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马云涛

西南证券

研究方向:

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工作经历: 证书编号:S1250520090001,曾就职于东北证券股份有限公司、西部证券股份有限公司。...>>

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我武生物 医药生物 2022-09-14 46.94 -- -- 49.98 6.48% -- 49.98 6.48% -- 详细
公司是国内领先的脱敏治疗龙头,脱敏治疗市场空间广阔全球约有 20%-30%的普通人被过敏症状困扰,随着社会的发展表现出逐年递增的趋势。目前全球约有近 5亿人口患有过敏性鼻炎, 2021年全球过敏性鼻炎治疗市场规模达到 134亿美元,增速达 3.14%。 2021年全国过敏性鼻炎发病率达 17.90%,脱敏治疗市场空间广阔。公司为国内唯一获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂公司,竞争能力持续保持脱敏治疗市场的领先地位。随着临床医生认知度、患者依从性及脱敏药物渗透率的不断提高,预计脱敏治疗市场空间高达数百亿,仍有较大扩展空间。 粉尘螨滴剂持续稳健增长,黄花蒿粉滴剂开始放量公司脱敏药物市场占有率中排名第一,未来有望持续保持领先优势。主导产品“粉尘螨滴剂”自上市以来销售收入持续较快增长,毛利率维持较高水平, 2021销售收入达到 7.96亿元,同比增长 26.15%,未来将持续作为公司核心产品推动业绩增长。 2021年 5月黄花蒿粉滴剂开始销售, 2021年销售收入达到 367万元, 黄花蒿粉滴剂市场空间大, 与粉尘螨滴剂形成互补效应, 未来有望成为公司业绩的第二个增长点。 坚持自主研发与技术创新,点刺试剂系列值得期待2021年点刺试剂盒销售收入达到 478万元,同比增长 98.34%,销售量 1.38万支,同比增长 33.41%。其他自主研发的用于过敏原皮肤点刺试验的“黄花蒿花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”、“葎草花粉点刺液”的上市申请均已获受理,预计未来与现有产品粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒形成协同效应,共同助力粉尘螨滴剂和黄花蒿粉滴剂销售。 投资建议与盈利预测预计公司 2022-2024年营业收入分别为 9.80亿元、 12.30亿元和 15.47亿元,归母净利润分别为 4.19亿元、 5.33亿元和 6.77亿元, EPS 分别为 0.80元/股、 1.02元/股和 1.29元/股,对应 PE 分别为 58倍、 46倍和 36倍。公司是我国免疫治疗领域龙头,免疫治疗产品空间大,渗透率低,未来成长空间较大,公司作为行业龙头,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司产品管线丰富,未来业绩成长动力充足,有望长期保持较快增长。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示销售不及预期风险,产品价格下降风险,研发进度不及预期风险。
卫信康 医药生物 2022-09-08 13.31 -- -- 13.24 -0.53% -- 13.24 -0.53% -- 详细
事件: 卫信康于2022年9月5日晚发布公告:全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(13)(10/3)《药品注册证书》,为13种维生素组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养药品,适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。 注射用多种维生素(13)国内仅两家供应商,竞争格局优 该品种原研为Sandoz Inc.的Infuvite Adult,目前尚未进口到中国。目前国内已批准的同类13种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业和内蒙白医,未见其他厂家申报该品种,竞争格局良好。 注射用多种维生素(13)配方升级,有望成临床推荐品种 据米内网,2021年多种维生素注射剂销售金额合计约39.7亿元,包括注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用水溶性维生素等多款产品,其中注射用多种维生素(13)于2020年末上市首款产品,份额较少。据我们此前深度报告,多维(12)占比约36%,是维生素中最大的品种,而多维(13)比多维(12)多出微量元素K,微量元素K缺乏可以引起凝血因子合成障碍和功能异常。据《维生素制剂临床应用专家共识》,FDA自2003年即将维生素K添加入成人肠外营养需求推荐建议,尤其是危重患者,其凝血-纤溶系统的激发使维生素K大量消耗而造成缺乏或如有出血倾向和凝血缺陷的肝病患者等;新生儿和儿科患者则应同时补充包括微量元素K在内的13种维生素。 肠外维生素产品矩阵布局完善,或可共用现有渠道加速新品铺货 公司肠外营养维生素注射剂领域目前在售注射用多种维生素(12)和小儿多种维生素注射液(13),此次成人维生素升级品种注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,公司在肠外营养维生素领域产品矩阵已布局齐全;同时,注射用多种维生素(12)目标医疗机构与注射用多种维生素(13)一致,预计现有渠道共享,或可更快速实现新品注射用多种维生素(13)的铺货。 