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胡博新

东兴证券

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工作经历: 证书编号:S1480519050003,曾就职于国信证券、国泰君安证券、<span style="display:none">国海证券。</span><a href="javascript:void(0)" id="toggleInfo">...>></a>

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东方生物 2020-09-22 149.00 -- -- 176.65 18.56%
176.65 18.56% -- 详细
深耕海外市场,主打POCT快检产品,毒品检测和传染病检测是两大核心产品系列。公司全面覆盖抗原抗体生物原料、体外诊断试剂、体外诊断仪器的全产业链布局。公司产品已经形成国际影响力,远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等。在2016年-2019年,公司实现营业收入1.82亿元增加到3.67亿元,CAGR=26.34%,实现归母净利润由3563万增长到8211万元,CAGR=32.09%。 新冠检测长期需求有望加大业绩弹性。在2020年上半年受益于新冠疫情,公司实现营业收入8.28亿元,同比增长828.15%,归母净利润5.24亿元,同比增长1477.45%,其中80%以上为新冠病毒检测产品。 新冠疫情期间,公司开发三款新冠病毒检测试剂:1)新型冠状病毒IgG/IgM 抗体检测试剂,于2020年3月获得欧盟CE认证,5月份获得美国EUA紧急使用授权;2)新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂,于2020年4月获得欧盟CE认证,5月份获得国内医疗器械注册证书;3)新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法),于2020年4月获得欧盟CE认证,7月份更新,预计公司下半年业绩有望超过上半年,全年业绩弹性加大。 持续加大研发力度,液体芯片有望填补国内空白。为提高核心技术竞争力,公司建立了全球化的研发中心,在研产品多达33项。其中,液态生物芯片技术可用于核酸、蛋白检测的多重联检,目前尚无我国独立开发的的液态生物芯片产品,公司仪器的研发完成有望填补国内空白。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为22.74亿元、21.06亿元、20.90亿元;归母净利润分别为11.91亿元、10.29亿元、10.09亿元;EPS分别为9.92元、8.57元、8.41元,对应PE分别为15.4X、17.8X、18.1X。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:新产品开发不及预期、行业竞争加剧风险、公司经营风险。
双林生物 医药生物 2020-09-01 38.58 -- -- 39.30 1.87%
45.30 17.42% -- 详细
收入端平稳增长,产品结构调整和固定费用分摊致利润下降,H1业绩符合预期。1)公司202002营业收入同比减少3.55%:扣非归母净利润同比减少34. 54%。202001营业收入同比增长18.80%:扣非归母净利润同比增长71.5g%。 因刚疫情拉动静丙、白蛋白等产品贡献增量,但02疫情仍有滞后负向影响,202002同比增速环比202001下降。2)2020H1扣非归母净利增速低于收入增速,主要由毛利率下降所致。由于①产品结构有所调整:H1毛利率相对较低的静丙销售增长,而毛利率较高的特免类产品销售下降:②受疫情以及技改停产影响,H1投浆同比下降,单位收入的固定费用分摊增加,2020H1血制品毛利率同比下降约5. 08pct。3)公司19年01以来专注精简组织架构、减少跑冒滴漏、解决历史遗留问题以提高盈利能力、改善公司经营的逻辑,在2020中报得到持续验证。2020H1在疫情因素扰动的背景下,公司费用端仍持续改善,其中管理费用率较去年同期下降1.69pct。在内部和浆站精细化管理推动下,费用端仍具改善空间。4)2020H1公司经营性净现金流同比下降337.18%,主要由新疆德源合作押金1.8忆现金流出所致,公司期末现金和现金等价物约2.27亿元,同比+37%,整体现金流情况良好。 采浆量有望大幅提升,跻身行业千吨梯队。1)公司本部:2019年采浆量超400吨,2020年采浆量预计持平2019年或略有下降。公司目前拥有13家单采血浆站,其中在采浆站11家,另有2家建设完成等待验收,在采浆站中6家为近三年新开浆站,未来三年内预计还将建设不少于3个新浆站。基于次新浆站采浆量的爬升以及浆站的新设,2022年公司本部采浆量有望达600吨。2)派斯菲科:公司并购派斯菲科申请已获证监会受理,项目落地后派斯菲科将成为公司的全资子公司。派斯菲科拥有10家原有浆站以及9家未来新增浆站,2019年采浆240吨。结合未来浆站建设计划,后续采浆量有望突破500吨。3)新疆德源:公司与新疆德源签署了合作协议,疆德源在未来五年内每年为公司供浆180吨以上。2022年,取公司本部采浆量600吨,新疆德源调浆180吨,派斯菲科2019年采浆量240吨计算,公司浆量即达千吨,步入龙头梯队。同时考虑到公司本部和派斯菲科均在积极拓展新的浆站浆源,中长期来看浆量有望获得更高突破,采浆规模大幅提升将带来显著规模效益。 