坦产能 50%以上增长,产能扩建基于客户订单,放量势头强劲。2)公司是中国极具竞争力的 API 独立供应商,具备持续成长动力。原料药沉淀 20年,高标准的平台已搭建完毕,品牌效应逐步强化。新品种储备众多,涵盖各类心脑血管慢病领域,后续非常有希望与客户联合申报,直接成为第一供应商,提升行业地位并提高盈利水平。3)原料药向 CMO 及制剂的升级之路加速推进中。CMO 募投项目有望年中试生产,项目储备众多,等待后续发力。制剂研发加大投入,已有 1个产品申报,预计今年加速,当下转型制剂一体化优势更加凸显。 盈利预测:我们预计 2019-2021年营业收入 20.37、24.76和 30.68亿元,同比增长 38.83%、21.56%和 23.94%;归母净利润 4.97、5.48和 7.14亿元,同比增长 203.51%、10.29%和 30.30%。目前股价对应 2019年 13倍 PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正处于核心沙坦原料药快速放量阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。
健友股份 医药生物 2019-08-22 33.00 -- -- 36.86 11.70%
44.38 34.48%
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事件:公司公告,左亚叶酸钙注射剂 ANDA 获美国 FDA 批准。 左亚叶酸钙 ANDA 获批,注射剂出口加速推进。 公司的左亚叶酸钙注射液于2019年 8月 16日获批上市,审评审批历时不到 10个月,体现高效的注册申报能力。左亚叶酸钙是一种叶酸类似物,主要用于:大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救,减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损,与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。该产品由Wyeth 首先研制成功,于 1994年首先在英国上市,现已在全球各国广泛应用。 美国市场: 根据 Bloomberg 数据, 2018年美国终端规模约 7000万美元,没有口服剂型上市销售,除去健友以外共有 8家企业获得药品批准文号。 国内市场: 米内网显示终端规模约 2.2亿人民,目前共有 6家企业获得文号,均为粉针剂型。其中恒瑞率先于 2008年获批,并占据最大市场份额(43%),随后是山西普德(38%)和齐鲁制药(15%)。健友的水针已经与 4月申报 CDE,目前在审评审批中,并无企业企业申报该产品注射剂型。 2019年伊始重磅品种获批年,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。 公司已公告收购 Meitheal 的 83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。 同时发行可转债募集 5亿元,建设 2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年重磅品种依诺肝素注射液已于英国、德国、瑞典、西班牙、巴西等多国获批,苯磺顺阿曲库美国 ANDA 获批,标准肝素全规格在美获批,此次左亚叶酸钙获批进一步丰富品种。预计下半年有 3-4个产品获批, 持续加速。 公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始真正体现,大量粗品库存显著受益。 随着猪瘟影响的传导,预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始正式体现,叠加公司与下游客户的谈判周期,价格有望出现较为明显涨幅。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。 公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论: 我们预计 2019-2021年营业收入为 24.03、 33.79和41.06亿元,同比增长 41.32%、 40.64%和 21.51%。归母净利润 5.96、 8.54和 10.79亿元,同比增长 40.33%、 43.34%和 26.31%。 考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件: 原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险; ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
健友股份 医药生物 2019-08-02 27.68 -- -- 33.60 21.39%
42.38 53.11%