投资建议与盈利预测 注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液和小儿多种维生素注射液(13)的快速放量,叠加2022年下半年疫情防控经验和防疫工具包的不断丰富,预计疫情影响将更为受控,公司相应的销售和推广工作的逐渐恢复和进一步推进;小儿复方氨基酸注射液(19AA-1)挂网准入工作的积极推进,预计今年可能开始产生业绩贡献;注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,维生素产品矩阵齐全。预计公司2022-2024年营业收入14.29/20.10/27.39亿,增速分别为38.26%/40.55%/36.25%;归母净利润1.58/2.22/3.13亿,增速分别为64.96%/40.55%/40.93%;EPS为0.36/0.51/0.72元/股,对应PE为33.57/23.88/16.95。维持“买入”评级。 风险提示 研发不确定性风险;核心医保产品降价风险;渠道拓展不确定性风险等。
诺泰生物 2022-09-06 21.52 -- -- 23.38 8.64% -- 23.38 8.64% -- 详细
事件:诺泰生物于2022年8月29日晚发布2022年半年度报告:2022H1公司实现收入2.68亿(-13.17%),扣非归母净利润1443.30万(-32.25%);分季度看,2022Q2收入1.34亿(-6.13%),扣非归母净利润-125.10万(-114.24%)。2022H1毛利率52.68%,同比下降3.58pct。营业收入下滑主要受疫情影响及产品结构调整导致出口产品销售收入下降所致;扣非归母净利润下滑主要由于:①受疫情影响销售收入较去年同期有所下降;②销售费用及管理费用同比有所增加;③处置子公司新博思股权产生的投资收益计入非经常性损益所致。 定制类有所波动,疫后有望复苏分业务看,公司定制类产品与服务收入1.53亿,同比下滑37.48%;自主选择产品收入1.13亿,同比增长77.21%;其他业务收入195.71万元,同比增长372.27%。 销售+研发+产能三大能力齐步推进销售上,今年上半年公司新增加4名BD人员,均具有丰富的BD经验和客户资源,公司现已形成覆盖美国、欧洲、中国的BD组织体系搭建,上半年度,与多个新客户建立商务联系,多肽CDMO业务新开发了3个客户。研研发上,在定制产品与服务方面,完成了多个新项目的工艺研发及放大生产,在生物催化、光化学、连续流等技术方面取得了积极进展,部分技术在产品中的应用已实现初次工艺放大;在自主选择产品方面,奥曲肽关联的下游制剂厂家已取得醋酸奥曲肽注射液一次性评价补充批件,奥曲肽原料药完成美国FDA补充资料回复提交,准备欧盟CEP、沙特的注册申报工作;氟维司群通过美国FDA的DMF技术审评和欧洲EDQM认证,并取得欧盟CEP证书;制剂方面,磷酸奥司他韦胶囊(75mg)取得CDE的药品注册证书,并通过GMP符合性检查,具备国内上市销售条件;复方匹可硫酸钠颗粒完成三批工艺验证,正在准备CDE申报资料,计划四季度提交国内注册申报;在创新药研发方面,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药取得临床试验通知书。产能上,建德二期项目其中一个GMP生产车间完成设备安装调试及试生产,另一个GMP生产车间完成厂房建设结顶;连云港完成100亩的北厂区的规划、设计,完成101车间扩建项目。 投资建议与盈利预测今年上半年受疫情影响,业绩有所波动,预计疫后逐渐恢复。我们调整盈利来预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为6.46/8.38/10.62亿元,增速分别为0.31%/29.78%/26.69%;归母净利润为1.16/1.49/1.92亿元,增速分别为0.80%/28.36%/28.43%;EPS为0.55/0.70/0.90元/股,对应PE为39.59/30.84/24.02。维持“增持”评级。 风险提示研发不确定性风险;新冠业务不确定性风险;产能建设不及预期风险等。
百普赛斯 医药生物 2022-08-31 150.01 -- -- 165.66 10.43% -- 165.66 10.43% -- 详细
事件:百普赛斯于2022年8月29日晚发布2022年半年度报告:2022H1公司实现收入2.29亿(+30.55%),扣非归母净利润1.09亿(+51.46%),业绩略超预期;分季度看,2022Q2收入1.14亿(+33.49%),扣非归母净利润5501.08万(+74.44%),利润超预期。2022H1毛利率93.77%,同比增加4.84pct:其中重组蛋白产品毛利率95.54%,与去年同期相比基本保持稳定;抗体及其他试剂毛利率为93.59%,同比增加11.55pct。 疫情影响下非新冠业务增速仍亮眼,海外增长趋势不减分疾病应用领域看,2022H1新冠收入4899.57万,与去年同期基本持平;非新冠收入1.80亿(+41.95%),其中Q2收入8945.40万(+38.61%),环比略有下降,我们认为主要是受Q2疫情的影响。分业务看,公司重组蛋白实现收入1.89亿(+29.75%),剔除新冠产品后,重组蛋白收入1.55亿(+39.23%);检测服务收入787.41万(+46.75%);抗体、试剂盒及其他试剂收入0.28亿(+22.85%),剔除新冠产品后,收入0.13亿(+63.08%)。 