派斯菲科品种形成有力互补,在研产品亦逐步收获,吨浆利润有望达75万元。1)派斯菲科品种有力互补:收购派斯菲科前,公司可生产人血白蛋白和人免疫球蛋白两大类产品共6个品种。收购标的派斯菲科是国内血液制品行业内产品种类较多的公司之一,可生产人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类产品共9个品种。派斯菲科人纤维蛋白原生产技术行业领先,收率在行业内位居前列。通过收购,公司的产品种类将进一步拓宽,公司在人纤维蛋白原等凝血因子类产品的竞争力和市场份额亦将得到有力增强。2)在研产品逐步收获:人凝血因子VIII已于2020年6月获生产批件;人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物已完成临床总结工作,正在进行上市申报工作;人纤维蛋白粘合剂2019年11月获得临床试验批文,即将开展临床试验;近期公司亦重点推进新一代静注人免疫球蛋白和人凝血因子IX项目。在研品种逐步收获,将有利于提升公司整体血浆综合利用率,摊薄公司的生产成本,提升吨浆利润。预计人凝血因子VIII可提高吨浆利润8-10万元,若人纤维蛋白原市占率达10%,也有望增加8-10万的吨浆利润。伴随着在研品种的逐步上市,公司未来吨浆利润有望达75万元。 盈利预测及投资评级:本部采浆提升+并购+调浆推动步入龙头梯队,产品线拓展进一步提升吨浆利润。暂不考虑并购派斯菲科带来的业绩增量,结合新疆德源供浆,我们预计公司于2020-2022年实现营业收入10.91、14.98和18.79亿元,归母净利润有望分别达到2.36、3.74和5.31亿元,EPS为0.48、0.76和1.08元,当前股价对应估值为79.25、50.03和35.21倍。维持“推荐”评级。 风险提示:收购整合进展不达预期,产品研发进度不及预期,行业竞争加剧。
以岭药业 医药生物 2020-08-31 28.50 -- -- 29.86 4.77%
29.86 4.77%
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事件:公司发布2020年半年报,2020H1公司实现营业收入44.87亿元,同比增长50.35%;实现归属于上市公司股东的净利润7.14亿元,同比增长57.05%;实现归属于上市公司股东的扣除经常性损益的净利润6.92亿元,同比增长61.47%;经营活动产生的现金流量净额为18.13亿元,同比增长336.16%。 点评:抗感冒产品持续高增,心脑血管产品,恢复增长,HH11业绩略超。预期。公司2020Q2营业收入同比增长50.13%;扣非归母净利润同比增长73.98%。2020Q1营业收入同比增长50.56%;扣非归母净利润同比增长54.77%。2020Q2业绩高增持续。收入端:2020H1抗感冒产品(连花清瘟)销售额约20.24亿元,同比增长136.51%,占营收45.11%。心脑血管类产品累计销售额17.44亿元,同比增长5.27%,占营收38.87%。其中Q1心脑血管类产品受疫情影响销售额下滑约5%,Q2伴随医疗机构诊疗的逐步恢复,实现约10%正增长。:利润端:2020H1公司毛利率下降约5.25pct,主要由心脑血管类产品毛利率下滑叠加产品结构调整所致。2020H1营收高增,销售费用、管理费用、研发费用等分摊,期间费用率下降致H1利润端增速高于收入端增速。公司2020H1业绩整体略超预期。连花清瘟2020全年销售额有望达30亿。本次新冠疫情期间,连花清瘟产品被纳入诊疗指南,并获批增加新冠肺炎适应症,疫情推动产品需求提升,治疗用药和预防用药共同贡献终端增量。其中Q1受疫情爆发的直接需求推动,实现销售额15.42亿元,同比增长约100%,Q2受复工需求以及北京、东北等散发疫情推动,实现销售额约4.82亿元,同比增长约474%。目前渠道库存量低,Q3在去年同期低基数下有望实现同比高增长,Q4将步入传统销售旺季,新冠、流感结合防控压力下,备药需求有望增加。连花清瘟2020H1销售额20.24亿元,2019H2销售额8.47亿元,若2020H2销售额同比+10%,2020全年销售额则有望达30亿元。 疫情推动。连花清瘟长期放量空间打开。2009甲流后连花清瘟放量具备参考意义。连花清瘟胶囊2009年被列入《甲型H1N1流感诊疗方案推荐》,推荐用于轻症患者的治疗。2009年甲流疫情爆发,连花清瘟胶囊的市场需求大幅增长670%。由于需求回落和消化渠道库存等原因,2010年销售额降至0.75亿元。但2009年流感疫情为产品提供了学术推广和提升市场知名度的机会,其后产品成为治疗病毒类呼吸道疾病的代表中成药之一。在2009年H1N1大流行后的10年间,连花清瘟产品销售额由原0.75亿元增长至2019的17.03亿元,年均复合增速达+41.48%。 我们认为本次新冠疫情亦提供相似的市场推广契机,受本次疫情推动,①产品的知名度和美誉度获得提升,,根据中康资讯数据,2020Q1连花清瘟胶囊在OTC终端中成药感冒药品类市场排名已跃居第1位,市场份额高达10%;②新增临床证据支持:本次疫情中,284例受试者参与的临床试验表明用药后实现症状改善,该结果亦为产品提供了扎实的临床证据支持;③国际市场打开空间:连花清瘟海外市场注册逐步推进,当前已经于巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等11个国家注册获得上市许可。美国流感临床II期试验处于数据统计阶段,即将获得临床结果。国际市场销售空间有望逐步打开。