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胡博新

东兴证券

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工作经历: 证书编号:S1480519050003,曾就职于国信证券、国泰君安证券、国海证券。...>>

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亿帆医药 基础化工业 2020-07-01 22.50 -- -- 32.19 43.07%
34.36 52.71%
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事件:6月28日晚公司发布F-627第二个国际III期临床达到预设临床终点的公告,《统计数据图表合集》表明F627疗效与原研品种Neulasta?相当,且F-627的整体安全性良好,较原研对照药品不良事件发生率及严重程度等方面均无明显差异,与F-627相关的不良事件多为轻中度,安全性和耐受性良好。 (1)健能隆首个全球新药即将落地,平台价值兑现在即 目前健能隆已全部完成在研项目F-627国内I期、II期及III期临床试验并达到预设目标,同时海外开展的I期、II期及III期国际临床试验也达到预设目标,是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行对比研究的临床项目,并均达到临床预设目标,标志着F-627关键临床试验的成功。后续待抗体检测完成后,将根据美国、欧盟等拟BLA国家法规进行临床试验报告及申报资料的完善并提交BLA,预计2020Q4将向FDA提交,国内待制剂生产问题解决后我们预计在2021Q1进行申报,健能隆首个全球新药即将落地商业化,平台价值兑现在即!(2)F-627中+美市场50亿美金,全球峰值销售有望突破5亿美金 市场规模及竞争格局:根据IMS数据统计,2019年美国G-CSF市场约45亿美金,中国市场5.11亿美元。竞争格局方面,美国市场安进原研Neulasta约占73%市场份额,目前共有4个类似物上市,2019年两个已上市类似物Fulphila和Udenyca共销售7.09亿美金,占总市场15.56%。国内方面,长效主要有3家,分别为津优力、新瑞白和艾多,长效市场销售额从2017年7700万美元上升到2019年3.10亿美元,占比由2017年的26%上升到2019年61%,长效市场占比越来越大。 F-627峰值销售额全球有望突破5亿美金。F-627作为国内首个有望在全球上市的生物大分子创新药,拥有较大的销售潜力,我们以美国为例为样本,按市场份额及当前相比原研价格降幅做弹性测算,获得F-627海外市场销售中位值为3.96亿美金,再叠加欧洲和中国市场销售,F-627峰值销售额大概率超过5亿美金。 (3)F-652已获得GVHD孤儿药资格,酒精性肝炎治疗效果出色迎接数十亿级大市场 F-652是IL22-Fc融合蛋白,拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病,包括治疗移植物抗宿主病(GVHD),急性胰腺炎,急性酒精性肝炎等。F-652已在2019年10月获得GVHD孤儿药资格,另外在酒精性肝炎方面也有优异疗效,发表在HEPATOLOGY上的2期结果表明45μg/KG剂量下安全性良好且Lille和MELD评分有很大提升。美国酒精性肝炎市场有15-30亿美金市场,目前尚无有效治疗药物,主要以激素治疗为主,F-652已经申请酒精肝肝炎突破性疗法,未来有望迎来数十亿美金的广阔市场,预计GVHD+酒精肝肝炎峰值销售额有望达到20亿美金。 (4)健能隆上市即将提上日程,亿帆国际化创新进入实质性阶段 健能隆F-627海外三期临床顺利完成迈入商业化,F-652酒精性肝炎取得明显疗效有望获得突破性疗法,健能隆后续将分拆独立上市,全球稀有生物大分子创新药平台价值将完全凸显,百亿级估值将逐步兑现,亿帆医药国际化创新进入实质性阶段,公司原料药色彩将被逐步淡化,迎来估值提升新阶段。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2021年实现归母净利润分别为13.0亿元、15.3亿元和17.1亿元,EPS分别为1.05、1.24和1.39元,维持“强烈推荐”评级 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
佰仁医疗 2020-06-26 106.43 -- -- 149.88 40.82%
149.88 40.82%
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动物源性植介入器械高端研发平台,产品维持高毛利率与净利率。佰仁医疗成立于2005年,专注于动物源性植介入医疗器械的研发、生产和销售。产品涵盖心脏瓣膜置换与修复类产品、先天性心脏病植介入治疗类产品以及外科软组织修复类三大系列,目前已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品,其中6项产品在国内率先注册。在2016年至2019年,营业收入由0.78亿元增加到1.46亿元,CAGR=23.24%;归母净利润由0.31亿元增加到0.63亿元,CAGR=26.67%,公司综合毛利率分别为88.09%、89.12%、91.05%、91.04%,占当期营业毛利的比例均超过99%,公司同期销售净利率分别39.53%、45.05%、29.95%、43.06%。 