整体看,公司非新冠常规业务增速亮眼,疫情后需求回补,预计增长或加速。 持续前瞻的产品开发+销售渠道加强,保障公司长期发展公司持续加大研发,2022H1研发费用0.50亿(+92.24%),期间研发人员达170人,占比33%,其中近50%具有硕士以上学位。截至期末,公司有近2700种产品(其中重组蛋白2400多种)实现了销售及应用,同比增长40%,相比2021年底超过2500种产品(其中超过2200种重组蛋白),产品矩阵进一步丰富。以细胞与基因治疗领域为例,公司成功开发了如IL-15,IL-7,IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,可更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究,加速临床、上市申报进程;开发了一系列荧光标记类型的CAR靶点相关蛋白产品,全方位满足CAR-T阳性率检测的不同需求,目前公司的产品已经涉及细胞与基因治疗(CGT)研发和生产的全过程,从早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产均有相关产品予以覆盖,以加速下游的研发进程。销售上,公司积极拓展海外业务,在瑞士新设子公司AcroAG,上线日文和韩文网站,招揽海外优秀人才扩大海外团队,通过多种本土化的策略,公司海外非新冠病毒防疫产品收入实现50%以上的增长。 投资建议与盈利预测公司持续前瞻的产品开发和海外直销渠道的布局,公司长期发展值得期待;今年上半年受疫情略有影响。我们略微调整迎来预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为5.06/7.09/9.96亿元,增速分别为31.44%/40.01%/40.59%;归母净利润为2.35/3.25/4.64亿元,增速分别为34.87%/38.48%/42.54%;EPS为2.94/4.07/5.80元/股,对应PE为53.02/38.29/26.86。维持“买入”评级。 风险提示研发不确定性风险;新冠业务不确定性风险;汇率波动风险等。
卫信康 医药生物 2022-08-26 12.00 -- -- 13.67 13.92%
13.67 13.92% -- 详细
事件:卫信康于2022 年8 月22 日晚发布2022 年半年度报告:2022H1 公司实现收入6.68 亿(+33.63%),扣非归母净利润1.02 亿(+95.66%),业绩符合预期;分季度看,2022Q2 收入3.53 亿(+20.82%),扣非归母净利润0.64亿(+89.42%)。 三大核心高收益产品均快速放量,期待下半年加速推广进度服务性收入(主要来源于注射用多种维生素(12)):实现收入4.81 亿(+37.81%),覆盖医院数量约2000 家;多种微量元素注射液(40m):实现收入8384 万(+302%),覆盖医院超过150 家;小儿多种维生素注射液(13):实现收入2047 万(+54.74%),覆盖医院百余家,预计国内部分重点地区的疫情影响了该产品的销售和推广。 高收益品种业绩贡献提升,提高了公司盈利能力从盈利能力角度看,得益于上市公司三大核心高收益品种的快速放量和占比的提高,公司毛利率持续改善,毛利率从去年同期的50.09%提升至2022年的51.34%,归母净利率从去年同期的10.67%快速提升至2022 年上半年的15.42%。费用端:销售费用率为21.00%,较去年同期降低4.25pct;管理费用率为10.32%,较去年同期增长1.87pct,主要是公司人员规模扩大及股权激励费用摊销的影响;研发费用率为3.62%,较去年同期增长1.18%,主要是公司研发费用化项目阶段性投入增加所致。 研发投入持续加大,产品矩阵逐渐丰富2022 年上半年,公司研发投入2419.92 万元(+98.80%),研发投入力度仍在加大。2022 年上半年,公司拥有在研新产品项目30 多个。其中小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)于2022 年5 月取得药品注册证书,小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)为静脉氨基酸类用药,是国家医保目录(乙类)品种,适用于婴幼儿(包括低体重儿)及小儿的肠外营养支持,公司系该品种首家通过一致性评价的企业。2022 年上半年,公司积极开展各省级行政区域的中标/挂网。此外,预计2022 年下半年公司还将有2 个产品取得审批结论,盐酸多巴胺注射液、多种微量元素注射液(Ⅰ)药品注册申请分别于2022年1 月、2022 年6 月获得受理,公司产品矩阵不断丰富。 投资建议与盈利预测注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液和小儿多种维生素注射液(13)的快速放量,叠加2022 年下半年疫情防控经验和防疫工具包的不断丰富,预计疫情影响将更为受控,公司相应的销售和推广工作的逐渐恢复和进一步推进;小儿复方氨基酸注射液(19AA-1)挂网准入工作的积极推进,预计今年可能开始产生业绩贡献。预计公司2022-2024 年营业收入14.29/20.10/27.38 亿,增速分别为38.26%/40.65%/36.25%;归母净利润1.59/2.26/3.21 亿, 增速分别为64.96%/40.55%/40.93% ; EPS 为0.36/0.51/0.72 元/股,对应PE 为33.90/24.12/17.11。维持“买入”评级。 风险提示研发不确定性;核心医保产品降价;行业竞争加剧;渠道拓展不确定性等。