参考2009年甲流后的品种销售增长,我们认为连花清瘟长期年销售额有望超30亿元。循证研究和基层销售拓展推动其他核心品种持续放量。①公司对其核心产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究结果发表在国外权威杂志,首个中成药以死亡率硬终点作为主要指标的循证医学研究进展顺利。循证医学研究为产品入选相关疾病临床专家共识和指南提供了证据,同时也为产品的临床推广奠定了坚实的基础。②基层市场是当前最重要的销售拓展方向。公司已有五个产品进入基药目录,公司也通过调整基层销售模式、扩增销售人员等方式积极把握基药政策带来的放量机会。2019Q2起,公司将原有区域授权销售模式调整为公司直接管理模式,销售人员由2000人左右增至超5000人。伴随着基层销售投入的加大,公司产品在基层市场的销售收入和市占率将逐步提升,基层市场的业绩贡献也将逐步加大。 盈利预测及投资评级:新冠疫情助力连花清瘟长期放量空间打开。循证医学支持和基层市场拓展亦将推动其他核心产品稳定增长。结合连花清瘟放量情况,我们上调公司盈利预测,预计公司于2020-2022年实现营业收入79.24、87.17和103.14亿元,归母净利润有望分别达到9.83、10.96和13.21亿元,EPS为0.82、0.91和1.10元,当前股价对应估值为34.33、30.81和25.55倍。维持“推荐”评级。 风险提示:行业政策调整的风险,药品降价的风险,原材料价格波动风险,新产品开发风险。
华大基因 医药生物 2020-08-31 146.01 -- -- 158.03 8.23%
159.80 9.44%
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事件:公司2020年中报实现营业收入41.08亿元,同比增长218.08%;归母净利润16.51亿元,同比增长734.19%,扣非后净利润16.05亿元,同比增长801.46%;EPS为4.13元,业绩符合预期。 新冠检测试剂获国际认证。公司新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得多国市场准入,并被WHO列入应急使用清单。截至5月6日,公司在全球89个国家和地区的新冠检测量已经超过1000万人次。截至中报期末,公司新冠病毒检测试剂盒海外累计发货超过3500万人份。 海外疫情依然严峻,秋冬季流感混合感染预期带动检测需求上升。目前南美和印度的检测阳性率在10%以上,甚至到20%,检测仍然非常不足,对中国的试剂需求量大。更多企业获得海外认证,7月份出口进一步放开。根据海关数据,3月1日至7月12日,试剂累计出口3.9亿人份,出口金额逐月增加,展望Q3业绩,我们认为业绩弹性将进一步加大。 全球火眼实验室业务开展顺利。截至7月30日,公司在国内已建成10个以上火眼实验室,国内检测通量超过20万例/天;已在国际累计洽谈或启动约70多个火眼实验室,国际检测通量约30万例/天。同时,公司在香港建16个临时气膜“火眼”实验室,使得在港合资公司华昇检测量由3万例/天升至13万例/天。 深入布局精准医疗。1)助力全球遗传缺陷防控。公司生育产品临床检测累计服务超过约1300万人次,对人口质量提升意义重大。2)落实肿瘤精准防治。公司已经和500家以上三甲医院建立了长期业务合作关系,累计提供超过9万人的肿瘤基因检测服务3)感染防控高速增长。公司主力产品“PMseq病原微生物高通量基因检测”的病原数据库可检物种数目扩增到1.2万多种,累计完成超过10万份样本检测。
众生药业 医药生物 2020-08-26 15.51 -- -- 16.42 5.87%
16.42 5.87%
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事件:公司发布2020年半年报,2020H1公司实现营业收入7.85亿元,同比减少38.89%;实现归属于上市公司股东的净利润1.92亿元,同比减少36.58%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元,同比减少60.31%;经营活动产生的现金流量净额为2.95亿元,同比增加40.27%。 点评: 2020Q2疫情冲击持续,渠道库存调整亦影响业绩。公司2020Q2营业收入同比减少42.83%;扣非归母净利润同比减少62.36%。2020Q1营业收入同比减少36.57%;扣非归母净利润同比减少57.47%。2020Q2同比增速环比2020Q1下降。Q2增速下降原因:①疫情相关品种如抗病毒、清热解毒类产品Q1受疫情正向拉动有所增长,但Q2疫情因素拉动较小,而非疫情相关品种Q2受疫情负向影响持续,报告期末方基本恢复正常水平;②Q2渠道库存去化,2020Q2应收票据及应收账款下降约-20.5%,Q2经营性现金流量净额同比+70.69%。因渠道库存调整,Q2终端销售并未完全体现于收入端。利润端:2020H1归母净利同比-36.58%,其中包括眼科医院资产处置收益约0.75亿元,剔除此因素,扣非归母净利同比-60.30%。由于①毛利率高的主打品种受冲击更大;②报告期内研发费用投入增加;③存在固定成本等原因,报告期内公司利润端受影响幅度大于收入端。 ZSP1273临床II期获得积极结果,III期将于下半年启动,潜在市场规模超22亿元。公司流感新药ZSP1273已于2020年6月结束临床II期,试验获得了积极结果,其中①主要终点:7项流感症状缓解时间(TTAS):600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h。