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事件:1)公司发布2019年中报,上半年实现营业收入11.77亿元,同比增长38.44%;归母净利润2.89亿元,同比增长27.34%;扣非净利润2.80亿元,同比增长30.13%。2)拟发行总额不超过人民币50,319万元的可转债。3)全资子公司香港健友实业有限公司拟通过现金及无形资产增资与债转股的方式获得Meitheal Pharmaceuticals, Inc. 83.33%的股权,合计交易金额9,500万美元。 业绩符合预期,原料药+制剂双轮驱动。2019H1公司实现营业收入11.77亿元(38.44%);归母净利润2.89亿元(27.34%);扣非净利润2.80亿元(30.13%)。业绩符合预期,其中肝素原料药增长31.12%,低分子肝素制剂增长59.17%,原料药+制剂双轮驱动。 分季度:Q2营收5.67亿元(同比36.78%/环比-7.12%),净利润1.40亿元(33.05%/-5.74%),营收和净利润同比快速增长,环比保持稳定。我们预计Q2肝素原料药、原材料粗品价格同步上涨,粗品价格涨幅更大;而肝素制剂销售规模进一步扩大。 分业务,我们预计:1)肝素原料药销售约8亿元,同比增长31.12%,其中销量增长10%左右,价格上涨20%左右。2)国内低分子肝素制剂销售约2.5亿元,销量超过800万支,收入增速59.17%。3)新获批的标准肝素及依诺肝素注射液预计在下半年形成销售。 毛利率略有提升,费用率保持稳定。2019H1公司毛利率为50.08%(同比2.21pp/环比2.58pp),预计肝素API毛利率保持稳定,高毛利的国内低分子肝素制剂占比提升,带来整体毛利率上升。三项费用中,销售费用率14.31%(4.52pp/3.01pp),预计主要由于国内制剂销售规模扩大,销售推广费用增加导致。扣除研发费用后的管理费用率1.43%(-0.94pp/0.13pp),连续多个季度小幅降低,预计得益于收入规模的扩张和管理效率的提升,财务费用率保持稳定。研发持续投入,费用率稳中有升。 经营现金流主要受到粗品战略库存影响。2019H1公司经营现金流净额-3.45亿元,去年同期为189万元,经营现金流的大幅变动主要由于公司对于肝素粗品的战略库存备货。截止2019H1,公司存货金额24.45亿元(+54.77%),绝对金额增加约9亿元,从而影响经营现金流。 产能+渠道,注射剂国际化加速布局。公司公告拟收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场注射剂销售渠道。Meitheal主要负责产品合作注册及美国市场销售,其具备GPO、分销以及终端客户多种销售模式,具备全国化的成熟渠道,有望助力公司产品获批后的快速放量。同时,公司拟发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年依诺肝素注射液于英国获批,苯磺顺阿曲库美国ANDA获批,标准肝素全规格在美获批。后续研发梯队形成,预计下半年有3-4个产品获批,开始加速。此次收购美国销售渠道,以及发行可转债扩充产能,有望加速注射剂出口进程,后续发力值得期待。 预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始真正体现,大量粗品库存显著受益。随着猪瘟影响的传导,预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始正式体现,叠加公司与下游客户的谈判周期,价格有望出现较为明显涨幅。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为25.28、34.53和44.64亿元,同比增长48.67%、36.59%和29.29%。归母净利润5.95、8.80和11.44亿元,同比增长40.11%、47.89%和30.08%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
美诺华 医药生物 2019-07-31 21.13 -- -- 21.32 0.90%
23.79 12.59%
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事件:公司发布2019年中报,上半年实现营业收入5.61亿元,同比增长61.31%;归母净利润8,629.42万元,同比增长91.57%;扣非净利润7,820.86万元,同比增长312.21%。 业绩符合预期,缬沙坦等API产品持续发力。2019上半年,公司收入、利润均大幅增长,主要系核心原料药品种缬沙坦量价齐升,其他重点品种随着客户开拓逐步放量。单季度来看,Q2实现收入3.07亿元,同比增长58.86%,环比增长20.73%,Q2归母净利润4405万元,同比增长18.49%;扣非净利润4115万元,同比增长242.01%,并连续7个季度扣非逐季递增。Q2以来环比增速相对平缓,预计缬沙坦价格相对稳定。 毛利率同比提升,三项费用率稳定。2019上半年公司毛利率36.39%,同比上升8.74pp,环比下降1.63pp,主要系缬沙坦价格同比上升明显,环比保持稳定。销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为1.76%、13.74%和2.14%,同比变动-0.61%、-1.08%和1.18%,环比变动-0.08%、-0.07%和-1.45%,三项费用率基本保持稳定,其中财务费用率有所上升,主要系利息支出增加。 制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富 制剂:乘政策东风,API转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO业务已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3个品种完成技术转移,且均实现商业化生产,预计2019下半年还将完成3个品种的技术转移。预计到2020年,制剂CMO业务有望覆盖现有2条生产线共15亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,预计2021年有望投产,实现产能连接。 