达仁堂 医药生物 2022-08-16 23.18 -- -- 24.38 5.18%
24.55 5.91% -- 详细
公司底蕴深厚、资源丰富,大股东混改完成有望带来新活力公司是国内知名的老牌中成药生产企业,旗下共拥有 22家分公司、10家全资子公司、7家控股子公司和 6家参股公司,其中包括达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红 4家中华老字号企业。2021年混改完成后,新任董事长张铭芮即对销售体系进行改革,有望持续激发业绩潜力,实现业绩加速增长。 主力产品速效救心丸成长空间广阔,有望加速放量心血管疾病人口基数庞大,死亡率逐年上升,专科医院和从业人员数量逐年递增,城市医疗终端和零售药店终端中成药销售规模不断增长。公司核心产品速效救心丸剂量小、起效快、安全高效,是性价比最高的冠心病心绞痛的治疗良药之一。相较于其他同类竞品,速效救心丸目前定价偏低,日用金额在 4元左右,未来仍具提价空间。销售改革后,速效救心丸销售力度有望持续加大,2021年销售额为 13亿元,2022H1销售额为 7.77亿元,未来仍有较大提升空间。 公司二三线产品众多,积极布局有望促进放量公司二三线产品众多,其中通脉养心丸、胃肠安丸、清肺消炎丸、安宫牛黄丸和京万红软膏销售额已经突破亿元,通过实施大品种战略,加大对京津冀以外区域的推广力度,销售体量可更上一层楼。脑舒欣滴丸、紫龙金片为国家二级保护品种,清咽滴丸已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录的 OTC 药物,也是公司即将重点打造的产品,未来销售额均有望突破亿元。整体来看,公司二三线产品众多,通过销售方面的积极布局,未来有望快速放量。 投资建议与盈利预测随着公司大股东混改完成,公司进行销售、管理等方面改革,有望激发销售活力。核心产品速效救心丸成长空间较大,有望持续快速放量。公司二三线产品较多,随着推广力度的加大,有望持续贡献业绩增量。预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为 72.93亿元、81.90亿元和 93.45亿元,实现归母净利润分别为 8.57、10.71和 13.41亿元,对应 EPS 分别为 1.11元/股、1.39元/股和 1.73元/股,对应 PE 分别为 19倍、16倍和13倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示营销改革效果未达预期,核心产品销售不及预期,产品降价风险。
东阿阿胶 医药生物 2022-05-17 32.29 37.07 14.80% 33.54 3.87%
39.98 23.82%
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推荐逻辑:1)]阿胶行业市场规模增速保持在10%,未来有望保持较高景气度;2)公司是阿胶行业龙头,阿胶市场率超过60%,公司上游驴资源丰富,未来产品有望持续提价;3)经过前几年公司清理渠道,存货从35亿元下降到目前的15亿元,目前产品发货已经开始快速恢复,未来有望继续保持较快增长。 业绩低点已过,迎来增长新起点。公司自上市以来,核心产品阿胶块需求旺盛,且持续提价,带动公司业绩快速增长,2018年开始,因渠道库存积压较多,公司开始清理渠道库存,减少发货,2019业绩出现大幅下降,经过两年多的调整,目前渠道库存已经降至较低水平,进入2021年,公司业绩迎来恢复性增长,2021年公司营业收入达到38.5亿元,同比增长12.9%,归母净利润为4.4亿元,同比增长917.4%。 消费升级大趋势,阿胶价值回归持续。阿胶作为价格较高的滋补品,消费升级将带动阿胶需求的增长,我国阿胶市场规模从2013年196亿元增长至2020年535亿元,复合增速达到15.4%。阿胶的核心原材料是驴皮,目前,驴存栏量已由1996年944.4万头下降到2020年的232.4万头,预计未来仍将持续下降,驴皮价格依然会保持在较高水平。目前公司已经在全国建立20个毛驴药材标准养殖示范基地,在聊城建设100个扶贫养驴场,在保障原材料供应的基础上,不断挖掘驴的附带价值,整体来看,公司驴资源丰富,阿胶龙头地位稳固。 渠道清库存接近尾声,主力产品有望开启新增长。自从公司开始开启价值回归战略之后,主力产品阿胶块持续提价,产品价格的持续提升使得经销商、药店和消费者更倾向于一次性在价格相对较低时购入较多产品,所以最终导致公司产品在渠道内和终端消费者中存量越来越大,公司库存持续上升,最多达到35亿元,同时库存周转率持续下降,2019年开始,公司开始清理渠道库存,减少发货,进入2021年,渠道清理接近尾声,开始恢复增长。公司三大主力产品阿胶块、复方阿胶浆和桃花姬阿胶糕产品力强,未来有望继续保持较快增长。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润增速分别为123.6%、26%和19.7%,整体来看,公司是阿胶行业绝对龙头,产品质量、品牌力、市占率均处于行业首位,经过前期渠道库存调整,有望迎来持续稳健增长,长期发展值得期待。给予公司2022年25倍PE,对应目标价为37.75元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,销售不及预期风险,医药行业其他政策风险