专注于动物源性器械研发,深入打造心脏病领域产品链,产品质量经过大组临床数据检验。公司人工生物心脏瓣膜-牛心包生物瓣应用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换,截至2018年底累计植入10,000余枚,是目前国内唯一有经大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品。先天性心脏病植介入治疗用心胸外科生物补片,经过大组(10余万例)长期(15年来)应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段心脏及大血管病的修复治疗。 生物瓣膜使用量将随国内人口老龄化进程增加,公司产品抗钙化性能优异。①生物瓣膜置换患者无需长期服用抗凝药物,欧美治疗指南推荐高龄患者使用。瓣膜性心脏病发病率随年龄增高而增大,随着我国人口老龄化的发展,生物瓣膜的使用将逐渐增多。我们估计心脏瓣膜置换与修复中生物瓣膜的市场规模,估计在2019年-2021年,生物瓣膜使用量约为17377例、18847例、20452例,终端市场规模达到约4.59亿元、4.98亿元、5.44亿元。②公司生物瓣抗钙化性能优异,在生物瓣生产方面已跻身国内能与美国爱德华抗衡的少数企业行列。与美国爱德华公司的戊二醛交联进行抗钙化技术相比,公司羟基铬改性的生物瓣的抗张强度和组织稳定性增加,其抗钙化特性大幅度提高,也使得材料的强度和致密度大幅度增加。应用该技术的生物瓣膜临床预后效果也验证了公司技术的安全性。心脏瓣膜置换与修复业务有望保持高毛利、高增长,促进公司快速成长。2016到2019年,公司心脏瓣膜置换与修复业务的营业收入由991万元增加到3559万元,公司营业收入同比增长67.9%、56.5%、36.7%,产品近4年毛利率分别为92.2%、93.9%、95.1%、94.6%。 先心病患病人群稳定增长,公司以独家肺动脉带瓣管道产品为依托优化患儿治疗方案。①国内先心病存量患者约200万人,潜在治疗需求量较大。根据《2017中国心血管病报告》显示,我国2017年先天性心脏病患者约有200万人,每年新增先心病患儿约为12-20万。我们估计在2019年-2021年,新增患病人数约为17.39万人、17.98万人、18.72万人,简单先心病市场规模约为13.70亿元、14.31亿元、15.05亿元,复杂先心病市场规模约为6.17亿元、6.44亿元、6.77亿元,先心病合计市场规模达到约19.87亿元、20.74亿元、21.82亿元。②公司通过独家肺动脉带瓣管道产品带动,大类产品布局、提供患儿终生治疗方案,保障业绩高速增长。公司布局室缺封堵器产品、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线,并以独家创新产品肺动脉带瓣管道为基础,在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品的植入材料中应用相关技术,保证为患儿提供终身治疗解决方案。2016年到2019年,公司先天性心脏病营业收入由2043万元增加到5186万元,公司营业收入同比增长31.7%、52.0%、26.8%,产品毛利率保持稳定,分别为82.8%、84.8%、88.5%、88.2%。 研发费用占比10%以上,6项国内外首创产品在研。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项,包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入肺动脉瓣等。其中,5个在研项目的技术水平为国内首创,1项为国际首创。室间隔缺损封堵器、国内首创的神经血管减压垫片已完成注册,获得注册证与生产许可;流出道单瓣补片在注册发补进行中;国际首创的无支架生物瓣带瓣管道完成临床资料自查,准备提交注册。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为1.75亿元、2.14亿、2.64亿元;归母净利润分别为0.80亿元、1.09亿元和1.33亿元;EPS分别为0.83元、1.13元和1.39元,对应PE分别为129.92X、94.85X和77.67X。首次覆盖,给予―推荐‖评级。 风险提示:新产品开发不及预期、行业政策变动风险、行业竞争加剧风险、公司经营风险。
仙琚制药 医药生物 2020-06-19 17.92 -- -- 17.81 -0.61%
17.81 -0.61%
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公司是甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业,深耕原料制剂一体化。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类,原料药和制剂均处于国内领先地位:妇科领域主要为黄体酮及米非司酮;麻醉肌松主要为顺阿曲库铵和罗库溴铵;呼吸类以莫米松为主;原料药板块主要以皮质激素和性激素为主。公司目前在国内拥有杨府原料药生产区(原料药产品)、临海川南生产区(原料药中间体)、杨府制剂生产区(制剂产品及未来国际化拓展)三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主拥有两个标准化原料药工厂(为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务)。 