②重要次要终点:a)发热缓解时间:三个剂量组发热缓解时间均显著早于安慰剂组;b)病毒学指标:病毒“转阴”时间/病毒下降速度/病毒浓度曲线下面积等三项指标,三剂量组较安慰剂组均有显著性差异。数据表明,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS,数据支持进入III期临床试验。III期临床试验有望于2020年11-12月启动受试者入组,若入组顺利,则有望于2020-2021年流感季结束临床III期,并于2021年10月递交NDA申请。儿童剂型以及重症流感适应症临床研究后续亦将逐步开展。我们测算该产品潜在市场规模超22亿元。 NASH新药多靶点布局,ZSP0678获PBC适应症临床批件,有望更快推进。公司于NASH领域布局1项first-in-class+3项fastfollow项目,其中first-in-class项目ZSO1601已完成Ib/IIa期首例受试者入组,fast-follow项目ZSP0678处于I期临床阶段,公司NASH领域布局广度和临床进度均居国内前列。其中ZSP0678已于2020年3月获PBC适应症临床批件,该适应症临床试验时间周期相对NASH适应症较短,有望更快获得临床结果。 盈利预测及投资评级:公司流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。基于疫情影响,我们下调公司未来3年经营业绩,结合眼科医院处置收益,我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为18.02亿、21.68亿、23.87亿;归母净利润分别为3.71亿、3.73亿和4.12亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元,对应PE分别为34.12、33.91和30.74。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
沃森生物 医药生物 2020-08-18 74.30 -- -- 78.40 5.52%
78.40 5.52%
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事件:公司发布2020年半年报,2020H1公司实现营业收入5.73亿元,同比增加14.57%;实现归属于上市公司股东的净利润0.62亿元,同比减少27.60%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.57亿元,同比减少29.32%。 点评:中报业绩符合预期,业绩好转趋势明显。2020Q2营业收入4.61亿元,同比增长42.24%;扣非归母净利润0.77亿元,同比增长81.76%。2020Q1营业收入1.12亿元,同比减少36.34%;扣非归母净利润-0.2亿元,同比减少151.51%。 2020Q2收入和利润同比增速环比2020Q1提升。一方面,公司2020Q1受新冠疫情影响,营收利润下滑,进入Q2后,随着国内疫情得到有效控制,终端预防接种逐步回归正常水平,公司产品销售亦快速恢复。此外,13价肺炎球菌疫苗于3月底获得首次批签发,4月实现首针接种,贡献Q2业绩增量。公司2020H1利润端同比下降,主要由研发费用以及股票期权激励分摊费用同比增加所致。其中2020H1研发费用约为0.49亿,较上年同期增加0.20亿,同比+68%,股票期权激励分摊费用较上年同期增加0.12亿。剔除两项因素,公司2020H1扣非归母净利同比增长约5%-10%。13价肺炎球菌结合疫苗:2020H1公司和辉瑞累计批签发13价肺炎球菌结合疫苗334.77万剂,同比增长356.52%。其中辉瑞批签发214.64万剂,同比+192.71%,批签发份额约64.12%。公司2020H1获批签发120.12万剂,批签发份额达35.88%。公司13价肺炎球菌结合疫苗当前已准入约一半省份,伴随着市场准入工作的逐步推进,2020下半年将进一步放量。预计公司13价肺炎球菌结合疫苗本年全年批签发有望达500万剂,产品国内销售峰值有望达50亿元。 VHPV疫苗:公司2价HPV疫苗于6月获得申报生产受理,有望于2021年获批上市。9价HPV疫苗目前处于I期临床试验阶段,有望于本年进入III期临床。公司HPV疫苗产业化项目按照WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,产品的WHO预认证工作亦持续筹备。 新冠疫苗:公司与艾博生物合作研发mRNA新冠疫苗,亦通过子公司上海泽润生物布局重组蛋白新冠疫苗。其中mRNA技术路线为当前临床数据最优的新冠疫苗研发技术路线之一。海外在研mRNA新冠疫苗已发表临床数据显示,基于该技术路线研发的疫苗可诱导高滴度中和抗体,亦可诱导细胞免疫,有望获得较优三期临床保护力数据。公司当前mRNA疫苗处于临床I期研究阶段,有望近期获得初步结果。根据公司在研mRNA疫苗同海外mRNA疫苗动物实验中免疫原性以及攻毒实验结果对比,我们乐观看待公司疫苗临床结果。 盈利预测及投资评级:公司13价肺炎球菌结合疫苗放量可期,HPV疫苗研发和申报稳步推进,mRNA新冠疫苗亦有望贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司于2020-2022年实现营业收入36.22、53.13和68.36亿元,归母净利润有望分别达到9.70、14.33和19.70亿元,EPS为0.63、0.93和1.28元,当前股价对应估值为116.57、78.87和57.36倍。维持“推荐”评级。 风险提示:新品研发不达预期,产品销售不达预期。