济川药业 机械行业 2022-05-16 23.98 32.34 42.47% 28.67 19.56%
30.45 26.98%
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推荐逻辑:1)产品结构持续改善,蒲地蓝口服溶液和雷贝合计收入占比已经不到50%,二线品种如小儿豉翘清热颗粒等产品加速增长,成长动力转换;2)小儿豉翘清热颗粒2021年增速超过60%,市场份额第一,目前仍处于快速放量阶段;3)公司布局大健康、长效生长激素等业务,未来有望成为公司新的增长点。 产品结构持续改善,增长动力加速转换。公司是我国儿科用药的龙头企业,蒲地蓝口服溶液和雷贝等产品是公司早期的主力产品,2019年开始因蒲地蓝口服溶液退出省级医保等影响,公司业绩增速放缓,经过几年调整,公司的小儿豉翘清热颗粒开始加速放量,此外,公司的多个二线品种如健胃消食口服溶液等逐步开始放量,此外,公司加速布局大健康、生长激素等业务,成长动力切换。 小儿豉翘加速放量,驱动公司业绩增长的核心动力。小儿豉翘清热颗粒是公司最核心的儿科用药,公司的儿科用药收入从2017年的9亿元增长到2019年的15.3亿元,2020年因受到疫情影响收入为10.4亿元,2021年开始迎来快速恢复,2021年销售额超过17亿元。2021年开始,公司逐步推出了无蔗糖的小儿豉翘清热颗粒,对药物的气味、苦味、粘稠度、异味进行了全面优化,产品口感显著提升,且无蔗糖的小儿豉翘清热颗粒价格高于有蔗糖的小儿豉翘清热颗粒,预计新产品的推出有助于提升小儿豉翘清热颗粒的整体增长。 二线品种加速放量,蒲地蓝日化、生长激素等新业务值得期待。公司二线产品如健胃消食口服溶液、甘海胃康胶囊、川芎通脑颗粒等产品市场空间较大,目前基数较低,仍处于快速成长阶段,是公司未来的业绩增长动力。公司近几年持续布局大健康业务,并和天境生物合作引入长效生长激素,均为市场成长空间广阔的赛道,有望成为未来的增长点。 传统优势产品趋于平稳,有望贡献稳定现金流。公司传统产品蒲地蓝口服溶液和雷贝合计收入占比已经不到50%,蒲地蓝口服溶液基本已经退出大部分省级医保,预计销售额将趋稳,雷贝销售也趋于成熟,未来有望贡献稳定现金流。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润复合增速有望达到15%,我们选取了行业中与济川业务最为相近的华东医药、羚锐制药、健民集团和以岭药业四家公司,2022年平均PE为19倍,给予公司2022年15倍PE,对应目标价为33.3元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,研发不及预期风险,医药行业其他政策风险。
海思科 医药生物 2022-04-29 13.84 -- -- 15.70 12.06%
17.17 24.06%
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事件:公司发布]2021年年报,2021年实现营业收入 27.7亿元,同比下降 16.7%; 实现归母净利润 3.5亿元,同比下降 45.8%;实现扣非后归母净利润 0.4亿元,同比下降 75.9%。 创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。公司从 2004年开始的特色专科用药仿制研发,到 2012年的针对中国市场成熟靶点的 me-too/me-better仿创研发,到 2019年起的国际前沿开发及引进合作,公司深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。公司研发管线丰富,逐步步入收获期,目前进度最快的是 HSK-3486,为丙泊酚 me-better药物,部分适应症目前已经获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效 DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度也相对较快;HSK-16149是普瑞巴林 me-better 药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛领域,目前处于临床三期,随着公司创新药的逐步上市,公司有望进入发展的全新局面。 HSK-3486麻醉领域重磅创新药,有望成为重磅大品种。HSK-3486是研发进度最快的产品,作为麻醉领域的重磅创新药,未来有望取代丙泊酚。目前,HSK-3486的胃肠镜检查适应症于 2020年 12月在我国获批上市,全麻诱导也于 2021年 2月获批上市,纤维支气管镜检查、麻醉维持和 ICU镇静正处于 NDA状态,有望于 2022年实现上市。同时,HSK-3486在美国开启三期临床,未来有望打开国际化市场。2021年 HSK-3486实现收入超过 6000万元,并通过谈判进入国家医保目录,预计 2022年有望开始放量。 仿制药品种不断丰富,结构持续优化。近年来公司仿制药新产品不断上市,收入结构逐渐改善,肠外营养、抗生素等产品占比持续下降。目前公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的高端仿制药研发,有望驱动公司仿制药不断保持稳健增长。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获阶段,重磅麻醉药 HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司 2022-2024年 EPS 为 0.42元、0.51元和 0.63元,对应 PE 分别为 31倍、26倍和 21倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