原料药方面:公司已于2017年完成产业升级,采用新工艺生产,成本更低收率更高,且2019年起公司原料药陆续转移至杨府新厂区,随着搬迁完成及新产品导入和认证,我们预计公司将突破原先产能桎梏,进一步拓展规范市场,加速原料药业绩贡献;此外海外原料药公司一直维持稳定贡献。 国内制剂增长稳定,黄体酮新凝胶剂型处于BE阶段,未来有望加速进口替代,麻醉肌松毛利率较高增长较快,呼吸领域莫米松为国内独家,也有望加速进口替代。海外制剂方面,公司计划建设制剂国际化项目,全球甾体制剂销售额可观,公司作为国内甾体原料+制剂一体化的龙头,布局制剂国际化不仅可以发挥公司海外高端原料药的优势,打通海外的全产业链,而且可以往下游制剂延伸,不断提升产品附加值,获取更多利润。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为5.09、6.33和7.95亿元,对应EPS分别为0.56、0.69和0.87元。当前股价对应2020-2022年PE值分别为30.1、24.25和19.30倍,看好公司作为甾体原料药一体化企业,在增强原料药实力的同时将海外产业链延伸至制剂段,完成全球化原料药+制剂综合平台的搭建,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:甾体原料药价格下跌风险、原料药产品不及预期、制剂销售不及预期、制剂国际化建设不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-01-10 17.55 -- -- 20.09 14.47%
20.65 17.66%
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盈利预测及投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为51.51亿元、62.67亿元、70.67亿元;归母净利润分别为10.42亿元、13.02亿元和14.97亿元;EPS分别为0.86元、1.08元和1.24元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
众生药业 医药生物 2019-11-26 9.68 -- -- 10.46 8.06%
17.17 77.38%
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盈利预测与投资评级:公司传统业务增长稳定,新药研发布局NASH、肿瘤、呼吸、眼科等多个领域,研发成果逐步显现。预计公司2019、2020、2021年实现营收26.01、28.07和31.03亿元,归母净利润有望分别达到4.73、5.21和5.72亿元,EPS为0.58、0.64和0.70元,当前股价对应估值为16.84、15.28和13.92倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期;新药研发风险。
亿帆医药 基础化工业 2019-10-28 13.25 -- -- 14.43 8.91%
18.76 41.58%
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事件:近日公司发布2019年三季报,截至2019Q3共实现收入37.96亿元,同比增长10.562%;归母净利润7.42亿元,同比增长4.37%,扣非后归母净利润6.43亿元,同比下降5.41%。 受原料药价格及研发投入影响,Q3利润同比增长显著,环比Q2有所下降 2019Q3实现收入12.78亿元,归母净利润1.63亿元,利润比去年同期增长49.75%,环比Q2下降~24%。(1)同比增长主要源于去年Q3由于激烈竞争泛酸钙价格处于底部,今年同期泛酸钙价格明显提升带来利润增加;(2)环比Q2下降主要是因为公司激励摊销及波兰子公司胰岛素放大试验导致研发投入加大,预计投入研发约4000万元。 整体业绩符合预期,制剂业务增长~30%,泛酸钙报价稳中有升。 公司整体业绩符合预期,制剂业务增速稳定,保持在30%左右,预计全年可贡献净利润4亿元;泛酸钙主力成交价自Q2以来稳定在320元/kg以上,且近期受Q4签单刺激企业报价有所抬升,预计今年价格有望保持稳定,若Q4猪瘟影响边际减弱下游需求有所好转,我们预计公司全年净利润有望超过10亿元。 创新药F27稳步推进,F652获FDA孤儿药资格认证,健能隆价值逐渐凸出。 报告期内公司创新业务稳步推进,新型生物创新药F-627国内III期临床已全部出组,预计明年有望出具国内III期报告,国内配套制剂厂预计也于明年二季度建成。 F-652新获FDA孤儿药资格认证,充分体现健能隆平台价值。F-652是重组人白介素22-FC融合蛋白,刚获得FDA孤儿药资格认定-针对GVHD(治疗急性移植物抗宿主病),孤儿药将享有税收减免、免申请费、研发资助、加快审批以及上市后7年市场独占权等,F652此外还有急性胰腺炎、急性酒精肝炎等在研适应症。未来F652有望以孤儿药身份进入市场,享受市场独占期后再拓展适应症,充分挖掘市场潜力。 盈利预测及投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为51.51亿元、62.67亿元、70.67亿元;归母净利润分别为10.42亿元、13.02亿元和14.97亿元;EPS分别为0.86元、1.08元和1.24元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。