原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,公司三大原料药生产基地均在扩建中,合计能够增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产,正准备后续国内及欧盟的场地认证,预计年底或明年初实现产能释放。2)客户方面,在大客户KRKA的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议,同时与国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年营业收入11.10、15.16和20.31亿元,同比增长30.80%、36.52%和34.00%。归母净利润1.36、1.95和3.01亿元,同比增长41.02%、43.62%和54.27%。当前市值对应2019年PE24倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2019-04-29 24.93 -- -- 36.54 12.26%
28.57 14.60%
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事件:公司发布财报,1)2018年实现营业收入17.00亿元,归母净利润4.25亿元,扣非净利润4.11亿元,同比增长52.85%、35.11%和34.54%。2)2019年一季度实现营业收入6.10亿元,归母净利润1.49亿元,扣非净利润1.44亿元,同比增长40.01%、22.38%和25.28%。 业绩符合预期,肝素原料药+国内外注射剂齐发力。2018年业绩快速增长主要来自:1)肝素原料药量价齐升;2)国内低分子肝素制剂销售放量;3)CDMO及海外制剂快速增长。Q4单季度的收入利润相对前三季度略有下滑,主要由于公司出于战略考虑对原料药销售有所控制。2019年一季度收入快速增长,预计制剂增长约40%,原料药涨价贡献较大收入,销量小幅上涨。由于上游粗品价格同样大幅上涨,预计毛利率有所波动;另外研发和销售费用加大导致利润增速低于收入增速。 分业务:肝素原料药量价齐升,国内制剂快速放量,期待出口发力 肝素原料药:量价齐升,猪瘟进一步强化肝素景气周期。全年营业收入11.84亿元(+28.83%);销售量3.84万亿单位(+7.03%),平均价格3.10万元/亿单位(+20.37%),毛利率40.55%(-5.10pp)。我们预计销量的增长主要来自新客户Saofi,其余老客户订单量保持稳定;价格方面由于肝素原料药行业景气持续,稳定上涨。毛利率有所下降的原因是2016年来肝素粗品价格稳步上涨,前期最低价库存粗品逐渐消耗,库存平均成本有所上升。原材料粗品库存进一步增加。公司凭借战略库存在这一轮肝素景气周期中持续受益,2018年库存粗品进一步提升,整体金额19.56亿元,预计能够满足公司2年以上的肝素原料药销售。随着猪瘟进一步强化肝素景气周期,公司大量粗品库存有望显著受益。 国内制剂:快速放量,涨势有望保持。国内低分子肝素制剂收入3.58亿元(+228.72%),销量超过1200万支(预计增长70%以上)。毛利率81.69%(+13.81pp)。随着销售推广的深化,2018年国内制剂继续快速放量。我们预计国内低分子肝素制剂需求量超过2亿支,公司目前占比不到10%,预计快速增长势头有望保持。毛利率持续提升,主要系两票制带来的高开导致。 CDMO快速增长,国外制剂期待发力。公司CDMO收入9211万元(+161.24%),毛利率41.82%(-12.29pp),2018年快速增长。国外制剂收入4091万元(+14.96%),主要来自ANDA文号陆续获批后的放量。而由于目前ANDA多为老产品,主打产品标准肝素于2018年底获批,还未形成销售,考虑2019年新增ANDA获批,国外制剂2019年放量值得期待。 2019年伊始重磅品种获批,注射剂出口迎来收获期。重磅品种依诺肝素钠于2019年初在欧盟迎来收获,预计2019年下半年或2020年初有望在美获批。公司后续在研注射剂产品丰富,围绕肿瘤领域全品种开展,在麻醉和心脑血管等大领域也有布局;叠加技术引进带来的产品加速获批,ANDA品种有望不断丰富,预计未来2-3年有数十个产品在美国获批,带来持续增长动力。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为25.25、34.41和45.00亿元,同比增长48.48%、36.30%和30.76%。归母净利润6.18、8.58和11.21亿元,同比增长45.62%、38.71%和30.74%,当前股价对应2019年PE为30倍。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
天宇股份 医药生物 2019-04-26 35.30 -- -- 37.60 6.52%
39.50 11.90%