昭衍新药 计算机行业 2022-04-04 114.20 -- -- 113.00 -1.05%
127.26 11.44%
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事件:公司发布2021年报,实现营业收入15.2亿元,同比增长41%;实现归母净利润5.6亿元,同比增长77%;实现归母扣非净利润5.3亿元,同比增长81.6%。 业绩持续高速增长,安评龙头地位稳固。2021年公司业绩表现强劲,核心业务临床前评价业务仍是增长主力。分季度看,2021Q4实现营业收入6.6亿元(+48.5%),实现归母净利润3.1亿元(+80.5%),实现归母扣非净利润3.1亿元(+61.8%),在2020年高基数下仍维持高速增长,利润端创历史新高。我们认为,主要系:1)技术平台创新带来创新药物项目占比持续提升;2)人员队伍加速建设,产能扩张持续完善,运营效率大幅提升;3)猴子价格上涨带来生物资产价值变动;4)2021年公司港股募集资金带来额外收益所致。 公司在手订单充足,新建产能快速释放。2021年公司签署订单超28亿元,其中境内公司承接订单超25.5亿元,同比增长65%;海外子公司Biomere 毛利率持续改善,2021年承接订单约2.8亿元,同比增长75%。新建产能加速布局,1)国内产能:2021年苏州昭衍约7500平米新建动物房投入使用;1800平米P2实验室完成建设及备案许可;苏州昭衍II期20000平米、无锡放药评价中心3000平米试验设施预计2022H2投产;新成立子公司昭衍易创(苏州)租赁9000平米实验室,预计2022年底完成装修;广州、重庆昭衍安评中心等正有序建设中;2)海外产能:昭衍加州2021年投入约6000平米试验设施以缓解Biomere设施压力。随着公司新建产能加速布局,在手订单有望持续得到充分释放。 新业务有序推进,国际化业务加速布局。2021年公司加速新业务能力建设,1)围绕创新药物新技术、新靶点深入开展非临床评价工作,12月与子公司苏州昭衍均通过日本PMDA 对中国非临床CRO 的首次GLP 检查;2)子公司苏州启辰的哺乳动物体细胞克隆技术平台获首批体细胞克隆巴马猪、体细胞克隆小鼠,哺乳动物基因编辑平台成功创建不同疾病的细胞系、小鼠模型、犬模型等系列基因编辑模型;梧州基地正有序建设中;3)2021年收购Biomere 提升海外品牌力,报告期内完成H 股上市,有望加速国际化布局,打开未来成长天花板。 盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS 分别为2.01元、2.78元和3.61元,对应当前股价估值分别为58倍、42倍和32倍,维持“买入”评级。 风险提示:订单不及预期;外延拓展不及预期。
凯莱英 医药生物 2022-04-04 365.00 -- -- 364.64 -0.10%
364.64 -0.10%
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事件:公司发布2021年年报,实现营业收入46.4亿元,同比增长47.3%(剔除汇率影响增长56.1%);实现归母净利润10.7亿元,同比增长48.1%;实现归母扣非净利润9.4亿元,同比增长45.2%。 订单爆发叠加产能释放,推动业绩高速增长。公司多个新签订单持续超预期,验证了行业龙头的高成长性,2021年底在手订单总额18.98亿美元,同比增长320%;产能建设不断加速,2021年底公司传统批次反应釜体积达5000立方米。 分季度看,21Q4实现营业收入17.2亿元(+60.8%,剔除汇率影响增长66.6%);实现归母净利润3.7亿元(+73.5%);实现归母扣非净利润3.4亿元(+80.9%),营收增长提速且利润端增速显著高于收入端。 子国内业务进入收获期,海外合作持续深化,小分子CDMO势头强劲。2021年公司小分子CDMO实现收入42.4亿元,同比增长45.6%;确认收入项目328个,临床阶段项目290个,其中临床III期项目55个,商业化阶段项目38个,小分子临床及商业化收入分别增长37.6%、51.7%。1)国内市场:公司在手国内NDA及商业化项目后期逐步落地,国内收入同比增长64.4%;2)海外市场:公司大客户研发管线覆盖持续深化,参与美国五大跨国制药公司II/III期临床小分子候选药物超30%。 新兴业务多点开花,打开长期发展天花板。2021年公司新兴业务收入近4亿元,同比增长67.4%,完成新兴服务项目327个。1)化学大分子:2021年收入同比增长42.5%,开发新客户14家,承接新项目23个,推进到II期后的项目20余个;2)制剂:持续快速增长,2021年收入同比增长80.3%。其中超过40%来自海外客户订单,承接API+制剂项目40个;3)临床CRO:2021年收入同比增长83.7%,新签150余个项目合同,其中创新药项目70余个,细胞治疗药物项目近30个。4)生物大分子:2021年公司在手订单1.3亿元,预计2022H1完成2x2000L抗体原液产能建设和2x500LADC商业化产能建设;苏州工艺开发实验室已具备承接研发级别订单能力。 盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为9.13元、12.57元和16.42元,对应当前股价估值分别为41倍、30倍和23倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