美年健康 医药生物 2019-10-28 14.97 -- -- 16.87 12.69%
16.87 12.69%
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事件:公司2019年三季报实现营业收入26.36亿元,同比增长15.58%;实现归属上市公司股东的净利润3.74亿元,同比增长46.80%,扣非后净利润3.77亿元,同比增长55.80%;实现经营活动产生的现金流净额-0.56亿元,同比增长-114.27%;EPS为0.10元,业绩符合预期。 点评: 内生驱动转型重塑企业核心竞争力。公司核心发展战略是聚焦主业,实现数据贯通的全流程健康管理,建立健康服务的闭环生态。在战略调整的“阵痛期”,公司持续注重提升健康服务的品质,通过协调团/个检业务比重,升级服务模式。通过已经确立的品牌效应来保证总量消费,进一步挖掘客户消费潜力,提高客户消费水平,继续打造健康体检行业的明星产品与核心竞争力。 强化服务C端客户群体,优化内生增长。公司已经通过“参变控”的扩张模式,获得覆盖全国范围的、可持续的体检人群流量。过去,公司依靠团检的规模效应形成粗放式的高速发展模式,但从客单价来看,团检480元/人、个检609元/人,个检项目拥有更多的利润弹性,同时也要求企业提供更加多元化、精细化的检测项目、健康服务等。因此,公司加强个检产品的设计与推广,推出“美年好医生”等优质个检项目以优化公司产品结构,预计在未来五年内将个检比例提升至50%,以实现公司更加稳健的内生增长。 建设大健康产业生态圈,强化行业话语权。公司在聚焦主业的同时,不断培育大健康产业生态圈,围绕健康体检形成了“检、存、管、医、保”的“体检+保险”健康管理及医疗保障式服务。借助健康大数据赋能,横向拓展智能一体化、全周期移动化的健康管理体系,将行业龙头的发展优势延伸到全产业链。 外部政策环境优化为企业转型发展提供新机遇。2019年“健康中国战略”出台后,预防优先的理念首次作为国家基本策略和各级政府的工作重点,未来在预防医学方面的投入与支持的确定性非常明确,健康体检行业的外部环境持续优化,公司作为健康体检行业的龙头,可获得更多的发展资源,具有更强的增长动力。 盈利预测与投资评级:预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为92.08亿元、101.78亿、115.70亿元;归母净利润分别为10.67亿元、11.98亿元和14.05亿元;EPS分别为0.34元、0.38元和0.45元,对应PE分别为39.25X、34.92X和29.78X。维持“推荐”评级。 风险提示:1、产品销售不及预期;2、政策变动风险。
众生药业 医药生物 2019-10-28 9.80 -- -- 10.00 2.04%
16.17 65.00%
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事件:(1)公司近日发布2019年三季报,报告期内共实现收入6.13亿元,同比增长11.66%;归母净利润0.66亿元,同比下降13.06%;扣非归母净利润0.61,同比下降13.54%。(2)公司近日与爱尔眼科签署战略合作框架协议,双方拟围绕眼科医疗领域、眼科投资领域、眼科药品研发领域、眼科药品推广领域等多方面展开深度合作。 点评: 1.营销体系优化带来销售费用增加。公司2019Q3营业收入增加11.66%,扣非归母净利润下降13.54%。扣非归母净利润下降主要由营销体系优化带来的销售费用增加(+0.55亿元,+27.35%)所致。报告期内,公司加大了对基层医院、药店终端的开发、覆盖力度和核心品种推广力度。这短期增加了销售费用,但长期将为公司业绩带来积极影响。此外,报告期内公司加大各研发管线项目投入,研发费用也有所增加。 2.与爱尔眼科深度合作,强化眼科领域优势眼科为公司的传统优势领域,拥有拳头产品复方血栓通胶囊、明目地黄胶囊和六个滴眼液品种。在此基础上,公司近年积极布局眼科创新药研发,开展了ZSYM011、硫酸阿托品滴眼液等多个项目。此次与爱尔眼科建立深度合作,有利于集中双方优质资源,助推眼科药品做大做强。 ①临床资源助力公司新药研发 公司在眼科领域布局了多个项目,其中ZSYM011为今年上半年与药明康德新增合作项目,适应症为糖尿病视网膜黄斑水肿(DME)。此外,公司也布局了用于延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液、用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎和经人工泪液治疗无效的干眼病成人患者的环孢素眼用乳。此次合作,有助于公司借力爱尔眼科的药物药效评价及临床开发经验,并依托爱尔眼科的医疗资源,推动眼科创新药物的合作研发。 ②300余家网点支持产品放量 据合作框架协议,爱尔眼科将公司眼科产品列入其旗下医院的基本用药目录。爱尔眼科拥有300余家眼科医疗网点,2018年门诊量达574万人次。此次合作将为公司产品的学术推广、患者教育建立有力的市场支持。一方面,这将为公司既有产品打开巨大增量空间;另一方面,在爱尔眼科300家网点和公司自身强大眼科销售团队的双线推广下,眼科创新药获批后将实现迅速放量。 ③眼科医疗服务子公司或出售 公司目前在眼科医疗领域的布局包括奥理德眼科、宣城市眼科医院等。爱尔眼科拟以发行股份及支付现金方式够购买公司持有的湛江奥理德视光学中心有限公司100%股权与宣城市眼科医院有限公司80%股权。