康希诺 2020-08-17 359.80 -- -- 379.35 5.43%
462.00 28.40%
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公司专注于创新性疫苗领域,已建立4大疫苗研发技术平台,并在此基础上开展聚焦于3大核心领域的16项疫苗研究。在研产品均定位为更新换代疫苗产品、进口替代疫苗产品或全创新疫苗产品。当前1项已获得批准,2项已经提交NDA申请,6项处于临床研究阶段。 脑膜炎球菌疫苗:目前我国纳入免疫规划疫苗为多糖疫苗。结合疫苗相比于多糖疫苗,具备免疫针次少、免疫原性好、安全性高、免疫时间长等多方面优势,是WHO优先推荐的疫苗类型。结合疫苗替代多糖疫苗是我国脑膜炎球菌疫苗的发展趋势。公司2价和4价结合疫苗均已申报上市,并有望于2020年获得批准。 百白破疫苗:国内目前有两类百白破疫苗,即共纯化DTaP疫苗和组分DTcP疫苗。我国纳入免疫规划的疫苗为共纯化百白破疫苗,而DTcP疫苗是大多数发达国家的主导百白破疫苗。公司在研4项DTcP疫苗,其中DTcP加强疫苗为潜在国内首创疫苗,青少年及成人用DTcP有望上市欧美市场。 肺炎球菌疫苗:公司在研全球重磅明星疫苗PCV13的优化产品PCV13i,以及覆盖血清型更广的全球创型产品PBPV。目前全球超140个国家或地区已将PCV13纳入国家免疫计划,而我国新生儿PCV13接种率仅约8.1%。公司在研产品有望受益于PCV13接种率提升,持续放量。 盈利预测及投资建议:我们预计公司2020年至2022年实现营业收入分别为2.24亿元、8.59亿、15.05亿元;归母净利润分别为-0.35亿元、1.43亿元和3.03亿元;EPS分别为-0.14元、0.58元和1.23元,对应PE分别为-2483X、605X和285X,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:新品研发风险,产品销售不达预期风险。
众生药业 医药生物 2020-07-02 18.13 -- -- 18.56 2.37%
18.56 2.37%
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盈利预测及投资评级:公司传统业务增长稳定,流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。疫情影响有待观察,盈利预测暂时维持。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿;归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿;EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元,对应PE分别为35.33、28.16和25.01。若ZSP-1273顺利获批上市,我们预计销售峰值有望超30亿,若采用3倍PS估值,则该新药估值超90亿元。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
亿帆医药 基础化工业 2020-07-01 22.50 -- -- 32.19 43.07%
34.36 52.71%
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事件:6月28日晚公司发布F-627第二个国际III期临床达到预设临床终点的公告,《统计数据图表合集》表明F627疗效与原研品种Neulasta?相当,且F-627的整体安全性良好,较原研对照药品不良事件发生率及严重程度等方面均无明显差异,与F-627相关的不良事件多为轻中度,安全性和耐受性良好。 (1)健能隆首个全球新药即将落地,平台价值兑现在即 目前健能隆已全部完成在研项目F-627国内I期、II期及III期临床试验并达到预设目标,同时海外开展的I期、II期及III期国际临床试验也达到预设目标,是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行对比研究的临床项目,并均达到临床预设目标,标志着F-627关键临床试验的成功。后续待抗体检测完成后,将根据美国、欧盟等拟BLA国家法规进行临床试验报告及申报资料的完善并提交BLA,预计2020Q4将向FDA提交,国内待制剂生产问题解决后我们预计在2021Q1进行申报,健能隆首个全球新药即将落地商业化,平台价值兑现在即!(2)F-627中+美市场50亿美金,全球峰值销售有望突破5亿美金 市场规模及竞争格局:根据IMS数据统计,2019年美国G-CSF市场约45亿美金,中国市场5.11亿美元。竞争格局方面,美国市场安进原研Neulasta约占73%市场份额,目前共有4个类似物上市,2019年两个已上市类似物Fulphila和Udenyca共销售7.09亿美金,占总市场15.56%。国内方面,长效主要有3家,分别为津优力、新瑞白和艾多,长效市场销售额从2017年7700万美元上升到2019年3.10亿美元,占比由2017年的26%上升到2019年61%,长效市场占比越来越大。 F-627峰值销售额全球有望突破5亿美金。F-627作为国内首个有望在全球上市的生物大分子创新药,拥有较大的销售潜力,我们以美国为例为样本,按市场份额及当前相比原研价格降幅做弹性测算,获得F-627海外市场销售中位值为3.96亿美金,再叠加欧洲和中国市场销售,F-627峰值销售额大概率超过5亿美金。 (3)F-652已获得GVHD孤儿药资格,酒精性肝炎治疗效果出色迎接数十亿级大市场 F-652是IL22-Fc融合蛋白,拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病,包括治疗移植物抗宿主病(GVHD),急性胰腺炎,急性酒精性肝炎等。F-652已在2019年10月获得GVHD孤儿药资格,另外在酒精性肝炎方面也有优异疗效,发表在HEPATOLOGY上的2期结果表明45μg/KG剂量下安全性良好且Lille和MELD评分有很大提升。美国酒精性肝炎市场有15-30亿美金市场,目前尚无有效治疗药物,主要以激素治疗为主,F-652已经申请酒精肝肝炎突破性疗法,未来有望迎来数十亿美金的广阔市场,预计GVHD+酒精肝肝炎峰值销售额有望达到20亿美金。 (4)健能隆上市即将提上日程,亿帆国际化创新进入实质性阶段 健能隆F-627海外三期临床顺利完成迈入商业化,F-652酒精性肝炎取得明显疗效有望获得突破性疗法,健能隆后续将分拆独立上市,全球稀有生物大分子创新药平台价值将完全凸显,百亿级估值将逐步兑现,亿帆医药国际化创新进入实质性阶段,公司原料药色彩将被逐步淡化,迎来估值提升新阶段。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2021年实现归母净利润分别为13.0亿元、15.3亿元和17.1亿元,EPS分别为1.05、1.24和1.39元,维持“强烈推荐”评级 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
佰仁医疗 2020-06-26 106.43 -- -- 149.88 40.82%
149.88 40.82%
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动物源性植介入器械高端研发平台,产品维持高毛利率与净利率。佰仁医疗成立于2005年,专注于动物源性植介入医疗器械的研发、生产和销售。产品涵盖心脏瓣膜置换与修复类产品、先天性心脏病植介入治疗类产品以及外科软组织修复类三大系列,目前已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品,其中6项产品在国内率先注册。在2016年至2019年,营业收入由0.78亿元增加到1.46亿元,CAGR=23.24%;归母净利润由0.31亿元增加到0.63亿元,CAGR=26.67%,公司综合毛利率分别为88.09%、89.12%、91.05%、91.04%,占当期营业毛利的比例均超过99%,公司同期销售净利率分别39.53%、45.05%、29.95%、43.06%。 专注于动物源性器械研发,深入打造心脏病领域产品链,产品质量经过大组临床数据检验。公司人工生物心脏瓣膜-牛心包生物瓣应用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换,截至2018年底累计植入10,000余枚,是目前国内唯一有经大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品。先天性心脏病植介入治疗用心胸外科生物补片,经过大组(10余万例)长期(15年来)应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段心脏及大血管病的修复治疗。 生物瓣膜使用量将随国内人口老龄化进程增加,公司产品抗钙化性能优异。①生物瓣膜置换患者无需长期服用抗凝药物,欧美治疗指南推荐高龄患者使用。瓣膜性心脏病发病率随年龄增高而增大,随着我国人口老龄化的发展,生物瓣膜的使用将逐渐增多。我们估计心脏瓣膜置换与修复中生物瓣膜的市场规模,估计在2019年-2021年,生物瓣膜使用量约为17377例、18847例、20452例,终端市场规模达到约4.59亿元、4.98亿元、5.44亿元。②公司生物瓣抗钙化性能优异,在生物瓣生产方面已跻身国内能与美国爱德华抗衡的少数企业行列。与美国爱德华公司的戊二醛交联进行抗钙化技术相比,公司羟基铬改性的生物瓣的抗张强度和组织稳定性增加,其抗钙化特性大幅度提高,也使得材料的强度和致密度大幅度增加。应用该技术的生物瓣膜临床预后效果也验证了公司技术的安全性。心脏瓣膜置换与修复业务有望保持高毛利、高增长,促进公司快速成长。2016到2019年,公司心脏瓣膜置换与修复业务的营业收入由991万元增加到3559万元,公司营业收入同比增长67.9%、56.5%、36.7%,产品近4年毛利率分别为92.2%、93.9%、95.1%、94.6%。 先心病患病人群稳定增长,公司以独家肺动脉带瓣管道产品为依托优化患儿治疗方案。①国内先心病存量患者约200万人,潜在治疗需求量较大。根据《2017中国心血管病报告》显示,我国2017年先天性心脏病患者约有200万人,每年新增先心病患儿约为12-20万。我们估计在2019年-2021年,新增患病人数约为17.39万人、17.98万人、18.72万人,简单先心病市场规模约为13.70亿元、14.31亿元、15.05亿元,复杂先心病市场规模约为6.17亿元、6.44亿元、6.77亿元,先心病合计市场规模达到约19.87亿元、20.74亿元、21.82亿元。②公司通过独家肺动脉带瓣管道产品带动,大类产品布局、提供患儿终生治疗方案,保障业绩高速增长。