博腾股份 医药生物 2022-03-30 98.45 -- -- 99.60 0.91%
99.35 0.91%
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事件:公司发布2021年报,实现营业收入31亿元,同比增长49.9%;归母净利润5.2亿元,同比增长61.5%;扣非后归母净利润5亿元,同比增长74.4%。 业绩延续高增长,利润增速显著快速收入增速。从利润端来看,公司利润增速显著快于收入增速,盈利能力提升显著,主要与产能利用率提升、项目结构优化、高毛利订单占比提升等原因有关。此外,2021年公司制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO两大新业务板块仍处于亏损阶段,合计减少公司归母净利润约1亿元。 产能持续加速拓展,为业绩高增长奠定基础。公司产能持续拓展,2021年已经达到2019立方米,2021年6月份,公司109多功能车间开始投产,新增产能超过160立方米,2021年9月,公司收购湖北宇阳70%股权,新增产能584立方米。公司在江西的第二个生产基地产能也在拓展,预计2022年有望新增超过300立方米以上的产能,为公司业绩持续增长奠定基础。 “API+制剂+生物药”全方位CDMO 平台持续推进,细胞和基因治疗CDMO值得期待。制剂CDMO业务的上海张江研发中心在2020年11月已经开始承接订单,重庆两江新区的制剂工厂也已经开始启动,目前制剂团队规模达到156人,服务客户数达到24家,项目达到16个,新签订单金额达到7113万。细胞和基因治疗CDMO业务发展迅速,苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设并投入使用,团队规模达到294人,公司引入新项目27个,新签订单约1.3亿元,订单数量持续快速增长。目前公司整体形成了CRO 和“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台,研发实力不断增强,CDMO业务不断升级,正处于各项业务全面布局的新起点,长期发展值得期待。 盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为14.6亿元、17.4亿元和22亿元,EPS 分别为2.68元、3.20元、4.04元,对应当前股价估值分别为35倍、29倍和23倍。公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩有望继续高增长,维持“买入”评级。 风险提示:订单数量波动风险、制剂CDMO、生物药CDMO推进不及预期风险。
药明康德 医药生物 2022-03-24 103.68 -- -- 119.97 15.13%
119.38 15.14%
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事件:公司发布] 2021年年报,实现营业收入 229亿元,同比增长 38.5%;归母净利润 51亿元,同比增长 72.2%;扣非后归母净利润 40.6亿元,同比增长70.4%;经调整 Non-IFRS 归母净利润 51.31亿元,同比增长 41.1%。 业绩高增长,盈利能力持续提升。2021年单四季度公司收入 63亿,同比增长34%,季度间收入增速显著提速。公司利润增速显著高于收入增速,除了公司主业盈利能力提升外,投资收益等继续为公司贡献较多业绩。 几大业务板块齐头并进,小分子 CRDMO业务增速亮眼。公司化学业务收入同比增长 47%,其中 CRO业务收入同比增长 43.2%,小分子 CDMO业务收入同比增长 50%,是公司几大业务板块中增速最快的板块,公司预计化学业务板块2022年收入增速相较 2021的收入增速将近翻番,是驱动公司业绩增长的核心驱动力。 药物发现和测试业务、生物学业务保持高速增长,临床 CRO业务迎来快速恢复。 公司小分子药物发现和测试业务增速为 39%,也都保持高速增长,临床 CRO业务增速为 36%,疫情过后迎来快速恢复。此外,DDSU 业务实现收入同比增长 17.5%,生物学业务实现收入同比增长 30%。 中国区细胞和基因治疗 CTDMO 业务增长强劲。2021年公司细胞和基因治疗CTDMO 业务收入同比下降 2.8%,其中中国区细胞和基因治疗 CTDMO业务收入同比增长 87%,有效缓解了美国区业务受到部分客户上市申请递交延迟所带来的下降的冲击,预计未来细胞和基因治疗 CTDMO 仍将保持高速增长态势。 资本开支快速增长,增长动力充足。公司 2021年资本开支达到 69.4亿元,同比增长超过 100%,公司预计 2022年资本开支有望达到 90-100亿元,全球多地的研发生产基地将快速同步推进,为业绩持续快速增长奠定基础。 盈利预测与评级。我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 72.6亿元、94.6亿元和 117.2亿元,EPS 分别为 2.46元、3.20元和 3.96元,对应当前股价估值分别为 45倍、34倍和 28倍,维持“买入”评级。 风险提示:订单不及预期,外延式拓展不及预期。
博腾股份 医药生物 2021-12-06 96.98 -- -- 100.58 3.71%
100.58 3.71%