此次收购有利于公司实现更专精化发展,公司也将借此入股爱尔眼科,进一步便利双方深度合作。 3.创新药研发稳步推进,公司未来成长可期 自2015年与药明康德启动新药研发合作以来,公司已经陆续开展了12个创新药研发项目。除眼科领域外,对肝病、呼吸系统疾病、肿瘤领域也进行了重点覆盖。在合作项目不断丰富的同时,研发进展也稳步推进。 ①公司研发管线重点品种之一--甲型流感药物ZSP1273 ZSP1273是国内首个获批临床的甲流病毒RNA聚合酶抑制剂。其作用靶点新颖,且既有临床数据显示抗流感病毒活性显著优于国外同类临床,有望成为甲流领域Best-In-Class药物。该项目由钟南山院士担任PI,已于2019年8月启动II期临床试验。 ②公司研发管线重点品种之二--非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601 该药物作用靶点新颖,是国内首个获批临床的NASH药物,目前已进入二期临床阶段。我国普通成人非酒精性脂肪肝(NAFLD)患病率约为25%,其中约10%~20%为NASH,但目前全球尚无获批准的NASH治疗药物。公司除ZSP1601外,对国外领先的III期临床试验靶点也有跟踪布局。公司NASH药物研发领跑国内,有望在这一巨大的未被满足的市场中获得先发优势。 盈利预测与投资评级:公司持续增加研发投入,积极谋求模式突破,受研发创新驱动,未来成长可期。预计公司2019、2020、2021年实现营收26.01、28.02和31.04亿元,归母净利润有望分别达到4.73、5.24和5.72亿元,EPS为元0.58、0.64和0.70元,当前股价对应估值为17.77、16.04和14.71倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品降价风险;新药研发风险。
博雅生物 医药生物 2019-10-28 32.79 -- -- 35.48 8.20%
35.48 8.20%
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事件:公司于10月24日发布2019年三季报,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为21.0亿元、3.2亿元、3.0亿元,同比增速分别为24.6%、11.2%、8.9%。 业绩符合预期,费用增长拖累增速。公司19年前三季度归母净利润同比增长11.2%,位于业绩预告(5%-15%)中部偏上,整体符合预期。1)前三季度延续了上半年业绩增速不及收入增速的趋势,我们认为主要受到纤维蛋白原等血制品在竞争加剧下的市场投入增加带来公司费用增长的拖累,前三季度销售费率同比提高2.0个百分点;2)单季度来看,19Q3销售费率环比下降2.5个百分点,我们判断前期市场推广成效已逐步体现,费率有望逐步降至合理水平,预计19Q4以及20年利润增速有望改善。3)前三季度主要品种批签发情况,白蛋白57万支(-1.7%),静丙41万支(-23.1%),纤原21.7万支(-47.8%),预计全年批签发量同比有所下滑。 千吨产能项目延期,不改整体扩产规划。报告期内,公司根据政府规划拟申请扩大项目建设用地,通过决议调整“千吨级血液制品智能工厂建设项目”的实施进度,将延期不超过12个月,预计于21年6月建成并完成GMP认证,不影响项目内容、投资总额和建设规模等整体规划,产能扩张配合后续丹霞带来采浆量的提高,有望为公司血制品业务提供巨大业绩弹性。此前根据我们测算,公司与丹霞均有400吨以上的采浆能力,若后续血浆调拨、资产注入整合顺利,将推进公司跻身千吨浆量梯队。 收购罗益布局疫苗,进一步增厚公司利润。公司日前披露拟收购罗益生物60.55%股权,拓展业务至疫苗领域。罗益是国内最大的AC多糖结合疫苗企业(18年批签发352.3万支,占批签发总量75%以上),同时拥有其他在售在研品种质地优厚,预计罗益19、20年有望分别实现盈利7000万元、9000万元左右,预计19年底前并表,其盈利高增长进一步增厚公司利润。 公司盈利预测及投资评级:考虑公司19年纤维蛋白原等血制品市场投入增加的影响,我们对公司业绩有所下调,暂不考虑收购罗益生物带来的利润增厚,预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.2、6.3和7.6亿元,对应增速分别为9.8%、22.0%、21.8%,对应PE分别为27、21和17倍。我们看好公司血制品业务随行业恢复稳健增长,丹霞注入提供千吨浆量弹性,具备血制品龙头潜力,收购罗益布局疫苗提供业绩增量,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品竞争加剧,收购进展不及预期,被收购公司业绩不及预期,政策不利变动等。
海辰药业 医药生物 2019-10-28 28.22 -- -- 31.89 13.00%
31.89 13.00%