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事件:公司发布2018 年报和2019 年一季报:1)2018 年实现营业收入14.6亿元,同比增长23.45%;归母净利润1.63 亿元,同比增长63.36%;扣非净利润1.78 亿元,同比增长86.98%。2)2019 年一季度实现营业收入4.98亿元,同比增长66.75%;归母净利润1.28 亿元,同比增长529.73%;扣非净利润1.02 亿元,同比增长708.17%。 业绩持续发力,2019 年迎来沙坦API 快速放量。2018 年公司实现营业收入14.67 亿元(+23.45)%;归母净利润1.63 亿元(+63.36%);扣非净利润1.78亿元(+86.98%)。全年业绩的快速增长主要来自:1)核心沙坦类原料药逐步放量;2)环保趋严及行业杂质事件带来的价格上涨;3)中间体向原料药延伸持续提升盈利能力。2019Q1 实现营业收入增长66.75%;归母净利润增长529.73%,真正迎来核心沙坦API 放量阶段,预计2019 年有望持续发力。 分业务:核心增量来自沙坦类,抗病毒抗哮喘快速增长;CMO 等待新产能建成。公司收入核心增量来自沙坦类原料药及中间体:2018 年收入超过10 亿元,同比增长34.15%;毛利率45.69%,同比上升7.42pp。抗哮喘类增长38.79%,预计开始小幅放量。抗病毒类核心品种依非韦伦等实现13.81%稳定增长。 CMO 业务出现50%下滑,主要由于重点产品的订单波动,预计该块业务板块2018 年触底,随着2019 年6 月募投项目的CMO 基地试生产,后续订单逐步承接,CMO 业务有望迎来逐步回升。 产品结构:中间体向原料药延伸趋势明确。2018 年收入结构中,原料药占比进一步提升,从2016 年的29%提升至2017 年的35%,以及2018 年的45%;销售量从15%提升至21%。同时毛利率水平稳步提升。中间体的销量和收入小幅稳定增长,毛利率保持稳定。公司中间体向原料药延伸的趋势明确,预计2019 年随着核心原料药产品的放量,原料药占比有望持续提升。 费用率:毛利率持续提升,研发投入快速增长。2018 年公司毛利率40.27%,2019Q1 为48.58%,毛利率持续提升。由于核心沙坦类产品的价格主要于2018年下半年来逐步上涨,2019Q 相对2018 全年毛利率提升显著。目前沙坦类产品价格保持稳定,预计毛利率水平有望稳定。销售费用率和财务费用率保持稳定,2019Q1 由于收入大幅增加,管理费用率略有下降。2018 年公司研发投入及人员数量快速增长,研发增长30%以上,研发人员占比进一步提升。 2019Q1 研发投入增长近40%,预计2019 年研发继续保持快速增长。 盈利预测:我们预计2018-2020 年营业收入20.31、24.83 和31.99 亿元,同比增长38.44%、22.24%和28.87%;归母净利润4.51、5.57 和7.29 亿元,同比增长175.35%、23.70%和30.84%。目前股价对应2019 年15 倍PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正处于核心沙坦原料药快速放量阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:CEP 证书恢复时间不确定的风险,环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。
科伦药业 医药生物 2019-04-24 29.01 -- -- 29.99 2.64%
31.16 7.41%
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事件:公司发布2019年一季度报告,Q1实现营业收入42.88亿元,同比增长9.05%;归母净利润3.36亿元,同比减少12.4%,扣非净利润3.17亿元,同比减少2.04%。 业绩符合预期,新产品加速放量。2019年一季度公司实现营业收入近10%的增长,表观和归母净利润略有下滑。我们认为主要两方面原因:1)2018年Q1由于流感疫情严重,大输液销售情况较好,造成了去年同期的高基数情况,而今年一季度的流感相对缓和,但考虑大输液整体价格回暖以及公司自身的产品价格调整,预计输液板块个位数增长。2)研发投入持续增加,2019年Q1公司研发费用约2.5亿元,相较去年同期增加了约6000万元,研发进一步加大。分业务来看:我们预计大输液收入约25亿元,个位数增长;川宁抗生素收入约8亿元,由于2018Q1未稳定满产,今年同期小幅增长;非输液专科制剂实现快速增长,预计规模近10亿元,增速30%以上。新产品收入约3亿,2018Q3-2019Q1的收入分别为1.5、2和3亿元,放量持续加速。 毛利率稳定,研发持续大量投入。2019Q1毛利率34.01%,相较去年同期提升0.96pp。管理费用率11.51%,相较去年同期上升1.78pp,预计主要由于研发费用的持续增加,展现公司良好的盈利质量。销售费用率58.30%,相较去年同期小幅上升0.39pp。财务费用率3.46%,相较去年同期降低0.47pp,自2017年三季度以来呈现逐季小幅降低的趋势。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。新产品中,有4个产品为国内首仿,为4个肠外营养品种。一致性评价品种中有4个为首家通过,产品收获颇丰。此外,公司获得NMPA颁发的创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2018年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为194.59、218.77和243.31亿元,同比增长19.00%、12.43%和11.22%;归母净利润分别为15.78、19.30和23.54亿元,同比增长30.13%、22.26%和21.97%。当前股价对应2019年PE为23倍。考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内纺织机和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
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