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事件:公司在过去连续十二个月内,累计收到美国某大型制药公司相关产品的订单金额合计2.2亿美元,订单交付时间为2021年至2022年。 新签订单显著增厚公司业绩,明年有望继续保持高增长。根据公司公告披露订单金额以及其他相关信息,我们推测订单品种可能是目前需求量较大的小分子抗感染药物。订单交付时间为2021年至2022年,我们预计今年有望少部分确认收入,大部分将集中在明年,所以本次新签订单将对明年业绩产生显著拉动作用。 产能持续加速拓展,为业绩高增长奠定基础。公司产能持续拓展,2021三季度已经超过2000立方米,2021年6月份,公司109多功能车间开始投产,新增产能超过160立方米,目前公司订单充足,产能利用率目前已经达到68%,我们预计109车间会在较短时间内实现满产。公司在江西的第二个生产基地产能也在拓展,预计2022年有望新增超过300立方米以上的产能,为公司业绩持续增长奠定基础。 “API+制剂+位生物药”全方位CDMO平台疗持续推进,细胞和基因治疗CDMO值得期待。制剂CDMO业务的上海张江研发中心在2020年11月已经开始承接订单,重庆两江新区的制剂工厂也已经开始启动,目前制剂团队规模达到143人,服务客户数达到12家,项目达到13个,新签订单金额达到3216万,实现收入502万元。细胞和基因治疗CDMO业务发展迅速,苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设并投入使用,团队规模达到236人,累计服务客户数达到11家,项目数量达到16个,订单数量持续快速增长。目前公司整体形成了CRO和“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台,研发实力不断增强,CDMO业务不断升级,正处于各项业务全面布局的新起点,长期发展值得期待。 盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为4.8亿元、8.3亿元和10.8亿元,EPS分别为0.88元、1.52元、1.98元,对应当前股价估值分别为114倍、66倍和51倍。公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩进入快速增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示:订单数量波动风险、制剂CDMO、生物药CDMO推进不及预期风险。
海思科 医药生物 2021-11-01 16.35 20.95 10.09% 21.12 29.17%
21.86 33.70%
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推荐逻辑:1)经过多年研发,公司创新药进入收获阶段,环泊酚等创新药逐步获批;2)重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望成为30亿大品种,贡献较大业绩弹性;3)公司仿制药品种超过40个,仍在不断丰富,结构持续优化,有望充分受益集采,保持稳健增长。 创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。公司从2004年开始的特色专科用药仿制研发,到2012年的针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发,到2019年起的国际前沿开发及引进合作,公司深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。公司研发管线丰富,逐步步入收获期,目前进度最快的是HSK-3486,为丙泊酚me-better药物,部分适应症目前已经获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度也相对较快;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛领域,目前处于临床三期,随着公司创新药的逐步上市,公司有望进入发展的全新局面。 HSK-3486,麻醉领域重磅创新药,有望成为重磅大品种。HSK-3486是研发进度最快的产品,作为麻醉领域的重磅创新药,未来有望取代丙泊酚。目前,HSK-3486的胃肠镜检查适应症于2020年12月在我国获批上市,全麻诱导也于2021年2月获批上市,纤维支气管镜检查正处于NDA状态,也将较快实现上市,麻醉维持和ICU镇静目前处于临床三期阶段,有望于2022年实现上市。 同时,HSK-3486在美国开启三期临床,未来有望打开国际化市场。 仿制药品种不断丰富,结构持续优化。近年来公司仿制药新产品不断上市,收入结构逐渐改善,肠外营养、抗生素等产品占比持续下降。目前公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的高端仿制药研发,有望驱动公司仿制药不断保持稳健增长。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获阶段,重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。我们给予公司2022年40倍PE,目标价21.20元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:创新研发不及预期风险,药品降价风险,业绩不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名