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2019年10月22日公司发布三季报报告,报告期内实现收入6.85亿,同比增长30.24%;归母净利润0.77亿元,同比增长24.34%。 受托拉塞米增速影响,三季度利润增速有所下降 公司2019年Q3单季度利润0.24亿元,同比增长14.3%,单季度增速较Q1-Q3增速(24.34%)有所下降,环比降低22.5%,主要源于公司主力品种托拉塞米注射液因南京优科停产市场份额已有较大提升,销售增速逐步下降,我们预计托拉塞米注射液Q3销量同比增长约15%。 重磅注射剂陆续获批,后续产品储备丰厚,原料药有望贡献更多利润 公司当前诸多注射剂品种销量仍然维持较高增速,如替加环素预计同比增长80%,头孢西酮预计同比增长65%,阿糖胞苷预计同比增长30%,新品种方面,公司长春西汀注射液获批生产,首仿品种兰地洛尔注射液已经完成发补,预计明年年初将获批,此外利伐沙班、非布司他及恩替卡韦等品种明年也有望获批,公司后续注射液产品储备丰厚,现有品种一致性评价工作有序进行,后续制剂板块增长潜力十足。 原料药方面,子公司镇江德瑞作为内外兼顾的原料药基地,不仅给公司供给原料药同时还有外售业务,德瑞自2019年初投产以来稳定贡献利润,预计Q3贡献利润~2000万元,随着未来安庆原料药工厂的动工和新品种的陆续上马,原料药板块有望贡献更多利润。 NMS授权品种里程碑收益预计将陆续兑现,自有品种研发稳步推进 NMS是2017年公司收购的意大利新药研发公司,作为全球一流的抗肿瘤药物小分子研发平台,NMS自身价值已经逐渐得到市场认可和体现。恩曲替尼2019年8月FDA批准上市,预计全球峰值销售额可达20亿美金,NMS已经获得5200万美元里程碑收益,目前NMS已对外授权包括恩曲替尼在内共5个品种,后续随着这些品种的临床推进和上市推广,NMS将陆续获得众多里程碑收益和销售分成。 自有品种方面研发稳步推进,针对实体肿瘤的Danusertib已经进入二期临床,针对复发性/难治性急性骨髓性白血病(ALM)的NMSP088及新型PARP1抑制剂NMSP293已经进入一期临床,其中PARP1抑制剂被誉为PD-1之后下一个抗癌神药,公司P293对对PARP1选择性抑制安全性更好,产品血脑屏障透过率远超奥拉帕利,未来有望成为Best-in-classPARP抑制剂。 公司盈利预测及投资评级:我们看好公司注射剂业务稳步增长,且创新业务整合不断深化。预计公司2019、2020、2021年实现营收9.45、11.79和14.21亿,归母净利润有望分别达到1.06、1.30和1.54亿元,维持强烈推荐评级。 风险提示:注射剂销量不及预期、原料药贡献不及预期、创新药引进不及预期,其他风险。
浙江医药 医药生物 2019-10-28 10.74 -- -- 13.86 29.05%
14.68 36.69%
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公司今日发布2019年三季报,报告期内共实现收入53.19亿元,同比增长4.21%;归母净利润3.6亿元,同比降低30%;扣非后2.88亿元,同比降低43.18%。 Q3利润同比持续改善,环比受需求压制及销售淡季影响有所下降 2019年Q3公司单季度归母净利润0.79亿元,同比增长195%,环比减少50%,主要因为今年以来受猪瘟影响下游需求减弱,主要产品VA及VE价格自二季度开始缓慢阴跌,当前VA报价320元/kg,VE报价43.5元/kg,另外夏季是传统销售淡季,公司3季度经历3周检修期发货量也有所减少。综合以上因素公司Q3利润环比下降较为明显。 制剂国际化稳步推进,505(b)(2)申报路径优势明显 公司积极推进自身产品进入国际市场,注射液国际化稳步进行,达托霉素和万古霉素注射液均用505(b)(2)方式申报FDA批准。505b2是仿创类药物的最佳申报途径,不仅可以节省临床研究时间,而且相比市场常用ANDA方式享有更长市场独占期,在定价及竞争格局方面优势更加明显,公司万古霉素霉素505(b)2预计将于明年上半年完成发补递交申请。 创新转型持续进行,ADC药物开发再下一城 公司持续进行创新转型,新品种陆续上市。奈诺沙星是新一代无氟喹诺酮药物,市场空间有望达到10亿元,目前注射液已经收到国家局核查通知,预计年底有望获批;奈诺沙星胶囊我们预计可以通过2019年国家医保目录谈判以价换量,迅速打开市场提升销量。 ADC药物研发方面,公司同Arbrx合作开发的ADC药物ARX788进行HER2阳性乳腺癌和胃癌1期临床;此外子公司新码生物最新宣布同Arbrx达成第二项合作,继续开发ARX305,用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC药物,新码生物负责ARX305在中国的开发和商业化。公司不断引进创新品种,推动自身向创新型企业转型。 盈利预测及投资评级:预计2019-2021年公司净利润为4.13,4.76和5.6亿元,我们看好公司从维生素原料药向制剂国际化和创新药转型,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;销量不达预期风险;其他风险。
片仔癀 医药生物 2019-10-28 106.80 -- -- 112.63 5.46%
124.94 16.99%