公司布局室缺封堵器产品、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线,并以独家创新产品肺动脉带瓣管道为基础,在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品的植入材料中应用相关技术,保证为患儿提供终身治疗解决方案。2016年到2019年,公司先天性心脏病营业收入由2043万元增加到5186万元,公司营业收入同比增长31.7%、52.0%、26.8%,产品毛利率保持稳定,分别为82.8%、84.8%、88.5%、88.2%。 研发费用占比10%以上,6项国内外首创产品在研。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项,包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入肺动脉瓣等。其中,5个在研项目的技术水平为国内首创,1项为国际首创。室间隔缺损封堵器、国内首创的神经血管减压垫片已完成注册,获得注册证与生产许可;流出道单瓣补片在注册发补进行中;国际首创的无支架生物瓣带瓣管道完成临床资料自查,准备提交注册。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为1.75亿元、2.14亿、2.64亿元;归母净利润分别为0.80亿元、1.09亿元和1.33亿元;EPS分别为0.83元、1.13元和1.39元,对应PE分别为129.92X、94.85X和77.67X。首次覆盖,给予―推荐‖评级。 风险提示:新产品开发不及预期、行业政策变动风险、行业竞争加剧风险、公司经营风险。
仙琚制药 医药生物 2020-06-19 17.92 -- -- 17.81 -0.61%
17.81 -0.61%
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公司是甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业,深耕原料制剂一体化。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类,原料药和制剂均处于国内领先地位:妇科领域主要为黄体酮及米非司酮;麻醉肌松主要为顺阿曲库铵和罗库溴铵;呼吸类以莫米松为主;原料药板块主要以皮质激素和性激素为主。公司目前在国内拥有杨府原料药生产区(原料药产品)、临海川南生产区(原料药中间体)、杨府制剂生产区(制剂产品及未来国际化拓展)三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主拥有两个标准化原料药工厂(为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务)。 原料药方面:公司已于2017年完成产业升级,采用新工艺生产,成本更低收率更高,且2019年起公司原料药陆续转移至杨府新厂区,随着搬迁完成及新产品导入和认证,我们预计公司将突破原先产能桎梏,进一步拓展规范市场,加速原料药业绩贡献;此外海外原料药公司一直维持稳定贡献。 国内制剂增长稳定,黄体酮新凝胶剂型处于BE阶段,未来有望加速进口替代,麻醉肌松毛利率较高增长较快,呼吸领域莫米松为国内独家,也有望加速进口替代。海外制剂方面,公司计划建设制剂国际化项目,全球甾体制剂销售额可观,公司作为国内甾体原料+制剂一体化的龙头,布局制剂国际化不仅可以发挥公司海外高端原料药的优势,打通海外的全产业链,而且可以往下游制剂延伸,不断提升产品附加值,获取更多利润。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为5.09、6.33和7.95亿元,对应EPS分别为0.56、0.69和0.87元。当前股价对应2020-2022年PE值分别为30.1、24.25和19.30倍,看好公司作为甾体原料药一体化企业,在增强原料药实力的同时将海外产业链延伸至制剂段,完成全球化原料药+制剂综合平台的搭建,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:甾体原料药价格下跌风险、原料药产品不及预期、制剂销售不及预期、制剂国际化建设不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-01-10 17.55 -- -- 20.09 14.47%
20.65 17.66%
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盈利预测及投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为51.51亿元、62.67亿元、70.67亿元;归母净利润分别为10.42亿元、13.02亿元和14.97亿元;EPS分别为0.86元、1.08元和1.24元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
众生药业 医药生物 2019-11-26 9.68 -- -- 10.46 8.06%
17.17 77.38%
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盈利预测与投资评级:公司传统业务增长稳定,新药研发布局NASH、肿瘤、呼吸、眼科等多个领域,研发成果逐步显现。预计公司2019、2020、2021年实现营收26.01、28.07和31.03亿元,归母净利润有望分别达到4.73、5.21和5.72亿元,EPS为0.58、0.64和0.70元,当前股价对应估值为16.84、15.28和13.92倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期;新药研发风险。