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事件:公司发布2019年三季报,2019Q3公司实现营业收入14.47亿元,同比增加22.44%;实现归属于上市公司股东的净利润3.63亿元,同比增加19.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润3.58亿元,同比增加19.41%。 1.药品稳定增长,日化快速增长 公司2019Q3营收同比+22.44%,归母净利润同比+19.87%,较2019Q2同比增速(营收+19.33%、归母净利+17.42%)均有所提升,公司经营向好。报告期内核心产品肝病系列用药稳定增长(+23.74%),日用品、化妆品快速增长(+33.14%)。公司业绩符合预期。在“一核两翼”战略的带动下,公司未来增长可期。 2.核:片仔癀系列,具备持续增长空间 ①量:区域营销活动+体验馆拓展布局拉动销量提升 区域营销活动:为拓展华东以外市场,提升品牌知名度,增强终端活力,公司积极开展区域营销活动。2018年12月,公司冠名的大型药店活动于湖南长沙收官,今年也继续加大两湖地区活动力度。2019H1华中地区(两湖+河南)营业成本+70.37%,成本增幅为各区域首位。受益于区域性营销活动,本期华中营业收入+50.85%,为增长最快的区域。其后公司也着力推进京津冀地区品牌拓展,预计将为华北地区业绩带来积极拉动作用。 体验馆拓展:片仔癀体验馆为公司重要的创新销售模式,公司通过积极在全国重点及空白市场开设片仔癀体验馆,筛选优质客户,同时提升品牌的认知度和忠诚度,扩大市场增量。目前片仔癀体验馆已发展至近200家,覆盖了大部分省会和主要发达城市,其中福建省内门店约占30%,省外门店约占70%。体验店的覆盖为业绩增长提供重要支撑。目前公司也积极推动体验馆向纵深、向北发展,推动公司产品的销售。 ②价:核心产品仍有提价预期 公司核心产品片仔癀锭剂由2004年出厂价125元/粒起,经历多次提价。最近一次提价为2017年5月,市场零售价由500元/粒上调至530元/粒。近年来核心原料药牛黄的价格增长显著,2016年至今天然牛黄每公斤价格涨幅达146%。长期来看,牛黄、麝香、蛇胆等原料药价格均呈上涨趋势,未来将对片仔癀系类产品成本产生上升压力。在此压力下,公司核心产品仍有提价预期。 3.翼:日化和化妆品,快速放量贡献利润 日化和化妆品业务是公司“一核两翼”发展战略的重要一翼。公司通过发掘特色功效产品、加大终端宣传强化日化和化妆品板块的建设。近年来,日化、化妆品高速增长,2015年至今已实现营业收入翻倍。由于日化、化妆品产品的毛利率较高,受益于此类产品的销售额占比提升,公司的整体毛利率也有所提升,盈利能力增强。由于化妆品子公司业绩的快速增长,公司拟新建仓库、改善生产车间,以期满足产业规模增长需求。得益于公司对老字号品牌的持续宣传、体验馆布局的逐步拓展,我们认为日化、化妆品板块的业绩保持快速增长可期。 盈利预测及投资评级:片仔癀为国家“双绝密”配方,为公司构建了天然宽阔“护城河”。我们认为产品长期具备提价空间,且随着品牌拓展活动的推进和体验店的全国范围覆盖,片仔癀产品增长空间广阔。此外,快速成长的日化板块也将为公司业绩增长提供推动力。预计公司2019、2020、2021年实现营收59.03、72.44和88.51亿元,归母净利润有望分别达到14.44、18.15和22.85亿元,EPS为2.39、3.01和3.79元,当前股价对应估值为46.57、37.05和29.43倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原材料价格上涨;产品销售不达预期。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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事件:公司2019年三季报实现营业收入0.69亿元,同比增长13.88%;实现归属上市公司股东的净利润0.29亿元,同比增长13.69%,扣非后净利0.28亿元,同比增长11.46%;EPS为0.36元,符合预期。 观点: 种植牙高速成长逻辑不变,国产独家口腔修复膜持续受益。2018年中国种植牙数量约为240万颗,在2011~2018年的复合增长率达到52%。国内中老年人群平均缺牙数为5.7颗,潜在牙齿修复市场需求达到约2155万颗。随着居民医疗消费升级和牙科种植服务的供给结构优化,种植牙将有望保持高成长。对比牙齿种植过程所必需的口腔修复材料,生物类修复膜具有极大优势,公司生产的海奥口腔修复膜为国产独家生物类修复膜,国内市占率约10%以上,鉴于临床疗效不劣于进口产品,产品价格远低于进口产品,进口替代逻辑仍将延续,由于去年同期公司业绩增长基数高,今年三季度同比增长略有放缓,但前三季度整体归母净利润增速为22.19%,保持稳健放量。 独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。公司在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为2.84亿元、3.75亿、4.96亿元;归母净利润分别为1.18亿元、1.62亿元和2.25亿元;EPS分别为1.47元、2.03元和2.81元,对应PE分别为37.5X、27.2X和19.6X。维持“推荐”评级。 风险提示:1、新产品获批进度、推广销售不及预期;2、行业竞争加剧。
双林生物 医药生物 2019-10-23 35.80 -- -- 37.23 3.99%
37.23 3.99%
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事件: 2019年10月18日,公司发布2019年三季报,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为6.41亿元、1.27亿元、1.11亿元,同比增速分别为1.09%、58.39%、48.73%。 观点: 收入业绩逐季好转,经营改善持续验证。此前受治理管理等因素影响,公司经营状况较差,19年以来专注精简组织架构、减少跑冒滴漏、解决历史遗留问题以提高盈利能力、改善公司经营的逻辑,在三季报中持续得到验证。1)收入端增速逐季好转,前三季度恢复正增长,单季度增速分别为-18.9%、7.9%、15.3%,2)利润端增速提振明显,归母净利润单季度增速分别为-13.8%、38.3%、263.9%,扣非后归母净利润单季度增速分别为-43.9%、39.8%、269.7%,且Q3单季扣非归母净利润4834万元再创近年单季最高,3)费用端改善明显,前三季度管理费率11.7%相对去年同期16.6%大幅降低,盈利能力持续提高。 核心资产质地优秀,采浆规模仍具空间:公司2018年采浆量接近400吨,采浆规模位于行业中上且仍具提升空间。1)核心资产广东双林质地优秀,目前13个单采血浆站中有6个系近三年新开浆站,尚未达到采浆峰值,同时2个浆站尚未采浆,具备增量空间;2)增设新浆站工作正在积极洽谈,在北方省份已取得5个县级建站批复和1个市级建站批复,支撑采浆规模持续增加。 历史问题逐步解决,吨浆利润有望提升。公司由于历史问题因素,此前盈利水平与成熟企业差距明显,2018年血制品吨浆利润在30万元/吨左右,相比行业平均水平50-60万元/吨仍有较大提升空间,随着历史问题逐步解决,未来几年吨浆利润有望提升至80万元/吨水平,持续提升盈利能力。 1)加强管理减少跑冒滴漏,快速降低费用水平;2)剥离不良资产,唯康药业已申请破产,子公司亏损对盈利的负向影响消除;3)在研品种人凝血因子VIII、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂快速进入收获期,产品线有望进一步拓宽,血浆综合利用率有望提高,且高毛利品种有望抬高整体盈利水平。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润为1.7亿元、2.4亿元、3.5亿元,EPS为0.62元、0.90元、1.29元,对应PE为57x、40x、28x。我们坚持公司历史问题逐步解决带来经营水平持续改善的逻辑不变,其中跑冒滴漏的减少带来经营费用快速下降,产品线逐步拓宽有望提高血浆综合利用率同时高毛利品种有望提高整体盈利水平,同时核心资产广东双林质地优厚,采浆规模仍具空间,维持“推荐”评级。 风险提示:历史问题解决不及预期,经营改善不及预期,产品研发进度不及预期,行业竞争加剧。
云南白药 医药生物 2019-10-16 83.71 -- -- 92.47 10.46%
94.88 13.34%
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事件:公司近日公布员工持股计划(草案)及激励基金管理办法(草案)。员工持股计划(草案):公司拟以已回购股票3,301,001股(占总股本0.26%),实施本次员工持股计划。本员工持股计划购买回购股票价格为37.07元/股,存续期为5年,锁定期为12个月。激励基金管理办法(草案):激励基金是激励中与长期业绩挂钩的奖励部分,按(公司当年净利润-上年净利润)×15%,每年计提。激励基金分配董监高占比70%,其他人员及核心骨干占比30%。 点评: 员工持股解除短期股价压制,调动骨干员工积极性。公司2018年11月2日公告称,拟以不超过76.34元/股的成本,回购预计不超过2,000万股(占当时总股本1.92%),用于员工持股计划。2019年1月4日至2019年8月31日期间公司已经回购股票330.1万股,占公司总股本0.26%。本次员工持股计划公布,股价短期压制因素得以解除。此外,本次计划中董监高13人参与,认购合计16.9%;其他员工472人参与,认购合计83.10%,激励覆盖范围广。广阔覆盖面有助于调动公司核心骨干员工的积极性,实现骨干员工与公司利益的深度捆绑,推动公司健康发展。 激励基金完善董监高薪酬体系,建立长效激励机制。公司于2019年8月29日发布了董监事等核心人员薪酬考核办法,其中作为长期激励的激励基金是薪酬体系的重要构成部分。本次发布的激励基金计划是对前次办法的更新和补充。激励基金中,董监事和高管持有占比70%,其他员工持有占比30%,主要用于未来董监事等核心人员跟投公司新兴项目、上市公司股票增持、股权激励或员工持股出资等事项。激励基金计划完善了董监高的固薪+短期+长期三级薪酬体系,将公司利益、股东利益、核心人员利益长期结合起来,有利于提高企业的长期经营管理水平。 机制体制优化调整,稳内生促外延支持长期发展。公司原控股股东白药控股于2017年进行混合所有制改革。混改完成后,公司于2019年6月完成吸收合并白药控股。其后,公司成为集团产业并购、整合的唯一平台,其产业升级和整合的竞争力及话语权显著提升。2019年中报显示,合并后公司持有货币资金及交易性金融资产累计达207.86亿元,为公司拓展产品结构和产业链、打造新的业绩增长点提供了有力支持。在此基础上,近期推出的高管薪酬与考核方案改革,以及员工持股计划,也进一步激活公司活力。在全新的机制体制下,公司有望夯实现有经营基础,不断拓宽业务领域,开启新一轮快速增长。 盈利预测及投资评级:白药为具有百年历史沉淀的民族品牌,并通过成功的跨界发展实现了品牌竞争力的升级。此番更有望借助机制体制调整优化,夯实经营基础,促进外延并购,开启新一轮增长。我们预计公司2019、2020、2021年实现营收293.58、325.77和362.23亿,归母净利润有望分别达到37.79、42.89和48.31亿,EPS为2.96、3.36和3.78元,当前股价对应估值为25.71、22.66、20.12倍。维持“推荐”评级。 风险提示:新产品推广不达预期;吸收合并后整合不达预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名