亿帆医药 基础化工业 2019-10-28 13.25 -- -- 14.43 8.91%
18.76 41.58%
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事件:近日公司发布2019年三季报,截至2019Q3共实现收入37.96亿元,同比增长10.562%;归母净利润7.42亿元,同比增长4.37%,扣非后归母净利润6.43亿元,同比下降5.41%。 受原料药价格及研发投入影响,Q3利润同比增长显著,环比Q2有所下降 2019Q3实现收入12.78亿元,归母净利润1.63亿元,利润比去年同期增长49.75%,环比Q2下降~24%。(1)同比增长主要源于去年Q3由于激烈竞争泛酸钙价格处于底部,今年同期泛酸钙价格明显提升带来利润增加;(2)环比Q2下降主要是因为公司激励摊销及波兰子公司胰岛素放大试验导致研发投入加大,预计投入研发约4000万元。 整体业绩符合预期,制剂业务增长~30%,泛酸钙报价稳中有升。 公司整体业绩符合预期,制剂业务增速稳定,保持在30%左右,预计全年可贡献净利润4亿元;泛酸钙主力成交价自Q2以来稳定在320元/kg以上,且近期受Q4签单刺激企业报价有所抬升,预计今年价格有望保持稳定,若Q4猪瘟影响边际减弱下游需求有所好转,我们预计公司全年净利润有望超过10亿元。 创新药F27稳步推进,F652获FDA孤儿药资格认证,健能隆价值逐渐凸出。 报告期内公司创新业务稳步推进,新型生物创新药F-627国内III期临床已全部出组,预计明年有望出具国内III期报告,国内配套制剂厂预计也于明年二季度建成。 F-652新获FDA孤儿药资格认证,充分体现健能隆平台价值。F-652是重组人白介素22-FC融合蛋白,刚获得FDA孤儿药资格认定-针对GVHD(治疗急性移植物抗宿主病),孤儿药将享有税收减免、免申请费、研发资助、加快审批以及上市后7年市场独占权等,F652此外还有急性胰腺炎、急性酒精肝炎等在研适应症。未来F652有望以孤儿药身份进入市场,享受市场独占期后再拓展适应症,充分挖掘市场潜力。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为51.51亿元、62.67亿元、70.67亿元;归母净利润分别为10.42亿元、13.02亿元和14.97亿元;EPS分别为0.86元、1.08元和1.24元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
美年健康 医药生物 2019-10-28 14.97 -- -- 16.87 12.69%
16.87 12.69%
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事件:公司2019年三季报实现营业收入26.36亿元,同比增长15.58%;实现归属上市公司股东的净利润3.74亿元,同比增长46.80%,扣非后净利润3.77亿元,同比增长55.80%;实现经营活动产生的现金流净额-0.56亿元,同比增长-114.27%;EPS为0.10元,业绩符合预期。 点评: 内生驱动转型重塑企业核心竞争力。公司核心发展战略是聚焦主业,实现数据贯通的全流程健康管理,建立健康服务的闭环生态。在战略调整的“阵痛期”,公司持续注重提升健康服务的品质,通过协调团/个检业务比重,升级服务模式。通过已经确立的品牌效应来保证总量消费,进一步挖掘客户消费潜力,提高客户消费水平,继续打造健康体检行业的明星产品与核心竞争力。 强化服务C端客户群体,优化内生增长。公司已经通过“参变控”的扩张模式,获得覆盖全国范围的、可持续的体检人群流量。过去,公司依靠团检的规模效应形成粗放式的高速发展模式,但从客单价来看,团检480元/人、个检609元/人,个检项目拥有更多的利润弹性,同时也要求企业提供更加多元化、精细化的检测项目、健康服务等。因此,公司加强个检产品的设计与推广,推出“美年好医生”等优质个检项目以优化公司产品结构,预计在未来五年内将个检比例提升至50%,以实现公司更加稳健的内生增长。 建设大健康产业生态圈,强化行业话语权。公司在聚焦主业的同时,不断培育大健康产业生态圈,围绕健康体检形成了“检、存、管、医、保”的“体检+保险”健康管理及医疗保障式服务。借助健康大数据赋能,横向拓展智能一体化、全周期移动化的健康管理体系,将行业龙头的发展优势延伸到全产业链。 外部政策环境优化为企业转型发展提供新机遇。2019年“健康中国战略”出台后,预防优先的理念首次作为国家基本策略和各级政府的工作重点,未来在预防医学方面的投入与支持的确定性非常明确,健康体检行业的外部环境持续优化,公司作为健康体检行业的龙头,可获得更多的发展资源,具有更强的增长动力。 盈利预测与投资评级:预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为92.08亿元、101.78亿、115.70亿元;归母净利润分别为10.67亿元、11.98亿元和14.05亿元;EPS分别为0.34元、0.38元和0.45元,对应PE分别为39.25X、34.92X和29.78X。维持“推荐”评级。 风险提示:1、产品销售不及预期;2、政策变动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名